Фрагмент документа "О ПРОВЕДЕНИИ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ВОЗМОЖНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ В ПИТАНИИ ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ В ОРГАНИЗОВАННЫХ КОЛЛЕКТИВАХ".
5. Общий порядок проведения и основные этапы
медико-биологической оценки возможности использования
пищевых продуктов в питании детей и подростков
5.1. Для рассмотрения вопроса о возможности использования пищевых
продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах
юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем, являющимся
заказчиком работ по медико-биологический оценке, в Центр
госсанэпиднадзора в г. Москве представляются:
- заявка (заявление) на имя главного государственного санитарного
врача по г. Москве о проведении медико-биологической оценки
возможности использования пищевых продуктов в питании детей и
подростков г. Москвы в организованных коллективах в соответствии с
настоящей Инструкцией (в заявке обязательно указываются юридический и
фактический адрес, код ОКПО организации-заявителя и предприятия -
изготовителя пищевых продуктов, ИНН и банковские реквизиты
организации-заявителя, виды и наименования пищевых продуктов,
нормативная и техническая документация, по которой они вырабатываются,
предполагаемая область использования продуктов в школьном или
дошкольном питании);
- нормативные и (или) технические документы (государственные или
отраслевые стандарты, стандарты предприятия, технические условия,
технологические инструкции, регламенты, рецептуры) или их проекты и
(или) документы, подтверждающие происхождение продукции (договоры и
контракты на производство, закупку продукции <1> и др.);
- в случае если организация - заказчик работ по
медико-биологической оценке не является изготовителем продукции (для
импортной продукции), представляется документация изготовителя,
содержащая информацию о технологии производства и (или) упаковки
продукции (содержащая информацию об основных используемых
технологических процессах и их особенностях, имеющих значение для
обеспечения безопасности продуктов и сохранения их пищевой ценности),
составе продуктов (с указанием полных наименований всех ингредиентов,
а также количественного содержания пищевых добавок и других
гигиенически значимых ингредиентов, перечень которых определяет
специалист, эксперт, проводящий медикобиологическую оценку);
- сведения о пищевой и энергетической ценности пищевых продуктов
(расчетные данные и результаты лабораторных исследований образцов
продукции по показателям пищевой ценности);
- санитарно-эпидемиологические (гигиенические) заключения
(сертификаты) органов и учреждений государственной
санитарно-эпидемиологической службы и (или) регистрационные
удостоверения на продукцию, товар, прошедшие гигиеническую оценку, а
также сертификаты соответствия в системе сертификации ГОСТ Р (на
пищевые продукты, подлежащие обязательной сертификации), другие
имеющиеся сертификаты на продукцию, производство, системы контроля
качества, а также результаты (акты, протоколы) исследований,
измерений, испытаний, обследований, послужившие основанием для их
выдачи; на животноводческое сырье и продукты его переработки -
ветеринарное свидетельство (справку);
- для новых пищевых продуктов, подлежащих обязательной
государственной регистрации в соответствии с нормативными правовыми
актами Правительства РФ и Минздрава РФ, - свидетельства о
государственной регистрации;
- санитарно-эпидемиологические (гигиенические) заключения
(сертификаты) органов и учреждений государственной
санитарно-эпидемиологической службы и спецификации изготовителей на
используемые в производстве пищевых продуктов, проходящих оценку,
сырье, пищевые ингредиенты, пищевые добавки, упаковочные материалы,
оболочки и т.п. (по требованию эксперта);
- сведения (информацию изготовителя) об организации
производственного контроля за соблюдением санитарных правил и
выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий, системе контроля качества и безопасности вырабатываемой
продукции на предприятии (в т.ч. на импортную продукцию) - программу
(план) производственного контроля, согласованную с органами
Госсанэпиднадзора (или ее проект для согласования), сведения о
производственной лаборатории (область аккредитации, положение о
лаборатории), сведения о наличии и аттестации специалистов,
осуществляющих производственный контроль, или (и) копии договоров на
проведение производственного контроля, лабораторных исследований,
испытаний, измерений; образец удостоверения качества на пищевой
продукт, проходящий медико-биологическую оценку;
- санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии
санитарным правилам производства и (или) хранения (условий хранения)
заявленной продукции, а также по требованию эксперта акты или
протоколы санитарно-эпидемиологической экспертизы, гигиенической
оценки или обследования, послужившие основанием для их выдачи, и (или)
санитарное описание (санитарную характеристику) производства (сведения
о планировке объекта, имеющемся технологическом оборудовании,
результатах государственного санитарноэпидемиологического надзора за
последний год), выданные территориальными органами или учреждениями
Госсанэпидслужбы;
- ветеринарное удостоверение территориальной СББЖ (для
предприятий, принимающих и перерабатывающих животноводческое сырье);
- информацию о транспорте, используемом для перевозок
скоропортящихся продуктов (копии санитарных паспортов, паспорта
холодильных установок, установленных на автотранспорте, или копию
договора с автопредприятием, осуществляющим транспортное обеспечение
перевозок);
- образец или макет этикетки потребительской тары.
-----------------------------------
<1> В договоре (или приложении к нему) обязательно должны быть
указаны полные наименования продукции (товара), содержаться требования
к качеству и безопасности продукции, гарантии изготовителя
(поставщика), условия транспортировки.
5.2. В случае если у организации-заявителя имеются результаты
гигиенических, санитарно-эпидемиологических оценок, экспертиз,
исследований, испытаний, обследований, которые могут быть признаны при
проведении медико-биологической оценки, они также представляются в
Центр госсанэпиднадзора в г. Москве.
5.3. Если при производстве пищевых продуктов, заявляемых на
проведение медикобиологической оценки, в качестве сырья используются
ингредиенты, которые в соответствии с настоящей Инструкцией подлежат
обязательной медико-биологической оценке возможности использования в
питании детей и подростков в организованных коллективах, то на эти
продукты представляются ранее выданные санитарно-эпидемиологические
заключения о возможности использования пищевых продуктов в питании
детей и подростков в организованных коллективах (при их наличии).
5.4. Для медико-биологической оценки представляются оригиналы или
копии указанных документов, заверенные в установленном порядке, а
также образцы продукции, отобранные в соответствии с требованиями
нормативной документации, в оригинальной потребительской упаковке в
количестве, необходимом для органолептической оценки, проводимой
экспертом (экспертами), оценки внешнего вида, упаковки и
потребительских свойств, а при необходимости - для лабораторных
исследований (необходимость, номенклатуру и объем проводимых
лабораторных исследований определяет эксперт, проводящий
медико-биологическую оценку, в соответствии с настоящей Инструкцией).
По требованию эксперта представляются другие документы,
характеризующие условия изготовления, упаковки, хранения,
транспортировки и реализации пищевых продуктов.
5.5. Образцы пищевых продуктов для нутрициологических
(клиниконутрициологических) исследований (с апробацией продукта в
организованном коллективе) предоставляются организацией-заявителем
(заказчиком работ по медико-биологической оценке) в количестве,
которое предусматривается программой натурной апробации (см. раздел
8).
5.6. Экспертиза представленной в Центр госсанэпиднадзора в г.
Москве документации и (или) образцов продукции (и выдача
санитарно-эпидемиологического заключения) осуществляется в течение не
более 30 дней со дня их поступления. В случае необходимости
представления дополнительных материалов и (или) проведения
дополнительных исследований (испытаний, дополнительной экспертизы,
гигиенической, токсикологической и иных видов оценок) заявитель
информируется об этом (в устной или письменной форме) в течение 15
дней с момента поступления заявки (заявления).
5.7. Решение о возможности (необходимости) проведения работ по
медико-биологической оценке возможности использования пищевых
продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах (в
полном объеме, предусмотренном настоящей Инструкцией, либо отдельных
этапов медико-биологической оценки) принимается Центром
госсанэпиднадзора в г. Москве после рассмотрения перечисленных выше
документов.
5.8. От медико-биологической оценки отклоняются пищевые продукты,
которые:
- не соответствуют требованиям нормативных документов;
- имеют явные признаки недоброкачественности, не вызывающие
сомнений у представителей органов, осуществляющих государственный
надзор и контроль в области обеспечения качества и безопасности
пищевых продуктов при проверке таких продуктов, материалов и изделий;
- не имеют удостоверений качества и безопасности пищевых
продуктов, материалов и изделий, документов изготовителя, поставщика
пищевых продуктов, материалов и изделий, подтверждающих их
происхождение, в отношении которых отсутствует информация о
государственной регистрации и подтверждении соответствия требованиям
нормативных документов (пищевые продукты, материалы и изделия,
подлежащие государственной регистрации и обязательному подтверждению
соответствия);
- не соответствуют представленной информации и в отношении
которых имеются обоснованные подозрения об их фальсификации;
- не имеют установленных сроков годности (для пищевых продуктов,
материалов и изделий, в отношении которых установление сроков годности
является обязательным) или сроки годности которых истекли;
- не имеют маркировки, содержащей сведения, предусмотренные
законом или государственным стандартом, либо в отношении которых не
имеется такой информации.
5.9. Сроки и условия проведения экспертных работ по
медико-биологической оценке возможности использования пищевых
продуктов в питании детей и подростков в организованных коллективах
другими организациями, не относящимися к государственной
санитарно-эпидемиологической службе г. Москвы, определяются этими
организациями.
5.10. При проведении дополнительных исследований, в том числе
нутрициологических и клинико-нутрициологических исследований, а также
при проведении работ по медико-биологической оценке сторонними
организациями и экспертами срок рассмотрения материалов и выдачи
санитарно-эпидемиологического заключения главного государственного
санитарного врача по г. Москве по результатам медико-биологической
оценки исчисляется с момента их поступления в Центр госсанэпиднадзора
в г. Москве.
5.11. Общий срок проведения медико-биологической оценки, как
правило, не превышает трех месяцев, если иное не предусмотрено
программой нутрициологических (клинико-нутрициологических)
исследований или не оговорено дополнительно.
5.12. Этапы медико-биологической оценки возможности использования
пищевых продуктов в питании детей и подростков определяются ее
задачами. В общем случае программа медико-биологической оценки
возможности использования пищевых продуктов в питании детей и
подростков предполагает следующие этапы проведения работ:
1) определение объема работ, выбор (разработка) программы
медико-биологической оценки;
2) медико-биологическая оценка нормативной, технической и иной
документации на пищевые продукты и их производство, состава (рецептур)
и пищевой ценности пищевых продуктов;
3) медико-биологическая оценка образцов пищевых продуктов;
4) гигиеническая оценка условий и технологии производства пищевых
продуктов, эффективности системы производственного контроля при их
производстве и обороте;
5) нутрициологическая оценка пищевых продуктов, в т.ч. с
проведением нутрициологических исследований;
6) установление возможности использования пищевых продуктов в
питании детей и подростков, определение необходимости внесения
изменений в рецептуру и техническую документацию на продукцию;
7) определение области и условий применения продуктов в питании
детей и подростков в организованных коллективах.
5.13. Перечисленные этапы медико-биологической оценки
рекомендуется осуществлять в вышеуказанном порядке, однако при
необходимости допускается изменение последовательности различных
этапов медико-биологической оценки, а также совмещение отдельных
этапов (например, совмещение оценки нормативной и технической
документации и оценки эффективности производственного контроля с
гигиенической оценкой условий и технологии производства и т.п.).
5.14. При медико-биологической оценке возможности использования
пищевых продуктов в питании детей и подростков в зависимости от вида
продуктов исключаются те или иные этапы медико-биологической оценки. В
приложении 11 приведены типовые программы медико-биологической оценки.
|
Фрагмент документа "О ПРОВЕДЕНИИ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЙ ОЦЕНКИ ВОЗМОЖНОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ В ПИТАНИИ ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ В ОРГАНИЗОВАННЫХ КОЛЛЕКТИВАХ".