Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)"".
НАЛТРЕКСОН ГИДРОХЛОРИД
1. Международное непатентованное название: Налтрексон
гидрохлорид.
2. Перечень основных синонимов: Naltrexone hydrochloride,
Налтрексон ФВ, Антаксон, Ревиа.
3. Фармакотерапевтическая группа: Антагонист опиатных рецепторов.
Является производным фенантрена, имеет структурное сходство с
налоксоном и морфином.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты:
конкурентно связывается с опиоидными рецепторами всех типов и
предупреждает или устраняет действие как эндогенных опиоидов, так и
экзогенных опиоидных препаратов.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности: препарат
поддерживает у больного состояние, при котором опиоиды не могут
оказать характерного действия. Уровень убедительности доказательства
А.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований:
отсутствует.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов: налтрексон хорошо всасывается из кишечника и проявляет
достаточную эффективность после приема внутрь и на 95%
метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных
метаболитов. Основной метаболит - 6-бета-налтрексон также обладает
свойствами конкурентного опиоидного антагониста. В дозе 50 мг
налтрексон в течение 24 часов блокирует фармакологические эффекты,
вызванные внутривенным введением 25 мг героина, при удваивании дозы
налтрексона это его действие удлиняется до 48 часов, а при утраивании
- до 72 часов. Пик содержания налтрексона и 6-бета-натрексона в плазме
крови наблюдается через час после приема препарата.
8. Показания:
- профилактика рецидивов героиновой (опийной) наркомании;
- подавление первичного патологического влечения к алкоголю в
период становления ремиссии (в комплексной терапии);
- ультрабыстрое купирование опийного абстинентного синдрома под
наркозом.
9. Противопоказания: не следует применять для купирования острой
алкогольной абстиненции. Острый гепатит или выраженная печеночная
недостаточность. Беременность, грудное вскармливание.
10. Критерии эффективности: являясь лигандом опиатных рецепторов,
налтрексон полностью блокирует центральные фармакологические эффекты
опиоидов-агонистов и не имеет внутренней агонистической активности, в
связи с чем не способен вызывать привыкания и зависимости и не
обладает аттрактивными свойствами для больных наркоманией
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Лечение
налтрексоном может быть начато после воздержания от приема наркотиков
в течение 7 - 10 дней после проведения курса дезинтоксикации.
Рекомендуется начать с дозы 25 мг внутрь - 1/2 таблетки. При
отсутствии в течение часа признаков синдрома отмены больному дают
оставшуюся дневную дозу препарата (25 мг). Курс противорецидивной
терапии не менее 3 - 6 месяцев. Критерии и принципы отмены:
продолжительная (не менее 6 месяцев) ремиссия, стойкая установка на
отказ от наркотиков и ресоциализация больного.
12. Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в
животе, нарушение функции печени, головная боль, диссомния,
головокружения, депрессии, галлюцинации, озноб, ринорея, кашель,
носовые кровотечения, отеки, тахикардия, боли в суставах и мышцах,
зуд. Лечение осложнений и передозировок: отмена препарата,
симптоматическая терапия.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала. При
необходимости преодоления блокады опиатных рецепторов (вводный наркоз,
обезболивание при неотложных ситуациях) необходимо использовать
большие дозы краткодействующих наркотиков, чтобы минимизировать риск
угнетения дыхания и циркуляторного коллапса.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Временами
сообщалось о временных бессистемных отклонениях среди больных болезнью
Альцгеймера (пожилых) и болезненно полных пациентов. Длительный прием
налтрексона требует систематической оценки состояния печени, т.к.
препарат метабилизируется печенью и способен усиливать проявления
цитолитического и холестатического синдромов хронического гепатита.
15. Побочные эффекты и осложнения. Прием препарата обычно не
вызывает серьезных побочных эффектов, но может сопровождаться
диспептическими расстройствами, болями в суставах, аллергическими
реакциями, нарушениями сна, нервозностью, головными болями.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Некоторые
препараты, содержащие опиоиды (противокашлевые, противопоносные
средства, наркотические анальгетики), могут не вызвать желаемого
результата у принимающих налтрексон.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: нет.
18. Предостережения и информация для пациента: пациент должен
иметь при себе карточку назначений налтрексона для информации
медработников в случае оказания неотложной помощи. При необходимости
преодоления блокады опиатных рецепторов (вводный наркоз, обезболивание
при неотложных ситуациях) необходимо использовать большие дозы
краткодействующих наркотиков, чтобы минимизировать риск угнетения
дыхания и циркуляторного коллапса.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: пациент должен быть предупрежден о действии налтрексона в
случае приема им наркотиков.
20. Формы выпуска, дозировка. Таблетки (капсулы), содержащие по
50 мг налтрекона.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)"".