Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)"".
ДИСУЛЬФИРАМ
1. Международное непатентованное название: Дисульфирам.
2. Перечень основных синонимов: Лидевин.
3. Фармакотерапевтическая группа: средство лечения алкоголизма.
4. Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты: одна
таблетка лидевина содержит: дисульфирам - 0,5 г, никотинамид (витамин
В3) - 0,0003 г, аденин (витамин В4) - 0,0005. Действие лидевина
основано на его способности влиять на обмен алкоголя в организме. В
результате блокады ацетальдегиддегидрогеназы задерживается окисление
алкоголя на стадии ацетальдегида, что приводит к накоплению его в
крови и возникновению токсических эффектов (тошнота, рвота,
тахикардия, гиперемия лица и верхней части туловища, общей слабости и
пр., а также опосредованное чувство тревоги и страха). Эти свойства
приводят к условно-рефлекторному отвращению к спиртным напиткам и
благодаря содержанию в составе лидевина аденина и никотинамида
токсическое действие дисульфирама значительно снижается и,
следовательно, крайне редко возникают нежелательные побочные явления
при условии сохранения лечебного эффекта.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности:
- вызывает непереносимость алкоголя;
- используется в комплексном лечении больных алкоголизмом и
больных наркоманией с параллельной зависимостью от алкоголя;
- значительно повышает эффективность лечебно-реабилитационных
мероприятий (20 - 25%);
- используется для выработки условно-рефлекторного отвращения к
вкусу и запаху алкогольных напитков и подавления влечения к алкоголю.
Принимая активное участие в метаболизме алкоголя, лидевин не
только препятствует появлению ожидаемого комфортного состояния
алкогольного опьянения, но и обязательно вызывает неприятное
физическое и психическое состояние в случаях употребления алкогольных
напитков. В результате больной получает мощную поддержку при наличии
мотивации на сохранение трезвого образа жизни. Уровень убедительности
доказательств В.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований:
отсутствует.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов: хорошо усваивается желудочно-кишечным трактом.
Всасываемость достигает 70 - 90%. Быстро метаболизируется, выводится
из организма в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и
сульфид углерода, часть которого выводится через легкие. После
всасывания депонируется в жировой ткани. Пик действия наступает между
шестым и двенадцатым часом после приема и может продолжаться в течение
10 - 14 дней после прекращения лечения.
8. Показания:
- профилактика рецидивов алкоголизма и пьянства;
- подавление первичного патологического влечения к алкоголю в
период становления ремиссии (в комплексной терапии);
- пролонгированная терапия в период ремиссии и на этапах
реабилитации наркологических больных.
9. Противопоказания:
- состояние алкогольного опьянения или запой;
- острый гепатит или выраженная печеночная недостаточность;
- беременность, грудное вскармливание;
- тяжелые формы эпилепсии, сахарный диабет;
- онкологические заболевания, тяжелые заболевания сердечно -
сосудистой системы.
10. Критерии эффективности:
- воздержание от употребления алкогольных напитков;
- ремиссии алкоголизма и пьянства;
- личностная и социальная реадаптация, восстановление
трудоспособности;
- значительное повышение качества жизни.
11. Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Лечение проводится
после обследования больного и полного воздержания от алкогольных
напитков не менее 12 - 24 часов. Назначается в виде таблеток по 0,25 -
0,5 г в сутки. Лечение может осуществляться с проведением лидевин -
алкогольных проб и выработкой отрицательного условного рефлекса на
алкоголь и без них. Лидевин-алкогольные пробы (7 - 8 процедур) в два
раза повышают эффективность лечения. С целью предотвращения рецидивов
заболевания лидевин назначается по 0,25 - 0,5 г в сутки в течение 3 -
6 месяцев ежедневно. В дальнейшем лечение лидевином проводится при
наличии предвестников обострения заболевания, в предпраздничные дни, в
командировочный период и пр. Критерии и принципы отмены: препарат
отменяют при:
- непереносимости (аллергические реакции);
- астении, головных болях;
- продолжительной (не менее 6 месяцев) ремиссии, стойкой
установке на отказ от употребления алкогольных напитков и
ресоциализации больного.
12. Передозировка. Симптомы: головная боль, металлический привкус
во рту, амнезии, спутанность сознания, полиневрит нижних конечностей,
неврит зрительного нерва, кожные аллергические реакции. Лечение
осложнений и передозировок: отмена препарата, промывание желудка,
симптоматическая терапия.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Следить за переносимостью лидевина (возможным возникновением
аллергических реакций), обострением имеющихся хронических соматических
заболеваний (гастрит, хронический гепатит и пр.). Не назначать
медикаменты, содержащие алкоголь.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в пожилом
возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Длительный
прием лидевина требует систематической оценки состояния печени, почек,
сердца т.к. у пожилых лиц препарат способен обострить течение
хронического гепатита, как и заболевания почек, сердечно-сосудистой
системы и пр.
15. Побочные эффекты и осложнения. Осложнения встречаются редко.
Прием препарата обычно не вызывает серьезных побочных эффектов, но
может сопровождаться диспептическими расстройствами, аллергическими
реакциями, головными болями.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Категорически запрещен прием лекарственных средств, содержащих
алкоголь. Нежелательно комбинировать с изониазидом и метронидазолом,
что может привести к нарушениям сознания и поведения. Дисульфурам
может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем
потенцирования их окислительного метаболизма. В связи с этой
особенностью дозировки бензодиазепинов должны быть скорректированы в
соответствии с клиническим состоянием больных.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: нет.
18. Предостережения и информация для пациента. Больной
предупреждается об опасности дисульфирам-алкогольной реакции и
непереносимости спиртных напитков. Желательно чтобы пациент имел при
себе карточку назначений лидевина для информации медработников в
случае оказания им неотложной помощи.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента. Пациент должен быть предупрежден о действии лидевина в
случае приема алкоголя.
20. Формы выпуска, дозировка: таблетки в блистерах по 10 штук
(каждая таблетка делима на четыре части), два блистера в коробке.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОТОКОЛА ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ "РЕАБИЛИТАЦИЯ БОЛЬНЫХ НАРКОМАНИЕЙ (Z50.3)"".