Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ДЕПАРТАМЕНТЕ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА И РЫНКА МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ".
III. Функции Департамента
6. Департамент в пределах вопросов, отнесенных к компетенции
Департамента, осуществляет следующие функции:
6.1. Разрабатывает предложения по определению государственной
политики в сфере здравоохранения, включая вопросы фармацевтической
деятельности, обращения лекарственных средств, медицинских изделий,
регулирования мер социальной поддержки граждан в части их обеспечения
лекарственными средствами и медицинскими изделиями;
6.2. Разрабатывает предложения по совершенствованию
законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных
средств, медицинских изделий, наркотиков и их прекурсоров;
6.3. Организует разработку проектов федеральных законов и иных
нормативных правовых актов по вопросам осуществления фармацевтической
деятельности, обращения лекарственных средств, медицинских изделий,
наркотиков и их прекурсоров, регулирования мер социальной поддержки
граждан в части их обеспечения лекарственными средствами и
медицинскими изделиями, а также принимает участие в деятельности
рабочих групп по разработке проектов федеральных законов и иных
нормативных правовых актов по указанным вопросам;
6.4. Организует и проводит экспертизу проектов федеральных
законов и иных нормативных правовых актов по вопросам обращения
лекарственных средств, оборота наркотиков и их прекурсоров,
регулирования мер социальной поддержки граждан в части их обеспечения
лекарственными средствами и медицинскими изделиями;
6.5. Готовит предложения по федеральным целевым и ведомственным
программам по вопросам, отнесенным к компетенции Департамента;
6.6. Принимает участие в подготовке проектов разъяснений по
вопросам, входящим в компетенцию Департамента;
6.7. Организует работу по пересмотру номенклатуры лекарственных
средств, разрешенных к медицинскому применению, с целью своевременного
внесения в нее новых и исключения устаревших препаратов;
6.8. Организует работу по подготовке фармакопейных статей и
изданию Государственной Фармакопеи;
6.9. Готовит предложения по созданию советов в сфере обращения
лекарственных средств и медицинских изделий;
6.10. Вносит предложения по совершенствованию обеспечения
лекарственными средствами, предназначенными для лечения больных
гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и
родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после
трансплантации органов и (или) тканей;
6.11. Обеспечивает участие представителей Министерства в работе
Комиссии по вопросам международной гуманитарной и технической помощи
при Правительстве Российской Федерации;
6.12. Разрабатывает совместно с иными структурными
подразделениями Министерства, федеральными службами и федеральным
агентством, государственными внебюджетными фондами, органами
исполнительной власти субъектов Российской Федерации и другими
организациями проекты нормативных правовых актов по вопросам:
6.12.1. Обращения лекарственных средств, в том числе по вопросам
производства, изготовления, контроля качества, отпуска, торговли
лекарственными средствами, изъятия из аптечной сети и уничтожения
лекарственных средств, государственной регистрации, проведения
доклинических и клинических исследований лекарственных средств, сбора
и обобщения данных о применении, побочных действиях и об особенностях
взаимодействия лекарственных средств;
6.12.2. Лицензирования в сфере обращения лекарственных средств,
наркотиков и их прекурсоров, медицинских изделий;
6.12.3. Обращения наркотиков и их прекурсоров, в том числе по
вопросам создания специальных комиссий для осуществления контроля за
оборотом наркотиков в аптечных организациях и учреждениях
здравоохранения, корректировки перечня наркотиков и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации;
6.12.4. Регулирования мер социальной поддержки граждан в части их
обеспечения лекарственными средствами, в том числе вопросы
лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право
на получение государственной социальной помощи;
6.12.5. Обращения медицинских изделий, включая вопросы их
государственной регистрации;
6.13. Разрабатывает перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средств, перечень лекарственных средств, отпускаемых без
рецепта врача и перечень лекарственных средств, отпускаемых по
рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной
медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на
получение государственной социальной помощи;
6.14. Проводит экспертизу лекарственной составляющей стандартов
медицинской помощи;
6.15. Готовит предложения по определению потребности в
лекарственных средствах, медицинских изделиях, в том числе объемов
поставок этой продукции для федеральных государственных нужд;
6.16. Участвует в проведении мероприятий по внедрению формулярной
системы лекарственного обеспечения в учреждениях здравоохранения;
6.17. Принимает участие в работе региональных совещаний,
международных конгрессов и выставок, симпозиумов и конференций по
вопросам качества, эффективности и безопасности лекарственных средств,
доклинических и клинических исследований лекарственных средств,
фармацевтической деятельности, лекарственного обеспечения, развития
фармацевтической и медицинской промышленности и предоставления
гражданам мер социальной поддержки в части обеспечения лекарственными
средствами;
6.18. В соответствии с утвержденным графиком участвует в
организации приема граждан;
6.19. Обеспечивает своевременное исполнение поручений Министра
здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее -
Министр) и его заместителей;
6.20. Подготавливает предложения в проекты планов заседаний
Правительства Российской Федерации, планов законопроектных работ
Правительства Российской Федерации;
6.21. Разрабатывает акты ненормативного характера по оперативным
и другим текущим вопросам организации деятельности Министерства;
6.22. Совместно с Правовым департаментом готовит или участвует в
подготовке заключений, отзывов, поправок на проекты федеральных
законов, а также иных нормативных правовых актов, поступающих на
рассмотрение в Министерство;
6.23. Привлекает с согласия руководителей структурных
подразделений Министерства работников этих структурных подразделений
для подготовки проектов федеральных законов и иных нормативных
правовых актов, а также для разработки и осуществления мероприятий,
проводимых Департаментом в соответствии с возложенными на него
функциями;
6.24. Осуществляет рассмотрение обращений федеральных органов
государственной власти, органов государственной власти субъектов
Российской Федерации и органов местного самоуправления, членов Совета
Федерации, депутатов Государственной Думы, граждан и организаций в
установленный срок по вопросам, отнесенным к компетенции Департамента;
6.25. Дает от своего имени структурным подразделениям
Министерства разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции
Департамента, а также запрашивает у них необходимую информацию и
документы;
6.26. Готовит совместно с Финансовым департаментом
соответствующие предложения в целях реализация функции Министерства
как главного распорядителя и получателя средств федерального бюджета,
предусмотренных на его содержание и реализацию возложенных на него
функций;
6.27. Готовит совместно с Финансовым департаментом
соответствующие предложения по формированию федерального бюджета,
предложения по формированию бюджетов и финансированию федеральных
служб и федерального агентства, по проектам федеральных законов о
бюджетах Пенсионного фонда Российской Федерации, Фонда социального
страхования Российской Федерации, Федерального фонда обязательного
медицинского страхования и об исполнении этих бюджетов;
6.28. Готовит план работы Департамента на год, отчет об
исполнении этого плана и предложения в план работы Министерства;
6.29. Готовит предложения о проведении научно-исследовательских
работ по вопросам, отнесенным к компетенции Департамента;
6.30. Готовит проекты поручений подведомственным Министерству
организациям, федеральным службам и федеральному агентству,
государственным внебюджетным фондам и контролирует их исполнение по
вопросам, отнесенным к компетенции Департамента;
6.31. Запрашивает справки и другие документы, необходимые для
выполнения возложенных на Департамент функций, у подведомственных
Министерству организаций, федеральных служб и федерального агентства,
государственных внебюджетных фондов, а также у органов и организаций,
подведомственных указанным федеральным службам и федеральному
агентству, государственным внебюджетным фондам, в установленном
порядке;
6.32. Осуществляет совместно с заинтересованными структурными
подразделениями Министерства предварительное рассмотрение документов и
предложений, представленных в Министерство федеральными службами и
федеральным агентством, государственными внебюджетными фондами;
6.33. Представляет в Правовой департамент предложения по
формированию ведомственного плана организации законопроектных работ
Министерства;
6.34. Представляет Министру предложения по отмене противоречащих
федеральному законодательству решений федеральных служб и федерального
агентства;
6.35. Обеспечивает в пределах своей компетенции защиту сведений,
составляющих государственную тайну, и иной охраняемой законом
информации, режима секретности;
6.36. Осуществляет организацию ведения делопроизводства в
Департаменте;
6.37. Осуществляет в соответствии с законодательством Российской
Федерации работу по комплектованию, хранению, учету и использованию
архивных документов, образовавшихся в процессе деятельности
Департамента;
6.38. Направляет Министру предложения по вопросам, связанным с
прохождением федеральной государственной гражданской службы в
Министерстве;
6.39. Готовит предложения по вопросам утверждения структуры и
штатного расписания Министерства, сметы расходов на его содержание;
6.40. Принимает участие в мобилизационной подготовке
Министерства;
6.41. Осуществляет иные функции в соответствии с решениями
Министра и его заместителей.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ДЕПАРТАМЕНТЕ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА И РЫНКА МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ".