ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. Закон (Федеральный). Федеральное Собрание РФ. 12.04.10 61-ФЗ

Статья 41. Договор о проведении клинического исследования
          лекарственного препарата для медицинского применения
     
     1.   Клиническое   исследование   лекарственного   препарата  для
медицинского  применения  проводится  в  соответствии  с  договором  о
проведении  клинического  исследования  лекарственного  препарата  для
медицинского  применения,  заключаемым  между организацией, получившей
разрешение  уполномоченного  федерального органа исполнительной власти
на   организацию   проведения   такого   исследования,  и  медицинской
организацией, осуществляющей проведение такого исследования.
     2.  Договор о проведении клинического исследования лекарственного
препарата для медицинского применения должен содержать:
     1) условия и сроки проведения данного исследования;
     2)  определение  общей стоимости программы данного исследования с
указанием   суммы,   предназначающейся   для   выплат  исследователям,
соисследователям;
     3)    определение   формы   представления   результатов   данного
исследования в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.
     
     Статья   42.  Финансовое  обеспечение  клинического  исследования
лекарственного препарата для медицинского применения
     
     Финансовое  обеспечение  клинического исследования лекарственного
препарата для медицинского применения осуществляется за счет:
     1) средств федерального бюджета;
     2)  средств  организаций,  получивших  разрешение  на организацию
проведения данного исследования, в соответствии с условиями договора о
его проведении;
     3)  иных  не  запрещенных  законодательством Российской Федерации
источников.