ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. Закон (Федеральный). Федеральное Собрание РФ. 12.04.10 61-ФЗ

Статья 24. Экспертиза качества лекарственного средства
       и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску
                  применения лекарственного препарата
                      для ветеринарного применения
     
     1.  Экспертиза  качества  лекарственного  средства  и  экспертиза
отношения    ожидаемой    пользы   к   возможному   риску   применения
лекарственного  препарата  для  ветеринарного  применения, составление
комиссиями  экспертов  заключений по результатам указанных экспертиз и
направление   таких  заключений  в  уполномоченный  федеральный  орган
исполнительной власти осуществляются в срок, не превышающий ста десяти
рабочих   дней   со   дня  получения  экспертным  учреждением  задания
уполномоченного    федерального   органа   исполнительной   власти   с
документами, указанными в пунктах 1 - 8, 10, подпунктах "а" - "д", "ж"
-  "м",  "п"  - "ф" пункта 16 и пункте 17 части 3 статьи 18 настоящего
Федерального закона.
     2.  В  течение  пятнадцати  рабочих дней со дня получения решения
уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении
указанных  в части 1 настоящей статьи экспертиз заявитель представляет
в   экспертное   учреждение   для   проведения   экспертизы   качества
лекарственного   средства   образцы   лекарственного   препарата   для
ветеринарного применения, произведенного в соответствии с требованиями
технологических  регламентов, утвержденных руководителем производителя
лекарственных  средств,  а также образец фармацевтической субстанции в
количествах,   необходимых   для   воспроизведения   методов  контроля
качества.
     3.    При   получении   образцов   лекарственного   препарата   и
фармацевтической  субстанции  экспертное  учреждение  выдает заявителю
документ,  подтверждающий  получение  указанных образцов, и в срок, не
превышающий  трех  рабочих дней, уведомляет в письменной форме об этом
уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
     4.  Срок  для  представления  заявителем  образцов лекарственного
препарата  и фармацевтической субстанции и срок уведомления экспертным
учреждением  об  этом  в письменной форме уполномоченного федерального
органа  исполнительной  власти,  указанные  в  частях  2 и 3 настоящей
статьи,  не включаются в срок проведения указанных в части 1 настоящей
статьи экспертиз.
     5.  Документы, поступившие в экспертное учреждение для проведения
указанных  в  части  1 настоящей статьи экспертиз, подлежат возврату в
уполномоченный  федеральный орган исполнительной власти одновременно с
заключениями по результатам указанных экспертиз.