Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ПЕРЕДАЧИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ ОТ МАТЕРИ РЕБЕНКУ И ОБРАЗЦА ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ НА ПРОВЕДЕНИЕ ХИМИОПРОФИЛАКТИКИ ВИЧ".
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ
ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ПЕРЕДАЧИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ ОТ МАТЕРИ РЕБЕНКУ
И ОБРАЗЦА ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ НА ПРОВЕДЕНИЕ
ХИМИОПРОФИЛАКТИКИ ВИЧ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
19 декабря 2003 г.
N 606
(Д)
В целях обеспечения наиболее эффективного противодействия
распространению ВИЧ-инфекции в Российской Федерации среди целевых
групп населения и усиления мероприятий по предотвращению передачи
ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время беременности, родов и в период
новорожденности приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Инструкцию по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери
ребенку во время беременности, родов и в период новорожденности
(Приложение N 1).
1.2. Образец информированного согласия на проведение
химиопрофилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку во время
беременности, родов и новорожденному (Приложение N 2).
2. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на
Первого заместителя Министра Г.Г. Онищенко.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
19 декабря 2003 г.
N 606
Зарегистрировано в Министерстве юстиции РФ
22 января 2004 г.
N 5468
Приложение N 1
УТВЕРЖДЕНО
Приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 19 декабря 2003 года
N 606
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ПЕРЕДАЧИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
ОТ МАТЕРИ РЕБЕНКУ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ, РОДОВ
И В ПЕРИОД НОВОРОЖДЕННОСТИ
I. Общие положения
1.1. Данная инструкция предназначена для медицинских работников
центров по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными
заболеваниями, службы детства и родовспоможения и работников других
служб здравоохранения.
1.2. В настоящей инструкции определены этапы, методы и схемы
применения отечественных и зарубежных противоретровирусных препаратов
при беременности, в родах и в период новорожденности с целью
предотвращения передачи ВИЧ от матери ребенку, а также приведены
сведения о диагностических системах и лекарственных препаратах,
разрешенных к применению в России.
1.3. Возбудитель ВИЧ-инфекции - Вирус иммунодефицита человека
(ВИЧ) принадлежит к подсемейству лентивирусов семейства ретровирусов.
Выделяют два типа вируса - ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Типы ВИЧ подразделяются на
субтипы, обозначаемые латинскими буквами.
ВИЧ-инфекция распространена широко и может встречаться
повсеместно. Для женщин основными факторами риска заражения являются
половые контакты с больными ВИЧ-инфекцией, внутривенное употребление
психоактивных веществ, большое количество половых партнеров. Благодаря
особенностям передачи, ВИЧ-инфекция поражает преимущественно лиц
молодого возраста.
1.4. Источником ВИЧ является зараженный человек во всех стадиях
заболевания. Передача ВИЧ происходит при половых контактах, при
переливании инфицированной крови и ее препаратов, при использовании
контаминированного ВИЧ медицинского инструментария, от инфицированной
матери ребенку во время беременности и родов, а также во время
грудного вскармливания от инфицированной женщины ребенку и от
инфицированного ребенка кормящей женщине.
ВИЧ циркулирует во внутренних жидкостях организма инфицированного
человека в виде вирусной частицы - вириона, содержащего РНК вируса.
Вирус поражает преимущественно клетки, несущие на своей поверхности
рецептор CD4. Для патогенеза ВИЧ-инфекции важно, что к числу таких
клеток относятся CD4 лимфоциты, необходимые для формирования
полноценного иммунного ответа, и некоторые клетки нейроглии. Истощение
популяции CD4 лимфоцитов приводит к развитию глубокого иммунодефицита
и появлению тяжелых оппортунистических заболеваний, приводящих к
гибели больного. Поражение нейроглии также может стать причиной
угрожающих жизни поражений нервной системы.
1.5. Инкубационный период ВИЧ-инфекции (период от момента
заражения до появления клинических проявлений болезни) продолжается от
2 недель до 6 и более месяцев. У 50 - 70% пациентов через несколько
недель или месяцев после заражения наступает длящийся от нескольких
дней до 2 месяцев период "острой инфекции". Обычно он проявляется
лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, стоматитом, пятнистой
сыпью, фарингитом, диареей, увеличением селезенки, иногда явлениями
энцефалита. Ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции, за исключением
увеличения лимфатических узлов, проходят, и затем в течение нескольких
лет у зараженных лиц нет других клинических признаков ВИЧ-инфекции.
Однако в этот период ВИЧ продолжает размножаться и происходит
медленное снижение количества CD4-клеток. Когда защитные силы
организма достаточно ослабевают, у пациента начинают возникать
разнообразные оппортунистические заболевания, тяжесть которых в
дальнейшем нарастает по мере снижения количества CD4-клеток. На этом
этапе клиническая картина ВИЧ-инфекции определяется клинической
картиной развившихся на ее фоне оппортунистических заболеваний.
Средняя продолжительность заболевания от момента заражения ВИЧ-1
до гибели составляет в среднем 13 - 15 лет. Некоторые больные погибают
значительно раньше, отдельные пациенты живут более 20 лет. При
заражении ВИЧ-2 заболевание прогрессирует несколько медленнее.
1.6. Диагностика ВИЧ-инфекции осуществляется путем комплексной
оценки эпидемиологических данных, результатов клинического
обследования и лабораторных исследований.
В настоящее время в России стандартной процедурой лабораторного
подтверждения диагноза ВИЧ-инфекции является обнаружение антител к ВИЧ
в реакции ИФА с последующим подтверждением их специфичности в реакции
иммунного блоттинга. В 90 - 95% случаев заражения антитела к ВИЧ
появляются в течение 3-х месяцев после инфицирования, у 5 - 9% - в
период от 3 до 6 месяцев после заражения, а у 0,5 - 1% - в более
поздние сроки (до 1 года). Наиболее ранний срок обнаружения антител -
2 недели от момента заражения. В крови детей, рожденных
ВИЧ-инфицированными матерями, до конца первого года жизни присутствуют
материнские антитела, поэтому обнаружение антител к ВИЧ в крови этого
ребенка не может служить подтверждением его инфицирования.
В ряде случаев дополнительно применяются более сложные и дорогие
методики, основанные на обнаружении самого ВИЧ, его антигенов и
генетического материала.
1.7. При значительном распространении ВИЧ-инфекции она может
играть существенную роль в заболеваемости и смертности населения.
Медицинская помощь заболевшим требует существенных затрат на
диагностику и лечение, но заболевание все равно остается неизлечимым.
Поэтому наиболее существенными элементами противодействия эпидемии
являются профилактические и противоэпидемические мероприятия.
II. Показания и противопоказания к применению метода
2.1. Показаниями для применения метода является:
- для ВИЧ-инфицированной женщины - беременность сроком более 13
недель или роды;
- для ребенка, рожденного от ВИЧ-инфицированной матери:
- возраст не более 72 часов (3 суток) жизни при отсутствии
вскармливания материнским молоком;
- при наличии вскармливания материнским молоком (вне зависимости
от его продолжительности) - период не более 72 часов (3 суток) с
момента последнего вскармливания материнским молоком.
2.2. Противопоказанием для применения метода является
беременность сроком менее 14 недель.
III. Применение метода
3.1. С целью химиопрофилактики могут применяться следующие
противоретровирусные препараты:
------------------------------------------------------------------
| Препараты |N Государственной|
|----------------------------------------------| регистрации |
| Международное | Торговое | |
| название | название | |
|-----------------------|----------------------|-----------------|
|Азидотимидин (АЗТ) |Ретровир |П-8-242-N 008440 |
| |----------------------|-----------------|
| |Тимазид |N 2000/54/9 |
|-----------------------|----------------------|-----------------|
|Невирапин |Вирамун |П-8-242-N 011046 |
|-----------------------|----------------------|-----------------|
|Фосфазид (Ф-АЗТ) |Никавир |N 99/358/4 |
------------------------------------------------------------------
3.2. Введение в практику методов химиопрофилактики передачи ВИЧ
от матери ребенку снижает вероятность заражения ребенка в 3 - 5 раз.
3.3. С целью проведения профилактики передачи ВИЧ от матери
ребенку всем беременным женщинам, которые планируют сохранить
беременность, должно быть предложено тестирование на ВИЧ.
3.4. Следует проводить двукратное тестирование беременных: при
первичном обращении по поводу беременности и, если инфицирование не
было выявлено при первом тестировании, в третьем триместре
беременности (34 - 36 недель).
3.5. Женщинам, не тестированным на ВИЧ во время беременности,
рекомендуется пройти тестирование при госпитализации в акушерский
стационар на роды.
3.6. В экстренных ситуациях, при невозможности ожидания
результатов стандартного тестирования на ВИЧ, решение о проведении
химиопрофилактики принимается при обнаружении антител к ВИЧ с помощью
экспресс тест-систем, разрешенных Минздравом России. Однако для
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ПЕРЕДАЧИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ ОТ МАТЕРИ РЕБЕНКУ И ОБРАЗЦА ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ НА ПРОВЕДЕНИЕ ХИМИОПРОФИЛАКТИКИ ВИЧ".