ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КОНЦЕПЦИИ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, МЕТОДОЛОГИИ ОЦЕНКИ РИСКА, МЕТОДОВ ИДЕНТИФИКАЦИИ И КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ НАНОМАТЕРИАЛОВ. Постановление. Главный государственный санитарный врач РФ. 31.10.07 79

Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КОНЦЕПЦИИ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, МЕТОДОЛОГИИ ОЦЕНКИ РИСКА, МЕТОДОВ ИДЕНТИФИКАЦИИ И КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ НАНОМАТЕРИАЛОВ".

Предыдущий фрагмент <<< ...  Оглавление  ... >>> Следующий фрагмент

Полный текст документа

VI. АНАЛИЗ СВЕДЕНИЙ О БЕЗОПАСНОСТИ ПРОИЗВОДСТВА
                    И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НАНОМАТЕРИАЛОВ

     12.  Несмотря  на  то,  что наноматериалы в мире уже используются
более 10 лет, ни один вид наноматериалов не был изучен в полном объеме
на  безопасность  ни  в  одной из стран мира. Фактически, во всем мире
проводилось  незначительное  количество таких исследований, которые не
позволяют    точно    оценить    потенциальные   риски   использования
наноматериалов.  Кроме того, требуется разработка высокочувствительных
и  адекватных методов определения наноматериалов в объектах окружающей
среды,  пищевых  продуктах  и  биосредах.  В  настоящее  время  в мире
разрабатываются   методы  определения  наноматериалов,  основанные  на
использовании масс-спектрометрии    матрично-активированной   лазерной
десорбции / ионизации (МАЛДИ),  электрических и белковых  биосенсеров,
радиоактивных,   стабильноизотопных   и  спиновых  меток,  электронной
микроскопии,  атомно-силовой  микроскопии,  рентгеновской  эмиссионной
спектрометрии,       квазиупругого      лазерного      светорассеяния,
высокоэффективной    обращеннофазовой    жидкостной     хроматографии,
аналитического центрифугирования.
     Пути  поступления.  Считается,  что  существует три основных пути
поступления  наноматериалов  в организм человека: ингаляционный, через
кожу  и  перорально. Возможно, есть и другие пути как, например, через
обонятельный нерв непосредственно в мозг.
     Распределение.  В  настоящее  время  нет  надежных и убедительных
данных  по  распределению  наночастиц  и  наноматериалов  по органам и
тканям,  и  отсутствуют  достоверные  данные  по  критическим органам.
Наиболее  изучен  ингаляционный  путь  поступления наноматериалов. При
этом установлено, что некоторые наноматериалы, поступающие с воздухом,
в  дальнейшем  могут  определяться в различных органах и тканях, в том
числе  мозге,  что  не  исключает  возможности  их проникновения через
гематоэнцефалический барьер. В отношении их распределения по органам и
тканям   при   пероральном   поступлении   данные  в  настоящее  время
отсутствуют.
     Выведение.  Возможно,  что  наночастицы  могут экскретироваться с
мочой,  через  желчь,  кишечник,  а  также  с  выдыхаемым  воздухом. В
отношении их выделения с потом и молоком данные отсутствуют.
     Обобщенная  схема  путей  поступления,  распределения и выведения
наноматериалов в организме человека представлена на рисунке 1.

-------> доказанные пути
-------> потенциальные пути

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|------------             ------------------------      -------------------------------   ----------   --------------        |
|| Источник |             | Воздух, вода, одежда |      | Прием лекарственных средств |   | Воздух |   | Пища, вода |        |
|------------             ------------------------      -------------------------------   ----------   --------------        |
|     |                       |                            | |                              |                     |          |
|     |                       |                            | -------------------------------|--------------       |          |
|     |                       |                            |                                |             |       |          |
|     |                       |                            |                                \/            |       \/         |
|     \/                      \/                           |          ----------------------------        |    ------------  |
|------------------------ ---------                        |          |     Система дыхания      |        ---->|   ЖКТ    |  |
|| Способ проникновения | | Кожа  |                        |          |(трахея, бронхи, альвеолы)|   - - - - - ------------  |
|------------------------ ---------      - - - --          |          ----------------------------           ----- /\    |   |
|     |                     |            \/           -----|----------------| |                      |       \/    |     |   |
|     |           - - - - --|- - - -  -------   | ----|----|----------------- |                         ---------        |   |
|     |                     |      |  | ЦНС |<-----   |    ---------- ---------                      |  | Лимфа |  |     |   |
|     \/          |         |         |-----|   |     |             \/\/                                ---------        |   |
|----------------           |      -->| ПНС |<---------        -------------                         |    |        |     |   |
||Распределение | |         |         -------   - - - - - - - -|           |<- - - - - - - - - - - - -    |              |   |
|----------------           \/                                 |   Кровь   |<------------------------------     ---------|   |
|     |           |      ---------           ----------------->|           |----------------------------------->| Печень||   |
|     |                  | Лимфа |------------  ---------------|           |------------------------------      ---------|   |
|     |           |      ---------              |              -------------                             |               |   |
|     |                     --------------------- - - - - - - - --   |   ---------------------           |               |   |
|     |           |         |                     |           - - -  | - - - - - - - -       |           |               |   |
|     |                     \/                    \/          \/     \/                      \/          \/              |   |
|     |           |---------------- -------------------  ---------- ---------        | ------------- ----------          |   |
|     |            | Костный мозг | | Другие мишени   |  | Легкие | | Почки |          | Селезенка | | Сердце |          |   |
|     |           |---------------- |     (мышцы,     |  |        | |       |        | ------------- ----------          |   |
|     |                             |  плацента, др.) |  ---------- ---------                                            |   |
|     |           |                 -------------------                 |            |                                   |   |
|     |                                                      |          |                                                |   |
|     \/          \/                                         \/         \/           \/                                  \/  |
|-------------  --------                                 ---------- --------- ------------------                  -----------|
|| Экскреция |  | Кожа |                                 | Воздух | | Моча  | | Грудное молоко |                  | Фекалии ||
|-------------  --------                                 ---------- --------- ------------------                  -----------|
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

            Рис. 1. Схема путей поступления, распределения
           и выведения наноматериалов в организме человека

     Токсичность.  Имеющиеся  в настоящее время в небольшом количестве
исследования  в  этом  направлении  указывают на то, что наноматериалы
могут  быть токсичными, тогда как их эквивалент в обычной форме в этой
же  концентрации  безопасен.  Показано, что даже однократная ингаляция
углеродных    нанотрубок   вызывает   у   экспериментальных   животных
воспалительный  процесс в легочной ткани с последующим некрозом клеток
и  развитием  фиброза, что, возможно, в дальнейшем способно привести к
раку  легких.  Наноматериалы  обладают нейротоксичностью, в том числе,
по-видимому,  за  счет  прохождения через гематоэнцефалический барьер,
вызывая  окислительный  стресс  в  клетках  мозга; кардиотоксичность и
гепатотоксичность    наноматериалов   также   определяется   развитием
окислительного  стресса  и  воспалительной  реакции,  что  приводит  к
апоптозу и некрозу клеток; имеются отдельные сведения, что наночастицы
могут усиливать ответы на аллергены.
     В    отношении   влияния   наноматериалов   на   генотоксичность,
гормональный  и  иммунный  статус,  тератогенность, эмбриотоксичность,
мутагенность,   канцерогенность   достоверные   данные   в  литературе
отсутствуют.
     Наряду   с   возможными  токсическими  свойствами,  в  литературе
рассматриваются  возможности  применения  наноматериалов в качестве, в
частности,  селективных  переносчиков  лекарств  к  органам  и тканям.
Возрастает   также   число   разработок   т.н.   "нанопищи",  то  есть
использования  некоторых  нутриентов  (главным образом жирорастворимых
витаминов,  макро-  и микроэлементов, биологически активных веществ) в
виде   наночастиц  или  в  комплексе  с  инертными  наноматериалами  -
носителями с целью обогащения как продуктов массового потребления, так
и    специализированных    продуктов    питания    для    профилактики
алиментарно-зависимых состояний у населения.
     Однако  эффективность использования в питании человека продуктов,
содержащих  наночастицы пищевых веществ, в настоящее время практически
не  изучена.  Это  обусловливает необходимость оценки биодоступности и
усвояемости      компонентов     пищевых     продуктов,     получаемых
нанотехнологическим путем.
     Таким  образом,  токсичность  наноматериалов,  согласно имеющимся
литературным   данным,   обусловлена,   в  первую  очередь,  развитием
окислительного  стресса  и  повреждением  ДНК,  что  может приводить к
развитию  воспалительной  реакции,  апоптозу  и  некрозу клети. Нельзя
исключать,   однако,   и   наличия   других   механизмов   токсичности
наноматериалов, связанных, в частности, с их повреждающим действием на
клеточные  мембраны  и  органеллы,  усилением  транспорта потенциально
токсичных  компонентов  через  барьеры  организма,  а  также возможной
генотоксичностью и аллергезтрующим действием.

Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КОНЦЕПЦИИ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, МЕТОДОЛОГИИ ОЦЕНКИ РИСКА, МЕТОДОВ ИДЕНТИФИКАЦИИ И КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ НАНОМАТЕРИАЛОВ".

Предыдущий фрагмент <<< ...  Оглавление  ... >>> Следующий фрагмент

Полный текст документа