Страницы: 1 2
пункте проката, прейскурант цен, перечнь предметов, выдаваемых
напрокат);
- объявление о внеочередном обслуживании отдельных категорий
граждан;
- о работе дежурного администратора;
- о часах приема населения руководителем аптечного предприятия;
- телефон единой справочной службы о наличии лекарственных
средств по г. Москве;
- адрес и телефон Мосгорторгинспекции, местных органов
администрации, а также органа, выдавшего лицензию на право занятия
фармацевтической деятельностью;
- адрес близлежащего травматологического пункта;
- "Правильность цен Вы можете проверить у администрации";
- наличие книги отзывов и предложений, заверенной и ежегодно
продлеваемой в органах местной администрации (обращается внимание на
жалобы, отзывы, предложения граждан и принятые по ним меры со стороны
администрации);
г) наличие обязательного ассортиментного перечня;
д) соблюдение условий отпуска спиртосодержащей продукции:
- порядок отпуска этилового спирта и спиртосодержащих
лекарственных средств из аптечных учреждений;
- изготовление и реализация спиртосодержащих л.с. в таре не более
100 мл, за исключением изготавливаемых по ФС бальзамов и эликсиров в
таре не более 250 мл;
е) соблюдение правил отпуска препаратов рецептурного отпуска (по
рецептам);
ё) получение кассового чека на руки;
ж) соблюдение правил выписывания рецептов, сроков их действия;
з) соблюдение сроков хранения рецептов, наличие актов на их
уничтожение.
Основные регламентирующие нормативные правовые документы:
- постановление Правительства Российской Федерации от 19.01.98
N 55 "Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, Перечня
товаров длительного пользования, на которые не распространяется
требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период
ремонта или замены аналогичного товара, и Перечня непродовольственных
товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на
аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки
или комплектации" (в редакции постановления Правительства РФ от
20.10.98 N 1222);
- постановление Правительства Москвы от 19.07.94 N 611 "Об
утверждении Правил работы предприятий, осуществляющих розничную
торговую деятельность на территории г. Москвы";
- приказ Минздрава РСФСР от 06.08.80 N 463 "Об утверждении Правил
работы хозрасчетной аптеки по обслуживанию населения";
- постановление СМ РФ от 30.07.93 N 745 "Об утверждении Положения
по применению контрольно - кассовых машин при осуществлении денежных
расчетов с населением и Перечня отдельных категорий предприятий (в том
числе физических лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность
без образования юридического лица, в случае осуществления ими торговых
операций или оказания услуг), организаций и учреждений, которые в силу
специфики своей деятельности либо особенностей местонахождения могут
осуществлять денежные расчеты с населением без применения контрольно -
кассовых машин" (с изменениями от 23 октября 1995 г., 6 января, 19
декабря 1997 г., 7 августа, 3 сентября 1998 г.);
- распоряжение первого заместителя Премьера Правительства Москвы
от 19.07.2000 N 573-РЗП "Об ассортиментном перечне лекарственных
средств и медицинских изделий, обязательном для аптечных учреждений
всех форм собственности";
- приказ Минздрава РФ от 23.08.99 N 328 "О рациональном
назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них
и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)";
- приказ Минздрава РФ от 16.09.99 N 344 "О производстве и обороте
спиртосодержащих л.с. и парфюмерно - косметической промышленности"
проверяется соблюдение условий хранения лекарственных средств и
изделий медицинского назначения, обладающих огнеопасными и
взрывоопасными свойствами";
- приказ Минздрава СССР от 09.01.87 N 55 "О порядке отпуска
этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных средств из аптечных
учреждений";
- распоряжение Комитета здравоохранения Москвы от 02.10.2001
N 390-p "Об отпуске раствора медицинского антисептического".
* 3. Соблюдение санитарного режима
Проверяется:
- санитарное состояние помещений и оборудования, внешний вид
сотрудников, организация хранения специальной и санитарной одежды,
уборочного инвентаря;
- наличие перед входом в аптеку приспособления для очистки обуви
от грязи;
- наличие промаркированного инвентаря и ветоши для уборки
производственных помещений, дезсредств для обработки помещений,
оборудования и рук сотрудников;
- наличие приспособления (крючка) перед входом в туалет для
снятия спецодежды;
- наличие личных медицинских книжек и порядок проведения
профилактических медицинских осмотров.
Основные регламентирующие нормативные правовые документы:
- Федеральный закон от 30.03.99 N 52-ФЗ "О санитарно -
эпидемиологическом благополучии населения";
- приказ Минздрава РФ от 21.10.97 N 309 "Об утверждении
Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)";
- постановление Правительства Москвы от 28.12.99 N 1228 "Об
обязательных профилактических медицинских осмотрах и гигиенической
аттестации";
- приказ Минздрава СССР от 31.07.78 N 720 "Об улучшении
медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и
усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией";
- приказ Комитета здравоохранения Москвы от 03.02.2000 N 41 "Об
обязательных профилактических медицинских осмотрах и гигиенической
аттестации";
- приказ Минздравмедпрома РФ от 14.03.96 N 90 "О порядке
проведения предварительных и периодических медицинских осмотров
работников и медицинских регламентах допуска к профессии" (с
изменениями от 11.09.2000, 06.02.2001);
- приказ Комитета здравоохранения Москвы от 28.02.2001 N 100 "О
приказе Минздрава РФ от 06.02.2001 N 23 "О внесении изменений в приказ
Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90";
- приказ Минздрава РФ от 10.12.96 N 405 "О проведении
предварительных и периодических медицинских осмотров работников";
- Инструкции об обязательных предварительных при поступлении на
работу и периодических медицинских обследованиях (утв. Главным
государственным санитарным врачом СССР 24.12.87 N 4538-87) (с
изменениями от 07.12.93, 14.04.2000).
* 4. Соблюдение условий хранения лекарственных средств
* и изделий медицинского назначения
а) проверяется:
- наличие приборов для регистрации влажности и температуры
воздуха (термометры и гигрометры психрометрические), ведение
ежедневного учета показателей;
- соблюдение особенностей условий хранения лекарственных средств
и изделий медицинского назначения (систематизация по фармакологическим
группам, по способам применения, в соответствии с физико - химическими
свойствами, хранения термолабильных медикаментов и требующих
прохладных условий хранения, хранения перевязочных материалов и
вспомогательных средств, резиновых, пластмассовых изделий,
лекарственного растительного сырья, дезинфицирующих средств, изделий
медицинского назначения, изделий из пластмассы, изделий медицинской
техники, медицинских пиявок, парафармацевтической продукции);
- соблюдение условий хранения ядовитых лекарственных средств
списка "А" (в металлических шкафах под замком, на внутренней стороне
дверок шкафа надпись "A", "Venena" и перечень ядовитых лекарственных
средств с указанием ВРД и ВСД);
- соблюдение условий хранения сильнодействующих лекарственных
средств списка "Б" (в отдельных шкафах, после окончания работы должны
запираться, на внутренней стороне дверок шкафа надпись "Б", "Heroika"
и перечень сильнодействующих лекарственных средств с указанием ВРД и
ВСД);
- соблюдение условий хранения эфедриносодержащих препаратов (в
материальных комнатах в металлических шкафах под замком, за первыми
столами в деревянных шкафах под замком);
- соблюдение условий хранения лекарственных препаратов, которые
могут быть использованы в качестве допингов (в запирающихся на ключ
шкафах, за первым столом однодневная потребность);
б) соблюдение условий хранения огнеопасных и взрывоопасных
лекарственных средств:
- оборудование помещений хранения средствами пожарной защиты;
- наличие в местах хранения огнеопасных и взрывоопасных веществ
инструкций о мерах пожарной безопасности и плана эвакуации людей в
случае пожара;
- нормы хранения легковоспламеняющихся и горючих жидкостей:
в мат. комнатах до 10 кг;
в отдельном помещении до 100 кг;
свыше 100 кг в отдельном здании;
степень заполнения тары - 90 %;
- нормы хранения нитрата серебра (склад - до 5 кг, аптека - до 50
г);
- наличие предупредительных надписей в местах хранения;
- одновременная расфасовка нескольких взрывоопасных и огнеопасных
л.с. в одном помещении;
- разделение огнеопасных и взрывоопасных л.с.
Основные регламентирующие нормативные правовые документы:
- приказ Минздрава РФ от 13.11.96 N 377 "Об утверждении
Инструкции хранения в аптечных учреждениях различных групп
лекарственных средств и изделий медицинского назначения";
- приказ Минздрава СССР от 03.06.68 N 523 "О порядке хранения,
учета, прописывания, отпуска и применения ядовитых, наркотических и
сильнодействующих лекарственных средств";
- письмо МГАУ от 25.12.84 N 03-05/36 "О хранении эфедрина и
эфедриносодержащих препаратов";
- приказ Минздрава СССР от 23.11.88 N 838-ДСП "О мерах по
пресечению случаев употребления допингов";
- приказ Минздрава РФ от 05.11.97 N 318 "О порядке хранения и
обращения фармацевтических организаций с огнеопасными и взрывоопасными
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения".
* 5. Организаця хранения, учета, отпуска
* сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств
* согласно спискам ПККН, наркотических средств
* и психотропных веществ
Проверяется:
- наличие лицензии на использование объектов и помещений, где
осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ;
- наличие приказов на лиц, ответственных за хранение, учет и
отпуск наркотических лекарственных средств, психотропных веществ;
- создание комиссии по приемке наркотических средств;
- расчет годовой потребности наркотических лекарственных средств
(для аптек ЛПУ);
- наличие актов приемки и проверки наркотических лекарственных
средств;
- соблюдение условий хранения и сроков годности наркотических,
психотропных, ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств;
- соблюдение нормативов запасов наркотических и ядовитых
лекарственных средств;
- ведение учета сильнодействующих и ядовитых лекарственных
препаратов согласно сп. ПККН, наркотических средств и психотропных
веществ (порядок ведения и оформления учетного журнала по форме N 6
(на первой странице указываются лекарственные препараты, подлежащие
предметно - количественному учету, пронумерован, прошнурован, заверен
руководителем предприятия (для МПА и ГУП Управлением фармации Комитета
здравоохранения Москвы) с указанием наименования, единиц учета,
ведение раздельного учета готовых лекарственных форм различных
дозировок, наличие неоговоренных исправлений, выведение ежемесячных
остатков);
- порядок ведения и оформления документации при компьютерном
учете для сильнодействующих лекарственных средств;
- снятие фактических остатков и сверка их с книжным остатком;
- соблюдение порядка списания и уничтожения наркотических
лекарственных средств;
- осуществление ежеквартальных (совместно с лечебно -
профилактическими учреждениями) сверок поступивших в аптеки рецептов
(требований) на наркотические средства с наличием соответствующих
записей в медицинских картах амбулаторных больных и историях болезни
стационарных больных;
- соблюдение правил выписывания рецептов на сильнодействующие,
ядовитые и наркотические лекарственные средства и психотропные
вещества и порядка их отпуска аптечными учреждениями.
Основные регламентирующие нормативные правовые документы:
- Федеральный закон от 08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических средствах
и психотропных веществах";
- постановление Правительства РФ от 30.05.98 N 541 "Об
утверждении Положения о выдаче лицензий на использование объектов и
помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ";
- постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.98
N 681 "Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации";
- постановление Правительства РФ от 06.02.98 N 892 "Правила
допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными
веществами";
- приказ Комитета здравоохранения Москвы от 05.08.98 N 445 "Об
утверждении Перечня наркотических средств и психотропных веществ и их
прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации";
- приказ Минздрава РФ от 05.11.99 N 397 "О Перечне должностей
фармацевтических работников и учреждений (организаций) с правом
отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим
лицам";
- приказ Комитета здравоохранения Москвы от 19.02.99 N 76 "О
правилах допуска лиц к работе с наркотическими средствами и
психотропными веществами";
- приказ Минздрава РФ от 05.11.99 N 397 "О перечне должностей
фармацевтических работников и учреждений (организаций) с правом
отпуска наркотических средств и психотропных веществ физическим
лицам":
- приказ Минздрава РФ от 12.11.97 N 330 "О мерах по улучшению
учета, хранения, выписывания и использования наркотических
лекарственных средств";
- приказ Минздрава РФ от 09.01.2001 N 2 "О внесении изменений и
дополнений в приказ Минздрава России от 12.11.97 N 330 "О мерах по
улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических
лекарственных средств";
- приказ Комитета здравоохранения Москвы от 16.03.98 N 125 "О
мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования
наркотических средств";
- приказ Минздрава РФ от 09.01.2001 N 3 "О внесении изменений и
дополнений в приказ МЗ РФ от 12.11.97 N 330 "О мерах по улучшению
учета, хранения, выписывания и использования наркотических
лекарственных средств";
- приказ Минздрава СССР от 02.06.87 N 747 "Об утверждении
Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий
медицинского назначения в лечебно - профилактических учреждениях
здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР";
- приказ Комитета здравоохранения от 06.01.97 N 2 "Об инструкции
по учету, хранению и использованию наркотических лекарственных средств
в лечебно - профилактических учреждениях Комитета здравоохранения г.
Москвы";
- приказ Министерства здравоохранения СССР от 29.01.87 N 149-ДСП
"О дополнительных мерах по усилению борьбы с наркоманиями" (п. 2.4);
- приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.07.2001 N 284 "Об
утверждении норм естественной убыли лекарственных средств и изделий
медицинского назначения в аптечных организациях независимо от
организационно - правовой формы и формы собственности";
- приказ Минздрава РФ от 23.08.99 N 328 "О рациональном
назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них
и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)";
- приказ Минздрава РФ от 09.01.2001 N 3 "О внесении изменений и
дополнений в приказ МЗ РФ от 23.08.99 N 328 "О рациональном назначении
лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке
их отпуска аптечными учреждениями (организациями)";
- приказ Комитета здравоохранения Москвы от 20.01.2000 N 16 "О
рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания
рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями
(организациями)";
- приказ Комитета здравоохранения Москвы от 30.08.2001 N 382 "О
внесении изменений и дополнений в приказ Минздрава России от 23.08.99
N 328 "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах
выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными
учреждениями (организациями)".
* 6. Контроль качества лекарственных средств
Проверяется:
- соответствие серий лекарственных средств сериям в сертификатах
качества;
- наличие копий сертификатов, заверенных держателем подлинника
сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим
сертификат;
- товарно - сопроводительные документы, оформленные изготовителем
или поставщиком (продавцом) на основании подлинника сертификата или
его заверенной копии и содержащие по каждому наименованию товара
сведения о наличии сертификата с указанием его номера, срока действия
и органа, выдавшего сертификат. Сведения о сертификации в товарно -
сопроводительных документах должны быть заверены подписью и печатью
изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона;
- наличие фальсифицированных препаратов;
- наличие сертификатов соответствия госстандарта на
парафармацевтическую продукцию.
Основные регламентирующие нормативные правовые документы:
- постановление Правительства Российской Федерации от 20.10.98
N 1222 "О внесении изменений в Правила продажи отдельных видов
товаров, Перечень товаров длительного пользования, на которые не
распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении
ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и Перечень
непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих
возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы,
габарита, фасона, расцветки или комплектации";
- приказ Министерства здравоохранения и медицинской
промышленности от 25.03.94 N 53 "Об усилении контроля качества
лекарственных средств";
- постановление Государственного комитета РФ по стандартизации и
метрологии от 03.01.2001 N 2 "Об утверждении и введении в действие
Правил сертификации лекарственных средств" и письмо Минздрава РФ от
15.03.2001 N 2510/2571-01-32 "О правилах сертификации лекарственных
средств в Российской Федерации";
- письмо МЗ РФ от 01.02.2000 N 2510/955-32 "Дополнение к письму
МЗ РФ от 13.01.2000 N 2510/280-32";
- письмо МЗ МП РФ от 07.10.94 N 29-2/226 "К инструкции "О порядке
проведения контрольно - аналитическими лабораториями контроля качества
отечественных и зарубежных лекарственных средств, поступающих в
аптечные и лечебные учреждения";
- постановление Государственного комитета РСФСР санитарно -
эпидемиологического надзора N 1 от 05.01.95 "О порядке выдачи
гигиенических сертификатов на продукцию".
* 7. Соблюдение государственной дисциплины цен
Проверяется:
- правильность оформления счетов, накладных, протоколов
согласования цен, соблюдение уровня торговых надбавок на лекарственные
средства и изделия медицинского назначения;
- наличие правильно оформленных ценников на весь товар,
выставленный на витрины (наименование товара, цена, подпись
материальноответственного лица, дата оформления ценника).
Основные регламентирующие нормативные правовые документы:
- распоряжение Мэра Москвы от 27.07.2000 N 811-РМ "О формировании
цен на лекарственные средства, цены производителей которых подлежат
государственной регистрации";
- распоряжение Мэра Москвы от 22.01.2001 N 43-РМ "О внесении
изменений и дополнений в распоряжение Мэра Москвы от 27.07.2000
N 811-РМ "О формировании цен на лекарственные средства, цены
производителей которых подлежат государственной регистрации";
- постановление Правительства Москвы от 19.07.94 N 611 "Об
утверждении Правил работы предприятий, осуществляющих розничную
торговую деятельность на территории г. Москвы".
* 8. Мероприятия по организации работы аптеки, аптечного
* киоска, пункта, склада и их сотрудников
Проверяется:
- наличие правил внутреннего трудового распорядка;
- наличие функционально - должностных инструкций на специалистов,
на вспомогательный персонал;
- наличие инструкций по технике безопасности и пожарной
безопасности, журнала инструктажей, приказа на ответственных лиц за
технику безопасности и пожарную безопасность, объявления об
ответственном лице за технику безопасности, наличие плана эвакуации;
- наличие кассового аппарата, книги кассира - операциониста,
карточки регистрации контрольно - кассовой машины, правильность
ведения книги кассира - операциониста.
Для аптечного склада:
- при ведении учета на бумажных носителях (журнал регистрации
поступивших товаров 76-АП, приемный акт 78-АП, журнал регистрации
приемных актов, журнал регистрации накладных по отпуску со склада
90-АП, карточка складского учета 98-АП, стеллажная карточка 73-АП,
товарные отчеты);
- при ведении компьютерного учета (приемный акт 78-АП, журнал
регистрации приемных актов, стеллажная карточка 73-АП, распечатка
накладных по отпуску со склада, ежемесячная распечатка основной
приходно - расходной документации, товарные отчеты).
Для аптеки, аптечного пункта, аптечного киоска:
- наличие товарных отчетов.
Основные регламентирующие нормативные правовые документы:
- приказ Минздрава СССР от 08.01.88 N 14 "Об утверждении
специализированных (внутриведомственных) форм первичного
бухгалтерского учета для хозрасчетных аптечных учреждений";
- приказ Минздрава СССР от 20.01.84 N 78 "Об утверждении
Инструкции по учету товаров на аптечных складах (базах) аптечных
управлений системы Министерства здравоохранения СССР";
- постановление Совета Министров Российской Федерации от 30.07.93
N 745 "Об утверждении Положения по применению контрольно - кассовых
машин при осуществлении денежных расчетов с населением и Перечня
отдельных категорий предприятий, в том числе физических лиц,
осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования
юридического лица, в случае осуществления ими торговых операций или
оказания услуг организаций и учреждений, которые в силу специфики
своей деятельности либо особенностей местонахождения могут
осуществлять денежные расчеты с населением без применения контрольно -
кассовых машин (с изменениями от 23.10.95, 06.01.97, 19.12.97,
07.08.98, 03.09.98).
* IV. Порядок оформления результатов проверки
1. По результатам проверки специалистом Комитета или Центра
медицинской инспекции, ответственным за проведение проверки,
составляется акт установленной формы в двух экземплярах, которые имеют
одинаковую силу, с обобщением результатов проверки. Оформление акта
осуществляется на объекте.
2. Копирование заполненных бланков актов и предписаний
осуществляется путем снятия ксерокопии. Допускается изготовление копии
с использованием копировальной бумаги.
3. Записи и бланки актов, отрывных талонов вносятся шариковой
ручкой (синего или черного цвета) ответственным за проведение
проверки.
4. В изложении должны быть соблюдены объективность, ясность,
точность описания выявленных фактов, лаконичность со ссылками на
нормативные правовые акты и соответствующие пункты этих актов. Не
допускается включение в акт различного рода выводов, предложений и не
подтвержденных документами данных. Сокращение слов при заполнении акта
контрольной проверки не допускается.
5. Оставшиеся свободными от заполнения места в бланках актов
прочеркиваются знаком "Z".
6. При внесении исправлений и дополнений в текст последние
заверяются подписями всех членов комиссии.
7. При заполнении общего раздела бланка акта проверки указываются
должности членов комиссии в соответствии со штатным расписанием, их
фамилии и инициалы. Первым в список членов комиссии вносится
ответственный по проверке.
8. Заполненный акт подписывается всеми членами комиссии.
9. В случае особого мнения одного из членов комиссии по
содержанию акта, его пункту или пунктам делается соответствующая
запись в графе "Примечания" и к акту прилагается "Особое мнение члена
комиссии". В "Примечаниях" также отмечается, какое количество
документов дается в качестве приложения в акту (к нему прилагаются
письменные объяснения отдельных должностных лиц и другие документы
(копии), имеющие отношение к изложенным в акте фактам нарушений).
10. Один экземпляр акта с копиями приложений вручается
руководителю юридического лица, лицу, его замещающему, индивидуальному
предпринимателю или их представителям под роспись.
11. В случае отказа руководителя юридического лица, лица, его
замещающего, индивидуального предпринимателя или их представителей в
заверении подписью факта ознакомления с содержанием акта и получения
копии акта и предписания делается соответствующая запись, заверенная
подписями членов комиссии.
В этом случае копия акта направляется руководителю юридического
лица или индивидуальному предпринимателю посредством почтовой связи с
уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта,
остающемуся в деле Комитета.
12. В раздел акта "Выводы" вносятся выявленные нарушения со
ссылками на нормативную, правовую документацию или при отсутствии
нарушений указывается: "Нарушений лицензионных требований и условий
осуществления фармацевтической деятельности не выявлено".
13. В раздел акта "Заключение" вносятся формулировки:
- при отсутствии нарушений - "Организация осуществляет
фармацевтическую деятельность без нарушения лицензионных требований и
условий";
- при выявлении нарушений - "Организация осуществляет
деятельность с нарушениями лицензионных требований и условий".
14. В раздел акта "Предложения (предписание)" вносится
формулировка: "Устранить выявленные нарушения в срок до ----".
15. Специалистом, ответственным за проведение проверки, в журнале
учета мероприятий по контролю производится запись о проведенной
проверке, содержащая сведения: Комитет здравоохранения Москвы (Центр
медицинской инспекции Комитета здравоохранения Москвы), дата, время
проведения проверки, цель проверки - соблюдение лицензионных
требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности,
выявленные нарушения, предписание на устранение нарушений, а также
указываются фамилия, имя, отчество, должность лица (лиц),
осуществившего проверку, и его (их) подпись.
Журнал учета мероприятий по контролю должен быть прошит,
пронумерован и удостоверен печатью юридического лица или
индивидуального предпринимателя.
При отсутствии журнала учета мероприятий по контролю в акте,
составляемом по результатам проведенной проверки, делается
соответствующая запись в графе "Примечания".
16. После заполнения реквизитов отрывного талона талон
подписывается лицом, ответственным за проведение проверки, а также
представителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем.
17. В случае проведения комплексной проверки специалистом,
ответственным за проверку, заполняется оборотная сторона отрывного
талона. В графы вносятся реквизиты контролирующих организаций,
принимающих участие в проверке, с их замечаниями по проверке. Графы
заполняются аналогично реквизитам отрывного талона.
18. По окончании проверки специалист, ответственный за проверку,
докладывает результаты проверки руководителю, сдает бланк распоряжения
сотруднику, ответственному за работу с бланками в структурном
подразделении.
19. При выявлении нарушений лицензионных требований и условий
материалы проверки направляются руководителем структурного
подразделения, ответственного за проведение проверки, на рассмотрение
Лицензионной комиссии для применения санкций.
Примечание. При принятии новых нормативных правовых документов
контроль осуществляется с учетом внесенных изменений.
Приложение 3
к приказу
Комитета здравоохранения
от 22 января 2002 года
N 19
* ПОРЯДОК
* ХРАНЕНИЯ, УЧЕТА И КОНТРОЛЯ ЗА ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ БЛАНКОВ
* РАСПОРЯЖЕНИЙ НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРОВЕРОК И ПРИЛОЖЕНИЙ
* К ОТРЫВНЫМ ТАЛОНАМ РАСПОРЯЖЕНИЙ НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРОВЕРОК
1. Обязанности по организации хранения, учета и контроля за
использованием бланков распоряжений на проведение проверок и
приложений к отрывным талонам распоряжений на проведение проверок
(далее - бланк) в Комитете здравоохранения Москвы в целом возлагаются
на управление бухгалтерского учета и отчетности.
Проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в
плановом (на основании утвержденного Плана проверок) или внеплановом
(по отдельным указаниям руководства <*> Комитета) порядке осуществляют
структурные подразделения Комитета (управление лицензирования и
аккредитации, управление фармации), Центр медицинской инспекции
Комитета здравоохранения и иные уполномоченные руководством Комитета
структуры (далее - проверяющие структуры). Обязанности по организации
работы с бланками в проверяющих структурах возлагаются на их
руководителей.
2. Использование бланков осуществляется исключительно
сотрудниками, уполномоченными на проведение проверок юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей (далее - сотрудник, уполномоченный на
проведение проверки), в соответствии с приложением 6 к настоящему
приказу.
3. Учет бланков осуществляется в Книге учета бланков.
4. Книга учета бланков содержит следующие графы: "N п/п", "Дата
выдачи бланка", "Номер бланка", "Количество приложений к бланку",
"Ф.И.О. сотрудника, получившего бланк" "Подпись сотрудника,
получившего бланк", "Количество выданных приложений к бланку", "Дата
возврата бланка", "Количество использованных приложений к бланку",
"Подпись сотрудника, возвратившего бланк", "Отметка о передаче в Центр
по координации контрольной деятельности на территории Москвы отрывного
талона" (в книгах учета бланков проверяющих структур последняя графа
не ведется).
5. Начальник (заместитель начальника) отдела председателя:
5.1. Осуществляет подготовку заявки в Центр по координации
контрольной деятельности на территории Москвы Департамента поддержки и
развития малого предпринимательства Правительства Москвы на количество
бланков, необходимых Комитету здравоохранения Москвы для проведения
проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в течение 6
месяцев (по согласованию с руководителями проверяющих структур).
5.2. Направляет в Центр по координации контрольной деятельности
на территории Москвы Департамента поддержки и развития малого
предпринимательства заявку Комитета здравоохранения Москвы на
необходимое количество бланков, утвержденную руководством Комитета.
5.3. Получает бланки в Центре по координации контрольной
деятельности на территории Москвы Департамента поддержки и развития
малого предпринимательства по предъявлении доверенности, оформленной в
установленном порядке, и документа, удостоверяющего личность, и
передает их для хранения, учета и контроля за использованием бланков в
управление бухгалтерского учета и отчетности.
5.4. Осуществляет контроль за исполнением плана проверок и
оформлением их результатов.
6. Сотрудник управления бухгалтерского учета и отчетности,
ответственный за работу с бланками:
6.1. Обеспечивает сохранность бланков, сданных ему после
проверки.
6.2. Ведет учет бланков в Книге учета бланков.
6.3. Осуществляет выдачу бланков сотрудникам проверяющих
структур, ответственным за работу с бланками, на основании
представленных ими заявок и прием оформленных бланков после окончания
проверок.
6.4. Ежемесячно не позднее 10 числа месяца, следующего за
отчетным, передает оформленные отрывные талоны в Центр по координации
контрольной деятельности на территории Москвы Департамента поддержки и
развития малого предпринимательства с сопроводительным письмом,
согласованным начальником управления бухгалтерского учета и отчетности
и подписанным руководством Комитета.
6.5. Ежеквартально не позднее 10 числа месяца, следующего за
отчетным кварталом, осуществляет подготовку отчета о расходовании
бланков для представления в Центр по координации контрольной
деятельности на территории Москвы Департамента поддержки и развития
малого предпринимательства установленным порядком.
7. Начальник (заместитель начальника) управления бухгалтерского
учета и отчетности:
7.1. Докладывает руководству Комитета об использовании бланков
проверяющими структурами, в том числе и о фактах задержки возврата
бланков.
7.2. В случае утери бланка и (или) приложений к бланку получает
объяснения руководителей соответствующих проверяющих структур и
готовит необходимую информацию в Центр по координации контрольной
деятельности на территории Москвы Департамента поддержки и развития
малого предпринимательства.
8. Сотрудники проверяющих структур, ответственные за работу с
бланками:
8.1. Подают в отдел председателя заявки, утвержденные
руководителями соответствующих проверяющих структур, на количество
бланков, необходимых для проведения проверок юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей в течение 6 месяцев.
8.2. Ведут учет бланков в книгах учета бланков.
8.3. По поручению руководителей соответствующих проверяющих
структур осуществляют выдачу бланков сотрудникам, уполномоченным на
проведение проверок, а также их прием после окончания проверок.
8.4. Обеспечивают сохранность бланков, сданных им после проверок,
и своевременное их представление в управление бухгалтерского учета и
отчетности.
8.5. В срок не позднее 5 дней после завершения проверок сдают
оформленные бланки (в том числе отрывные талоны и приложения к ним) в
управление бухгалтерского учета и отчетности (за исключением бланков
на проведение проверок, материалы которых будут рассматриваться на
заседании Лицензионной комиссии. Указанные бланки направляются в
управление бухгалтерского учета и отчетности не позднее 5 дней после
рассмотрения на Комиссии). Копии отрывных талонов вместе с копиями
актов проверок направляются в отдел председателя Комитета для анализа.
8.6. Ежеквартально не позднее 5 числа месяца, следующего за
отчетным кварталом, представляют в управление бухгалтерского учета и
отчетности отчеты об использовании бланков, утвержденные
руководителями соответствующих проверяющих структур.
9. Сотрудники, уполномоченные на проведение проверок:
9.1. По указанию непосредственных руководителей получают бланки у
сотрудников, ответственных в проверяющих структурах за работу с
бланками, и заполняют их в соответствии с требованиями,
регламентированными Порядком работы с бланком распоряжения на
проведение проверки и приложением к отрывному талону распоряжения на
проведение проверки (приложение к приказу Комитета здравоохранения от
25.10.2001 N 484 "О совершенствовании контроля за юридическими лицами
и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и
фармацевтическую деятельность на территории города Москвы").
9.2. Несут ответственность за сохранность бланков с момента их
получения до возврата.
9.3. После окончания проверок сдают сотрудникам проверяющих
структур, ответственным за работу с бланками, оформленные бланки и
материалы проверок.
9.4. В случае утери бланков немедленно информируют
непосредственных руководителей и сотрудников проверяющих структур,
ответственных за работу с бланками.
10. Руководители проверяющих структур:
10.1. Осуществляют контроль за правильностью учета, хранения и
использования бланков подчиненными сотрудниками.
10.2. В случае утери бланков сотрудниками вверенных структур
безотлагательно докладывают о случившемся руководству Комитета,
проводят служебные проверки и информируют руководство Комитета и
управление бухгалтерского учета и отчетности об их результатах.
10.3. Несут ответственность за работу сотрудников с бланками.
--------------------------------
<*> Здесь и далее - председатель Комитета, первый заместитель
председателя Комитета.
Приложение 4
к приказу
Комитета здравоохранения
от 22 января 2002 года
N 19
* СПИСОК
* СОТРУДНИКОВ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЦЕНТРА
* МЕДИЦИНСКОЙ ИНСПЕКЦИИ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
* ОТВЕТСТВЕННЫХ ЗА РАБОТУ С БЛАНКАМИ РАСПОРЯЖЕНИЙ
Егоров В.В. - заместитель начальника отдела председателя
Рябышева Надежда Николаевна - ведущий специалист управления
бухгалтерского учета и отчетности
Фомина Наталья Михайловна - заместитель начальника отдела
лицензирования фармацевтической деятельности управления лицензирования
и аккредитации
Круглова Людмила Владимировна - главный специалист организационно
- фармацевтического отдела управления фармации
Ожгибесова Тамара Владимировна - главный бухгалтер Центра
медицинской инспекции
Ченцова Людмила Александровна - заместитель начальника отдела
планирования Центра медицинской инспекции
Приложение 5
к приказу
Комитета здравоохранения
от 22 января 2002 года
N 19
* СПИСОК
* СОТРУДНИКОВ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЦЕНТРА
* МЕДИЦИНСКОЙ ИНСПЕКЦИИ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ,
* ОТВЕТСТВЕННЫХ ЗА КООРДИНАЦИЮ КОНТРОЛЬНОЙ
* ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НА ТЕРРИТОРИИ Г. МОСКВЫ
Поляков Сергей Викторович - первый заместитель председателя
Комитета здравоохранения
Кузнецов Валерий Алексеевич - начальник отдела председателя
Хлопцев Вячеслав Васильевич - начальник управления лицензирования
и аккредитации
Троицкая Алла Анатольевна - начальник управления фармации
Кулевич Аркадий Юлианович - директор Центра медицинской инспекции
Приложение 6
к приказу
Комитета здравоохранения
от 22 января 2002 года
N 19
* ПЕРЕЧЕНЬ
* СПЕЦИАЛИСТОВ СТРУКТУРНЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ КОМИТЕТА
* ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И ЦЕНТРА МЕДИЦИНСКОЙ ИНСПЕКЦИИ,
* УПОЛНОМОЧЕННЫХ НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРОВЕРОК ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ
* И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ
* МЕДИЦИНСКУЮ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
* НА ТЕРРИТОРИИ Г. МОСКВЫ
----------------------------------------------------------------------------
| N | Ф.И.О. | Занимаемая должность |
| п/п | | |
|--------------------------------------------------------------------------|
| Специалисты управления лицензирования и аккредитации |
|--------------------------------------------------------------------------|
| 1. | Хлопцев Вячеслав | Начальник управления лицензирования и |
| | Васильевич | аккредитации |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 2. | Орихивская Елена | Начальник отдела аккредитации |
| | Николаевна | |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 3. | Секач Зоя Кирилловна | Начальник отдела лицензирования |
| | | фармацевтической деятельности |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 4. | Фомина Наталья | Заместитель начальника отдела |
| | Михайловна | лицензирования фармацевтической |
| | | деятельности |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 5. | Гогачева Ольга | Заместитель начальника отдела |
| | Борисовна | лицензирования медицинской деятельности |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 6. | Поливода Елена | Главный специалист отдела лицензирования |
| | Викторовна | медицинской деятельности |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 7. | Снеткова Ирина | Главный специалист отдела лицензирования |
| | Владимировна | медицинской деятельности |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 8. | Авдеева Екатерина | Главный специалист отдела лицензирования |
| | Михайловна | фармацевтической деятельности |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 9. | Дрофа Татьяна Ивановна | Главный специалист отдела лицензирования |
| | | фармацевтической деятельности |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 10. | Попова Анна Ивановна | Ведущий специалист отдела лицензирования |
| | | фармацевтической деятельности |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 11. | Романова Наталья | Главный специалист отдела аккредитации |
| | Геннадьевна | |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 12. | Андреева Лариса | Главный специалист отдела аккредитации |
| | Константиновна | |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 13. | Машанская Анна | Главный специалист отдела аккредитации |
| | Александровна | |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 14. | Руденко Дарья | Ведущий специалист отдела аккредитации |
| | Владимировна | |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 15. | Амалицкая Светлана | Ведущий специалист отдела аккредитации |
| | Михайловна | |
|--------------------------------------------------------------------------|
| Специалисты управления фармации |
|--------------------------------------------------------------------------|
| 1. | Троицкая Алла | Начальник управления фармации |
| | Анатольевна | |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 2. | Голованова Надежда | Заместитель начальника управления |
| | Викторовна | фармации |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 3. | Соколов Михаил | Начальник организационно - |
| | Григорьевич | фармацевтического отдела |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 4. | Галактионова Любовь | Заместитель начальника организационно - |
| | Борисовна | фармацевтического отдела |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 5. | Гурова Людмила | Главный специалист организационно - |
| | Александровна | фармацевтического отдела |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 6. | Ефимова Ольга | Главный специалист организационно - |
| | Владимировна | фармацевтического отдела |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 7. | Круглова Людмила | Главный специалист организационно - |
| | Владимировна | фармацевтического отдела |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 8. | Козлова Татьяна | Главный специалист организационно - |
| | Павловна | фармацевтического отдела |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 9. | Лапченкова Юлия | Ведущий специалист отдела маркетинга |
| | Леонидовна | |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 11. | Новикова Юлия | Главный специалист организационно - |
| | Николаевна | фармацевтического отдела |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 12. | Пономаренко Татьяна | Ведущий специалист организационно - |
| | Валерьевна | фармацевтического отдела |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 13. | Сибикин Максим | Главный специалист организационно - |
| | Сергеевич | фармацевтического отдела |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 14. | Козлова Ирина | Ведущий специалист организационно - |
| | Викторовна | фармацевтического отдела |
|--------------------------------------------------------------------------|
| Специалисты Центра медицинской инспекции |
|--------------------------------------------------------------------------|
| 1. | Кулевич Аркадий | Директор Центра медицинской инспекции |
| | Юлианович | |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 2. | Ушаков Валерий | Заместитель директора Центра медицинской |
| | Яковлевич | инспекции по науке |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 3. | Лазарев Сергей | Заведующий научным отделом планирования, |
| | Владимирович | анализа результатов инспекции и |
| | | стандартов в медицине |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 4. | Ковалев Юрий Алексеевич | Заведующий отделом инспекции |
| | | стационарной помощи |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 5. | Колыхалова Татьяна | Врач - специалист |
| | Владимировна | |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 6. | Лисина Марина | Врач - специалист |
| | Альбертовна | |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 7. | Бочкарева Вера | Заведующий отделом инспекции амбулаторно |
| | Анатольевна | - поликлинической помощи |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 8. | Лутовинова Елена | Врач - специалист |
| | Борисовна | |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 9. | Четверикова Светлана | Врач - специалист |
| | Алексеевна | |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 10. | Иванов Владимир | Заведующий отделом инспекции |
| | Николаевич | специализированной помощи |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 11. | Губарев Сергей Павлович | Врач - специалист |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 12. | Субботина Светлана | Врач - специалист |
| | Васильевна | |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 13. | Усманов Александр | Врач - специалист |
| | Вазыхович | |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 14. | Карлин Виктор | Заведующий отделом инспекции и научного |
| | Владимирович | анализа фармацевтической деятельности |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 15. | Атизолова Лариса | Старший научный сотрудник отдела |
| | Алексеевна | инспекции и научного анализа |
| | | фармацевтической деятельности |
|-----|-------------------------|------------------------------------------|
| 16. | Михнев Игорь Иванович | Старший научный сотрудник отдела |
| | | инспекции и научного анализа |
| | | фармацевтической деятельности |
----------------------------------------------------------------------------Страницы: 1 2 |