О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ. Письмо. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 13.07.05 01И-343/05

4. Согласование и утверждение технических условий

     Технические       условия       согласовывают      в      базовых
(научно-исследовательских)  организациях  по экспертизе и согласованию
нормативно-технической  документации,  утвержденных  в соответствующем
порядке.
     Согласование  проекта  ТУ  оформляют  подписью руководителя (Зам.
руководителя)  согласующей  организации  под  грифом  "СОГЛАСОВАНО"  с
указанием даты и номера документа.
     Утверждение    проекта   ТУ   оформляют   подписью   руководителя
организации   -   производителя   лекарственных   средств  под  грифом
"УТВЕРЖДАЮ" с указанием даты утверждения.
     Допускается  внесение  изменений в ТУ, при условии согласования с
базовой    организацией    (например,    при    смене    производителя
вспомогательного вещества).