Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)"".
ЦЕРЕБРОЛИЗИН
1. Международное непатентованное название: Cerebrolysin.
2. Перечень основных синонимов: нет.
3. Фармакотерапевтическая группа: пептидергический ноотроп,
обладающий нейротрофическим действием.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
- содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды,
которые преодолевают гемоэнцефалический барьер и непосредственно
поступают к нервным клеткам;
- препарат обладает уникальным органоспецифическим
мультимодальным действием на головной мозг, что проявляется в
способности церебролизина к метаболической регуляции, нейропротекции
функциональной нейромодуляции и нейротрофической активности:
а) метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность
аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный
синтез белка в развивающемся и стареющем мозге;
б) нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего
действия лактацидоза, превращает образование свободных радикалов и
снижает концентрацию продуктов перекисного окисления липидов на модели
ишемии - реперфузии, повышает переживаемость и предотвращает гибель
нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее
нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот;
в) нейротрофическая активность: церебролизин - единственный
ноотропный пептидергический препарат с доказанной in vitro и in vivo
нейрон - специфической нейтрофической активностью, аналогичной
действию естественных факторов нейронального роста, но проявляющейся в
отличие от них в условиях периферического введения.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
В остром периоде:
- уменьшение длительности бессознательного состояния;
- ускорение регресса очаговых неврологических симптомов;
- уменьшение степени комы;
- уменьшение продолжительности искусственной вентиляции легких;
- сокращение сроков госпитализации;
- улучшение или нормализация параметров ЭЭГ, ВП.
В период ремиссии:
- регресс психоневрологических нарушений;
- позитивная динамика нейропсихологического статуса, включая
когнитивные и интеллектуально-мнестические расстройства. Уровень
убедительности доказательства С [4, 15, 25, 29].
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований: не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов: специфическая нейротрофическая активность плазмы может
сохраняться в течение 8 часов. Сложный состав церебролизина
(биологически активные олигопептиды полифункционального действия) не
позволяет провести фармакокенетический анализ отдельных компонентов.
8. Показания:
- различные формы неврологической и психиатрической патологии с
прогрессирующим нарушением когнетивных и интеллектуально-мнестических
функций, дисциркуляторная энцефалопатия, травматические повреждения
мозга, состояния после хирургического вмешательства, задержка
умственного развития, синдромы деменции различного генеза, эндогенная
депрессия, резистентная к антидепрессантам, ишемический инсульт,
острая стадия реабилитации;
- токсическая энцефалопатия алкогольного и наркотического генеза;
- абстинентный синдром, постабстинентные состояния,
экстрапирамидные расстройства;
- восстановительный период, фаза нестойкой ремиссии у больных
героиновой наркоманией.
9. Противопоказания: печеночная недостаточность, эпистатус, 1
триместр беременности.
10. Критерии эффективности: редукция абстинентных расстройств,
нормализация когнитивных и интеллектуально-мнестических,
астено-депрессивных нарушений в постабстинентном и восстановительном
периоде.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. В наркологической
практике используются внутривенные инфузии по 5 - 10, а в случаях
токсической энцефалопатии 20 - 30 мл в течение 5 - 10 дней с
последующей поддерживающей терапией в течение месяца ежедневно или
через день. Критерии и принципы отмены: нормализация когнитивных
расстройств или при появлении на больших дозах раздражительности,
беспокойства и обострения патологического влечения.
12. Передозировка. Симптомы: аллергические реакции при
непереносимости препарата. Лечение осложнений и передозировок: отмена
препарата, симптоматическая терапия.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала: нет.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Нет.
15. Побочные эффекты и осложнения. Наблюдаются крайне редко
(анафилактическая реакция, гипертермия), непродолжительные и не
представляют опасности для больного.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: возможно
потенцирование эффекта антидепрессантов при совместном применении.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: нет.
18. Предостережения и информация для пациента: нет.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Раствор 1 мл - 10 амп. в упаковке; 5 мл и 10 мл - 5 амп.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)"".