О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН. Письмо. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 26.07.05 01И-372/05

ПЕРЕЧЕНЬ
       ДОКУМЕНТОВ, ПРИЛАГАЕМЫХ СОИСКАТЕЛЕМ ЛИЦЕНЗИИ К ЗАЯВЛЕНИЮ
      НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ
          ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО ЗАКАЗАМ ГРАЖДАН

     1. Заявление на получение лицензии (образец прилагается).
     2.  <*>  Копии  учредительных  документов  со всеми изменениями и
дополнениями к ним.
     3.   <*>   Копии   свидетельства   о  внесении  записи  в  Единый
государственный    реестр    юридических    лиц   или   индивидуальных
предпринимателей.
     4. <*> Копия документа о постановке соискателя лицензии на учет в
налоговом   органе.   Уведомление  о  постановке  соискателя  лицензии
(лицензиата)   на   учет   в  налоговом  органе  по  месту  нахождения
территориально-обособленного подразделения.
     5.   <*>   Копии   документов,   подтверждающих   государственную
регистрацию   протезно-ортопедических   изделий,   которые  соискатель
лицензии намерен изготавливать, - регистрационные удостоверения.
     6. Документы, подтверждающие наличие утвержденных в установленном
порядке образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий.
     7.  <*>  Сведения о квалификации специалистов с приложением копий
дипломов  о  высшем, среднем специальном, дополнительном образовании и
(или) специальной подготовке в области протезно-ортопедической помощи,
соответствующей  требованиям  и  характеру выполняемой работы, а также
сведения о квалификации руководителя работ с приложением копии диплома
о   высшем   специальном   образовании   и  копии  трудовых  книжек  с
подтверждением стажа работ по соответствующей специальности не менее 3
лет.  Сведения о повышении квалификации не реже одного раза в три года
с приложением копий.
     8. <*> Копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о
принятии  к  исполнению платежа (государственной пошлины в размере 300
рублей)   за   рассмотрение   заявления   о   предоставлении  лицензии
(приложения к лицензии).
     Дополнительные  материалы, подтверждающие соблюдение лицензионных
требований  и условий при изготовлении протезно-ортопедических изделий
по заказам граждан:
     - <*> Копия паспорта - для индивидуального предпринимателя.
     - <*>  Копии  документов,  подтверждающих  законность пользования
производственным  помещением:  свидетельство  о собственности, договор
аренды, субаренды.
     - Сведения о материально-техническом оснащении.
     - Номенклатура изготавливаемых протезно-ортопедических изделий.
     - <*>    Копия    заключений    санитарно-эпидемиологической    и
противопожарной служб.
     - <*>  Копия  патента  или  лицензионного  договора с обладателем
патента.
     - <*>  Копии  нормативно-технических документов по производству и
контролю качества протезно-ортопедических изделий.
--------------------------------
     <*>  С представлением оригиналов в случае, если верность копий не
засвидетельствована в нотариальном порядке.

     Примечание.
     Документы принимаются при наличии доверенности на право их сдачи.
     Документы,  представленные для получения лицензии, принимаются по
описи,  копию  которой  с указанием даты их приема лицензирующий орган
направляет (вручает) соискателю лицензии.

Регистрационный номер: -------------------------- от -----------------
                       (заполняется лицензирующим
                                органом)

                                            В ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ
    Штамп учреждения                        ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                                            ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                                            И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ