О ФОРМИРОВАНИИ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ. Письмо. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 29.01.07 01И-61/07

IV. Данные по эффективности и безопасности
                       лекарственного средства

     24.  Копия  инструкции  по  медицинскому  применению,  в  которую
вносятся изменения (заверенная подписью с указанием должностного лица,
печатью организации);
     25.  Проект  изменений  к инструкции по медицинскому применению с
приложением  всех ранее введенных в действие изменений в 3 экземплярах
с приложением электронной версии.


                                                               Форма 1

                                              Руководителю Федеральной
                                             службы по надзору в сфере
                                                     здравоохранения и
                                                  социального развития

                                                         Р.У. Хабриеву