ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)". Приказ. Министерство здравоохранения РФ. 22.10.03 500

ЛЕВОМЕПРОМАЗИН

     1. Международное непатентованное название: Левомепромазин.
     2. Перечень основных синонимов: Левомепромазин, тизерцин.
     3.  Фармакотерапевтическая  группа:  нейролептик  (антипсихотик),
производное фенотиазина.
     4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
     - купирует психомоторное возбуждение;
     - вызывает седативный эффект;
     - оказывает выраженное антипсихотическое действие;
     - обладает некоторой антидепрессивной активностью;
     - обладает      выраженной      адреноблокирующей,      умеренной
холиноблокирующей и антигистаминной активностью;
     - оказывает анальгезирующее и умеренное противорвотное действие;
     - вызывает артериальную гипотензию.
     5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
     - эффективен  у  больных  с  психомоторным возбуждением различной
этиологии, коррегирует поведение, купирует дисфорические расстройства;
     - подавляет влечение к психоактивным веществам;
     - корректирует    невротические    расстройства    с   повышенной
возбудимостью и расстройством сна;
     - эффективен   в   комбинации  с  анальгетиками  для  купирования
болевого синдрома;
     - усиливает    антисудорожную    активность   при   эпилепформных
состояниях.
     Шкала убедительности доказательства В.
     6.   Краткие  результаты  фармакоэкономических  исследований:  не
проводили.
     7.  Фармакодинамика,  фармакокинетика,  в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов:
     - всасывание:  максимальная  концентрация  в  плазме  достигается
через  1  -  3  ч  после  приема внутрь и через 30 - 90 мин. после в/м
введения;
     - метаболизм:     метаболит,     образующийся     в    результате
деметилирования     левомепромазина,     обладает    фармакологической
активностью, остальные неактивны;
     - выведение:  Т  1/2  может  варьировать от 15 часов до 78 часов,
выводится почками и через кишечник.
     8. Показания:
     - психомоторное   возбуждение   различной   этиологии   (в   т.ч.
алкогольный психоз, реактивная депрессия, дисфории);
     - патологическое влечение к психоактивным веществам;
     - невротические   расстройства   с   повышенной  возбудимостью  и
нарушением сна;
     - заболевания,  сопровождающиеся  болевым  синдромом  (в т.ч. при
наркотической зависимости);
     - эпилепсия (в составе комбинированной терапии);
     - для   потенцирования   действия  анальгетиков,  антигистаминных
препаратов.
     9. Противопоказания:
     - стойкая  артериальная  гипотензия,  особенно у больных пожилого
возраста;
     - заболевание печени;
     - заболевание системы кроветворения;
     - хроническая   сердечно-сосудистая   недостаточность   в  стадии
декомпенсации;
     - лактация.
     10. Критерии эффективности:
     - купирует   состояние   возбуждения,   беспокойства,  выраженной
тревоги при психозах;
     - улучшает   сон   при   невротических  состояниях,  связанных  с
тревогой;
     - усиливает  анальгетический  эффект в комбинации с анальгетиками
при наркотической абстиненции.
     11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены:
     - назначают внутрь, в/м, реже в/в;
     - при   умеренно   выраженных  психопатологических  расстройствах
лечение  начинают  с  суточной  дозы 25 - 50 мг в сутки, увеличивая до
суточной 75 - 200 мг парентерально;
     - при  невротических  расстройствах  назначают  внутрь в суточной
дозе 12,5 - 50 мг (1/2 - 2 драже).
     Продолжительность  лечения  в  амбулатории  и  стационаре  1  - 2
недели.
     Препарат отменяют при судорожном синдроме, коматозном состоянии.
     12. Передозировка. Симптомы: судороги, кома. Лечение осложнений и
передозировок:      отмена      препарата,     промывание     желудка,
антипаркинсоническая       терапия.       Злокачественное      течение
нейролептического   синдрома   требует  реанимационных  мероприятий  в
специализированном отделении.
     13.  Предостережения  и  информация  для  медицинского персонала:
соблюдать  осторожность при парентеральном введении препарата, следить
за АД.
     14.   Особенности  применения  и  ограничения  при  беременности,
кормлении  грудью,  у  детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.:
     - у пожилых пациентов показан контроль АД. С целью предупреждения
ортостатического коллапса после первой высокой дозы больному назначают
постельный режим в течение 30 мин.;
     - в/м  инъекции  тизерцина болезненны. Рекомендуется менять места
инъекций   из-за   возможности   местной  реакции  ткани  на  введение
препарата;
     - контроль  лабораторных  показателей: систематическое проведение
общего анализа крови и оценка показателей функции печени.
     15. Побочные эффекты и осложнения:
     - со  стороны  ЦНС:  экстрапирамидные  нарушения  с преобладанием
акинетико-гипотонического     синдрома,    повышенная    утомляемость,
сонливость;
     - со  стороны  пищеварительной  системы:  сухость во рту, запоры,
нарушение функции печени;
     - со   стороны   сердечно-сосудистой   системы:   ортостатическая
гипотензия, тахикардия;
     - со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.
     16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
     - при    сочетании    с    ингибиторами   МАО   повышается   риск
экстрапирамидных     расстройств     из-за     снижения    инактивации
левомепромазина в печени;
     - при  сочетании  с  гипотензивными  препаратами  повышается риск
возникновения ортостатической гипотензии;
     - при   одновременном   применении  тизерцина  и  леводопы  резко
снижается     противопаркинсонический     эффект    последней    из-за
антагонистического     взаимодействия,    обусловленного    вызываемой
нейролептиками блокадой дофаминовых рецепторов.
     17.   Применение   лекарственного   средства  в  составе  сложных
лекарственных средств: левомепромазин - монопрепарат.
     18. Предостережения и информация для пациента:
     - препарат применяется по назначению врача;
     - в   период   лечения   препаратом   следует  воздерживаться  от
употребления алкоголя;
     - запрещается  вождение  транспортных  средств  и занятие другими
опасными   видами   деятельности,  требующими  быстроты  психомоторных
реакций.
     19.   Дополнительные   требования   к  информированному  согласию
пациента: нет.
     20. Форма выпуска, дозировка.
     Таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг - 50 шт.
     Р-р для инъекций 25 мг/1 мл: амп. 10 шт.