ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)". Приказ. Министерство здравоохранения РФ. 22.10.03 500

НИТРАЗЕПАМ

     1. Международное непатентованное название: Nitrazepam.
     2.  Перечень  основных синонимов: Берлидорм, Могадон, Нитразепам,
Неозепам,  Радедорм,  Эуноктин,  Apodorm, Benzalin, Calsmin, Dormicum,
Dumolid, Epibeazalin, Epinelbon и др.
     3.  Фармакотерапевтическая  группа: средства, действующие на ЦНС.
Снотворные средства.
     4.  Основное  фармакотерапевтическое действие и эффекты: обладает
выраженным    снотворным   эффектом,   центральной   миорелаксирующей,
анксиолитической и противосудорожной активностью.
     5.  Краткие сведения о доказательствах эффективности: увеличивает
глубину  и  продолжительность сна, который обычно наступает через 20 -
40  минут  после  приема  препарата  и  длится  6  -  8 часов. Уровень
убедительности доказательства В.
     6.   Краткие  результаты  фармакоэкономических  исследований:  не
проводились.
     7.     Фармакодинамика,     фармакокинетика,    в    том    числе
биоэквивалентность  для аналогов: биодоступность составляет около 78%,
связывание  с белками плазмы около 80%; период полувыведения в среднем
26 часов, выделяется в виде метаболитов.
     8. Показания: симптоматическое лечение расстройств сна.
     9.  Противопоказания:  повышенная  чувствительность  к препарату,
токсикомания, острые отравления алкоголем, снотворными, наркотическими
анальгетиками, психотропными препаратами, беременность, лактация.
     10. Критерии эффективности: нормализация сна в первый день приема
препарата.
     11.  Принципы подбора, изменения дозы и отмены: режим дозирования
устанавливают индивидуально, от 1/2 до 2 таблеток на прием за 30 минут
до  сна  натощак  с  небольшим количеством жидкости. Продолжительность
лечения 1 - 4 дня. Критерии и принципы отмены: продолжительность курса
лечения не более 4-х недель, включая период постепенного снижения дозы
при   отмене  препарата.  Этот  период  необходим  для  предупреждения
синдрома отмены, который проявляется возобновлением бессонницы в более
выраженной форме при резкой отмене радедорма.
     12.  Передозировка.  Симптомы: сонливость, нарушение координации,
дисфункции   ЖКТ,   тахикардия,   дизурические  расстройства.  Лечение
осложнений  и  передозировок:  отмена  препарата,  промывание желудка,
прием активированного угля, симптоматическая терапия.
     13.  Предостережения и информация для медицинского персонала. При
внезапной  отмене  радедорма  у  пациентов с токсикоманией развивается
абстинентный  синдром,  проявляющийся  головной  болью, беспокойством,
раздражительностью,    волнением,   возбуждением,   чувством   страха,
потливостью.  Иногда могут развиться судороги, тремор, галлюцинации, в
редких случаях - острый психоз.
     14.   Особенности  применения  и  ограничения  при  беременности,
кормлении  грудью,  у  детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте,  при  недостаточности функции печени, почек и др.: соблюдать
осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми заболеваниями
печени,  нарушениями  функций  почек,  тяжелыми  формами дыхательной и
сердечной   недостаточности,   выраженными   поражениями  церебральных
сосудов и органическими изменениями головного мозга.
     15.  Побочные  эффекты и осложнения: со стороны нервной системы -
часто   дневная  усталость,  сонливость,  головокружения,  замедленная
реакция,  нарушение  способности  сосредотачиваться. Возможно снижение
полового  влечения,  антероградная амнезия. Редко развивается мышечная
слабость,  головные боли, спутанность сознания. При применении высоких
доз  препарата возможны расстройства артикуляции, нарушения локомоции,
зрительные расстройства, галлюцинации, нарушения поведения. Со стороны
органов  дыхания - в редких случаях возможно угнетение дыхания. Иногда
развиваются аллергические реакции, повышение аппетита.
     16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: усиливает
действие   барбитуратов,  нейролептиков,  некоторых  антидепрессантов,
транквилизаторов  и  наркотических  анальгетиков и седативных средств.
Усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС и эффекты миорелаксантов.
     17.   Применение   лекарственного   средства  в  составе  сложных
лекарственных средств: не применяется.
     18.  Предостережения  и  информация  для  пациента:  при  лечении
радедормом   следует  воздерживаться  от  потенциально  опасных  видов
деятельности   -   вождения   автотранспорта,   работы  с  движущимися
механизмами.
     19.   Дополнительные   требования   к  информированному  согласию
пациента: принимать только по назначению врача.
     20. Формы выпуска, дозировка.
     Таблетки в упаковке по 20 шт.