ОБ АДМИНИСТРАТИВНОМ РЕГЛАМЕНТЕ ИСПОЛНЕНИЯ МИНСЕЛЬХОЗОМ РОССИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ВЕДЕНИЮ РЕЕСТРОВ В ОБЛАСТИ ВЕТЕРИНАРИИ. Приказ. Министерство сельского хозяйства РФ (Минсельхоз РФ). 04.02.09 38

Административные действия при ведении реестра
                  лекарственных средств для животных

     3.4.   Юридическим   фактом,  являющимся  основанием  для  начала
административной   процедуры,   является   поступление   из  Службы  в
соответствии  с п. 14 Правил государственной регистрации лекарственных
средств   для  животных  и  кормовых  добавок,  утвержденных  Приказом
Минсельхоза  России  от 01.04.2005 N 48, письма, содержащего следующие
сведения:
     а) название лекарственного средства, предназначенного для лечения
животных (далее - лекарственное средство), или кормовой добавки (далее
- добавка);
     б) форму лекарственного средства или добавки;
     в)  показания  (область)  применения  лекарственного средства или
добавки;
     г)   заявитель   (с  указанием  страны  или  субъекта  Российской
Федерации, в котором зарегистрирован заявитель);
     д)  организация-производитель  (с  указанием  страны или субъекта
Российской Федерации,   в   котором   зарегистрирована  организация  -
производитель);
     е) регистрационный номер лекарственного средства или добавки;
     ж) учетная серия заявителя (организации-производителя);
     з) дата регистрации лекарственного средства или добавки;
     и) срок действия регистрации лекарственного средства или добавки.
     Сведения представляются на бумажном и электронном носителях.
     3.5.  Срок направления Службой сведений в Министерство составляет
10 дней после государственной регистрации.
     3.6.  Срок рассмотрения поступивших сведений и принятия решения о
внесении  зарегистрированного  лекарственного средства и/или добавки в
реестр лекарственных средств для животных составляет не более 5 дней с
момента их получения.
     3.7.  Сведения  для  внесения  в реестр лекарственных средств для
животных  направляются  в  Министерство  с  сопроводительным  письмом,
подписанным   Руководителем  Службы  или  его  заместителем,  а  также
содержащим  исходящие реквизиты, предусмотренные правилами организации
документооборота.
     3.8.  Административная  процедура  "ведение реестра лекарственных
средств для животных" состоит из следующих административных действий:
     1)  рассмотрение  направленных  Службой  сведений  для внесения в
реестр лекарственных средств для животных;
     2)   внесение   в   реестр  лекарственных  средств  для  животных
поступивших сведений;
     3)  направление в Службу выписки из реестра лекарственных средств
для  животных  для  вручения  ее  заявителю,  представившему  в Службу
документы  для  государственной  регистрации  лекарственного  средства
и/или добавки.
     3.9.  Результатом  административной  процедуры  является внесение
сведений  о  лекарственном средстве или добавке в реестр лекарственных
средств для животных.