Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СОСТАВА И ВРЕМЕННОГО ПОЛОЖЕНИЯ ОБ ЭКСПЕРТНОЙ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И РЕГИСТРАЦИИ ПРОТЕЗН".
2. Функции ЭМТК
ЭМТК осуществляет следующие функции:
2.1. рассмотрение образцов-эталонов ПОИ, представляемых
соискателями лицензий или лицензиатами (далее - заявители);
2.2. принятие заключений об утверждении образцов-эталонов ПОИ и
регистрации ПОИ и средств реабилитации по запросу Росздравнадзора;
2.3. принятие заключений о мотивированном отказе в утверждении
представленных ПОИ в качестве образцов-эталонов, а также регистрации
ПОИ и средств реабилитации;
2.4. принятие заключений об объеме технических и (или)
клинических испытаний, экспертиз для ПОИ, в том числе
образцов-эталонов, и средств реабилитации.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СОСТАВА И ВРЕМЕННОГО ПОЛОЖЕНИЯ ОБ ЭКСПЕРТНОЙ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И РЕГИСТРАЦИИ ПРОТЕЗН".