Фрагмент документа "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ РЕКОМЕНДАЦИЙ Р 42-516-03".
9. Моделирование анатомии
9.1. Получение данных
а) Описание средств ввода данных в системы для моделирования
анатомии необходимо привести в инструкции по эксплуатации.
б) Если данные изображения получают с визуализирующего устройства
(компьютерного томографа (КТ), магнитно-резонансного томографа (МРТ) и
т.п.), имеющего элементы настройки, которые могут повлиять на
пригодность этих изображений для планирования облучения, для каждого
такого параметра необходимо соблюдение одного из следующих условий:
1) полученный с изображениями параметр необходимо проверять для
каждого изображения. Если этот параметр является неприемлемым, система
должна иметь средства для его компенсации либо эти изображения не
допускаются к использованию при планировании облучения;
2) если параметр не получают вместе с изображениями, то оператор
должен подтвердить точность параметра другими способами.
Пример. Если компенсация толщины среза не предусмотрена в
системе, изображения с переменной толщиной среза забраковывают. При
отсутствии коррекции наклона апертуры сканера КТ индикацию нулевого
положения помещают в заголовке всех изображений или от оператора
требуется подтверждение нулевого положения другими способами (в карте
пациента и т.п.).
в) При поступлении изображения и сведений о пациенте с другого
устройства оператор должен подтвердить принадлежность этих данных
конкретному пациенту и возможность их дальнейшего использования. Не
допускается использование только фамилии пациента, так как для
идентификации этого недостаточно.
г) Если корректировка неоднородности выполняется на основе данных
изображения КТ или аналогичных данных, поступивших с другого
устройства, а прямое их использование без калибровочной кривой или без
коэффициента преобразования невозможно, то корректировку
неоднородности не проводят, если любое из значений выходит за пределы
кривой преобразования (на дисплее появляется соответствующее
сообщение), а оператор должен подтвердить, что калибровочная кривая
соответствует этим изображениям, если это не выполняется
автоматически.
Соответствие проверяют проведением испытаний по "б", "в" и "г" и
просмотром эксплуатационных документов "а".
9.2. Системы координат и шкалы
а) Положения применения пучков излучения, радионуклидных
источников контактной терапии и дозиметрическую информацию необходимо
отобразить относительно системы координат пациента, например в
соответствии с положениями отчета МКРЕ N 42. Пример системы координат
пациента необходимо приводить в инструкции по эксплуатации.
б) Вся отображаемая на дисплее информация, касающаяся анатомии
пациента, должна содержать:
- шкалы для указания размеров пациента,
- координаты, устанавливающие положение изображения относительно
начала осей системы координат пациента, и
- показания правой и левой, задней и передней сторон, необходимые
для полной ориентации пациента.
в) Любая другая система координат, отличающаяся от определенных в
ГОСТ Р МЭК 61217, должна быть четко воспроизведена в инструкции по
эксплуатации относительно системы координат пациента. При
использовании системы координат по ГОСТу Р МЭК 61217 необходимо
соблюдать требования этого ГОСТа. При выводе на дисплей или на принтер
данных, для которых параметры нормированы в одной из этих систем,
необходимо указать координатную систему, к которой они относятся.
г) Оператору необходимо ввести или подтвердить параметры, которые
полностью определяют ориентацию пациента.
Соответствие проверяют проведением испытаний по "а", "б", "в" и
"г", а также просмотром эксплуатационных документов "а" и "в".
9.3. Оконтуривание областей интереса
В том случае, когда требуется сегментация анатомических структур
или других областей интереса для подготовки планирования и расчета
распределения поглощенной дозы (например, оконтуривание, выделение
элементов воксела):
а) оператору необходимо обеспечить возможность для рассмотрения
сегментированных структур или областей интереса;
б) оператору необходимо обеспечить возможность изменения и
переноса сегментации, чтобы рассмотреть особенности сегментации при
включении или выключении на дисплее;
в) если выделение объемной плотности основано на сегментации
анатомических особенностей или других областей интереса, а объемы двух
таких особенностей перекрываются, необходимо:
- соблюдать иерархию при выделении объемной плотности, описанной
в инструкции по эксплуатации, которая гарантирует недвусмысленное
выделение объемной плотности перекрытого объема,
- или остановить расчет распределения поглощенной дозы до тех
пор, пока оператор не произведет видоизменение сегментации или не
исключит двусмысленность объемной плотности перекрытого объема;
г) необходимо идентифицировать (например, пронумеровать)
сегментированные участки и указать соответствующие объемные плотности.
Эту информацию следует включать в протокол плана облучения.
Соответствие проверяют проведением испытаний по "а", "б", "в" и
"г" и просмотром эксплуатационных документов по п. "в".
9.4. Приемка модели анатомии пациента
а) Запрещается сохранение полной модели анатомии пациента без:
- выполнения ориентации пациента согласно 9.2 "г";
- перекрестной проверки изображения или приемки его оператором
согласно 9.1 "б";
- подтверждения того, что выделенные изображения точно
принадлежат конкретному пациенту, согласно 9.1 "в";
- уверенности оператора в том, что изображения, включая любую
проведенную сегментацию, просмотрены, приняты и принадлежат
конкретному пациенту.
б) При сохранении принятой модели анатомии пациента должны быть
сохранены:
- одновременно дата и время сохранения;
- фамилия и идентификационная метка как пациента, так и оператора
под отдельным номером в отличие от других сохраненных моделей анатомии
пациентов, если только оператор не сделает предупреждающей надписи.
Соответствие проверяют проведением испытаний.
9.5. Удаление модели анатомии пациента
Удаление анатомической модели пациента разрешается только после
получения оператором сообщения о необходимости архивирования модели.
Соответствие проверяют проведением испытаний.
|
Фрагмент документа "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ РЕКОМЕНДАЦИЙ Р 42-516-03".