Фрагмент документа "О ФОРМИРОВАНИИ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ".
Л. Заявки, поданные по данному препарату ранее,
находящиеся в процессе рассмотрения
---------------------------------------------------------------------
| N | N работы по заявке (входящий | Дата | Код основания для |
|п.п.| номер) | подачи | проведения |
| | | заявки | экспертизы |
|----|---------------------------------|--------|-------------------|
| | Заполняется, если номер был | Указать| Указать код(ы) |
| | выдан при приеме заявки. Если | дату | основания |
| | по одной заявке было начато | подачи | проведения |
| | несколько работ, указать номера | заявки | экспертизы в |
| | через запятую. Если номер | | указанной заявке |
| | неизвестен, поле остается пустым| | |
---------------------------------------------------------------------
От имени организации-заявителя подтверждаю, что
1) информация, содержащаяся в данной заявке, является
достоверной;
2) перед подачей данной заявки я ознакомился с действующим в РФ
законодательством в области обращения лекарственных средств, а также в
области патентного права и защиты объектов интеллектуальной
собственности;
3) введение в обращение препарата с указанными в заявке данными
не ущемляет прав третьих сторон и не противоречит действующему
законодательству (в том числе в части использования указанного в
заявке торгового наименования, активных и вспомогательных веществ в
указанных лекарственных формах и дозировках и пр.);
4) в случае предъявления претензий третьими сторонами как до, так
и после выполнения работ по данной заявке (связанных с защитой
объектов интеллектуальной собственности), информация об этом будет
передана в Росздравнадзор не позднее чем через 5 дней;
5) при изменении адресов, электронных адресов и телефонов
контактных лиц и организаций, указанных в данной заявке, новые
сведения будут переданы в Росздравнадзор не позднее чем через 5 дней.
Должность, Ф.И.О. ответственного лица заявителя подпись
дата
Форма 3
Руководителю Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
Р.У. Хабриеву
|
Фрагмент документа "О ФОРМИРОВАНИИ РЕГИСТРАЦИОННОГО ДОСЬЕ".