Фрагмент документа "ОРГАНИЗАЦИЯ И ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ МУ 64-02-002-2002".
6. Перечень документации, подвергаемой
метрологической экспертизе
6.1. В нормативной документации всех видов проверяется
правильность метрологических терминов и обозначения единиц физических
величин.
6.2. Метрологической экспертизе подвергаются следующие виды
нормативной документации:
6.2.1. Технические задания. В этом документе анализируются
исходные данные для решения вопросов метрологического обеспечения в
процессе разработки конструкции, технологии, систем управления и
других объектов, для которых составлено техническое задание.
Если в техническом задании указана номенклатура измеряемых
параметров и требования к точности их измерений, то эксперт должен
оценить оптимальность этих требований и возможность их обеспечения.
6.2.2. Отчеты о научно-исследовательских работах (НИР),
пояснительные записки к техническому (эскизному) проекту, протоколы
испытаний.
В отчете о НИР основными объектами анализа при метрологической
экспертизе являются измеряемые величины, методики измерений (включая
обработку результатов измерений), используемые средства измерений,
погрешность измерений, возможность поверки (калибровки) средств
измерений и измерительных каналов.
Аналогичный анализ выполняется при проведении метрологической
экспертизы пояснительных записок к техническим (эскизным) проектам.
В протоколе испытаний не излагаются методики измерений и не
приводятся характеристики погрешности измерений, но должны быть даны
ссылки на соответствующие нормативные или методические документы.
6.2.3. Технические условия, проекты стандартов, документы по
валидации в рамках правил GMP.
При метрологической экспертизе этих видов документации решаются
все задачи метрологической экспертизы, а именно метрологические
требования, методы и средства метрологического обеспечения.
6.2.4. Эксплуатационные и ремонтные документы.
В этих документах основными объектами анализа являются точность и
трудоемкость применяемых методик измерений и средств измерений. При
проведении экспертизы учитывается существенное отличие условий
измерений в эксплуатации от условий, в которых создается продукция.
6.2.5. Программы и методики испытаний.
Анализу при метрологической экспертизе этих документов
подвергаются методики измерений (включая обработку результатов
испытаний), средства измерений и другие технические средства,
используемые при измерениях, погрешности измерений. В методике должны
быть предусмотрены меры, ограничивающие погрешности, вносимые
оператором, а также неточностями воспроизведения условий испытаний.
6.2.6. Технологические регламенты, стандартные операционные
процедуры (СОП), инструкции.
В данных документах могут излагаться методики выполнения
измерений. В технологических регламентах указываются подвергаемые
контролю параметры, номинальные значения и границы диапазонов
измерений этих параметров (или допустимые отклонения их номинальных
значений), типы, классы точности и пределы измерений применяемых
средств измерений. Возможно указание пределов допустимых погрешностей
измерений.
Основными объектами анализа в этих документах при метрологической
экспертизе являются:
- рациональность номенклатуры измеряемых параметров, выбранных
средств и методик измерений;
- оптимальность требований к точности измерений;
- соответствие фактической точности измерений требуемой.
6.2.7. Проектная документация.
В проектной документации концентрируются все основные вопросы
метрологического обеспечения. Поэтому метрологическая экспертиза
проектной документации должна включать все задачи метрологического
обеспечения.
6.3. Все дополнения и изменения к действующей документации,
содержащие вопросы метрологического обеспечения, подлежат
метрологической экспертизе.
|
Фрагмент документа "ОРГАНИЗАЦИЯ И ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ МУ 64-02-002-2002".