Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)"".
ТИОКТОВАЯ (АЛЬФА-ЛИПОЕВАЯ) КИСЛОТА
БЕРЛИТИОН
1. Международное непатентованное название: Thioctic acidi.
2. Перечень основных синонимов: тиоктовая (альфа-липоевая)
кислота, Берлитион.
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, влияющие на тканевой
обмен.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: препарат,
регулирующий обмен веществ. Образуется эндогенно при окислительном
декарбоксилировании альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты.
Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, оказывает
гепатопротекторное, антиоксидантное и дезинтоксикационное действие.
Улучшает трофику нейронов. Нормализует функцию эндотелия, оптимизирует
работу эндогенных антиоксидантных систем.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: улучшает
функцию печени, обладая гепатопротекторным и дезинтоксикационным
действием, активирует умственную деятельность.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в том числе
биоэквивалентность для аналогов: вещество, образующееся при
естественном обмене веществ в организме, оказывает положительное
влияние на обменные процессы.
8. Показания: токсический гепатит, алкогольный полиневрит,
диабетическая полинейропатия.
9. Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату.
10. Критерии эффективности: улучшение общего состояния, редукция
симптоматики, нормализация показателей печеночных проб и липидного
обмена.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены: при тяжелых
поражениях в начале лечения препарат назначают по 300 - 600 мг
(соответственно 12 - 24 мл) в сутки внутривенно в течение 2 - 4
недель. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию и назначают
Берлитион орально по 300 мг 1 - 2 раза/сутки. В период ремиссии
возможно назначение по 1 табл. 1 - 2 раза в сутки (300 - 600 мг).
Критерии и принципы отмены: лечение Берлитионом может продолжаться до
4 мес., с последующим повторением курсов.
12. Передозировка. Тяжесть в голове, затрудненное дыхание.
Лечение: уменьшение дозы, отмена препарата.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.: отсутствуют
данные о прямом тератогенном и эмбриотоксическом действии препарата.
15. Побочные эффекты и осложнения: при быстром внутривенном
введении возможны ощущения тяжести в голове и затруднения дыхания,
которые проходят самостоятельно. Аллергические реакции - в основном в
месте инъекции.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
инъекционный раствор не совместим с растворами фруктозы, глюкозы,
раствором Рингера. Инъекционная форма снижает эффективность
цисплатина, может усиливать сахаропонижающее действие инсулина или
пероральных противодиабетических средств.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента: в период лечения
необходимо воздерживаться от приема алкогольных напитков, поскольку
спирт и продукты его распада могут приводить к ослаблению
терапевтического действия альфа-липоевой кислоты.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг, в упаковке 30 шт.
Раствор для инъекций, 12 мл в ампуле по 5 шт. в упаковке.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)"".