Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)"".
МИАНСЕРИН
1. Международное непатентованное название: Миансерин.
2. Перечень основных синонимов: миансан, миансерин, леривон.
3. Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессанты.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- антидепрессивное действие с седативным компонентом;
- анксиолитическое действие.
Косвенные эффекты: позитивное влияние на сон.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности. Применение у
больных с депрессивными состояниями различного генеза, в том числе и в
наркологической практике приводит к улучшению психического состояния и
исчезновению или уменьшению депрессивных симптомов, нормализует сон,
оказывает противотревожное действие. Уровень убедительности
доказательств В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Максимальная концентрация достигается через 2 - 3 часа и
составляет от 6 до 19 нг/мл после приема внутрь разовой дозы 15 мг.
Биодоступность - около 20%, что связано с эффектом "первого
прохождения" через печень. При постоянном курсовом применении
препарата время установления равновесной концентрации составляет 6
дней. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет в
среднем 32 часа. Выводится в основном с мочой.
8. Показания. Депрессивный синдром и нарушения сна, в том числе у
больных наркоманией.
9. Противопоказания. Маниакальный синдром, выраженные нарушения
функции печени.
10. Критерии эффективности. Улучшение психического состояния,
нормализация настроения, появление аппетита, нормализация сна,
восстановление или повышение трудоспособности.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Начальная доза
составляет 30 мг в сутки (вечером), в редких случаях в условиях
стационара она может быть повышена до 60 - 90 мг в сутки (основная
доза назначается в вечернее время). Целесообразно продолжить лечение в
течение 2 - 3 недель после исчезновения депрессивной симптоматики.
Препарат отменяется при индивидуальной непереносимости или по
достижении достаточно стойкого терапевтического эффекта.
12. Передозировка. Симптомы: артериальная гипотензия,
гипоманиакальное состояние, отеки, гинекомастия, лейкопения и
агранулоцитоз, судороги, артралгии. Лечение осложнений и
передозировок: промывание желудка, при тяжелых симптомах 0,5 - 2 г
физостигмина в/м или в/в.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала:
контролировать деятельность сердечно-сосудистой системы (пульс, АД и
пр.), почек, печени.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Для пожилых
пациентов суточная доза не должна превышать 60 мг в сутки. Следует
соблюдать особую осторожность при назначении миансерина больным
сахарным диабетом, избегать повышенных доз при недостаточной функции
печени, почек, наличии сердечно-сосудистых заболеваний.
15. Побочные эффекты и осложнения. Препарат может вызывать
сонливость, реже понижение АД, увеличение массы тела, крайне редко -
аритмии, судороги, отеки, нарушения функции печени.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Нельзя
исключать неблагоприятное взаимодействие с ингибиторами МАО, прием
последних следует исключить за 2 недели до назначения миансерина.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: неизвестно.
18. Предостережения и информация для пациента. Препарат
применяется только по назначению врача; в первые дни после приема
следует отказаться от потенциально опасных видов деятельности,
требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Таблетки 0,03 г.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)"".