ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)". Приказ. Министерство здравоохранения РФ. 22.10.03 500

ТИАНЕПТИН

     1. Международное непатентованное название: тианептин.
     2. Перечень основных синонимов: коаксил, стаблон.
     3. Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессанты.
     4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
     - антидепрессант сбалансированного действия;
     - анксиолитические свойства;
     - улучшает сниженное настроение;
     - нормализует поведение у наркологических больных.
     Косвенные эффекты:
     - позитивно влияет на сон;
     - улучшает концентрацию внимания.
     5.  Краткие  сведения о доказательствах эффективности. Применение
тианептина  у больных с депрессивной симптоматикой как эндогенной, так
и  экзогенно-органической  этиологии приводит к улучшению психического
состояния,  полной  или  частичной  редукции  депрессивных  симптомов,
нормализует   сон,   оказывает   противотревожное   действие.  Уровень
убедительности доказательства В.
     6.   Краткие  результаты  фармакоэкономических  исследований:  не
проводилось.
     7.  Фармакодинамика,  фармакокинетика,  в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов:
     - около 90% препарата связывается с протеинами;
     - период полувыведения тианептина составляет 2,5 часа;
     - тианептин выводится из организма почками;
     - при почечной недостаточности, а также у пациентов старше 70 лет
период полувыведения увеличивается на 1 час.
     8.  Показания. Депрессии и тревожно-депрессивные состояния, как в
психиатрической, так и в наркологической практике.
     9.  Противопоказания:  одновременное  применение ингибиторов МАО,
возраст моложе 15 лет.
     10.  Критерии  эффективности:  улучшение  психического состояния,
нормализация  настроения,  восстановление  сна  и  аппетита, повышение
умственной и физической работоспособности.
     11.   Принципы   подбора,  изменения  дозы  и  отмены:  тианептин
назначается   по   12,5   мг   3  раза  в  день  перед  едой.  Средняя
продолжительность  курса  лечения  1,5 месяца. При достижении стойкого
терапевтического   эффекта  рекомендуется  постепенное  снижение  дозы
препарата в течение 7 - 14 дней.
     12.  Передозировка.  Симптомы: бессонница - сонливость, кошмарные
сновидения,  обморок, тремор, тахикардия, экстрасистолия, стенокардия,
анорексия,   рвота,   метеоризм,   спазм   гортани,   боли  в  мышцах,
позвоночнике.  Лечение осложнений и передозировок: промывание желудка,
симптоматическое лечение с коррекцией почечных нарушений.
     13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.
     14.   Особенности  применения  и  ограничения  при  беременности,
кормлении  грудью,  у  детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте,  при  недостаточности  функции печени, почек и др. Пациентам
старше  70 лет и больным с почечной недостаточностью доза препарата не
должна назначаться более 25 мг в сутки.
     15.  Побочные  эффекты  и  осложнения. Побочные эффекты возникают
редко  и  носят  преходящий  характер.  В  частности,  возможны боли в
животе, сонливость, тремор, чувство жара, тахикардия.
     16.  Взаимодействие  с другими лекарственными средствами: Коаксил
нельзя  применять  одновременно  с  ингибиторами  МАО  из-за опасности
коллапса, гипертензии, гипертермии.
     17.   Применение   лекарственного   средства  в  составе  сложных
лекарственных средств: отсутствует.
     18.   Предостережения   и   информация   для  пациента:  препарат
применяется   только   по   показаниям   врача;  больным,  принимающим
тианептин,   следует   воздерживаться   от   деятельности,   требующей
повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
     19.   Дополнительные   требования   к  информированному  согласию
пациента: нет.
     20. Формы выпуска, дозировка.
     Таблетки 0,0125 г.