О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ РЕКОМЕНДАЦИЙ Р 42-516-03. Письмо. Министерство здравоохранения РФ. 08.12.03 2510/13488-03-25

12. Протокол плана облучения

     12.1. Протокол незавершенного плана облучения
     Если  протокол  плана облучения создан по модели аппарата, модели
источника  контактной  терапии  или  модели анатомии пациента и не был
сохранен   как   полный,   тогда   в   протоколе  должна  быть  запись
"незавершенная   модель  аппарата",  "незавершенная  модель  источника
контактной терапии" или "незавершенная модель анатомии пациента".
     Соответствие проверяют проведением испытания.
     12.2. Содержание протокола плана лучевой терапии
     Кроме  всех  применяемых  распределений  поглощенной дозы, кривых
изодоз,  мониторных  единиц  дозы  и  информации  о времени облучения,
протокол  плана  облучения  должен  содержать,  как минимум, следующую
информацию:
     - номер версии программного обеспечения системы;
     - фамилию пациента и его/ее личный идентификационный номер;
     - идентификационный   номер  аппарата  или  источника  контактной
терапии и его качество излучения;
     - идентификационный   номер  модели  аппарата,  модели  источника
контактной терапии, модели анатомии пациента и плана облучения;
     - дату и время сохранения плана облучения;
     - все  параметры,  например  размер  радиационного  поля  и  угол
штатива,  требуемые  для  определения  характеристик  размера, формы и
положения  каждого  пучка излучения, выведенные на дисплей в протоколе
плана облучения;
     - идентификацию,   размер   и   дозиметрические   параметры  всех
клиновидных   фильтров,   аппликаторов   электронного   пучка,  блоков
формирования  пучка излучения, компенсаторов или других дополнительных
устройств  ограничения  пучка,  многоэлементных  устройств ограничения
пучка, динамического клиновидного фильтра;
     - сообщения (при наличии), необходимые согласно 7.5 и 12.1;
     - идентификаторы  контура  и  объемной плотности (при наличии) по
9.3;
     - метод   взвешивания   пучка  излучения,  нормировки  изодозного
распределения и выбранной опорной точки;
     - выбранный алгоритм расчета (при наличии выбора);
     - выборы,   сделанные  оператором,  которые  влияют  на  точность
расчетов согласно требованиям 11.2;
     - идентификационный номер оператора;
     - фамилию  лица,  принимающего  решения, или электронную подпись,
если  система  допускает  или  требует просмотра либо одобрения планов
облучения электронным способом;
     - подписную  ячейку  для  фамилии  утверждающего  лица, подпись и
дату.
     На  каждой  странице протокола плана облучения необходимо нанести
основные    идентифицирующие    элементы:    фамилию   пациента,   его
идентификационный номер, дату и время создания плана облучения.
     Примечание.  В  зависимости  от  ситуации некоторые перечисленные
выше  пункты  могут  быть  изъяты  из протокола, а другие, для ясности
плана, добавлены в него.

     Соответствие проверяют просмотром выдаваемой информации.
     12.3. Передача плана облучения
     При  передаче  плана  облучения на другие устройства или в другое
место  оператор  должен  подтвердить,  что  вся необходимая информация
полученного плана облучения была одобрена.
     Соответствие проверяют испытанием.