ПИЩЕВЫЕ ПРОДУКТЫ И ПИЩЕВЫЕ ДОБАВКИ ОПРЕДЕЛЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ. Указание. Министерство здравоохранения РФ. 15.10.98 МУК 2.3.2.721-98

Решение о необходимости проведения клинических
                     испытаний принимаются, если:

     а) фирмой  -  заявителем  направляется  на  сертификацию  БАД без
соответствующей   документации,   подтверждающей   ее    эффективность
результатами проведенных клинических испытаний;
     б) БАД содержит новые действующие ингредиенты;
     в) требуется   разрешение   к   применению   в   связи  с  новыми
показаниями,  новой дозировкой,  изменением состава,  а также в случае
изменения в технологическом регламенте.


                                                          Приложение 1

                                              к разделу "Нутрицевтики"