ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СОСТАВА И ВРЕМЕННОГО ПОЛОЖЕНИЯ ОБ ЭКСПЕРТНОЙ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И РЕГИСТРАЦИИ ПРОТЕЗН. Приказ. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 22.09.05 2056-ПР/05

1. Общие положения

     1.1. Экспертная медико-техническая комиссия Федеральной службы по
надзору  в сфере здравоохранения и социального развития по утверждению
и регистрации образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий (далее
- ЭМТК) создана с целью обеспечения контроля качества, эффективности и
безопасности  протезно-ортопедических изделий и средств реабилитации в
Российской   Федерации,   а  также  повышения  эффективности  проверок
соблюдения    соискателями    лицензий   (лицензиатами)   лицензионных
требований  и  условий  при осуществлении деятельности по изготовлению
протезно-ортопедических изделий по заказам граждан.
     1.2.   В   своей   деятельности   ЭМТК  руководствуется  Основами
законодательства  Российской  Федерации  об охране здоровья граждан от
22.07.1993  N  5487-1,  Федеральным  законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О
лицензировании    отдельных   видов   деятельности",   Постановлениями
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении
Положения  о  Федеральной  службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития", от 13.05.2002 N 309 "Об утверждении Положения о
лицензировании   деятельности   по   оказанию  протезно-ортопедической
помощи"  (в  части  изготовления  протезно-ортопедических  изделий  по
заказам  граждан),  Приказами  Минздрава России от 02.07.1999 N 274 "О
порядке  регистрации  изделий  медицинского  назначения  и медицинской
техники   отечественного  производства  в  Российской  Федерации",  от
29.06.2000  N  237 "Об утверждении Инструкции об организации и порядке
проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения
и   медицинской   техники   зарубежного   производства   в  Российской
Федерации",   другими   нормативными   правовыми  актами  и  настоящим
Положением.
     1.3.  Состав  ЭМТК формируется из числа специалистов Министерства
здравоохранения   и   социального   развития   Российской   Федерации,
Федеральной  службы  по  надзору в сфере здравоохранения и социального
развития    (далее    -    Росздравнадзор),   лечебно-профилактических
учреждений,  производственных  протезно-ортопедических  организаций  и
предприятий и утверждается приказом Росздравнадзора.
     1.4.  При  необходимости Председатель ЭМТК имеет право приглашать
для участия в работе комиссии экспертов, не являющихся членами ЭМТК.