ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. Закон (Федеральный). Федеральное Собрание РФ. 12.04.10 61-ФЗ

Статья 32. Отмена государственной регистрации
                        лекарственного препарата
     
     Решение  об  отмене  государственной  регистрации  лекарственного
препарата  и  исключении  лекарственного препарата из государственного
реестра  лекарственных  средств принимается уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти в случае:
     1)   представления   соответствующим  уполномоченным  федеральным
органом  исполнительной  власти  заключения  о  риске  или  об  угрозе
здоровью,  жизни  человека или животного при применении лекарственного
препарата,    превышающих    его    эффективность,    по   результатам
осуществляемого им мониторинга безопасности лекарственного препарата;
     2)    подачи    разработчиком    лекарственного    средства   или
уполномоченным   им  другим  юридическим  лицом  заявления  об  отмене
государственной регистрации лекарственного препарата;
     3)  неподтверждения  государственной  регистрации  лекарственного
препарата  по истечении срока действия регистрационного удостоверения,
выданного на пять лет;
     4)  непредставления  заявителем информации, которая может повлечь
за  собой необходимость внесения изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном  досье на зарегистрированный лекарственный препарат, в
течение тридцати рабочих дней со дня наступления этих изменений;
     5)   осуществления   государственной  регистрации  лекарственного
препарата  под  торговым  наименованием  зарегистрированного ранее под
этим торговым наименованием лекарственного препарата;
     6)  осуществления государственной регистрации заявителем одного и
того    же   лекарственного   препарата   под   различными   торговыми
наименованиями;
     7)  вынесения  судом  решения  о  нарушении  прав правообладателя
объектов  интеллектуальной  собственности  при обращении лекарственных
средств.