Фрагмент документа "ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ РАДИОНУКЛИДНОЙ ДИАГНОСТИКИ С ПОМОЩЬЮ РАДИОФАРМПРЕПАРАТОВ".
2. Общие положения
2.1. Радиационная безопасность пациентов, персонала и населения
считается обеспеченной, если соблюдаются основные принципы
радиационной безопасности и требования к радиационной защите,
установленные Федеральным законом "О радиационной безопасности
населения" N 3-ФЗ от 09.01.96, а также НРБ-99, ОСПОРБ-99 и настоящими
Указаниями.
2.2. В соответствии с НРБ-99 для обеспечения радиационной
безопасности персонала, населения и окружающей среды при нормальной
работе подразделений радионуклидной диагностики необходимо
руководствоваться следующими основными принципами:
- нормирования - недопущения превышения допустимых пределов
индивидуальных доз облучения граждан от всех источников излучения;
- обоснования - запрещения всех видов деятельности по
использованию источников излучения, при которых полученная для
человека и общества польза не превышает риск возможного вреда,
причиненного дополнительным облучением;
- оптимизации - поддержания на возможно низком и достижимом
уровне с учетом экономических и социальных факторов индивидуальных доз
облучения и числа облучаемых лиц при использовании любого
радионуклидного источника излучения.
2.3. При проведении радионуклидных диагностических исследований
методом in vivo принцип нормирования в отношении пациентов не
применяется.
2.4. Применительно к этим исследованиям принцип обоснования
означает:
- польза для пациента от ожидаемой диагностической информации
должна безусловно превосходить ожидаемый вред от полученной дозы
облучения;
- радионуклидные диагностические исследования осуществляются по
медицинским показаниям в тех случаях, когда отсутствуют или нельзя
применить, или недостаточно информативны другие альтернативные методы
диагностики;
- все применяемые методики радионуклидной диагностики
утверждаются Минздравом России;
- в описаниях этих методик устанавливаются контрольные уровни
облучения пациента при выполнении процедур в оптимальном режиме;
- для радионуклидной диагностики in vivo используются только те
радиофармпрепараты, применение которых разрешено в установленном
порядке Минздравом России и на которые имеется
санитарно-эпидемиологическое заключение Департамента госсанэпиднадзора
Минздрава России;
- обеспечены все необходимые условия для получения достоверной
диагностической информации соответствующего качества.
2.5. Принцип оптимизации при проведении радионуклидных
диагностических исследований означает получение необходимой и полезной
диагностической информации при минимально возможных уровнях облучения
пациентов с учетом экономических и социальных факторов.
2.6. В соответствии с ОСПОРБ-99 числовые значения контрольных
уровней эффективной дозы облучения пациента должны гарантировать
отсутствие детерминированных эффектов и обеспечивать минимизацию
радиационного ущерба при безусловном превосходстве пользы над вредом.
2.6.1. Внутренним регламентом медицинского учреждения
устанавливаются контрольные уровни облучения пациентов при
радиодиагностических исследованиях in vivo. Их числовые значения
должны быть основаны на достигнутом в данном медицинском учреждении
уровне защищенности и обеспечивать условия, при которых не будут
превышены контрольные уровни, установленные Минздравом России для
радиодиагностических процедур.
2.6.2. В случае невозможности обеспечить непревышение
контрольного уровня годовой эффективной дозы облучения пациента при
наличии жизненных показаний для проведения диагностических процедур
решение об их проведении принимается в индивидуальном порядке по
заключению медицинской комиссии, с учетом согласия пациента. В случае
недееспособности пациента в связи с наличием психического заболевания
или бессознательным состоянием требуется согласие опекунов, родителей
или иных доверенных лиц.
2.7. В соответствии с НРБ-99 при нормальной эксплуатации
источников излучений устанавливаются следующие категории облучаемых
лиц:
- персонал (группы А и Б);
- все население, включая лиц из персонала вне сферы и условий их
профессиональной деятельности.
2.7.1. Для каждой категории облучаемых лиц в соответствии с
НРБ-99 устанавливаются три класса нормативов:
- основные пределы доз, приведенные в табл. 2.1;
- допустимые уровни монофакторного воздействия (для одного
радионуклида, одного пути поступления или одного вида внешнего
облучения), являющиеся производными от основных пределов доз;
- контрольные уровни (дозы, мощности дозы, активности, флюенсы и
др.). Их значения должны учитывать достигнутый в данной организации
(медицинском учреждении) уровень радиационной безопасности и
обеспечивать условия, при которых радиационное воздействие будет ниже
допустимого.
Таблица 2.1
ОСНОВНЫЕ ПРЕДЕЛЫ ДОЗ ПО НРБ-99
-------------------------------------------------------------------
| Нормируемые величины | Пределы доз |
|------------------------|----------------------------------------|
| | персонал группы | население |
| | А | |
|------------------------|-------------------|--------------------|
| Годовая эффективная | 20 за любые 5 | 1 в среднем за |
| доза | лет, | любые |
| внешнего и внутреннего | но не более 50 в | последовательные 5 |
| облучения, мЗв | год | лет, но не более 5 |
|------------------------|-------------------|--------------------|
| Годовая эквивалентная | | |
| доза, мЗв: | | |
|------------------------|-------------------|--------------------|
| хрусталик глаза | 150 | 15 |
|------------------------|-------------------|--------------------|
| кожа | 500 | 50 |
|------------------------|-------------------|--------------------|
| кисти и стопы | 500 | 50 |
-------------------------------------------------------------------
Примечания. 1. Допускается одновременное облучение до указанных
пределов по всем нормируемым величинам.
2. Пределы доз для персонала группы Б равны 1/4 значений для
персонала группы А.
2.7.2. Основные пределы доз облучения не включают в себя дозы от
природного и медицинского облучения, а также дозы вследствие
радиационных аварий, т.к. на эти виды облучения установлены отдельные
нормативы.
2.7.3. Эффективная доза для персонала не должна превышать за 50
лет трудовой деятельности 1000 мЗв.
2.7.4. Для женщин в возрасте до 45 лет, работающих с источниками
излучения, вводятся дополнительные ограничения: эквивалентная доза на
поверхности нижней части области живота не должна превышать 1 мЗв за
месяц, а поступление радионуклидов в организм за год не должно
превышать 1/20 предела годового поступления для персонала. В этих
условиях эквивалентная доза облучения плода за 2 месяца невыявленной
беременности не превысит 1 мЗв.
2.7.5. Администрация учреждения переводит беременную женщину на
работу, не связанную с источниками ионизирующего излучения, со дня
получения администрацией информации о факте беременности на период
беременности и грудного вскармливания ребенка.
2.7.6. К персоналу группы А в подразделениях радионуклидной
диагностики относятся все штатные сотрудники, работающие с РФП и
другими источниками излучения, включая лиц, осуществляющих
радиационный контроль. Перечень этих лиц утверждается администрацией
медицинского учреждения по согласованию с органом госсанэпиднадзора.
2.7.7. Сотрудники учреждения, не работающие с источниками
излучения, но находящиеся по условиям труда в сфере воздействия
ионизирующих излучений в дозах, превышающих допустимые пределы доз для
населения, относятся к категории Б.
2.7.8. Для студентов и учащихся старше 16 лет, проходящих
профессиональное обучение в подразделениях радионуклидной диагностики,
годовые дозы не должны превышать значений, установленных для персонала
группы Б.
2.7.9. Для сотрудников медицинского учреждения, не отнесенных к
персоналу групп А и Б, пациентов, не проходящих радиодиагностические
процедуры in vivo, посетителей, родственников пациентов и других лиц,
не отнесенных к персоналу, годовые дозы не должны превышать значений,
установленных для населения.
2.8. В соответствии с ОСПОРБ-99 оценка действующей системы
обеспечения радиационной безопасности в подразделениях радионуклидной
диагностики основывается на показателях, предусмотренных Федеральным
законом "О радиационной безопасности населения":
- характеристике возможного и реального радиоактивного
загрязнения окружающей среды;
- анализе обеспечения мероприятий по радиационной безопасности и
выполнения санитарных правил в области радиационной безопасности;
- вероятности радиационных аварий и их масштабе;
- степени готовности к ликвидации радиационных аварий и их
последствий;
- анализе доз облучения, получаемых персоналом и отдельными
группами населения за счет облучения при нормальной работе отделений;
- числе лиц, подвергшихся облучению выше установленных пределов
доз.
2.9. Все перечисленные показатели указываются в
радиационно-гигиенических паспортах организаций, которые характеризуют
уровень обеспечения радиационной безопасности работников данной
организации (учреждения), населения и утверждены в установленном
порядке.
2.10. Радиационная безопасность в подразделении радионуклидной
диагностики обеспечивается за счет:
- качества проекта помещений, в которых размещается подразделение
радионуклидной диагностики in vivo;
- обоснованного выбора места и площадки для его размещения;
- штатной эксплуатации радиодиагностической аппаратуры и
оборудования;
- физической защиты источников ионизирующего излучения;
- тщательного выполнения установленных технологий
радиодиагностических исследований;
- санитарно-эпидемиологической оценки медицинских изделий,
радиофармпрепаратов и технологий, используемых в радионуклидной
диагностике;
- наличия и непрерывного функционирования системы радиационного
контроля;
- планирования и проведения конкретных мероприятий по обеспечению
радиационной безопасности пациентов, персонала и населения при
нормальной работе подразделения радионуклидной диагностики,
реконструкции его помещений и выводе из эксплуатации;
- повышения радиационно-гигиенической грамотности персонала и
населения.
2.11. В целях обеспечения радиационной безопасности пациентов
процедура проводится только по направлению лечащего врача и назначению
врача-радиолога при наличии клинических показаний.
2.11.1. В организм пациента вводится оптимальная активность
радиофармпрепарата, обеспечивающая получение достоверной
диагностической информации. Пациенту следует соблюдать требования и
рекомендации, установленные нормативной документацией, действующими
инструкциями и правилами внутреннего распорядка в данном учреждении.
2.12. Радиационная безопасность персонала в подразделениях
обеспечивается:
- ограничениями допуска к работе с источниками излучения по
возрасту, полу, состоянию здоровья, уровню предыдущего
профессионального и (или) аварийного облучения;
- достаточностью коллективных средств радиационной защиты и
ограничением продолжительности работ с радионуклидными источниками;
- тщательным соблюдением тех требований и рекомендаций для
персонала, которые описаны в должностных инструкциях и в
нормативно-технической документации;
- применением индивидуальных средств радиационной защиты;
- организацией радиационного контроля;
- проведением эффективных мероприятий по профилактике и
ликвидации радиационных аварий.
2.13. Радиационная безопасность лиц, не относящихся к персоналу,
сопровождающих больного, оказывающих ему помощь при проведении
процедур и осуществляющих уход за больным с введенным ему
радиофармпрепаратов, обеспечивается соблюдением требований и
рекомендаций для населения, которые изложены в инструкциях по работе с
радионуклидными источниками в данном учреждении.
2.14. Радионуклидные диагностические процедуры проводятся только
в тех медицинских учреждениях, которые имеют специализированные
подразделения радионуклидной диагностики, оснащенные
радиодиагностической аппаратурой, укомплектованные аттестованными
кадрами и имеющие полученное в установленном порядке
санитарно-эпидемиологическое заключение органов госсанэпиднадзора на
работу с открытыми радионуклидными источниками ионизирующих излучений.
2.15. В целях радионуклидной диагностики используются только те
радиофармпрепараты, аппаратура, оборудование и технологии, которые
разрешены к клиническому применению Минздравом РФ.
2.16. При проведении радионуклидных диагностических процедур
администрация учреждения (клиники, больницы, другой организации)
обеспечивает:
- планирование и осуществление мероприятий по обеспечению
радиационной безопасности;
- осуществление контроля за радиационной обстановкой на рабочих
местах, в помещениях и на территории учреждения;
- осуществление индивидуального контроля и учета индивидуальных
доз облучения пациентов и профессионального облучения персонала в
рамках единой государственной системы контроля и учета индивидуальных
доз облучения;
- проведение обучения, регулярной переподготовки и аттестации
руководителей и исполнителей работ в подразделениях радионуклидной
диагностики, специалистов службы радиационной безопасности, а также
других лиц, постоянно или временно выполняющих работы с источниками
излучения, по вопросам обеспечения радиационной безопасности;
- регулярное проведение инструктажа и проверки знаний персонала в
области радиационной безопасности;
- проведение предварительного (при поступлении на работу) и
периодических (не реже одного раза в год) медицинских осмотров
персонала;
- регулярное информирование персонала об уровнях облучения на
рабочих местах и величинах полученных индивидуальных доз
профессионального облучения;
- своевременное информирование органов госсанэпиднадзора РФ о
радиационных авариях;
- выполнение санитарно-эпидемиологических заключений и
предписаний органов госсанэпиднадзора;
- реализацию прав граждан в области обеспечения радиационной
безопасности.
2.17. Порядок проведения производственного контроля за
радиационной обстановкой определяется для каждого подразделения
администрацией учреждения и согласовывается с органами
госсанэпиднадзора. Должностные лица, осуществляющие производственный
контроль, вправе временно приостанавливать работы с источниками
ионизирующих излучений при выявлении нарушения настоящих Указаний и
должностных инструкций в области обеспечения радиационной безопасности
до устранения обнаруженных нарушений.
2.18. Проектирование и строительство помещений подразделений
радионуклидной диагностики, изготовление и сервисное обслуживание
радиодиагностической аппаратуры, технологического оборудования и
средств радиационной защиты осуществляются только организациями,
имеющими специальное разрешение (лицензию) на осуществление указанной
деятельности.
2.19. Не допускается проведение работ и использование источников
ионизирующих излучений, не указанных в санитарно-эпидемиологическом
заключении. Администрация учреждения в случае необходимости обращается
в органы госсанэпиднадзора с ходатайством о переоформлении
санитарно-эпидемиологического заключения в связи с необходимостью
проведения указанных работ и использования указанных источников.
2.20. При работах в подразделении радионуклидной диагностики
возможно воздействие на персонал следующих вредных производственных
факторов:
- повышенный уровень внешнего облучения гамма-квантами,
аннигиляционными фотонами и бета-частицами в рабочих помещениях
подразделения;
- возможное наличие радиоактивных загрязнений на рабочих
поверхностях и повышенного содержания радиоактивных аэрозолей и
радиоактивных газов в воздухе рабочих помещений;
- внутреннее облучение в случае попадания в организм
радионуклидов и радиофармпрепаратов;
- опасный уровень напряжения в электрических цепях аппаратуры и
оборудования, замыкание которых может произойти через тело человека;
- повышенный уровень шума, создаваемого электроприводами
радиодиагностической аппаратуры, холодильными установками, воздушными
вентиляторами и другими установками;
- воздействие вредных химических веществ, используемых для
синтеза или приготовления радиофармпрепаратов, при эксплуатации
аппаратуры и оборудования, а также дезактивации и уборки помещений
подразделения ядерной медицины.
|
Фрагмент документа "ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ. ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ РАДИОНУКЛИДНОЙ ДИАГНОСТИКИ С ПОМОЩЬЮ РАДИОФАРМПРЕПАРАТОВ".