Фрагмент документа "О ПОРЯДКЕ ВЕДЕНИЯ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЛИЦЕНЗИЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СООТВЕТСТВИИ С ПЕРЕДАННЫМИ ПОЛНОМОЧИЯМИ".
ПОРЯДОК
ВЕДЕНИЯ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЛИЦЕНЗИЙ,
В ТОМ ЧИСЛЕ ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СООТВЕТСТВИИ
С ПЕРЕДАННЫМИ ПОЛНОМОЧИЯМИ
1. Настоящий Порядок определяет правила ведения единого реестра
лицензий, выданных Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития (далее - Росздравнадзор), ее
территориальными органами (далее - территориальные органы) и органами
государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с
переданными полномочиями (далее - единый реестр лицензий), а также
представления содержащихся в нем сведений.
2. Росздравнадзор в соответствии с формой РЛ-1 "Единый реестр
лицензий" (далее - форма РЛ-1), предусмотренной приложением N 2,
осуществляет ведение единого реестра лицензий на право осуществления
следующих видов деятельности, предусмотренных Федеральным законом от 8
августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N
33, ст. 3430; 2002, N 11, ст. 1020; N 50, ст. 4925; 2003, N 2, ст.
169; N 11, ст. 956; N 13, ст. 1178; 2005, N 13, ст. 1078; N 27, ст.
2719; 2006, N 50, ст. 5279; 2007, N 1, ст. 7, 15; N 30, ст. 3748):
медицинская деятельность;
фармацевтическая деятельность, осуществляемая в сфере обращения
лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;
производство медицинской техники;
производство лекарственных средств, предназначенных для
медицинского применения;
деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ (разработка, производство, изготовление,
переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение,
приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в
соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ
(разработка, производство, изготовление, переработка, хранение,
перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение,
использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с
Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан;
техническое обслуживание медицинской техники (за исключением
случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения
собственных нужд юридического лица или индивидуального
предпринимателя).
3. Единый реестр лицензий состоит из федеральных сегментов и
региональных сегментов, формирование которых осуществляется
территориальными органами по форме РЛ-1.
4. Ведение единого реестра лицензий осуществляется с
использованием электронной базы. При этом обеспечивается возможность
формирования документа на бумажном носителе.
Создание, внедрение и поддержка программного обеспечения
технологической обработки сведений, содержащихся в едином реестре
лицензий, осуществляется Росздравнадзором.
5. Ведение единого реестра лицензий включает в себя сбор,
систематизацию, изменение, хранение и обновление Росздравнадзором
сведений о лицензиях, в том числе предоставленных органами
государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с
переданными полномочиями.
6. Основанием для внесения сведений в единый реестр лицензий
является решение о предоставлении лицензии, переоформлении документа,
подтверждающего наличие лицензии, приостановлении, возобновлении или
прекращении действия лицензии, принятое в установленном порядке.
7. Сведения в единый реестр лицензий на право осуществления
медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
(разработка, производство, изготовление, переработка, хранение,
перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение,
использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах"; деятельности, связанной с
оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление,
переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение,
приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в
соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах", передаются органами
государственной власти субъектов Российской Федерации территориальным
органам по форме РЛ-1 в электронном виде и на бумажном носителе
ежемесячно, до 10-го числа месяца, следующего за текущим месяцем.
8. Территориальные органы вносят полученные от органов
государственной власти субъектов Российской Федерации сведения в
региональные сегменты единого реестра лицензий в течение трех рабочих
дней с даты их получения.
9. Регистрационный номер, присваиваемый при внесении в
соответствующий раздел единого реестра лицензий, формируется следующим
образом:
9.1. код серии: ФС - для Росздравнадзора, ЛО - для органов
государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих
переданные полномочия;
9.2. код субъекта Российской Федерации, указывается в
соответствии с Перечнем цифровых кодов регионов Российской Федерации,
применяемых на бланках паспортов транспортных средств и паспортов
шасси транспортных средств, утвержденным Приказом Министерства
внутренних дел Российской Федерации, Министерства промышленности и
энергетики Российской Федерации и Министерства экономического развития
и торговли Российской Федерации от 23 июня 2005 г. N 496/192/134
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 июля
2005 г. N 6842);
9.3. код лицензируемого вида деятельности:
01 - медицинская деятельность;
02 - фармацевтическая деятельность, осуществляемая в сфере
обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского
применения;
03 - производство медицинской техники;
04 - производство лекарственных средств, предназначенных для
медицинского применения;
05 - деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ (разработка, производство, изготовление,
переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение,
приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в
соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
06 - деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ
(разработка, производство, изготовление, переработка, хранение,
перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение,
использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с
Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
07 - изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам
граждан;
08 - техническое обслуживание медицинской техники (за исключением
случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения
собственных нужд юридического лица или индивидуального
предпринимателя);
9.4. порядковый номер лицензии, предоставленной Росздравнадзором,
территориальными органами, органами государственной власти субъектов
Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, в
порядке возрастания и используемый независимо от года предоставления
лицензии.
10. Формирование и размещение в открытых информационных ресурсах
сведений из единого реестра лицензий осуществляется Росздравнадзором.
Сведения, содержащиеся в едином реестре лицензий, являются
открытыми для ознакомления юридических и физических лиц в соответствии
с действующим законодательством Российской Федерации.
При этом ведение единого реестра лицензий осуществляется в
условиях, обеспечивающих предотвращение несанкционированного доступа к
нему.
11. В целях предотвращения утраты сведений о лицензиях,
содержащихся в едином реестре лицензий, формируется его резервная
копия.
12. Запрос о получении сведений о лицензиях, содержащихся в
соответствующем разделе единого реестра лицензий, направляется в
Росздравнадзор в произвольной форме на бумажном носителе. Одновременно
представляется документ, подтверждающий факт оплаты за предоставление
сведений из единого реестра лицензий.
13. Финансирование расходов, связанных с ведением единого реестра
лицензий, осуществляется в пределах средств, предусматриваемых в
федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период
Росздравнадзору по разделу 09 "Здравоохранение, физическая культура и
спорт", подразделу 10 "Другие вопросы в области здравоохранения,
физической культуры и спорта" на содержание центрального аппарата.
Приложение N 2
к Приказу Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 9 ноября 2007 года
N 689
Форма РЛ-1
Утверждена
Приказом Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 9 ноября 2007 года
N 689
|
Фрагмент документа "О ПОРЯДКЕ ВЕДЕНИЯ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЛИЦЕНЗИЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СООТВЕТСТВИИ С ПЕРЕДАННЫМИ ПОЛНОМОЧИЯМИ".