ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)". Приказ. Министерство здравоохранения РФ. 22.10.03 500

АМИТРИПТИЛИН

     1. Международное непатентованное название: амитриптилин.
     2. Перечень основных синонимов: триптизол, эливел.
     3.  Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессанты - средства для
лечения депрессий.
     4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
     а) нейрогуморальные эффекты:
     - антидепрессивное    действие    амитриптилина    связывают   со
стимуляцией   адренергических   и   серотонинергических  механизмов  в
головном мозге;
     - седативное действие;
     - антихолинергическая активность;
     - антигистаминная активность;
     б) косвенные эффекты:
     - антидиуретическое действие;
     - анальгетическое действие.
     5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
     - применение  у  больных  с  депрессивными  состояниями различной
этиологии,  в  том  числе  и  в  наркологической  практике, приводит к
улучшению   психического   состояния,   уменьшению   или  исчезновению
депрессии;
     - показана  высокая  эффективность   лечения   при   тревожно   -
депрессивных состояниях. Уровень убедительности доказательств В.
     6.   Краткие  результаты  фармакоэкономических  исследований:  не
проводились.
     7.  Фармакодинамика,  фармакокинетика,  в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов:
     - биодоступность составляет 31 - 61%;
     - связывание с белками плазмы 82 - 96%;
     - объем распределения 5 - 10 мг/кг;
     - метаболизируется с образованием активного нортриптилина;
     - период полувыведения 331 - 46 часов;
     - выводится преимущественно почками.
     8.    Показания:   депрессии   различной   этиологии,   смешанные
эмоциональные   расстройства   и   нарушения   поведения   у   больных
наркоманией.
     9.   Противопоказания:   закрытоугольная   глаукома,  гипертрофия
предстательной   железы,   атония   мочевого   пузыря,  непроходимость
кишечника,  эпилепсия,  ранний восстановительный период после инфаркта
миокарда, одновременное лечение ингибиторами МАО.
     10. Критерии эффективности:
     - улучшение психического состояния, нормализация настроения;
     - появление аппетита, нормализация сна;
     - восстановление трудоспособности.
     11.  Принципы  подбора изменения дозы и отмены: для приема внутрь
лечение  начинают  с  25  -  50  мг на ночь. В течение 5 - 6 дней дозу
индивидуально  увеличивают до 100 - 150 мг в сутки (большая часть дозы
принимается  на  ночь).  Рекомендуемая  максимальная  суточная  доза в
условиях   амбулатории  не  должна  превышать  75  мг,  а  в  условиях
стационара   300   мг.   При  исчезновении  признаков  депрессии  дозу
постепенно снижают до 50 - 100 мг в сутки и продолжают такую терапию в
течение  3  -  4 недель. Критерии и принципы отмены: препарат отменяют
при  непереносимости  (аллергическая  реакция,  острая  задержка мочи,
нарушения сердечного ритма и др.). Отменяется препарат постепенно, при
резком прекращении приема препарата возможен "синдром отмены".
     12.   Передозировка.   Симптомы:  галлюцинации,  судороги,  кома,
нарушения сердечной проводимости, экстрасистолия, желудочковые аритмии
и гипотермия.
     Лечение  осложнений  и  передозировок:  промывание желудка, прием
суспензии   активированного  угля,  слабительных,  мониторинг  функции
сердечно-сосудистой   системы   не   менее   5   дней;   при   тяжелых
холинолитических  симптомах  (гипотензия,  аритмия,  кома)  0,5  - 2 г
физостигмина в/м или в/в.
     13.  Предостережения  и  информация  для  медицинского персонала:
следить   за   дневным  диурезом,  сердечно-сосудистой  деятельностью,
аллергическими реакциями.
     14.   Особенности  применения  и  ограничения  при  беременности,
кормлении  грудью,  у  детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте,  при  недостаточности функции печени, почек и др. Следить за
диурезом.  Для лиц пожилого возраста суточная доза не должна превышать
100 мг в сутки.
     15.  Побочные  эффекты  и  осложнения:  около  25%  больных плохо
переносят  амитриптилин.  Наиболее  часто побочные эффекты проявляются
сухостью  во  рту,  запорами,  нарушением аккомодации, ортостатической
гипотонией.    Реже    -   задержка   мочи,   аллергические   реакции,
экстрапирамидные расстройства, возбуждение, галлюцинации.
     16.  Взаимодействие  с  другими  лекарственными  средствами:  при
одновременном      применении      с      препаратами,     обладающими
антихолинергической   активностью   -   усиление   антихолинергических
эффектов;  с  симпатомиметическими  средствами  - возможно усиление их
действия  на  сердечно-сосудистую  систему  и повышение риска развития
нарушений  сердечного  ритма,  артериальной гипертензии. В сочетании с
карбамазепином   -   уменьшение   действия   амитриптилина  вследствие
повышения его метаболизма. Амитриптилин усиливает действие алкоголя.
     17.   Применение   лекарственного   средства  в  составе  сложных
лекарственных   средств.   Амиксид   -   препарат,  содержащий  25  мг
амитриптилина и 10 мг хлордиазепоксида.
     18. Предостережение и информация для пациента: препарат применяют
только   по   назначению  врача:  во  время  приема  амитриптилина  не
допускается   употребление   алкоголя;   в   период   лечения  следует
воздерживаться  от  потенциально опасных видов деятельности, требующих
повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
     19.   Дополнительные   требования   к   информированию,  согласию
пациента: нет.
     20. Форма выпуска, дозировка.
     Амитриптилин. Таблетки 25 мг, 50 шт.
     Амитриптилин.  Раствор  для  инъекций  2 мл в ампуле, по 10 шт. в
упаковке.