ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)". Приказ. Министерство здравоохранения РФ. 22.10.03 500

МАПРОТИЛИН

     1. Международное непатентованное название: Мапротилин.
     2.  Перечень  основных  синонимов:  ладиомил,  лудиомил, мапролу,
мапротибене, мапротилин.
     3. Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессанты.
     4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
     - тетрациклический    антидепрессант.   Антидепрессивный   эффект
объясняется стимуляцией моноаминергических процессов в головном мозге;
     - угнетение обратного захвата норадреналина;
     - антигистаминная активность;
     - умеренная антихолинергическая активность.
     Косвенные эффекты:
     - анксиолитическое действие;
     - седативное действие.
     5.  Краткие  сведения о доказательствах эффективности. Применение
лудиомила   у  наркологических  больных  с  депрессивными  состояниями
приводит  к улучшению психических функций, исчезновению или уменьшению
выраженности  депрессивной  симптоматики,  нормализует  сон, оказывает
противотревожное действие. Уровень убедительности доказательств В.
     6.   Краткие  результаты  фармакоэкономических  исследований:  не
проводилось.
     7.  Фармакодинамика,  фармакокинетика,  в т.ч. биоэквивалентность
для   аналогов.  При  приеме  внутрь  полностью  всасывается  из  ЖКТ,
максимальная   концентрация   в  плазме  достигается  через  8  часов.
Связывание  с  белками  достигает  89%.  Объем  распределения 23 л/кг,
период  полувыведения составляет 43 часа, 57% выводится с мочой, 30% с
фекалиями, 2 - 4% выводится с мочой в неизменном виде, остальная часть
- в виде метаболитов.
     8.  Показания:  депрессивные  состояния, в т.ч. у наркологических
больных, дистимии, дисфории, психосоматические расстройства.
     9.   Противопоказания:   ранний  восстановительный  период  после
инфаркта   миокарда,   эписиндром,   глаукома,   лактация,  выраженные
нарушения функции печени, почек, заболевания предстательной железы.
     10.  Критерии  эффективности:  улучшение  психического состояния,
нормализация  настроения,  восстановление  сна  и  аппетита, повышение
умственной и физической работоспособности.
     11.  Принципы подбора, изменения дозы и отмены: режим дозирования
устанавливается  индивидуально.  Общая разовая доза составляет 25 - 75
мг,  кратность  применения  1  - 3 раза в сутки. Максимальная доза при
амбулаторном  лечении  150  мг/сутки,  в  условиях  стационара  -  225
мг/сутки.  Средняя  продолжительность  лечения 1,5 мес. При достижении
стойкого терапевтического эффекта доза препарата снижается в течение 7
- 14 дней. Препарат отменяется при индивидуальной непереносимости.
     12.  Передозировка.  Симптомы: сонливость, беспокойство, атаксия,
судороги,  ступор,  кома,  мышечная  ригидность,  тахикардия, аритмии,
артериальная  гипотензия,  кардиальный шок, угнетение дыхания, цианоз,
рвота,  лихорадка,  мидриаз,  олигурия,  анурия.  Лечение осложнений и
передозировок:  промывание желудка, симптоматическая терапия. Введение
физостигмина  противопоказано  из-за  повышенного  риска возникновения
судорог.
     13.  Предостережения  и  информация  для  медицинского персонала:
следить за дневным диурезом.
     14.   Особенности  применения  и  ограничения  при  беременности,
кормлении  грудью,  у  детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте,  при  недостаточности  функции печени, почек и др. Пациентам
пожилого  возраста  лечение  начинают  с  10  мг 3 р/сутки, постепенно
повышая  дозу  на  25 мг. С осторожностью применяют препарат у больных
бронхиальной  астмой,  нарушениях  функции печени, инфаркте миокарда в
анамнезе.
     15. Побочные эффекты и осложнения: в первые дни лечения возможны:
головокружение,  нарушения аккомодации, сухость во рту, диспептические
явления, задержка мочи.
     16.  Взаимодействие  с  другими  лекарственными  средствами:  при
одновременном  применении  с флуоксетином рекомендуется уменьшить дозу
мапротилина в 2 раза. При сочетании с антихолинергическими препаратами
-   усиление   антихолинергического  действия;  с  симптомиметиками  -
усиление  действия на сердечно-сосудистую систему с развитием аритмии,
тахикардии, тяжелой артериальной гипотензии.
     17.   Применение   лекарственного   средства  в  составе  сложных
лекарственных средств: отсутствует.
     18.  Предостережения  и информация для пациента: в период лечения
не  допускается  употребление алкоголя; воздерживаться от потенциально
опасных  видов  деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых
психомоторных реакций.
     19.   Дополнительные   требования   к  информированному  согласию
пациента: нет.
     20. Формы выпуска, дозировка.
     Таблетки 10 мг, 50 шт.; 25 мг, 50 мг - 20 шт.
     Раствор для инъекций 5,0 мл в ампулах - 10 шт.