Фрагмент документа "О ПОРЯДКЕ ЭКСПЕРТИЗЫ, ИСПЫТАНИЯ И РЕГИСТРАЦИИ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ".
1.2. Термины и определения
1.2.1. Ветеринарные препараты (препарат) - лекарственные
средства, используемые для лечения, профилактики заболеваний и
повышения продуктивности животных, вакцины, анатоксины, диагностикумы,
лечебно-профилактические сыворотки, гамма - глобулины, пробиотики,
вещества, выделенные из микроорганизмов и влияющие на иммунный статус
организма, чувствительные системы для накопления микроорганизмов, а
также средства, применяемые при искусственном осеменении животных и
трансплантации эмбрионов, антисептики, дезинфектанты, моющие средства,
дератизациды, корма, кормовые добавки и средства ухода за животными.
1.2.2. Действующее вещество - биологически активная часть
препарата, содержащаяся в лекарственной форме.
1.2.3. Общепринятое название - наименование, присвоенное
действующему веществу препарата международной организацией или
принятое национальными органами по стандартизации для употребления в
качестве родового (группового) или частного (только для конкретного
действующего вещества) названия.
1.2.4. Торговое (отличительное) название - наименование, под
которым данный препарат регистрируется, этикетируется и рекламируется
изготовителем и которое, если оно охраняется национальным
законодательством, может использоваться исключительно его
изготовителем с целью сделать этот продукт отличаемым от других
препаратов, содержащих то же самое действующее вещество.
1.2.5. Заявитель - юридическое или физическое лицо, подавшее
заявку на регистрацию препарата.
1.2.6. Регистрация - оценка целесообразности использования
препарата, по результатам которой Департамент ветеринарии
Минсельхозпрода России дает разрешение на применение препарата в
Российской Федерации.
1.2.7. Перерегистрация - повторная регистрация по истечении срока
действия регистрационного удостоверения.
1.2.8. Регистрационные испытания - комплекс экспериментальных
научно-исследовательских работ, проводимых с целью определения
полезных свойств препарата, оценки его безопасности для животных,
человека и окружающей среды.
|
Фрагмент документа "О ПОРЯДКЕ ЭКСПЕРТИЗЫ, ИСПЫТАНИЯ И РЕГИСТРАЦИИ ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ".