Фрагмент документа "О СОЗДАНИИ РЕГИОНАЛЬНОГО ЦЕНТРА МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВ".
1. Цель, основные задачи и виды деятельности
1.1. Основной целью деятельности Регионального центра мониторинга
безопасности лекарственных средств в городе Москве является повышение
безопасности населения города Москвы при проведении фармакотерапии.
1.2. Основные задачи Регионального центра:
1.2.1. Организация работы по выявлению проблем лекарственной
терапии в городе Москве и мониторинг безопасности лекарственных
средств на территории субъекта г. Москвы.
1.2.2. Сбор, анализ, систематизация и верификация спонтанных
сообщений о непредвиденных побочных реакциях (НПР) и случаях
терапевтической неэффективности лекарственных средств.
1.2.3. Внедрение в медицинскую практику современных методов
исследования безопасности лекарственных средств.
1.2.4. Организация исследований в регионе с целью получения
дополнительной информации о безопасности/эффективности ЛС.
1.2.5. Информирование Федерального центра мониторинга
безопасности лекарственных средств ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (далее
- ФЦ МБЛС) о выявленных в регионе НПР в установленном порядке,
предусматривающем заполнение карты-извещения о НПР и представление
ежемесячных отчетов.
1.2.6. Выявление факторов риска развития НПР, разработка и
внедрение в медицинскую практику мер, направленных на их
предотвращение.
1.2.7. Выявление фальсифицированных и недоброкачественных
лекарственных средств.
1.2.8. Проведение информационной работы в области качества
безопасности лекарственных средств с работниками здравоохранения и
пациентами.
1.2.9. Оказание консультативной помощи медицинским работникам в
анализе, верификации и интерпретации НПР.
1.2.10. Подготовка предложений для ФЦ МБЛС, территориального
управления Росздравнадзора и органов управления здравоохранением
Москвы, направленных на решение возникших проблем в области
безопасности и/или неэффективности лекарственных средств.
1.3. Основными видами деятельности Регионального центра являются:
1.3.1. Сбор, регистрация, систематизация и анализ спонтанных
сообщений о НПР на лекарственные средства.
1.3.2. Активный мониторинг безопасности и эффективности
лекарственных средств, при применении которых возникли (подозреваются)
соответствующие проблемы, в г. Москве.
1.3.3. Мониторинг исходов терапии при назначении лекарственных
средств по незарегистрированным показаниям.
1.3.4. Мониторинг исходов беременности при назначении
лекарственных средств беременным женщинам.
1.3.5. Подготовка и представление отчетов и справок по вопросам
безопасности лекарственных средств по запросам ФЦ МБЛС и
территориального управления Росздравнадзора.
1.3.6. Консультативно-аналитическая и методическая деятельность
по вопросам экспертизы безопасности лекарственных средств.
1.3.7. Информационная деятельность (проведение семинаров,
симпозиумов по проблемам безопасности фармакотерапии).
1.3.8. Взаимодействие с работниками здравоохранения, ЛПУ, ФЦ
МБЛС, территориальным управлением Росздравнадзора и другими
заинтересованными сторонами в области профилактики осложнений
лекарственной терапии и организации медицинской помощи в случае
развития тяжелых осложнений.
1.3.9. Другие виды научно-производственной и хозяйственной
деятельности, не противоречащие действующему законодательству и
настоящему Положению.
|
Фрагмент документа "О СОЗДАНИИ РЕГИОНАЛЬНОГО ЦЕНТРА МОНИТОРИНГА БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВ".