Фрагмент документа "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ".
Статья 25. Повторное проведение экспертизы
лекарственных средств и этической экспертизы
1. В случаях недостаточной обоснованности или неполноты
заключения комиссии экспертов или совета по этике, наличия в нем
противоречивых данных, фальсификации выводов экспертизы лекарственного
средства и (или) этической экспертизы, сокрытия от уполномоченного
федерального органа исполнительной власти оснований для отвода
эксперта вследствие его заинтересованности в результатах
соответствующей экспертизы, наличия данных о прямом либо косвенном
вмешательстве в процесс соответствующей экспертизы лиц, не участвующих
в ее проведении, но оказавших влияние на процесс и результаты ее
проведения, уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
назначается повторная экспертиза лекарственного средства и (или)
этическая экспертиза.
2. Повторная экспертиза лекарственного средства проводится в
срок, установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной
власти и не превышающий сорока рабочих дней со дня получения
экспертным учреждением задания на проведение повторной экспертизы
лекарственного средства, повторная этическая экспертиза - в срок, не
превышающий пятнадцати рабочих дней со дня получения советом по этике
задания на проведение повторной этической экспертизы.
3. Финансовое обеспечение выполнения задания на проведение
повторной экспертизы лекарственного средства не осуществляется, и
средства, перечисленные ранее на проведение такой экспертизы, подлежат
возврату в федеральный бюджет.
|
Фрагмент документа "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ".