ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)". Приказ. Министерство здравоохранения РФ. 22.10.03 500

ЗОПИКЛОН

     1. Международное непатентованное название: Zopiclone.
     2. Перечень основных синонимов: имован.
     3. Фармакотерапевтическая группа: гипнотик.
     4.    Основное   фармакотерапевтическое   действие   и   эффекты:
психотропный препарат из группы производных циклопирролонов, оказывает
снотворное действие, обладает высоким сродством к местам связывания на
рецепторном  комплексе  ГАМК  в  ЦНС.  Укорачивает  период  засыпания,
уменьшает  количество  ночных пробуждений, сохраняя нормальную фазовую
структуру  сна.  Под  влиянием  препарата  сон и пробуждение протекают
физиологически.
     5.    Краткие    сведения    о   доказательствах   эффективности:
восстанавливает  сон,  который  обычно  наступает  через 20 - 40 минут
после  приема  препарата  и длится 6 - 8 часов. Уровень убедительности
доказательства А.
     6.   Краткие  результаты  фармакоэкономических  исследований:  не
проводились.
     7.     Фармакодинамика,     фармакокинетика,    в    том    числе
биоэквивалентность  для  аналогов: период полувыведения 3,5 - 6 часов.
Повторные   приемы   не  сопровождаются  кумуляцией  препарата  и  его
метаболитов.
     8.  Показания: затрудненное засыпание, ночные пробуждения, раннее
пробуждение, вторичные нарушения сна при психических расстройствах.
     9.  Противопоказания:  повышенная  чувствительность  к препарату,
выраженная дыхательная недостаточность.
     10. Критерии эффективности: нормализация сна в первый день приема
препарата.
     11.  Принципы подбора, изменения дозы и отмены: режим дозирования
-  1  -  2  таблетки  на  прием за 30 минут до сна натощак с небольшим
количеством  жидкости. Продолжительность лечения 1 - 4 дня. Критерии и
принципы отмены: продолжительность курса лечения не более 4-х недель.
     12.  Передозировка.  Симптомы:  угнетение  ЦНС  от  сонливости до
коллапса.   Лечение  осложнений  и  передозировок:  отмена  препарата,
промывание   желудка,  прием  активированного  угля,  симптоматическая
терапия.
     13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.
     14.   Особенности  применения  и  ограничения  при  беременности,
кормлении  грудью,  у  детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте,  при  недостаточности  функции  печени,  почек  и  др.:  при
назначении  препарата  больным с тяжелыми заболеваниями печени разовая
доза  должна  составлять  1/2  таблетки.  При нарушениях функций почек
снижать дозировки не требуется.
     15.  Побочные эффекты и осложнения: препарат хорошо переносится и
отличается редкой частотой постсомнических нарушений. Со стороны ЖКТ -
горький  или  металлический  привкус  во  рту, крайне редко - тошнота,
рвота.  Со  стороны  нервной  системы - раздражительность, подавленное
настроение,  спутанность  сознания.  Аллергические реакции развиваются
редко.
     16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: усиливает
угнетающее   действие   этанола  на  ЦНС  и  эффекты  нейролептиков  и
барбитуратов. Снижает концентрацию тримипрамина.
     17.   Применение   лекарственного   средства  в  составе  сложных
лекарственных средств: не применяется.
     18.  Предостережения  и  информация  для  пациента:  при  лечении
имованом   следует   воздерживаться   от  потенциально  опасных  видов
деятельности:    вождения   автотранспорта,   работы   с   движущимися
механизмами.
     19.   Дополнительные   требования   к  информированному  согласию
пациента:   принимать  только  по  назначению  врача,  не  употреблять
спиртное в процессе лечения.
     20. Формы выпуска, дозировка.
     Таблетки в упаковке по 5 и 20 шт.