ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КОНЦЕПЦИИ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, МЕТОДОЛОГИИ ОЦЕНКИ РИСКА, МЕТОДОВ ИДЕНТИФИКАЦИИ И КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ НАНОМАТЕРИАЛОВ. Постановление. Главный государственный санитарный врач РФ. 31.10.07 79

V. ОСОБЕННОСТЬ ОЦЕНКИ РИСКА ПРОИЗВОДСТВА
                    И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НАНОМАТЕРИАЛОВ

     10.  Существующая  в  настоящее  время  методология  оценки риска
основывается  на  полной токсикологической оценке конкретного вещества
или   соединения,   определении   зависимости   "доза-эффект",  данных
содержания  вещества  в объектах окружающей среды и пищевых продуктах,
расчете  нагрузки  на  население,  что  позволяет  рассчитать  как  не
канцерогенные, так и канцерогенные риски.
     Для  наноматериалов,  ввиду изложенной выше специфики их свойств,
данная  методология может быть неприменима (или применима ограниченно)
вследствие следующих причин:
     - токсичность  наночастиц  не  может быть выведена по сравнению с
аналогами  в  макродисперсной  форме  или в виде сплошных фаз, так как
токсикологические  свойства  наноматериалов  являются  результатом  не
только   их   химического   состава,   но  и  разнообразия  их  других
особенностей,  таких  как поверхностные характеристики, размер, форма,
состав, химическая реактивность и др.;
     - имеющиеся токсикологические методологии основаны на определении
токсичности   вещества  относительно  массовой  концентрации,  что  не
приемлемо   для   наноматериалов,   для   которых  одним  из  основных
определяющих  свойств  будет  величина  площади  поверхности или число
наночастиц;
     - отсутствуют   стандартизованные   индикаторы   нанотоксичности,
которые  должны  обязательно  учитывать вклад таких характеристик, как
поверхностные   характеристики,   размер,  форма,  состав,  химическая
реактивность составляющих их частиц;
     - отсутствуют   данные  об  органах-мишенях  действия  конкретных
наноматериалов;
     - методы  выявления,  идентификации и количественного определения
наноматериалов  в  объектах  окружающей  среды,  пищевых  продуктах  и
биосредах,  которые  могли  бы  достоверно  отличить  их от химических
аналогов в макродисперсной форме, не достаточно разработаны;
     - отсутствуют  или  недоступны новые базы данных и математические
модели,    опирающиеся    на    достижения    биоинформатики    и   на
экспериментальные данные по токсичности отдельных наноматериалов.
     11.  В  связи  с  этим  необходимо,  чтобы  каждый индивидуальный
наноматериал  был  в  полной мере изучен в токсикологическом аспекте с
определением   допустимой   суточной  дозы  или  условно  переносимого
недельного   (месячного)   поступления.   Необходимо   также   создать
информационные ресурсы по биобезопасности наноматериалов.