ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТИПОВЫХ ПРАВИЛ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ ЖИЗНИ И ЗДОРОВЬЯ ПАЦИЕНТА, УЧАСТВУЮЩЕГО В КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА. Постановление. Правительство РФ. 13.09.10 714

I. Общие положения

     1.  Настоящие  Типовые  правила устанавливают страховые тарифы по
обязательному  страхованию  жизни  и здоровья пациента, участвующего в
клинических  исследованиях  лекарственного  препарата для медицинского
применения   (далее   -   клинические  исследования),  порядок  уплаты
страховой  премии,  перечень  необходимых документов для осуществления
страховой  выплаты,  порядок  реализации прав и обязанностей сторон по
договору   обязательного   страхования   жизни  и  здоровья  пациента,
участвующего  в  клинических  исследованиях, в случае причинения вреда
его   жизни   или   здоровью   в   результате  проведения  клинических
исследований   и   распространяются   на   отношения,  возникающие  из
указанного договора.
     2.  В  настоящих Типовых правилах используются следующие основные
понятия:
     "пациент"  - физическое лицо, давшее добровольное информированное
согласие  на участие в проводимых медицинской организацией клинических
исследованиях,  подтвержденное его подписью или подписью его законного
представителя на информационном листке пациента;
     "страхователь"    -   организация,   осуществляющая   организацию
проведения  клинического  исследования,  на  которую  в соответствии с
законодательством   Российской   Федерации  возложена  обязанность  по
страхованию  жизни  и  здоровья  пациента,  участвующего в клинических
исследованиях, и заключившая со страховщиком договор;
     "страховщик"  -  страховая  организация, осуществляющая страховую
деятельность  определенного  вида  в  соответствии с законодательством
Российской Федерации и заключившая со страхователем договор;
     "договор"  -  договор  обязательного страхования жизни и здоровья
пациента,   участвующего  в  клинических  исследованиях,  по  которому
страховщик  обязуется  за  обусловленную  договором  плату  (страховую
премию)   при   наступлении   предусмотренного   в   договоре  события
(страхового      случая)      осуществить     застрахованному     лицу
(выгодоприобретателю)  в  случае  причинения  вреда жизни или здоровью
застрахованного лица страховую выплату, предусмотренную договором;
     "застрахованное  лицо" - пациент, имущественный интерес которого,
связанный  с  причинением  вреда  его  жизни или здоровью в результате
проведения клинических исследований, застрахован по договору;
     "страховой   акт"   -   документ,   составляемый  страховщиком  и
содержащий  сведения  о  рассмотрении  им  требования об осуществлении
страховой  выплаты, в том числе о наличии или об отсутствии страхового
случая,  о  застрахованном  лице  (выгодоприобретателе)  и  о  размере
причитающейся  ему  страховой  выплаты  либо об основаниях отказа в ее
осуществлении.
     3.  Договор заключается страховой организацией в пользу пациента,
участвующего    в   клиническом   исследовании,   в   соответствии   с
законодательством   Российской  Федерации  и  на  основании  настоящих
Типовых правил.
     4.   В   случае   причинения  вреда  жизни  застрахованного  лица
выгодоприобретателями по договору являются:
     а) следующие граждане, имеющие право на возмещение вреда в случае
смерти кормильца в соответствии с гражданским законодательством:
     нетрудоспособные   лица,   состоявшие   на   иждивении   умершего
застрахованного  лица или имевшие ко дню его смерти право на получение
от него содержания;
     ребенок  умершего  застрахованного  лица,  родившийся  после  его
смерти;
     один  из  родителей,  супруг  либо  член  семьи независимо от его
трудоспособности,  который не работает и занят уходом за находившимися
на  иждивении  умершего  застрахованного  лица  его  детьми,  внуками,
братьями  и  сестрами,  не  достигшими  14  лет либо хотя и достигшими
указанного возраста, но по заключению медицинских органов нуждающимися
по  состоянию  здоровья  в  постороннем  уходе. Один из указанных лиц,
ставший нетрудоспособным в период осуществления ухода, сохраняет право
на возмещение вреда после его окончания;
     лица,  состоявшие  на  иждивении  умершего застрахованного лица и
ставшие нетрудоспособными в течение 5 лет после его смерти;
     б)  родители,  супруг,  дети  умершего застрахованного лица - при
отсутствии граждан, указанных в подпункте "а" настоящего пункта;
     в) граждане, на иждивении которых находилось застрахованное лицо,
-  в  случае смерти застрахованного лица, не имевшего самостоятельного
дохода;
     г) лицо, понесшее расходы на погребение застрахованного лица, - в
отношении возмещения таких расходов.
     5. Требования о возмещении вреда, причиненного жизни или здоровью
пациента    в    результате   проведения   клинических   исследований,
удовлетворяются  в  течение  сроков  исковой  давности,  установленных
гражданским законодательством.