достижении достаточно стойкого терапевтического эффекта.
12. Передозировка. Симптомы: артериальная гипотензия,
гипоманиакальное состояние, отеки, гинекомастия, лейкопения и
агранулоцитоз, судороги, артралгии. Лечение осложнений и
передозировок: промывание желудка, при тяжелых симптомах 0,5 - 2 г
физостигмина в/м или в/в.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала:
контролировать деятельность сердечно-сосудистой системы (пульс, АД и
пр.), почек, печени.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Для пожилых
пациентов суточная доза не должна превышать 60 мг в сутки. Следует
соблюдать особую осторожность при назначении миансерина больным
сахарным диабетом, избегать повышенных доз при недостаточной функции
печени, почек, наличии сердечно-сосудистых заболеваний.
15. Побочные эффекты и осложнения. Препарат может вызывать
сонливость, реже понижение АД, увеличение массы тела, крайне редко -
аритмии, судороги, отеки, нарушения функции печени.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нельзя
исключать неблагоприятное взаимодействие с ингибиторами МАО, прием
последних следует исключить за 2 недели до назначения миансерина.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: неизвестно.
18. Предостережения и информация для пациента. Препарат
применяется только по назначению врача; в первые дни после приема
следует отказаться от потенциально опасных видов деятельности,
требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Таблетки 0,03 г.
МАПРОТИЛИН
1. Международное непатентованное название: Мапротилин.
2. Перечень основных синонимов: ладиомил, лудиомил, мапролу,
мапротибене, мапротилин.
3. Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессанты.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- тетрациклический антидепрессант. Антидепрессивный эффект
объясняется стимуляцией моноаминергических процессов в головном мозге;
- угнетение обратного захвата норадреналина;
- антигистаминная активность;
- умеренная антихолинергическая активность.
Косвенные эффекты:
- анксиолитическое действие;
- седативное действие.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Применение
лудиомила у наркологических больных с депрессивными состояниями
приводит к улучшению психических функций, исчезновению или уменьшению
выраженности депрессивной симптоматики, нормализует сон, оказывает
противотревожное действие. Уровень убедительности доказательств В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводилось.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. При приеме внутрь полностью всасывается из ЖКТ,
максимальная концентрация в плазме достигается через 8 часов.
Связывание с белками достигает 89%. Объем распределения 23 л/кг,
период полувыведения составляет 43 часа, 57% выводится с мочой, 30% с
фекалиями, 2 - 4% выводится с мочой в неизменном виде, остальная часть
- в виде метаболитов.
8. Показания: депрессивные состояния, в т.ч. у наркологических
больных, дистимии, дисфории, психосоматические расстройства.
9. Противопоказания: ранний восстановительный период после
инфаркта миокарда, эписиндром, глаукома, лактация, выраженные
нарушения функции печени, почек, заболевания предстательной железы.
10. Критерии эффективности: улучшение психического состояния,
нормализация настроения, восстановление сна и аппетита, повышение
умственной и физической работоспособности.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: режим дозирования
устанавливается индивидуально. Общая разовая доза составляет 25 - 75
мг, кратность применения 1 - 3 раза в сутки. Максимальная доза при
амбулаторном лечении 150 мг/сутки, в условиях стационара - 225
мг/сутки. Средняя продолжительность лечения 1,5 мес. При достижении
стойкого терапевтического эффекта доза препарата снижается в течение 7
- 14 дней. Препарат отменяется при индивидуальной непереносимости.
12. Передозировка. Симптомы: сонливость, беспокойство, атаксия,
судороги, ступор, кома, мышечная ригидность, тахикардия, аритмии,
артериальная гипотензия, кардиальный шок, угнетение дыхания, цианоз,
рвота, лихорадка, мидриаз, олигурия, анурия. Лечение осложнений и
передозировок: промывание желудка, симптоматическая терапия. Введение
физостигмина противопоказано из-за повышенного риска возникновения
судорог.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала:
следить за дневным диурезом.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Пациентам
пожилого возраста лечение начинают с 10 мг 3 р/сутки, постепенно
повышая дозу на 25 мг. С осторожностью применяют препарат у больных
бронхиальной астмой, нарушениях функции печени, инфаркте миокарда в
анамнезе.
15. Побочные эффекты и осложнения: в первые дни лечения возможны:
головокружение, нарушения аккомодации, сухость во рту, диспептические
явления, задержка мочи.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: при
одновременном применении с флуоксетином рекомендуется уменьшить дозу
мапротилина в 2 раза. При сочетании с антихолинергическими препаратами
- усиление антихолинергического действия; с симптомиметиками -
усиление действия на сердечно-сосудистую систему с развитием аритмии,
тахикардии, тяжелой артериальной гипотензии.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: отсутствует.
18. Предостережения и информация для пациента: в период лечения
не допускается употребление алкоголя; воздерживаться от потенциально
опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых
психомоторных реакций.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Таблетки 10 мг, 50 шт.; 25 мг, 50 мг - 20 шт.
Раствор для инъекций 5,0 мл в ампулах - 10 шт.
ТИАНЕПТИН
1. Международное непатентованное название: тианептин.
2. Перечень основных синонимов: коаксил, стаблон.
3. Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессанты.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- антидепрессант сбалансированного действия;
- анксиолитические свойства;
- улучшает сниженное настроение;
- нормализует поведение у наркологических больных.
Косвенные эффекты:
- позитивно влияет на сон;
- улучшает концентрацию внимания.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Применение
тианептина у больных с депрессивной симптоматикой как эндогенной, так
и экзогенно-органической этиологии приводит к улучшению психического
состояния, полной или частичной редукции депрессивных симптомов,
нормализует сон, оказывает противотревожное действие. Уровень
убедительности доказательства В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводилось.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов:
- около 90% препарата связывается с протеинами;
- период полувыведения тианептина составляет 2,5 часа;
- тианептин выводится из организма почками;
- при почечной недостаточности, а также у пациентов старше 70 лет
период полувыведения увеличивается на 1 час.
8. Показания. Депрессии и тревожно-депрессивные состояния, как в
психиатрической, так и в наркологической практике.
9. Противопоказания: одновременное применение ингибиторов МАО,
возраст моложе 15 лет.
10. Критерии эффективности: улучшение психического состояния,
нормализация настроения, восстановление сна и аппетита, повышение
умственной и физической работоспособности.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: тианептин
назначается по 12,5 мг 3 раза в день перед едой. Средняя
продолжительность курса лечения 1,5 месяца. При достижении стойкого
терапевтического эффекта рекомендуется постепенное снижение дозы
препарата в течение 7 - 14 дней.
12. Передозировка. Симптомы: бессонница - сонливость, кошмарные
сновидения, обморок, тремор, тахикардия, экстрасистолия, стенокардия,
анорексия, рвота, метеоризм, спазм гортани, боли в мышцах,
позвоночнике. Лечение осложнений и передозировок: промывание желудка,
симптоматическое лечение с коррекцией почечных нарушений.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Пациентам
старше 70 лет и больным с почечной недостаточностью доза препарата не
должна назначаться более 25 мг в сутки.
15. Побочные эффекты и осложнения. Побочные эффекты возникают
редко и носят преходящий характер. В частности, возможны боли в
животе, сонливость, тремор, чувство жара, тахикардия.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Коаксил
нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО из-за опасности
коллапса, гипертензии, гипертермии.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: отсутствует.
18. Предостережения и информация для пациента: препарат
применяется только по показаниям врача; больным, принимающим
тианептин, следует воздерживаться от деятельности, требующей
повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Таблетки 0,0125 г.
ТРАЗОДОН
1. Международное непатентованное название: тразодон гидрохлорид.
2. Перечень основных синонимов: азона, триттико.
3. Фармацевтическая группа: Антидепрессанты.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- антидепрессант - высокоспецифичный блокатор обратного захвата
5-НТ;
- повышает сниженное настроение;
- снижает тревожность и агрессивность при органических
психических расстройствах;
- подавляет влечение к алкоголю.
Косвенные эффекты:
- позитивно влияет на сон;
- улучшает сексуальную функцию у мужчин;
- уменьшает агрессивность у наркологических больных.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: применение
тразодона у больных с депрессией как эндогенной, так и
экзогенно-органической этиологии приводит к улучшению психического
состояния, полной или частичной редукции депрессивных симптомов,
нормализует сон, оказывает противотревожное действие. Уровень
убедительности доказательств В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в том числе
биоэквивалентность для аналогов:
- максимальная концентрация в плазме - через 2 - 4 часа;
- период полувыведения 10 - 12 часов;
- выведение большей части метаболитов и препарата осуществляется
почками (70%) и полностью завершается через 98 часов после приема.
8. Показания: депрессии и тревожно-депрессивные состояния,
алкогольная и наркотическая зависимость, нарушение сексуальной
функции.
9. Противопоказания:
- тразодон нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО;
- повышенная чувствительность к препарату.
10. Критерии эффективности: улучшение психического состояния,
нормализация настроения, восстановление сна, повышение умственной и
физической работоспособности.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: начальная доза
тразодона 50 - 75 мг обычно назначается вечером; дозировка постепенно
повышается до 150 - 300 мг в сутки, терапевтический эффект наблюдается
на 3 - 7 день лечения. Продолжительность лечения в амбулатории или в
стационаре 1 месяц. Критерии и принципы отмены: при достижении
терапевтического эффекта доза препарата постепенно снижается в течение
7 - 14 дней.
12. Передозировка. Симптомы: тошнота, сонливость, приапизм,
остановка дыхания, эпилептиформные припадки, изменения на ЭКГ. Лечение
осложнений и передозировок: промывание желудка и форсированный диурез
для ускорения элиминации, симптоматическое лечение для поддержания
жизненно важных функций.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. С
осторожностью назначается при нарушениях сердечного ритма.
15. Побочные эффекты и осложнения: относительно редко встречаются
изолированные преждевременные сокращения желудочков сердца,
тахикардия. Утомляемость, сонливость, головная боль, понижение АД,
которые проходят при уменьшении дозы.
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами: тразодон
может усиливать действие алкоголя. Не следует применять одновременно с
ингибиторами МАО. Тразодон снижает терапевтическую активность
клонидина.
17. Применение в составе сложных лекарственных средств:
отсутствует.
18. Предостережения и информация для пациента:
- препарат применяют только по назначению врача;
- в очень редких случаях может наблюдаться приапизм (следует
обратиться к урологу);
- рекомендуется воздерживаться от деятельности, требующей
повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
19. Дополнительные требования к информированию, согласию
пациента: нет.
20. Форма выпуска и дозировка.
Таблетки 75 мг в упаковке 30 штук.
ЦИТАЛОПРАМ
1. Международное непатентованное название: citalopram.
2. Перечень основных синонимов: циталопрам, ципрамил (cipramil).
3. Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессанты - средства для
лечения депрессий.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
селективный ингибитор обратного захвата серотонина, сбалансированный
антидепрессант с преобладанием анксиолитического действия.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
- применение у больных с депрессивными состояниями различной
этиологии, в том числе и в наркологической практике, приводит к
улучшению психического состояния, уменьшению или исчезновению
депрессии, влияет на первичное влечение;
- показана высокая эффективность лечения при
тревожно-депрессивных состояниях. Шкала убедительности доказательств
В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов:
- липофилен, быстро всасыватся. Биодоступность 80%;
- период полувыведения 35 часов.
8. Показания: депрессии различной этиологии, смешанные
эмоциональные расстройства и нарушения поведения у больных
наркоманией.
9. Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату.
10. Критерии эффективности: улучшение психического состояния,
нормализация настроения, появление аппетита, нормализация сна,
восстановление трудоспособности.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Начальная доза 20
мг в сутки вне зависимости от приема пищи, в любое время. Дозу
индивидуально увеличивают до 60 мг в сутки. Критерии и принципы
отмены: препарат отменяют при непереносимости (аллергическая реакция,
судорожные припадки).
12. Передозировка. Симптомы: сонливость, нарушения артикуляции,
кома, большие судорожные припадки, синусовая тахикардия, цианоз,
тошнота, рвота. Лечение осложнений и передозировок: промывание
желудка, симптоматическое лечение.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. При пожилом
возрасте суточная доза не должна превышать 40 мг в сутки.
15. Побочные эффекты и осложнения: сухость во рту, тошнота,
сонливость, тремор, брадикардия, усиление потоотделения.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: препарат
монотерапии.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: нет.
18. Предостережение и информация для пациента: препарат применяют
только по назначению врача: во время приема не допускается
употребление алкоголя; в период лечения следует воздерживаться от
потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного
внимания и быстрых психомоторных реакций.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Форма выпуска, дозировка.
Таблетки 20 мг, 40 мг, в упаковке 14, 28 и 56 шт.
ДИПЕРИЦИН
1. Международное непатентованное название: Диперицин.
2. Перечень основных синонимов: отсутствует.
3. Фармакотерапевтическая группа: антиастенические средства.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- фитопрепарат для коррекции астенических состояний и легких форм
невротических депрессий;
- оказывает положительное влияние на функциональное состояние ЦНС
и вегетативной нервной системы;
- устраняет подавленность, апатию;
- улучшает настроение;
- повышает психическую и физическую работоспособность.
Косвенные эффекты:
- улучшение сна;
- повышение аппетита.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: применение
деприма у наркологических больных с астено-субдепрессивными
состояниями повышает физическую и умственную работоспособность,
нормализует настроение, улучшает сон. Уровень убедительности
доказательств В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов: не проводились.
8. Показания: астенические состояния, астено-невротический и
астено-субдепрессивный синдром.
9. Противопоказания: Фотосенсибилизация в анамнезе.
10. Критерии эффективности: улучшение общего состояния,
увеличение толерантности и умственной при физической нагрузке,
улучшение настроения.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: препарат назначают
по 1 т. 3 раза в сутки в течение 1 - 2 месяцев, а для больных с низким
УРП - 3 - 4 месяца. Препарат отменяют при непереносимости
(фотосенсибилизация), а также после достижения стойкого лечебного
эффекта; синдром отмены не описан.
12. Передозировка. Симптомы: индивидуальная непереносимость
(общая слабость, головная боль и пр.), фотосенсибилизация. Лечение
осложнений и передозировок: отмена препарата, симптоматическая
терапия.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.: нет.
15. Побочные эффекты и осложнения: индивидуальная
непереносимость, фотосенсибилизация.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: нет.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: нет.
18. Предостережения и информация для пациента: во время приема
препарата избегать ультрафиолетового излучения.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Таблетки содержат не менее 300 мкг диперецина, 30 шт.
СРЕДСТВА, ПОДАВЛЯЮЩИЕ ПАТОЛОГИЧЕСКОЕ ВЛЕЧЕНИЕ
К ПСИХОАКТИВНЫМ ВЕЩЕСТВАМ, И КОРРЕКТОРЫ ПОВЕДЕНИЯ
(НЕЙРОЛЕПТИКИ, АНТИКОНВУЛЬСАНТЫ И ДР.)
АЛИМЕМАЗИН
1. Международное непатентованное название: Алимемазин.
2. Перечень основных синонимов: терален, алимемазин.
3. Фармакотерапевтическая группа: нейролептик, производное
фенотиазина с алифатической боковой цепью.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- обладает умеренными нейролептическими свойствами. Относится к
категории средних нейролептиков;
- оказывает седативное, анксиолитическое (противотревожное)
действие;
- является антипсихотиком со слабым действием;
- проявляет выраженные антигистаминные эффекты.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
- в психиатрической практике применяется в первую очередь для
лечения невротических и неврозоподобных расстройств;
- способен смягчать психопатические и психопатоподобные
расстройства;
- недостаточно эффективен при лечении острых психозов;
- широко применяется в наркологической клинике, показан для
длительного применения в лечении аддиктивных синдромов, где
проявляется клиническая картина невротического регистра. Уровень
убедительности доказательств В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводили.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов:
- всасывание: максимальная концентрация в плазме достигается
через 1 - 2 часа после приема внутрь и через 30 - 60 мин. после
внутримышечного введения;
- метаболизм: препарат метаболизируется в печени;
- выведение: выводится из организма с мочой и через кишечник;
- Т 1/2 распада составляет 12 - 30 часов.
8. Показания:
- широко применяется в наркологической клинике: способствует
редукции обсессивно-фобической симптоматики у больных алкоголизмом и
наркоманией;
- показан в фазе острой абстиненции для купирования невротических
расстройств;
- обладает выраженным противотревожным действием;
- может уменьшать явления аггравации и ипохондрии;
- способен смягчать абстинентную симптоматику состояния острой
депривации опиодов при опийной наркомании;
- нарушение сна, связанного с наличием высокого уровня тревоги;
- показан для пролонгированного лечения больных с аддиктивными
синдромами с наличием расстройств невротического уровня;
- в психиатрической практике применяется для лечения пограничных
состояний: невротических, неврозоподобных, тревожных нарушений;
- способен корректировать расстройства поведения при психопатиях
(корректор поведения).
9. Противопоказания:
- сверхчувствительность к препарату (аллергические реакции);
- при тяжелых заболеваниях печени (может вызывать токсический
гепатит);
- избегать назначение препарата с высоким риском развития
делирия, особенно на фоне абстинентных состояний.
10. Критерии эффективности:
- алимемазин включен в группу так называемых корректоров
поведения: смягчает психопатические и психопатоподобные расстройства;
- снижает уровень обсессивно-фобической симптоматики у больных
алкоголизмом и наркоманией, в том числе в фазе острой абстиненции;
- эффективен при диссомнии, связанной с наличием высокого уровня
тревоги;
- смягчает клиническую картину невротических расстройств при
длительном применении у больных с аддиктивными нарушениями.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:
- терален назначают внутрь, вводят внутримышечно и внутривенно;
- оптимальные суточные дозы для купирования симптоматики
невротического уровня: 0,01 - 0,1 г;
- при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до
0,3 - 0,5 г. Средняя продолжительность лечения в амбулатории 1,5 - 2
месяца при суточной дозе не более 0,1 г, а в условиях стационара доза
может составлять 0,5 при продолжительности лечения до 2 месяцев.
Критерии и принципы отмены:
- препарат отменяют в случае токсического гепатита, что
необходимо принимать во внимание в наркологической практике;
- при развитии делириозного состояния, особенно на фоне
абстиненции.
12. Передозировка. Симптомы: экстрапирамидные нарушения,
артериальная гипотензия, тахикардия, токсический гепатит,
агранулоцитоз. Лечение осложнений и передозировок: снижение дозы и
отмена препарата при появлении первых признаков нейролептических
осложнений; коррекция нейролептических осложнений проводится с
применением центральных холиноблокаторов - тригексифенидила,
биперидина; определенной активностью при этих состояниях обладают
пирацетам, пиридоксин, кофеин и пр. Злокачественное течение
нейролептического синдрома требует реанимационных мероприятий.
13. Предостережения, информация для медицинского персонала:
проявлять осторожность при работе с растворами для инъекций.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.:
- при лечении тераленом необходима осторожность в случаях
хронического гепатита, заболеваний сердечно-сосудистой системы с
тенденцией к гипотонии и тахикардии;
- контроль при длительном применении за картиной крови
(возможность агранулоцитоза);
- у больных пожилого возраста суточная доза не должна превышать
0,2 г.
15. Побочные эффекты и осложнения. Сравнительно редко вызывает
экстрапирамидные нарушения:
- может вызывать артериальную гипотензию и тахикардию, причем у
больных алкоголизмом гемодинамическое действие препарата проявляется
чаще и более выражено, чем у больных наркоманией;
- может ухудшать течение хронического гепатита, вызывать
токсический гепатит (особенно у наркологических больных);
- в редких случаях может вызвать нарушение кроветворения в форме
агранулоцитоза.
16. Взаимодействие с другими лекарствами и средствами:
- потенцирует действие других супрессоров ЦНС;
- усиливает действие ненаркотических анальгетиков и
противовоспалительных средств;
- в сочетании с сульпиридом может эффективно уменьшать явления
аггравации и ипохондрии у наркологических больных.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: нет.
18. Предостережения и информация для пациента:
- применять только по назначению врача;
- запрещается употребление алкоголя при лечении Тераленом;
- следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного
внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям).
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Форма выпуска и дозировка:
Таблетки по 0,005 г в упаковке по 50 шт.
Раствор 4% (для приема внутрь в каплях 1 мг - 1 капля) во
флаконах по 30 мл.
Раствор 0,5% (для парентерального введения 1 мл - 5 мг) в ампулах
по 5 мл, в упаковке по 10 шт.
ПАРЛОДЕЛ
1. Международное непатентованное название: Парлодел.
2. Перечень основных синонимов: бромкриптин, бромэргон, парлодел,
Bromocriptine, Bromocriptine mesilate, pravidel.
3. Фармакотерапевтическая группа: специфический лиганд
дофаминовых рецепторов. Ингибитор секреции пролактина (но не синтеза
пролактина). Является полусинтетическим производным эргокриптина,
представляя собой в химическом отношении 2-бром-эргокриптин.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: стимулятор
центральных и периферических дофаминовых рецепторов. Применяется для
длительного поддерживающего лечения пациентов с зависимостью от
психостимуляторов (кокаин, эфедрон, первитин, амфетаминоподобные
вещества и т.д.). Эффективность бромкриптина обусловлена
восстановлением дофаминового истощения, являющегося биологическим
базисом патологической зависимости.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: прием
бромокриптина вызывает выраженную стимуляцию дофаминовых рецепторов.
Снижает патологическое влечение к ПАВ, нормализует сон, повышает
настроение. Уровень убедительности доказательства В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований:
отсутствуют.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для
аналогов: проявляет разную степень всасывания при пероральном
приеме,
достигает максимальной концентрации в крови через 1 - 2 часа, на
90 - 98%
связываясь с альбуминами, период полувыведения находится в
пределах 8 - 20
часов, элиминация носит двухфазный характер. Выводится
бромокриптин
преимущественно с желчью энтеральным путем. Клиренс препарата
составляет
-1 -1
6,0 (1,1 мл мин. / кг ).
8. Показания: купирует абстинентный синдром, проявляющийся в
снижении настроения, вялостью, апатией. Обладает умеренной
способностью уменьшать патологическое влечение к алкоголю.
9. Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату, 1
триместр беременности.
10. Критерии эффективности: В наркологической практике показан
для купирования абстинентного синдрома, при длительном поддерживающем
лечении с зависимостью от психомоторных стимуляторов, в первую очередь
амфетамина и его аналогов, а также кокаина, эфедрона и др. При
неврологических нарушениях, вызванных приемом нейролептиков препарат
отменяют или снижают дозы.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Дозы, эффективные
для поддерживающей терапии больных с зависимостью от стимуляторов,
находятся в пределах 0,0025 - 0,01 г/сутки. Назначается в течение 1,5
- 3 мес. как в условиях амбулатории, так и стационара. При появлении
побочных явлений, обычно развивающихся в начале приема бромокриптина,
препарат отменяют или снижают дозы.
12. Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, снижение АД,
головная боль, ортостатическая гипотензия, коллапс. Лечение осложнений
и передозировок: снижение дозы и отмена препарата при появлении первых
признаков осложнений.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: не
имеются.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. С
осторожностью назначают больным с тяжелыми сердечно-сосудистыми
заболеваниями, эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ.
15. Побочные эффекты и осложнения: при развитии в начале терапии
или при повышении индивидуальных доз проявляются в виде тошноты,
рвоты, снижения аппетита, нарушения кишечной моторики, постуральной
гипотензии, нарушений сердечного ритма. В процессе лечения возможны
запор, сухость во рту, сонливость, головная боль, аллергические
реакции в виде сыпи. Назначение бромкриптина наркологическим больным с
выраженными проявлениями энцефалопатии, например, при полинаркомании,
должно производиться с осторожностью.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
недопустимо назначение бромокриптина и ингибиторов МАО.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента: нет.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: не требуются.
20. Формы выпуска, дозировка.
Таблетки по 0,0025 г и капсулы по 0,005 г.
ВОЛЬПРОАТ НАТРИЯ
1. Международное непатентованное название. Вальпроиевая кислота.
2. Перечень основных синонимов: Апилепсин, Ацедипрол, Дипромал,
Конвулекс, Depakine chrono, Depacote, Valproate sodium, Valproic acid.
3. Фармакотерапевтическая группа. Противосудорожное средство.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- механизм действия обусловлен ингибированием фермента GABA
трансферазы и повышением содержания GABA в ЦНС. Это приводит к
уменьшению возбудимости и судорожной готовности моторных зон головного
мозга;
- улучшает психическое состояние и настроение больного.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Препарат
может проявлять сходные с финлепсином эффекты при острых абстинентных
состояниях в структуре алкоголизма, а также устраняет патологическое
влечение к алкоголю. Уровень убедительности доказательства В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Энтеральная биодоступность близка к 100%. Пиковые
концентрации препарата в плазме обычно достигаются в течение 2 ч. В
среднем около 93% кислоты вальпроевой связывается с протеинами крови,
однако, данный параметр зависит от концентрации препарата: при высоких
величинах последней вследствие насыщения мест связывания альбуминов
свободная фракция лекарства может достигать 50%. Клинические эффекты
не всегда коррелируют с плазменными концентрациями препарата.
Кажущийся объем распределения равен 0,15 - 0,24 л/кг. При
физиологических значениях рН лекарство полностью ионизируется, клиренс
кислоты вальпроевой определяется состоянием функции печени, при
высоких плазменных концентрациях он является дозозависимым: кроме
того, показатель нередко повышается у больных эпилепсией; средние
-1 -1
величины составляют 0,11 - 0,02 мл мин. /кг . Экстрекируется с мочой;
период полувыведения у здоровых лиц составляет 12 - 16 часов. До 2%
принятой дозы удаляется в неизменном виде. В основе фармакодинамики
препарата предположительно лежит ГАМКергическое действие, связанное с
подавлением активности ГАМК-трансферазы, хотя клинические эффекты
препарата не сводятся лишь к метаболизму ГАМК (так, противосудорожное
действие развивается до значительного увеличения количества медиатора
в ткани мозга).
8. Показания. Патологическое влечение к ПАВ, особенно
пароксизмальные формы с дисфорией. Генерализованные эпилептические
припадки, очаговые припадки с простой и сложной симптоматикой.
Судорожный синдром при органических заболеваниях мозга. Расстройства
поведения, связанные с эпилепсией.
9. Противопоказания. Нарушения функции печени и поджелудочной
железы, гемморагический диатез, острый и хронический гепатит,
беременность, повышенная чувствительность к препарату.
10. Критерии эффективности. Является единственным
антиконвульсантом, не имеющим гетероциклической структуры.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Препарат назначают
внутрь и вводят внутривенно. В зависимости от возраста, индивидуальной
переносимости, наличия противопоказаний к клинической потребности
кислоту вальпроевую применяют в суточной дозе 0,1 - 0,5 г (дозу обычно
определяют из расчета 30 - 50 мг/кг массы тела). В условиях
амбулатории суточная доза составляет 0,1 - 0,3, продолжительность
лечения не менее трех недель. В стационаре дозы могут быть увеличены,
продолжительность лечения 1 - 1,5 мес. Критерии и принципы отмены.
Применение препарата в дозе более 50 мг/кг/сут. возможно при условии
контроля его концентрации в плазме крови. При концентрации препарата в
плазме крови более 200 мг/л доза должна быть уменьшена.
12. Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, атаксия, тремор,
аллергические реакции, ангионевротический отек, нарушения функции
печени и поджелудочной железы. При появлении первых признаков
осложнений (боли в желудке, тошнота, рвота и пр.) снижение дозы и
отмена препарата.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала:
следить за функциональными особенностями желудочно-кишечного тракта,
печени и поджелудочной железы.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. В ряде
случаев оказывает повреждающее действие на слизистую оболочку желудка.
Препарат обладает определенным гепатотоксическим действием. Длительный
прием препарата может привести к развитию жирового гепатита, в тяжелых
случаях - к печеночно-клеточной недостаточности. У некоторых пациентов
прием лекарства может осложниться развитием панкреотита.
15. Побочные эффекты и осложнения. Потеря аппетита, тошнота,
рвота, атаксия, тремор, аллергические реакции в виде кожной сыпи,
агнеоневротического отека, нарушения функции печени и поджелудочной
железы, повышение уровня креатинина в сыворотки крови.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: вальпроат
натрия способен вытеснять фенитоин из связи с альбуминами, а также
замедлять метаболизм карбамазепина, фенитоина и фенобарбитала:
обусловленное этим эффектом резкое повышение концентрации последнего
может приводить к развитию коматозного состояния. Является
нежелательным комбинирование препарата с аспирином.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: противосудорожный препарат - вальпромид.
18. Предостережения и информация для пациента: во время лечения
препаратом следует соблюдать осторожность при вождении транспортных
средств и обслуживании механизмов.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Выпускается в виде таблеток и капсул по 0,3 г в упаковке по 100
шт.; в виде таблеток пролонгированного действия по 0,3 и 0,5 г в
упаковке по 30 и 100 шт.; в виде сухого вещества для парентерального
проявления во флаконах по 0,4 г в упаковке по 4 шт.
ГАЛОПЕРИДОЛА ДЕКАНОАТ
1. Международное непатентованное название: Галоперидола деканоат.
2. Перечень основных синонимов: Галоперидола деканоат.
3. Фармакотерапевтическая группа: нейролептик (антипсихотик) по
химической структуре относится к группе производных бутирофенона.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- препарат пролонгированного действия, один из наиболее активных
нейролептиков, используется для подавления патологического влечения к
наркотикам, коррекции поведения;
- высокая антипсихотическая активность сочетается с седативным
эффектом;
- блокирует дофаминовые рецепторы в ЦНС;
- оказывает выраженное противорвотное действие, а также
анальгезирующее, жаропонижающее, противосудорожное и антигистаминное
действие.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
- патологическое влечение к наркотикам, выраженные дисфорические
расстройства;
- применение у больных с психомоторным возбуждением, способствует
снижению возбуждения, агрессивности, коррекции поведения;
- высокая эффективность при острых психотических состояниях.
Уровень убедительности доказательства В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводили.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов: равновесная концентрация галоперидола в плазме
достигается при повторном введении препарата через 2 - 3 месяца.
8. Показания:
- хроническая шизофрения для поддерживающей терапии в тех
случаях, когда применявшийся ранее галоперидол оказывал
терапевтическое действие;
- при наркотической зависимости для снижения влечения к ПВ;
- при наркомании в целях коррекции агрессивного поведения.
9. Противопоказания:
- сверхчувствительность к препарату (аллергические реакции);
- заболевание ЦНС, сопровождающиеся пирамидными или
экстрапирамидными нарушениями;
- беременность;
- лактация;
- депрессивные состояния (кроме ажитированных депрессий).
10. Критерии эффективности:
- снижение патологического влечения к психоактивным веществам,
агрессивности, беспокойства, состояния психомоторного возбуждения;
- улучшение общего состояния при алкоголизме и наркотической
зависимости в связи со снижением влечения к алкоголю и психоактивным
веществам.
11. Принцип подбора и изменения дозы:
- препарат назначают исключительно в/м;
- дозу и длительность лечения определяют индивидуально, в
зависимости от тяжести состояния больного;
- галоперидола деканоат вводят в дозе 50 - 200 мг 1 раз в 4
недели.
Продолжительность лечения 2 - 3 месяца амбулаторно или в
стационаре.
Критерии и принципы отмены:
- препарат отменяют при непереносимости: тардивная дискинезия
(ТД), нейролептический злокачественный синдром;
- отменяют в случае сверхчувствительности (аллергические
реакции).
12. Передозировка. Симптомы: экстрапирамидные нарушения,
артериальная гипотензия, коматозное состояние, угнетение дыхания, шок.
Лечение осложнений и передозировок: антипаркинсонические средства, при
необходимости искусственная вентиляция легких, внутривенное введение
плазмы, раствора альбумина, норадреналина (применять адреналин
категорически запрещается).
13. Предостережения и информация для медицинского персонала:
соблюдать осторожность при парентеральном введении препарата, следить
за возможным возникновением экстрапирамидных расстройств.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.:
- с особой осторожностью и тщательностью следует подбирать
индивидуальные дозы препарата лицам пожилого возраста;
- в процессе лечения категорически запрещается применять
алкоголь;
- перед назначением препарата пациенту, принимающему непрямые
антикоагулянты, следует пересмотреть дозу этих препаратов;
- возникающие в некоторых случаях мышечные спазмы могут быть
устранены при назначении препаратов кальция или прометазина.
15. Побочные эффекты и осложнения:
- со стороны ЦНС: экстрапирамидные нарушения (повышение мышечного
тонуса, тремор, акинезия) в том числе поздняя дискинезия (на фоне
длительного применения);
- выраженный седативный эффект, депрессия;
- обратимое повышение содержания пролактина в сыворотке.
16. Взаимодействие с другими лекарствами и средствами:
потенцирует действие антигипертензивных средств, опиоидных
анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов, этанола и
этанолсодержащих препаратов.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: галоперидола деканоат - монопрепарат.
18. Предостережения и информация для пациента:
- препарат применяется только по назначению врача;
- в период применения препарата запрещается употребление
алкоголя;
- сонливость и симптомы паркинсонизма спонтанно прекращаются при
уменьшении дозы или временном прекращении лечения галоперидолом;
- следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных
реакций.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Форма выпуска и дозировка: раствор для инъекций масляный
зеленовато-желтого цвета: 1 мл в ампуле по 1 и 5 шт. в упаковке, 1 мл
- 50 мг.
КЛОЗАПИН
1. Международное непатентованное название: Клозапин.
2. Перечень основных синонимов: Азалептин, Лепонекс, Алемоксан,
Клозапин.
3. Фармакотерапевтическая группа. Нейролептик, производное
дибензодиазепина. Клозапин относится к категории седативных
нейролептиков.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- представляет собой мощное антипсихотическое и седативное
лекарственное средство;
- снижает патологическое влечение к психоактивным веществам;
- обладает выраженным антихолинергическим (атропиноподобным)
влиянием;
- потенцирует фармакологические эффекты снотворных средств и
транквилизаторов;
- усиливает действие анальгетиков и нестероидных
противовоспалительных средств;
- хорошо купирует различные виды психомоторного возбуждения;
- корректирует стойкое нарушение сна при опиоидной наркомании;
- снижает агрессию и асоциальные тенденции у больных наркоманией.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
- эффективен для лечения наркологических больных с выраженным
синдромом зависимости;
- эффективен в лечении эндогенных психозов, в частности при
шизофрении с резистентностью к классическим нейролептикам;
- показан для купирования различных видов психомоторного
возбуждения.
Уровень убедительности доказательства В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводили.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов:
- азалептин почти полностью резорбируется при энтеральном приеме;
- оральная биодоступность не превышает 50% в связи с выраженным
пресистемным метаболизмом ("эффект первого прохождения") в печени;
- трансформируется путем N-деметилирования;
- в плазме на 93% связывается с альбуминами;
- кажущийся объем распределения равен 5,4 л/кг;
- клиренс лекарства составляет 6,1 - 1,6 мл мин./кг;
- период полувыведения в пределах 8 - 16 часов;
- соотношение аффинитета клозапина к различным нейральным
рецепторам: Д4 15 - НТ2 Д2 = Д1.
8. Показания:
- психомоторное возбуждение различного генеза;
- применяется у наркологических больных при обострении
патологического влечения к ПАВ и коррекции поведения;
- у больных с синдромом зависимости для коррекции сна;
- лечение эндогенных психозов, в частности шизофрении с
резистентностью к классическим нейролептикам;
- психозы у больных неврологического профиля с поражением
подкорковых структур (например, при энцефалитах).
9. Противопоказания:
- противопоказан в острых абстинентных состояниях при алкоголизме
в связи с возможностью вызывать делириозные помрачения сознания;
- нежелательно применять на высоте опийного абстинентного
синдрома;
- ограничен в применении при психозах из-за токсических свойств.
10. Критерии эффективности:
- подавление патологического влечения к ПАВ, коррекция поведения;
- считается нейролептиком выбора при психозах у неврологических
больных с поражением подкорковых структур (например, при энцефалитах);
- коррекции стойкой диссомнии при опиоидной зависимости;
- практически не вызывает экстрапирамидных нарушений.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:
- назначают внутрь и вводят внутримышечно;
- суточная доза в пределах 0,025 - 0,6 г;
- эффективные дозы для коррекции сна у больных наркоманией: 0,025
- 0,5 г; реже требуется увеличение дозировки до 0,075 - 0,1 г.
Средняя продолжительность лечения в амбулатории и стационаре 2 -
3 недели.
Критерии и принципы отмены:
- токсические свойства клозапина ограничивают его применение
только психозами, сопровождающимися устойчивостью к другим
нейролептикам;
- необходимо воздерживаться от применения на высоте опийного
абстинентного синдрома.
12. Передозировка. Симптомы: сонливость, спутанность сознания,
нарушение аккомодации, снижение АД, головокружение, изменения ЭКГ,
гранулоцитопения. Лечение осложнений и передозировок: отмена
препарата, промывание желудка, антипаркинсоническая терапия.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала:
регулярно проводить анализы крови, следить за АД.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.:
- с большой осторожностью применяют у пациентов в пожилом
возрасте в связи с выраженными побочными действиями;
- необходима особая осторожность при заболевании печени, почек и
сердца.
15. Побочные эффекты и осложнения:
- при длительном применении способен угнетать кроветворение,
приводить к агранулоцитозу (у 1,6 - 3% больных в зависимости от
продолжительности лечения) и тромбоцитопении;
- прием препарата (особенно в массивных дозах) может вызывать:
гипертермию, гиперсаливацию, ортостатическую гипотензию, повышать
пароксизмальную готовность и провоцировать развитие судорожных
припадков;
- продолжительное лечение часто приводит к увеличению массы тела
(эффект обусловлен повышением синтеза пролактина вследствие
ингибирования дофаминергических нейронов тубероинфундибулярных
структур);
- способен провоцировать развитие сахарного диабета.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
- в связи со способностью провоцировать развитие делирия
потенциально неблагоприятны комбинации с препаратами, обладающими
выраженными антихолинергическими свойствами, такими как амитриптилин,
хлорпромазин, зуклопентиксол, прометазин, бипериден, атропин и ряд др.
препаратов;
- потенцирует действие снотворных средств и транквилизаторов,
анальгетиков и нестероидных противовоспалительных средств.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: азалептин - монопрепарат.
18. Предостережения и информация для пациента:
- применяется только по назначению врача;
- при приеме препарата запрещается употребление алкоголя;
- является единственным нейролептиком, характеризующимся
определенными аттрактивными свойствами для больных наркоманией,
применяемых ими в попытках самолечения.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Форма выпуска, дозировка.
Таблетки по 0,025 г; 0,1 г, в упаковке по 50 шт.
Раствор 2,5%; для инъекций в ампулах по 2 мл, в упаковке по 10
шт. (25 мг - 1 мл).
ЛЕВОМЕПРОМАЗИН
1. Международное непатентованное название: Левомепромазин.
2. Перечень основных синонимов: Левомепромазин, тизерцин.
3. Фармакотерапевтическая группа: нейролептик (антипсихотик),
производное фенотиазина.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- купирует психомоторное возбуждение;
- вызывает седативный эффект;
- оказывает выраженное антипсихотическое действие;
- обладает некоторой антидепрессивной активностью;
- обладает выраженной адреноблокирующей, умеренной
холиноблокирующей и антигистаминной активностью;
- оказывает анальгезирующее и умеренное противорвотное действие;
- вызывает артериальную гипотензию.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
- эффективен у больных с психомоторным возбуждением различной
этиологии, коррегирует поведение, купирует дисфорические расстройства;
- подавляет влечение к психоактивным веществам;
- корректирует невротические расстройства с повышенной
возбудимостью и расстройством сна;
- эффективен в комбинации с анальгетиками для купирования
болевого синдрома;
- усиливает антисудорожную активность при эпилепформных
состояниях.
Шкала убедительности доказательства В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводили.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов:
- всасывание: максимальная концентрация в плазме достигается
через 1 - 3 ч после приема внутрь и через 30 - 90 мин. после в/м
введения;
- метаболизм: метаболит, образующийся в результате
деметилирования левомепромазина, обладает фармакологической
активностью, остальные неактивны;
- выведение: Т 1/2 может варьировать от 15 часов до 78 часов,
выводится почками и через кишечник.
8. Показания:
- психомоторное возбуждение различной этиологии (в т.ч.
алкогольный психоз, реактивная депрессия, дисфории);
- патологическое влечение к психоактивным веществам;
- невротические расстройства с повышенной возбудимостью и
нарушением сна;
- заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом (в т.ч. при
наркотической зависимости);
- эпилепсия (в составе комбинированной терапии);
- для потенцирования действия анальгетиков, антигистаминных
препаратов.
9. Противопоказания:
- стойкая артериальная гипотензия, особенно у больных пожилого
возраста;
- заболевание печени;
- заболевание системы кроветворения;
- хроническая сердечно-сосудистая недостаточность в стадии
декомпенсации;
- лактация.
10. Критерии эффективности:
- купирует состояние возбуждения, беспокойства, выраженной
тревоги при психозах;
- улучшает сон при невротических состояниях, связанных с
тревогой;
- усиливает анальгетический эффект в комбинации с анальгетиками
при наркотической абстиненции.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:
- назначают внутрь, в/м, реже в/в;
- при умеренно выраженных психопатологических расстройствах
лечение начинают с суточной дозы 25 - 50 мг в сутки, увеличивая до
суточной 75 - 200 мг парентерально;
- при невротических расстройствах назначают внутрь в суточной
дозе 12,5 - 50 мг (1/2 - 2 драже).
Продолжительность лечения в амбулатории и стационаре 1 - 2
недели.
Препарат отменяют при судорожном синдроме, коматозном состоянии.
12. Передозировка. Симптомы: судороги, кома. Лечение осложнений и
передозировок: отмена препарата, промывание желудка,
антипаркинсоническая терапия. Злокачественное течение
нейролептического синдрома требует реанимационных мероприятий в
специализированном отделении.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала:
соблюдать осторожность при парентеральном введении препарата, следить
за АД.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.:
- у пожилых пациентов показан контроль АД. С целью предупреждения
ортостатического коллапса после первой высокой дозы больному назначают
постельный режим в течение 30 мин.;
- в/м инъекции тизерцина болезненны. Рекомендуется менять места
инъекций из-за возможности местной реакции ткани на введение
препарата;
- контроль лабораторных показателей: систематическое проведение
общего анализа крови и оценка показателей функции печени.
15. Побочные эффекты и осложнения:
- со стороны ЦНС: экстрапирамидные нарушения с преобладанием
акинетико-гипотонического синдрома, повышенная утомляемость,
сонливость;
- со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запоры,
нарушение функции печени;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая
гипотензия, тахикардия;
- со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
- при сочетании с ингибиторами МАО повышается риск
экстрапирамидных расстройств из-за снижения инактивации
левомепромазина в печени;
- при сочетании с гипотензивными препаратами повышается риск
возникновения ортостатической гипотензии;
- при одновременном применении тизерцина и леводопы резко
снижается противопаркинсонический эффект последней из-за
антагонистического взаимодействия, обусловленного вызываемой
нейролептиками блокадой дофаминовых рецепторов.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: левомепромазин - монопрепарат.
18. Предостережения и информация для пациента:
- препарат применяется по назначению врача;
- в период лечения препаратом следует воздерживаться от
употребления алкоголя;
- запрещается вождение транспортных средств и занятие другими
опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных
реакций.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Форма выпуска, дозировка.
Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг - 50 шт.
Р-р для инъекций 25 мг/1 мл: амп. 10 шт.
ПЕРИЦИАЗИН
1. Международное непатентованное название: Periciazinum.
2. Перечень основных синонимов: Неулептил, Перициазин, Aolept,
Apamin, Nemactil, Neulactil, Periciazine, Propericiazine.
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, действующие на ЦНС.
Нейролептики.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
нейролептик, производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое,
седативно-снотворное, выраженное противорвотное действие, обладает
адрено- и холиноблокирующей активностью. Седативное действие
неулептила выражено в отношении злобно-раздражительного, гневливого
аффекта. Препарат вызывает уменьшение агрессивности; причем этот
эффект не сопровождается вялостью, заторможенностью больных.
"Корректор поведения".
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: снижает
уровень агрессии, раздражительность, тревоги. Уровень убедительности
доказательств В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в том числе
биоэквивалентность для аналогов: метаболизируется в печени, выводится
с мочой и калом.
8. Показания: психопатоподобное поведение больных при
абстинентных синдромах при алкоголизме, наркоманиях и токсикоманиях,
при актуализации патологического влечения. Нарушения поведения в
периоды терапевтических ремиссий (в рамках акцентуаций и психопатий
возбудимого и истерического круга).
9. Противопоказания: повышенная чувствительность к препаратам
фенотиазинового ряда, токсический агранулоцитоз в анамнезе, глаукома,
порфирия, заболевания предстательной железы.
10. Критерии эффективности: снижение уровня возбуждения и
агрессии, имеются убедительные доказательства для применения препарата
в наркологической практике с целью купирования патологического
влечения к наркотику, лечении инсомнических, сомато-вегетативных,
астено-депрессивных расстройств и коррекции поведения.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: препарат назначают
внутрь 1 - 4 раза в сутки, преимущественно в вечерние часы. Суточную
дозу подбирают индивидуально. Она может составлять вначале от 2 - 3 мг
до 5 - 10 мг, может быть повышена до средней дозы - 30 - 40 мг/сутки и
максимальной - 50 - 50 мг/сутки. Используется амбулаторно и в
стационаре. Препарат отменяют при непереносимости и проявлении
побочных эффектов.
12. Передозировка. Симптомы: паркинсонизм, кома. Лечение
осложнений и передозировок: отмена препарата, симптоматическая
терапия, ранняя дискинезия купируется приемом антихолинергических и
других противопаркинсонических средств.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: при
назначении высоких доз и повышенной чувствительности к препарату
возможно развитие нейролептического синдрома. С осторожностью
назначают пациентам, у кого в анамнезе судорожные припадки, поскольку
неулептил снижает пороги судорожной активности.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. С
осторожностью назначать больным, страдающим сердечно-сосудистыми
заболеваниями, и при нарушениях функций печени. У пожилых больных
высок риск развития глубокого седативного и гипотензивного эффекта.
15. Побочные эффекты и осложнения: нейролептический синдром,
сонливость, ортостатическая гипотония, задержка мочи, нарушения
аккомодации, сухость во рту, снижение либидо, аменорея, фригидность,
галакторея, гинекомастия, гиперпролактинемия, увеличение веса. Редко
холестаз, фотосенсибилизация, агранулоцитоз.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: неулептил
усиливает действие гипотензивных, снотворных препаратов,
транквилизаторов и обезболивающих средств.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента: при лечении
следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности,
вождения автотранспорта, работы с движущимися механизмами.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: принимать только по назначению врача. В период лечения
нельзя употреблять спиртные напитки.
20. Формы выпуска, дозировка.
Капсулы в упаковке по 50 и 500 шт.
Капли для приема внутрь 4% 125 мл (во флаконах).
ПИПОТИАЗИН
1. Международное непатентованное название: Пипотиазин.
2. Перечень основных синонимов: пипотиазин, пипортил.
3. Фармакотерапевтическая группа: нейролептик "обрывающего
действия", производное фенотиазина с пиперидиновой боковой цепью.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- пипортил относится к классу так называемых поливалентных
нейролептиков;
- оказывает выраженное антипсихотическое действие в сочетании со
слабым седативным эффектом;
- обладает тропизмом к галлюцинаторно-бредовой и
кататоно-гебефренной симптоматике;
- имеет среднее дезингибирующее (активирующее) влияние;
- проявляет холинолитические и умеренные противорвотные свойства.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: у
наркологических больных оказывает влияние на синдром зависимости.
Уровень убедительности доказательства В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводили.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов:
- всасывание: при приеме внутрь около 65% дозы абсорбируется из
ЖКТ;
- пипортил метаболизируется в печени;
- выведение: выводится из организма почками и через кишечник;
- Т1/2 может варьировать от 20 часов до 70 часов.
8. Показания:
- психомоторное возбуждение различного происхождения;
- в наркологической практике используется для подавления
патологического влечения к ПАВ;
- уменьшает агрессию и психомоторное возбуждение у больных
наркоманией.
9. Противопоказания:
- при тяжелых заболеваниях печени;
- закрытоугольной глаукоме;
- с осторожностью применять у пациентов с задержкой мочи;
- при нарушении кроветворения.
10. Критерии эффективности:
- облегчение абстинентного состояния у больных с опиоидной
зависимостью;
- снижение остроты психопродуктивной симптоматики в рамках
шизофрении;
- корригирует поведение у наркологических больных с проявлениями
психомоторного возбуждения.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:
- в относительно небольших дозах (до 0,02 г) мало влияет на
расстройства непсихотических регистров;
- суточная доза пипортила при лечении расстройств психотического
регистра составляет 0,01 - 0,06 г; макс. доза не превышает 0,12 г.
Используется в амбулатории и в условиях стационара,
продолжительность курса лечения 2 - 3 недели.
Критерии и принципы отмены:
- повышение дозировок часто приводит к появлению экстрапирамидных
расстройств (акинетико-ригидных состояний, дизартрии, нарушение
глотания), что является сигналом для снижения или отмены препарата;
- благодаря холинолитическому действию может вызывать состояние
спутанности и делириозное помрачение сознания, особенно у больных с
энцефалопатическими нарушениями, что также является критерием для
отмены пипортила.
12. Передозировка. Симптомы: острый синдром паркинсонизма, кома.
Лечение осложнений и передозировок: симптоматическая терапия,
назначение противопаркинсонических средств.
13. Предостережения, информация для медицинского персонала:
возможно появление экстрапирамидных расстройств.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. С особой
осторожностью применять у больных пожилого возраста с органической
недостаточностью (церебропатии), начальных проявлениях глаукомы и
нейроэндокринными нарушениями.
15. Побочные эффекты и осложнения:
- оказывает экстрапирамидные действия;
- является кардиотоксическим препаратом;
- повышает судорожную готовность, особенно у больных с
церебральной недостаточностью;
- может вызывать нарушение нейроэндокринного характера.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: усиливает
действие антигипертонических препаратов, барбитуратов, анальгетиков,
опиоидных анальгетиков, этанола и этанол содержащих препаратов.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: пипортил - монопрепарат.
18. Предостережения и информация для пациента:
- применять только по назначению врача;
- запрещается употребление алкоголя при лечении пипортилом;
- следует воздерживаться от деятельности требующей, повышенного
внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям).
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Форма выпуска, дозировка.
Таблетки в упаковке 20 шт., 1 табл. - 10 мг.
Раствор 4% для приема внутрь во флаконах с пипетками по 10 мл и
30 мл (400 и 1200 мг во флаконе, 1 мг - 1 капля раствора).
СУЛЬПИРИД
1. Международное непатентованное название: Сульпирид.
2. Перечень основных синонимов: сульпирид, эглонил, топрал,
тридал.
3. Фармакотерапевтическая группа: биполярный нейролептик
бензамидного ряда принадлежит к категории так называемых
дезингибирующих (растормаживающих) нейролептиков.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- при назначении препарата в дозе 600 мг в сутки и ниже -
оказывает растормаживающее действие;
- в дозах свыше 600 мг в сутки оказывает антипсихотическое
действие, уменьшает продуктивную симптоматику;
- блокирует передачу нервного импульса, осуществляемую
посредством рецепторов дофамина в головном мозге;
- оказывает активирующее воздействие, имитирующее
дофаминомиметический эффект при низких дозах.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
- общее антипсихотическое действие является слабым;
- основным клиническим эффектом является дезингибирование
психопатологических процессов и антиаутистическое влияние;
- благоприятно влияет на негативную симптоматику, улучшает
когнитивные процессы;
- проявляет некоторую антифобическую и противотревожную
активность;
- обладает выраженной противорвотной активностью.
Уровень убедительности доказательств В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводили.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов:
- всасывание: после в/м в дозе 100 мг, макс. концентрация в
плазме достигается через 30 мин. и составляет 2,2 мг на 1 литр;
- после приема внутрь С макс. в плазме - через 4,5 часа и
составляет после приема таблетки 200 мг - 0,73 мг на литр;
- биодоступность при приеме внутрь составляет 25 - 35%;
- концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе
препарата;
- распределение: сульпирид быстро проникает во все ткани
организма, быстрее в печень и почки, медленнее - ткани мозга (основное
кол. в гипофизе и гипоталаямусе);
- связывание с белками плазмы крови - не более 40%. Проникает
через плацентарный барьер. С грудным молоком выделяется 0,1%
сульпирида;
- выводится почками в неизменном виде путем клубочковой
фильтрации (92%);
- Т 1/2 распада около 7 часов.
8. Показания:
- невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью.
Эффективен при лечении невротической депрессии и неглубоких
депрессивных состояний у наркологических больных;
- у больных наркоманией в фазе острой депривации опиоидов.
9. Противопоказания:
- феохромоцитома;
- повышенная чувствительность к препарату.
10. Критерии эффективности:
- способствует быстрой редукции расстройств невротического
спектра;
- смягчает явление психофизической угнетенности у больных со
злоупотреблением психостимуляторами;
- уменьшает аггравационные тенденции в поведении больных
наркоманией;
- смягчает депрессивную симптоматику при психосоматических
состояниях.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:
- при заторможенности - внутрь по 200 - 600 мг в сутки (1 - 3
табл. в сутки);
- при невротических состояниях, сопровождающихся
заторможенностью, суточная доза: 100 - 200 мг внутрь;
- при психосоматической симптоматике средняя доза 100 - 200 мг (2
- 4 капсулы в сутки);
- в наркологии - при хорошей переносимости от 500 мг до 1000 мг.
Амбулаторно курс лечения 2 - 3 недели, в стационаре - до 3
недель.
Критерии и принципы отмены:
- необходимо воздерживаться от назначения сульпирида при
беременности и в период кормления грудью;
- при развитии злокачественного нейролептического синдрома.
12. Передозировка. Симптомы: бессонница, возбуждение,
экстрапирамидные синдромы, галакторея и гинекомастия, нарушения
менструального цикла, фригидность и импотенция, злокачественный
нейролептический синдром, ортостатическая гипотония. Лечение
осложнений и передозировок: симптоматическая терапия, при появлении
экстрапирамидных расстройств назначаются холиноблокирующие средства.
13. Предостережения, информация для медицинского персонала:
соблюдать осторожность при парентеральном введении препарата.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.:
- с осторожностью назначают лицам пожилого возраста, т.к. эта
категория пациентов имеет повышенную чувствительность к препарату;
- при наличии у пациентов тяжелых форм почечной недостаточности
показано снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения с
осторожностью больным с паркинсонизмом.
15. Побочные эффекты и осложнения:
- со стороны ЦНС: редко - ранние дискинезии (спастическая
кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры),
быстро купирующиеся холиноблокирующими средствами;
- относительно редко - экстрапирамидный синдром, поздние
дискинезии, заторможенность, сонливость;
- со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия
(транзиторная), увеличение массы тела, импотенция, фригидность;
- ортостатическая гипотензия.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
- при одновременном применении эглонила и леводопы снижается
эффективность эглонила;
- сульпирид усиливает психотропное влияние трициклических
антидепрессантов, хлорпротиксена и производных фенотиазина;
- потенцирует противовоспалительное действие салицилатов и
фармакологические эффекты опиоидов-агонистов;
- сочетание сульпирида и фуросемида может вызвать риск
токсических реакций при проведении детоксикации у наркологических
больных.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: эглонил - монопрепарат.
18. Предостережения и информация для пациента:
- в период применения препарата не следует употреблять алкоголь
из-за усиления угнетающего действия на ЦНС;
- следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного
внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям).
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Форма выпуска и дозировка:
Капсулы: в упаковке 30 шт., 1 капсула - 50 мг.
Таблетки: в упаковке 12 шт., 1 табл. - 200 мг.
Раствор для приема внутрь 0,5% - 200 мл во флаконах, 5 мл - 25
мг.
Раствор для инъекций: 2 мл в амп. по 6 шт. в упаковке в 1 амп. -
100 мг.
ТИОРИДАЗИН
1. Международное непатентованное название: Тиоридазин.
2. Перечень основных синонимов: Меллерил, Сонапакс, Mallorol,
Malloryl, Mellaril, Melleril, Thioridazini Hydrichloridum.
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, действующие на ЦНС,
нейролептики.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
нейролептик, производное фенотиазина. В зависимости от дозы оказывает
анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги,
обладает антидепрессивной активностью, оказывает умеренное
антипсихотическое, противорвотное действие. Обладает мягким
антигистаминным, адреноблокирующим и холиноблокирующим эффектом. В
средних дозах редко вызывает экстрапирамидные нарушения, сонливость.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: снижает
уровень возбуждения, тревоги и беспокойства, является корректором
поведения. Уровень убедительности доказательств В [4, 5, 24, 25, 43].
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в том числе
биоэквивалентность для аналогов: метаболизируется в печени, выводится
с мочой и калом.
8. Показания для применения: абстинентный синдром при алкоголизме
и токсикоманиях, актуализация патологического влечения при наркомании,
психомоторное возбуждение.
9. Противопоказания для применения: повышенная чувствительность к
препаратам фенстиазинового ряда, острая депрессия.
10. Критерии эффективности: снижение патологического влечения к
ПАВ, уровня напряжения, беспокойства, тревоги.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Препарат обладает
достаточной терапевтической широтой. Подбор суточной дозы для снижения
уровня патологического влечения и купирования психопатологической
симптоматики осуществляется в течение 3 - 5 дней, дозировки составляют
от 0,02 до 0,1 г в сутки в три-четыре приема, продолжительность курса
лечения в условиях амбулатории 2 - 3 недели, в условиях стационара -
до 4 недель. Препарат отменяют при непереносимости и проявлении
побочных эффектов.
12. Передозировка. Симптомы: паркинсонизм, экстрапирамидная
симптоматика, психомоторное возбуждение, летаргия, изменения ЭКГ,
головная боль, нарушение зрения, рвота, запор, диарея, фотофобия,
аллергические реакции. Лечение осложнений и передозировок: отмена
препарата, симптоматическая терапия.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: курс
лечения высокими дозами продолжают не более 5 недель.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Сонапакс
усиливает действие препаратов, угнетающих функции ЦНС.
15. Побочные эффекты и осложнения: сонливость, спутанность
сознания, псевдопаркинсонизм, беспокойство, чрезмерная моторная
возбудимость, головные боли, сухость во рту, нарушения зрения,
тошнота, рвота, диарея, нарушения менструального цикла, задержка
эякуляций, отеки, аллергические реакции.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: с
осторожностью комбинировать с препаратами, угнетающими функции ЦНС.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента: при лечении
следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности -
вождения автотранспорта, работы с движущимися механизмами.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: принимать только по назначению врача. В период лечения
сонапаксом нельзя употреблять спиртные напитки.
20. Формы выпуска, дозировка: таблетки 0,01; 0,025 мг, в упаковке
30, 50 табл.
ТРИФЛУОПЕРАЗИН
1. Международное непатентованное название: Трифлуоперазин.
2. Перечень основных синонимов: Трифлуоперазин, Стелазин, Тразин,
Трифторперазин, Аквил, Трифтазин.
3. Фармакотерапевтическая группа:
- нейролептик, производное фенотиазина с пиперазиновой боковой
цепью;
- обладает мощным антипсихотическим действием.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- механизм выраженного антипсихотического действия связан с
блокадой дофаминовых рецепторов в ЦНС;
- основные фармакологические эффекты определяются его
антидофаминергическим влиянием;
- препарат обладает противорвотным действием и умеренной
холинолитической активностью;
- потенцирует действие снотворных и седативных средств, а также
других супресоров ЦНС;
- оказывает сильное каталептогенное влияние.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
- относится к категории так называемых растормаживающих
(дезингибирующих) нейролептиков; эффективен при состояниях,
сопровождающихся вялостью, адинамией и галлюцинаторно-бредовой
симптоматикой;
- используется для подавления патологического влечения к ПАВ;
- эффективен у больных с обсессивно-фобической симптоматикой.
Шкала убедительности доказательств В [14, 44].
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов:
- трифтазин хорошо всасывается при приеме внутрь (энтеральная
биодоступность составляет 37%);
- связывается с транспортными белками крови до 85%;
- метаболизируется печенью с образованием нескольких десятков
метаболитов, часть которых обладает фармакологической активностью;
- метаболиты могут обнаруживаться в моче, спустя 1 - 2 недели
после хронического приема препарата.
8. Показания:
- применяется в лечении пограничных психических расстройств с
преобладанием навязчивостей и сверхценных образований;
- улучшает психическое состояние больных наркоманией, оказывая
влияние на синдром патологического влечения и на так называемые
установочные формы поведения;
- способен уменьшать выраженность депрессивных и адинамических
расстройств в структуре так называемой "сухой абстиненции".
9. Противопоказания:
- непереносимость к препарату (аллергические реакции);
- церебральная недостаточность с выраженными экстрапирамидными
нарушениями;
- беременность;
- лактация.
10. Критерии эффективности:
- купирует острые психотические состояния с галлюцинаторно -
бредовой симптоматикой;
- способен улучшать динамику аддиктивных нарушений, развивающихся
на фоне эндогенных психических заболеваний, способствует подавлению
патологического влечения к ПАВ.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:
- препарат назначают внутрь и внутримышечно;
- начальные дозы составляют 0,001 - 0,005 г и повышаются
постепенно в соответствии с клиническими эффектами и переносимостью;
- максимальная суточная доза в пределах 0,03 - 0,12 г.
В амбулатории курс лечения 2 - 3 недели, в стационаре до 4
недель.
Препарат отменяют при появлении нейролептического
злокачественного синдрома.
12. Передозировка. Симптомы: экстрапирамидные расстройства,
агранулоцитоз, аллергические реакции. Лечение осложнений и
передозировок: симптоматическая терапия, назначение
противопаркинсонических средств - центральных холиноблокаторов
(тригексифенидил, бипериден), а также кофеина, хлорпромазина.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала:
соблюдать осторожность при работе с инъекционными формами препарата.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Пожилым
пациентам, а также больным с заболеваниями печени, почек и
сердечно-сосудистой системы препарат должен назначаться с
осторожностью.
15. Побочные эффекты и осложнения:
- преимущественными побочными эффектами являются экстрапирамидные
нарушения широкого спектра: акатизия, тасикинезия, акайрия, тремор,
окулогирные кризы, синдром Куленкампфа-Тарнова, поздние дискинезии;
- в тяжелых случаях развития НЗС;
- экстрапирамидные эффекты трифтазина могут провоцироваться
сопутствующим приемом алкоголя.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
- в ряде случаев назначение трифтазина позволяет повысить
эффективность антидепрессантов при лечении фармакологически
резистентных депрессивных состояний;
- экстрапирамидные нарушения, вызванные приемом препарата,
корригируются центральными холиноблокаторами, а также кофеином и
хлорпромазином.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: трифлуоперазин - монопрепарат.
18. Предостережения и информация для пациента:
- применять только по назначению врача;
- запрещается употребление алкоголя при лечении трифтазином;
- следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного
внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям).
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Форма выпуска и дозировка:
Таблетки по 0,001, 0,005 и 0,01 г, в упаковке по 50 шт.
Раствор 0,2% в ампулах по 1 мл, в упаковке по 10 шт.; 1 мл - 2
мг.
ФЛУФЕНАЗИН
1. Международное непатентованное название: Флуфеназин.
2. Перечень основных синонимов: Флуфеназин, Лиородин, Миренил,
Модекейт, Модитен, Модитен-депо, Пролинат.
3. Фармакотерапевтическая группа: нейролептик, производные
фенотиазина с пиперазиновой боковой цепью.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- является мощным антипсихотическим средством "обрывающего
действия", относится к категории так называемых поливалентных
нейролептиков;
- оказывает слабое седативное действие;
- отмечается определенное активирующее (дезингибирующее)
действие;
- способен оказывать селективное влияние на галлюцинаторно -
параноидные и кататонические симптомы;
- обладает выраженной противорвотной активностью, проявляет
антихолинергическое действие;
- оказывает слабое гипотензивное действие (возможно, связанное с
угнетением секреции АДГ).
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
- улучшает состояние при наличии депрессивно-бредовых синдромов;
- в наркологической практике используется для подавления
патологического влечения к ПАВ и при других психопатологических
расстройствах.
Уровень убедительности доказательств В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов:
- препарат проявляет аффинитет в отношении Д2 - и в меньшей
степени - Д1 типов дофаминергических рецепторов;
- обладает сродством к серотониновым
5-НТ2-рецепторам-холинорецепторам;
- является слабым антагонистом адренорецепторов.
8. Показания:
- широкое применение в психиатрической практике при лечении
острых и хронических психозов, депрессивно-бредовых синдромах;
- назначают при параноидной и кататонической формах шизофрении
непрерывного и приступообразного течения;
- шизоаффективных психозах, психотических состояниях другой
нозологической принадлежности;
- в наркологической практике используется в лечении острых
абстинентных психозов у больных алкоголизмом и наркоманией;
- у больных с токсическими психозами, в том числе вызванных
приемом психомоторных стимуляторов;
- при хронических алкогольных психозах (в первую очередь при
алкогольном вербальном галлюцинозе и алкогольном бреде ревности).
9. Противопоказания:
- сверхчувствительность к препарату (аллергические реакции);
- органическая церебральная недостаточность;
- беременность и кормление грудью;
- у наркологических больных при наличии признаков энцефалопатии.
10. Критерии эффективности:
- снижение агрессивности, беспокойства, состояния психомоторного
возбуждения;
- улучшение общего состояния при алкоголизме и наркотической
зависимости, сопровождающиеся галлюцинаторно-бредовой симптоматикой;
- купирование острой психотической патологии при различных формах
шизофрении.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:
- в наркологической практике препарат в основном используется для
внутримышечного введения один раз в месяц в дозе 1 мл (2,5 мг);
- суточная доза составляет 0,002 - 0,04 г, в редких случаях они
повышаются до 0,06 г. В амбулатории и в стационаре курс лечения 1 - 2
месяца.
Критерии и принципы отмены:
- отменяют при непереносимости, нейроэндокринных нарушениях;
- при развитии нейролептического злокачественного синдрома или
выраженных экстрапирамидных расстройствах.
12. Передозировка. Симптомы: экстрапирамидные расстройства,
заторможенность, дезориентация, депрессия, нарушения координации,
изменение ЭКГ, рвота, запор, желтуха, кожные аллергические реакции.
Лечение осложнений и передозировок: симптоматическая терапия,
назначение противопаркинсонических средств.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала:
работа с инъекционными формами препарата требует особой
предосторожности.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.:
- у пожилых лиц высшая суточная доза равна 0,02 г;
|