О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ РЕКОМЕНДАЦИЙ Р 42-516-03. Письмо. Министерство здравоохранения РФ. 08.12.03 2510/13488-03-25

15. Данные и коды

     Код   выполняемой   программы,  данные  модели  аппарата,  модели
источника контактной терапии должны иметь контрольную сумму или другую
эквивалентную  защиту,  гарантирующую,  что  они не будут использованы
после   изменений  в  результате  неисправностей  аппаратных  средств,
заражения   вирусом,   случайного   действия   во  время  технического
обслуживания  или иного несанкционированного вмешательства. Инструкции
для   оператора   по  восстановлению  правильной  работы  должны  быть
представлены   изготовителем   на   дисплее   или   в   инструкции  по
эксплуатации.
     Примечание.  Защита  для кодов и данных необходима, поскольку они
являются  общими для многократных операций планирования облучения и не
подлежат  частому  изменению.  Так  как контрольные суммы или подобные
средства   весьма   эффективны   при   обнаружении  непредусмотренного
изменения  данных,  изготовителю следует использовать такие средства и
для  других  данных,  например  для моделей анатомии пациента и полных
планов облучения.

     При наличии возможности изменения или удаления кода программы или
данных  с  помощью  утилит  операционной системы компьютера или других
утилит,  не контролируемых изготовителем, в инструкции по эксплуатации
должно  быть  предупреждение оператору о невозможности применения этих
утилит  к  коду  или данным, кроме процедур, указанных изготовителем в
инструкции по эксплуатации.
     Соответствие  проверяют  испытанием и просмотром эксплуатационных
документов.