ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ВАЛИДАЦИЯ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ МУ 64-04-001-2002. Распоряжение. Министерство промышленности, науки и технологий РФ. 15.04.03 P-13

Предисловие

     1.    Разработаны    Государственным    унитарным    предприятием
"Государственный   проектный   и   научно-исследовательский   институт
медицинской   промышленности"   (ГУП  "ГипроНИИмедпром"),  Федеральным
государственным  унитарным предприятием "Государственный научный центр
по     антибиотикам"     (ФГУП     ГНЦА),     НПФ    "ПРОГРЕСС-ЦЕНТР",
Санкт-Петербургской  государственной химико-фармацевтической академией
(СП ХФА) при участии Лаборатории "МЕДФАРМТЕСТ".
     Внесены     Департаментом     реструктуризации     и     развития
биотехнологической и медицинской промышленности Минпромнауки России.
     2.  Приняты  и  введены  в  действие  распоряжением  Министерства
промышленности,  науки  и технологий Российской Федерации от 15 апреля
2003 г. N Р-13.
     3.   В   настоящих   Методических   указаниях  реализованы  общие
требования   Стандарта  отрасли  ОСТ  42-510-98  "Правила  организации
производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)".
     4. Введены впервые.