ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. Закон (Федеральный). Федеральное Собрание РФ. 12.04.10 61-ФЗ

Статья 21. Получение разрешения на проведение клинического
                 исследования лекарственного препарата
                      для медицинского применения
     
     1.  В  срок,  не  превышающий  пяти рабочих дней со дня получения
заключений,  указанных  в  статье  20  настоящего Федерального закона,
уполномоченный  федеральный  орган  исполнительной власти осуществляет
оценку поступивших заключений для определения их соответствия заданиям
на  проведение  соответствующих  экспертиз  и  уведомляет  заявителя в
письменной  форме  о результатах проведенных экспертиз и о возможности
или   невозможности   выдачи   заявителю   разрешения   на  проведение
клинического  исследования  лекарственного  препарата для медицинского
применения.
     2.  При  принятии  решения  о  возможности  выдачи  разрешения на
проведение  клинического  исследования  лекарственного  препарата  для
медицинского     применения     уполномоченный    федеральный    орган
исполнительной   власти  приостанавливает  проведение  государственной
регистрации  лекарственного  препарата  до  дня  подачи  заявителем  в
уполномоченный  федеральный  орган  исполнительной  власти заявления о
получении   разрешения   на   проведение   клинического   исследования
лекарственного препарата для медицинского применения.
     3. В случае принятия решения о невозможности выдачи разрешения на
проведение  клинического  исследования  лекарственного  препарата  для
медицинского     применения     уполномоченный    федеральный    орган
исполнительной власти прекращает процедуру государственной регистрации
лекарственного препарата.