Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)"".
АЛИМЕМАЗИН
1. Международное непатентованное название: Алимемазин.
2. Перечень основных синонимов: терален, алимемазин.
3. Фармакотерапевтическая группа: нейролептик, производное
фенотиазина с алифатической боковой цепью.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- обладает умеренными нейролептическими свойствами. Относится к
категории средних нейролептиков;
- оказывает седативное, анксиолитическое (противотревожное)
действие;
- является антипсихотиком со слабым действием;
- проявляет выраженные антигистаминные эффекты.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
- в психиатрической практике применяется в первую очередь для
лечения невротических и неврозоподобных расстройств;
- способен смягчать психопатические и психопатоподобные
расстройства;
- недостаточно эффективен при лечении острых психозов;
- широко применяется в наркологической клинике, показан для
длительного применения в лечении аддиктивных синдромов, где
проявляется клиническая картина невротического регистра. Уровень
убедительности доказательств В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводили.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов:
- всасывание: максимальная концентрация в плазме достигается
через 1 - 2 часа после приема внутрь и через 30 - 60 мин. после
внутримышечного введения;
- метаболизм: препарат метаболизируется в печени;
- выведение: выводится из организма с мочой и через кишечник;
- Т 1/2 распада составляет 12 - 30 часов.
8. Показания:
- широко применяется в наркологической клинике: способствует
редукции обсессивно-фобической симптоматики у больных алкоголизмом и
наркоманией;
- показан в фазе острой абстиненции для купирования невротических
расстройств;
- обладает выраженным противотревожным действием;
- может уменьшать явления аггравации и ипохондрии;
- способен смягчать абстинентную симптоматику состояния острой
депривации опиодов при опийной наркомании;
- нарушение сна, связанного с наличием высокого уровня тревоги;
- показан для пролонгированного лечения больных с аддиктивными
синдромами с наличием расстройств невротического уровня;
- в психиатрической практике применяется для лечения пограничных
состояний: невротических, неврозоподобных, тревожных нарушений;
- способен корректировать расстройства поведения при психопатиях
(корректор поведения).
9. Противопоказания:
- сверхчувствительность к препарату (аллергические реакции);
- при тяжелых заболеваниях печени (может вызывать токсический
гепатит);
- избегать назначение препарата с высоким риском развития
делирия, особенно на фоне абстинентных состояний.
10. Критерии эффективности:
- алимемазин включен в группу так называемых корректоров
поведения: смягчает психопатические и психопатоподобные расстройства;
- снижает уровень обсессивно-фобической симптоматики у больных
алкоголизмом и наркоманией, в том числе в фазе острой абстиненции;
- эффективен при диссомнии, связанной с наличием высокого уровня
тревоги;
- смягчает клиническую картину невротических расстройств при
длительном применении у больных с аддиктивными нарушениями.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:
- терален назначают внутрь, вводят внутримышечно и внутривенно;
- оптимальные суточные дозы для купирования симптоматики
невротического уровня: 0,01 - 0,1 г;
- при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до
0,3 - 0,5 г. Средняя продолжительность лечения в амбулатории 1,5 - 2
месяца при суточной дозе не более 0,1 г, а в условиях стационара доза
может составлять 0,5 при продолжительности лечения до 2 месяцев.
Критерии и принципы отмены:
- препарат отменяют в случае токсического гепатита, что
необходимо принимать во внимание в наркологической практике;
- при развитии делириозного состояния, особенно на фоне
абстиненции.
12. Передозировка. Симптомы: экстрапирамидные нарушения,
артериальная гипотензия, тахикардия, токсический гепатит,
агранулоцитоз. Лечение осложнений и передозировок: снижение дозы и
отмена препарата при появлении первых признаков нейролептических
осложнений; коррекция нейролептических осложнений проводится с
применением центральных холиноблокаторов - тригексифенидила,
биперидина; определенной активностью при этих состояниях обладают
пирацетам, пиридоксин, кофеин и пр. Злокачественное течение
нейролептического синдрома требует реанимационных мероприятий.
13. Предостережения, информация для медицинского персонала:
проявлять осторожность при работе с растворами для инъекций.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.:
- при лечении тераленом необходима осторожность в случаях
хронического гепатита, заболеваний сердечно-сосудистой системы с
тенденцией к гипотонии и тахикардии;
- контроль при длительном применении за картиной крови
(возможность агранулоцитоза);
- у больных пожилого возраста суточная доза не должна превышать
0,2 г.
15. Побочные эффекты и осложнения. Сравнительно редко вызывает
экстрапирамидные нарушения:
- может вызывать артериальную гипотензию и тахикардию, причем у
больных алкоголизмом гемодинамическое действие препарата проявляется
чаще и более выражено, чем у больных наркоманией;
- может ухудшать течение хронического гепатита, вызывать
токсический гепатит (особенно у наркологических больных);
- в редких случаях может вызвать нарушение кроветворения в форме
агранулоцитоза.
16. Взаимодействие с другими лекарствами и средствами:
- потенцирует действие других супрессоров ЦНС;
- усиливает действие ненаркотических анальгетиков и
противовоспалительных средств;
- в сочетании с сульпиридом может эффективно уменьшать явления
аггравации и ипохондрии у наркологических больных.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: нет.
18. Предостережения и информация для пациента:
- применять только по назначению врача;
- запрещается употребление алкоголя при лечении Тераленом;
- следует воздерживаться от деятельности, требующей повышенного
внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно водителям).
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Форма выпуска и дозировка:
Таблетки по 0,005 г в упаковке по 50 шт.
Раствор 4% (для приема внутрь в каплях 1 мг - 1 капля) во
флаконах по 30 мл.
Раствор 0,5% (для парентерального введения 1 мл - 5 мг) в ампулах
по 5 мл, в упаковке по 10 шт.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)"".