Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ".
ОПИСЬ ДОКУМЕНТОВ
Настоящим удостоверяется, что --------------------, представитель
(Ф.И.О.)
соискателя лицензии (лицензиата) -------------------------------------
(наименование юридического лица)
представил, а лицензирующий орган ------------------------------------
(наименование лицензирующего органа)
принял от соискателя лицензии (лицензиата) "--" -------- 200- г. за N
----- следующие документы для предоставления лицензии (переоформления,
продления в порядке переоформления) на осуществление деятельности по
производству лекарственных средств
---------------------------------------------------------------------------
| N | Наименование документа |Кол-во|Примечание|
|п/п| |листов| |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
| 1 |Заявление о предоставлении лицензии | | |
| |(переоформлении, продлении в порядке | | |
| |переоформления). | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
| 2 |Перечень лекарственных средств, которые заявитель | | |
| |готов производить. | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
| 3 |<*> Копии учредительных документов. | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
| 4 |Копия титульного листа промышленного или пускового | | |
| |регламента вновь создаваемого производства, | | |
| |согласованного и утвержденного в установленном | | |
| |порядке. | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
| 5 |<*> Копии патентов Российской Федерации | | |
| |(свидетельств на товарные знаки) или лицензионных | | |
| |договоров, разрешающих производство патентованных | | |
| |лекарственных средств (использование | | |
| |интеллектуальной собственности). | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
| 6 |Копия документа, подтверждающего согласие органов | | |
| |местного самоуправления на размещение производства | | |
| |лекарственных средств на соответствующей | | |
| |территории. | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
| 7 |Копия санитарно-эпидемиологического заключения о | | |
| |соответствии производства лекарственных средств | | |
| |требованиям санитарных правил. | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
| 8 |<*> Копии документов, подтверждающих наличие у | | |
| |заявителя принадлежащих ему на праве собственности | | |
| |или на ином законном основании зданий, помещений и | | |
| |оборудования, необходимых для осуществления | | |
| |лицензируемой деятельности. | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
| 9 |<*> Копии документов, подтверждающих | | |
| |соответствующую лицензионным требованиям и условиям| | |
| |квалификацию специалистов, ответственных за | | |
| |производство, качество и маркировку лекарственных | | |
| |средств. | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
|10 |Информация о предприятии (мастер-файл), | | |
| |свидетельствующая о наличии у лицензиата/соискателя| | |
| |лицензии возможности выполнения лицензионных | | |
| |требований и условий. | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
|11 |Платежное поручение с оригинальной отметкой банка о| | |
| |принятии к исполнению платежа государственной | | |
| |пошлины за рассмотрение заявления | | |
| |лицензиата/соискателя лицензии. | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
|12 |Копия действующей лицензии (если имеется). | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
|13 |Доверенность на лицо, представляющее документы на | | |
| |лицензирование. | | |
|---|---------------------------------------------------|------|----------|
|14 |Прочие документы, не входящие в обязательный | | |
| |перечень, представляемые по усмотрению заявителя | | |
| |(указать): | | |
---------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
<*> Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с
предъявлением оригиналов.
Документы сдал: -------------- Документы принял: ---------------
------------------------------ ---------------------------------
(Ф.И.О., должность, подпись) М.П. (Ф.И.О., должность, подпись)
Приложение N 2
к Приказу Росздравнадзора
от 18 марта 2008 года
N 1870-Пр/08
Регистрационный номер: ----------------------------------- от --------
(заполняется лицензирующим органом)
В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
Штамп организации-заявителя ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И
СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ ИСПОЛЬЗУЕМЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ".