ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)". Приказ. Министерство здравоохранения РФ. 22.10.03 500

КЛОМИПРАМИН

     1. Международное непатентованное название: Кломипрамин.
     2. Перечень основных синонимов: гидифен, анафранил.
     3. Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессанты.
     4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
     - трициклический антидепрессант класса бензодиазепинов;
     - антидепрессивный  эффект связан с торможением обратного захвата
серотонина и в меньшей степени - норадреналина;
     - оказывает    альфа-адреналитическое,    антихолинергическое   и
антисеротониновое действие.
     Косвенные эффекты: обезболивающее действие.
     5.  Краткие  сведения о доказательствах эффективности. Применение
кломипромина   приводит   к   выравниванию   настроения  у  больных  с
депрессивным  синдромом  различной этиологии, в т.ч. у наркологических
больных,  улучшает  общее психическое состояние, повышает физическую и
умственную работоспособность. Уровень убедительности доказательств С.
     6.   Краткие  результаты  фармакоэкономических  исследований:  не
проводились.
     7.  Фармакодинамика,  фармакокинетика,  в т.ч. биоэквивалентность
для  аналогов.  Кломипрамин  полностью  всасывается  из  ЖКТ и при в/в
введении.  Максимальная  концентрация  достигается  через 1,5 - 4 часа
после приема внутрь. Связывание с белками - 97,6%. Объем распределения
12  л.  Подвергается интенсивному метаболизму с образованием активного
метаболита  дезметилкломипрамина.  Период  выведения  в  конечной фазе
составляет 21 час, выводится с мочой и через кишечник.
     8.  Показания. Депрессивные состояния различной этиологии, в т.ч.
у    наркологических    больных,   навязчиво-компульсивные   синдромы,
хронические болевые синдромы.
     9.  Противопоказания. Повышенная чувствительность к кломипрамину,
недавно  перенесенный  инфаркт  миокарда,  одновременное  применение с
ингибиторами МАО, беременность, лактация.
     10.   Критерии   эффективности.   Улучшение  общего  психического
состояния,  нормализация настроения, повышение умственной и физической
работоспособности.
     11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Лечение начинают с
25  -  50 мг 2 - 3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до достижения
терапевтического  эффекта. Максимальная доза в амбулаторной практике -
250   мг/сутки,   в   условиях  стационара  -  300  мг/сутки.  Средняя
продолжительность  лечения  1,5  мес.  Препарат  отменяют постепенно в
течение 2 недель после достижения стойкого терапевтического эффекта.
     12.   Передозировка.   Симптомы:   бессонница,   развитие  фобий,
спутанность   сознания,   нарушение   проводимости,  аритмия.  Лечение
осложнений и передозировок: промывание желудка.
     13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.
     14.   Особенности  применения  и  ограничения  при  беременности,
кормлении  грудью,  у  детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте,   при   недостаточности   функции  печени,  почек  и  др.  С
осторожностью  применяют  у пациентов с пониженным судорожным порогом,
при  тяжелых  заболеваниях печени, почек, в период лечения стероидными
гормонами.
     15.  Побочные  эффекты  и  осложнения.  Сонливость, утомляемость,
головная   боль,  тремор,  сухость  во  рту,  усиление  потоотделения,
нарушения  аккомодации, нарушения мочеотделения, синусовая тахикардия,
тошнота.
     16.  Взаимодействие  с  другими  лекарственными  средствами.  При
одновременном   применении  кломипрамина  с  препаратами,  обладающими
антихолинергической   активностью,   -   усиление  антихолинергических
эффектов;  при  одновременном  применении  с  препаратами, угнетающими
функции  ЦНС,  возможно  усиление  угнетающего  действия;  сочетание с
фенитоином, возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.
     17.   Применение   лекарственного   средства  в  составе  сложных
лекарственных  средств:  следить  за  дневным диурезом, контролировать
деятельность сердечно-сосудистой системы.
     18.  Предостережения  и информация для пациента: во время лечения
кломипрамином  нельзя  употреблять алкоголь; следует воздерживаться от
потенциально   опасных   видов   деятельности,  требующих  повышенного
внимания и острых психомоторных реакций.
     19.   Дополнительные   требования   к  информированному  согласию
пациента: нет.
     20. Формы выпуска, дозировка.
     Таблетки 10 мг, 25 мг, 30 мг.
     Раствор для инъекций 2 мл в ампуле (25 мг) - 10 шт.