ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)". Приказ. Министерство здравоохранения РФ. 22.10.03 500

ТРАНКСЕН

     1.    Международное    непатентованное    название:   Dipotassium
clorazepate, Транекс.
     2. Перечень основных синонимов: Дикалия клоразепат.
     3.  Фармакотерапевтическая  группа. Средства, действующие на ЦНС,
бензодиазепины.
     4.    Основное   фармакотерапевтическое   действие   и   эффекты:
анксеолитическое,   седативное,  миорелаксирующее,  противосудорожное.
Обладает    антидепрессивной    активностью,    оказывает    умеренное
антипсихотическое   действие.   Купирует   психомоторное  возбуждение,
панические  реакции  в  период  абстинентного  синдрома.  Способствует
устранению   агрессивных  и  аутоагрессивных  наклонностей.  Упреждает
эписиндром.  В  средних  дозах  не  вызывает  сонливости и не ухудшает
память.
     5.   Сведения   о  доказательствах  эффективности  лекарственного
средства: уровень убедительности доказательств В.
     6.   Краткие  результаты  фармакоэкономических  исследований:  не
проводились.
     7.  Фармакодинамика,  фармакокинетика,  в т.ч. биоэквивалентность
для  аналогов:  максимальная  концентрация  препарата  в  плазме крови
достигается   через   45  -  60  минут  после  приема  внутрь.  Период
полувыведения составляет в среднем 35 часов. Выводится с мочой.
     8.  Показания:  абстинентный  синдром,  сопровождающийся  дневной
тревогой, тоской, невротическими реакциями, возбуждением.
     9.   Противопоказания:  миастения,  дыхательная  недостаточность,
первый   триместр   беременности,   повышенная   чувствительность  или
привыкание  к  бензодиазепинам,  тяжелые формы органического поражения
ЦНС, детский возраст (до 9 лет), лактация.
     10.  Критерии  эффективности:  умеренное снижение патологического
влечения  к психоактивным веществам, а также нивелирование напряжения,
тревоги, тоски, раздражительности.
     11.  Принципы подбора, изменения дозы и отмены: препарат обладает
достаточной терапевтической широтой. Подбор суточной дозы для снижения
психопатологической  симптоматики  осуществляется  первые два три дня,
дозировки   составляют  от  5  до  30  мг/сут.,  при  необходимости  в
стационарных   условиях   возможно   повышение   дозы  до  50  мг/сут.
Продолжительность  курса лечения строго индивидуальна - от 5 дней до 2
недель.  Снижать дозу следует литически в течение 2 - 3 суток, начиная
с дневных приемов. Критерии и принципы отмены: препарат отменяется при
непереносимости,  побочных  эффектах и отсутствии ожидаемого эффекта в
течение 3 - 4 суток.
     12.  Передозировка.  Симптомы: сонливость, антероградная амнезия,
кожная  сыпь,  парадоксальные  реакции  (возбудимость, агрессивность).
Лечение  осложнений  и  передозировок:  отмена  препарата,  промывание
желудка, симптоматическая терапия.
     13. Предостережения и информация для медицинского персонала: курс
лечения высокими дозами (до 90 мг/сут.) продолжается не более 1 суток.
     14.   Особенности  применения  и  ограничения  при  беременности,
кормлении  грудью,  у  детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте,  при  недостаточности  функции печени, почек и др.: транксен
усиливает опьянение, продолжительно угнетает функцию ЦНС.
     15.  Побочные  эффекты  и  осложнения:  сонливость, антероградная
амнезия,    головокружения,   головная   боль,   слабость,   нарушение
координации  движений, диплопия. Может вызывать парадоксальные реакции
типа раздражительности, агрессивности, сухости во рту, тошноты, рвоты,
артериальной гипотензии, кожные высыпания.
     16.   Взаимодействие   с  другими  лекарственными  средствами:  с
осторожностью  комбинировать с препаратами, угнетающими функцию ЦНС, с
миорелаксантами и барбитуратами.
     17.   Применение   лекарственного   средства  в  составе  сложных
лекарственных средств: не применяется.
     18.  Предостережения  и  информация  для  пациента:  при  лечении
следует  воздерживаться  от  потенциально опасных видов деятельности -
вождение  автотранспорта, работы с движущимися механизмами и пр. Лицам
пожилого возраста препарат назначают в половинных дозах.
     19.   Дополнительные   требования   к  информированному  согласию
пациента:  принимать  только  по  назначению  врача.  В период лечения
транксеном нельзя употреблять спиртосодержащие жидкости.
     20. Форма выпуска, дозировка.
     Капсулы по 0,005 и 0,01 г, в одном флаконе 30 капсул.