|
01.00. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - определение (с 19.07.2007) Приложение N 1 ПОРЯДОК I. Общие положения Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - деятельность Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ее территориальных органов, структурных подразделений и федеральных государственных учреждений федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор в Вооруженных Силах Российской Федерации, других ... |
|
02.00. Продукция, на которую выдаются санитарно-эпидеомиологические заключения (с 19.07.2007) Приложение N 2 ПОРЯДОК ВЫДАЧИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ 1. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующую продукцию: 1) пищевые продукты (продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пишу, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников), за исключением ... |
|
03.00. Продукция, на которую санитарно-эпидеомиологическое заключение выдается исключительно руководителем Роспотребнадзора (с 19.07.2007) Приложение N 2 ПОРЯДОК ВЫДАЧИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ ч.2 Исключительно руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - главным государственным санитарным врачом Российской Федерации и заместителями руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - заместителями главного государственного врача Российской Федерации осуществляется ... |
|
04.00. Виды деятельности, на которые выдается санитарно-эпидемиологичкое заключение (с 19.07.2007) Приложение N 2 ПОРЯДОК ВЫДАЧИ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЗАКЛЮЧЕНИЙ п.6 Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующие виды деятельности: 1) фармацевтическая деятельность; 2) медицинская деятельность; 3) производство лекарственных средств; 4) деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний; 5) деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции; 6) образовательная... |
|
05.00. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - определение (с 05.09.2005) Приложение N 1 ИНСТРУКЦИЯ... 2. Основные термины и определения Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - деятельность Федеральной службы и ее территориальных управлений, федеральных государственных учреждений здравоохранения, а также других организаций, аккредитованных в установленном законодательством Российской Федерации порядке, по установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной... |
|
06.00. Экспертиза лекарственных средств (с 01.09.2010) Статья 14. Принципы экспертизы лекарственных средств и этической экспертизы ...2. Экспертиза лекарственных средств для медицинского применения проводится поэтапно: 1) на первом этапе - экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, за исключением: а) лекарственных препаратов, которые разрешены для медицинского применения на территории Российской Федерации более двадцати лет и в отношении которых ... |
|
07.00. Орган, осуществляющий экспертизу лекарственных средств (с 01.09.2010) Статья 15. Федеральное государственное бюджетное учреждение по проведению экспертизы лекарственных средств Экспертиза лекарственных средств проводится федеральным государственным бюджетным учреждением соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти, созданным для обеспечения исполнения полномочий этого федерального органа по выдаче разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов и (или) по государственной... |
|
08.00. Ускоренная экспертиза лекарственных средств (с 01.09.2010) Статья 26. Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств 1. Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств в целях государственной регистрации лекарственных препаратов применяется в отношении воспроизведенных лекарственных препаратов. При проведении такой процедуры представляются информация, полученная при проведении клинических исследований лекарственных препаратов и опубликованная в специализированных печатных изданиях, а также документы, содержащие... |
|
09.00. Лекарственные средства, в отношении которых не применяется ускоренная экспертиза (с 01.09.0210) Статья 26. Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств ...2. Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств не применяется в отношении иммунобиологических лекарственных препаратов, препаратов инсулина и лекарственных препаратов, впервые регистрируемых в Российской Федерации. |