|------------------------|---------|-------------|-------------|------------|--------------|--------------|--------------|
| Помещения хранения |Г | Не | Не |18 | | | |
| основного запаса: | | нормируется | нормируется | | | | |
| А) лекарственных | | | | |2 |3 |1 |
| веществ, готовых | | | | | | | |
| лекарственных | | | | | | | |
| препаратов, в т.ч. и | | | | | | | |
| термолабильных, и | | | | | | | |
| предметов медицинского | | | | | | | |
| назначения; | | | | | | | |
| перевязочных средств; | | | | |--------------|--------------|--------------|
| Б) минеральных вод, | | | | |- |1 |1 |
| медицинской стеклянной | | | | | | | |
| и оборотной | | | | | | | |
| транспортной тары, | | | | | | | |
| очков и других | | | | | | | |
| предметов оптики, | | | | | | | |
| вспомогательных | | | | | | | |
| материалов, чистой | | | | | | | |
| посуды | | | | | | | |
|------------------------|---------|-------------|-------------|------------|--------------|--------------|--------------|
| Помещения для |Г | Не | Не |18 |- |3 |3 |
| приготовления и фасовки| | нормируется | нормируется | | | | |
| ядовитых препаратов и | | | | | | | |
| наркотиков | | | | | | | |
|------------------------|---------|-------------|-------------|------------|--------------|--------------|--------------|
| Легковоспламеняющихся |Г | Не | Не |18 |- |10 |5 |
| и горючих жидкостей | | нормируется | нормируется | | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
<1> Кратность в графе "приток" указана для наружного воздуха.
Расчетный воздухообмен должен обеспечивать выполнение требований к
параметрам воздушной среды, указанной в данной таблице.
Приложение 4
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 18 мая 2010 года
N 58
ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМЫЕ КОНЦЕНТРАЦИИ (ПДК)
И КЛАССЫ ОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ВОЗДУХЕ
ПОМЕЩЕНИЙ ЛЕЧЕБНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
-----------------------------------------------------------------------------
| N | Определяемое вещество | ПДК в мг/м3. | Методики определения |
|п/п| |Класс опасности | |
|---|-----------------------|----------------|------------------------------|
|1 | Диэтиловый эфир |300; IV | МУ 46-07 ФГХ-1 |
|---|-----------------------|----------------| "Газохроматографическое |
|2 | Трихлорэтилен |10 | определение Диэтилового |
|---|-----------------------|----------------| эфира в воздухе" |
|3 | Хлористый этил |50; IV | |
|---|-----------------------|----------------|------------------------------|
|4 | Закись азота |5 (в перерасчете| Экспресс-метод Г/анализатор |
| | |на 02) | "Элан CO/NO" |
|---|-----------------------|----------------|------------------------------|
|5 | Формальдегид |0,5; II.А | МУК 4.1.2469-09 |
| | | | "Методические указания по |
| | | | фотометрическому определению |
| | | | формальдегида в воздухе |
| | | | рабочей зоны" |
|---|-----------------------|----------------|------------------------------|
|6 | Метил-2-метилпроп-2- |20/10; III | ГН 2.2.5.1313-03 |
| | еноат | | МВИ НПП "ЭКАН" N 64-04 |
| | (Метилметакрилат) | | |
| | для воздуха рабочей | | |
| | зоны | | |
|---|-----------------------|----------------|------------------------------|
|7 | Метил-2-метилпроп-2- |0,1/0,01; III | ГН 2.1.6.1338-03 |
| | еноат | | МВИ НПП "ЭКАН" N 64-04 |
| | (Метилметакрилат) | | |
| | для атмосферного | | |
| | воздуха | | |
|---|-----------------------|----------------|------------------------------|
|8 | Взвешенные вещества |0,5/0,15; III | ГН 2.1.6.1338-03, РД 52-04- |
| | <1> | | 186-89 |
|---|-----------------------|----------------|------------------------------|
|9 | Кальций сульфат |2,0 III | ГН 2.2.5.1313-03, |
| | дигидрат (гипс) | | МУК 4.1.2468-09 |
|---|-----------------------|----------------|------------------------------|
|10 | Висмут и его |0,5 II | ГН 2.2.5.1313-03, МУ 24 N |
| | неорганические | | 4836-88 |
| | соединения | | |
|---|-----------------------|----------------|------------------------------|
|11 | Цирконий |6,0 III | ГН 2.2.5.1313-03, МУ 1-5 N |
| | | | 1636-77 |
|---|-----------------------|----------------|------------------------------|
|12 | Титан |-/10 IV | ГН 2.2.5.1313-03, МУ 4945-88 |
|---|-----------------------|----------------|------------------------------|
|13 | Хром (VI) триоксид |0,03/0,01 I | ГН 2.2.5.1313-03, МУ 4945-88 |
|---|-----------------------|----------------|------------------------------|
|14 | диХром триоксид (по |3/1 III | ГН 2.2.5.1313-03 |
| | хрому III) | | МУ 1-5 N 1633-77, МУ 4945-88 |
-----------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
<1> В воздухе рабочей зоны взвешенные вещества не нормируются,
нормируются различные виды пыли, в том числе гипс (кальций сульфат
дигидрат).
Приложение 5
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 18 мая 2010 года
N 58
НОРМИРУЕМЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ
ЕСТЕСТВЕННОГО, ИСКУССТВЕННОГО И СОВМЕЩЕННОГО ОСВЕЩЕНИЯ
ОСНОВНЫХ ПОМЕЩЕНИЙ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| Помещения |Рабочая | Естественное | Совмещенное | Искусственное освещение |
| |поверхность и | освещение | освещение | |
| |плоскость |-------------------------|-------------------------| |
| |нормирования | КЕО е , % | КЕО е , % | |
| |КЕО и | н | н | |
| |освещенности |-------------------------|-------------------------|---------------------------------------------------|
| |(Г - |при |при |при верхнем или|при | освещенность, лк |показатель |коэффициент |
| |горизонтальная,|верхнем или |боковом |комбинированном|боковом |-------------------------|дискомфорта|пульсации |
| |В - |комбинированном|освещении|освещении |освещении| при |при |М, не более|освещенности,|
| |вертикальная) |освещении | | | |комбинированном|общем | |К , %, |
| |и высота | | | | | освещении |освещении| | п |
| |плоскости над | | | | |---------------| | |не более |
| |полом, м | | | | | всего | от | | | |
| | | | | | | |общего | | | |
| | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|Палатные отделения |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Приемные фильтры, | Г-0,0 | - | - | - |- |- |- | 100 | 25 | 15 |
| фильтры-боксы | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Палаты отделений для | Г-0,0 | 2,0 | 0,5 | - |- |- |- | 100 | 25 | 15 |
| взрослых | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Палаты: детских | Г-0,0 | 3,0 | 1,0 | - |- |- |- | 200 | 25 | 15 |
| отделений, для | | | | | | | | | | |
| новорожденных; | | | | | | | | | | |
| интенсивной терапии, | | | | | | | | | | |
| послеоперационные, | | | | | | | | | | |
| палаты матери и ребенка | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Классные комнаты детских| Г-0,8 | 4,0 | 1,5 | - |- |- |- | 500 | 15 | 10 |
| стационаров/отделений | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Игровые комнаты | Г-0,0 | 4,0 | 1,5 | - |- |- |- | 400 | 15 | 10 |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Помещения приема пищи | -0,8 | - | - | 1,5 |0,5 |- |- | 200 | 60 | 20 |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Процедурные, | Г-0,8 | 4,0 | 1,5 | 2,4 |0,9 |- |- | 500 | 40 | 10 |
| манипуляционные | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Посты медсестер | Г-0,8 | - | - | 1,5 |0,4 |- |- | 300 | 40 | 15 |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Комнаты дневного | Г-0,8 | 2,5 | 0,7 | 1,5 |0,4 |- |- | 200 | 60 | 20 |
| пребывания | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Помещения хранения | Г-0,0 | - | - | - |- |- |- | 75 | - | - |
| переносной аппаратуры | | | | | | | | | | |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|Операционный блок, реанимационный зал, перевязочные, родовые отделения |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Операционная | Г-0,8 | - | - | - |- |- |- | 500 | 40 | 10 |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Родовая, диализационная,| Г-0,8 | 4,0 | 1,5 | 2,4 |0,9 |- |- | 500 | 40 | 10 |
| реанимационные залы, | | | | | | | | | | |
| перевязочные | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Предоперационная | Г-0,8 | - | - | - |- |- |- | 300 | 40 | 15 |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Монтажные аппаратов | Г-0,8 | - | - | - |- |- |- | 400 | 20 | 10 |
| искусственного | | | | | | | | | | |
| кровообращения, | | | | | | | | | | |
| искусственной почки и | | | | | | | | | | |
| т.д. | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Помещение хранения крови| Г-0,8 | - | - | - |- |- |- | 200 | 40 | 20 |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Помещение хранения и | Г-0,8 | - | - | - |- |- |- | 75 | - | - |
| приготовления гипса | | | | | | | | | | |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|Отделения консультативного приема, кабинеты диагностики и лечения |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Регистратуры, | Г-0,8 | - | - | 1,5 |0,4 |- |- | 200 | 60 | 20 |
| диспетчерские | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Кабинеты хирургов, | | 4,0 | 1,5 | 2,4 |0,9 |- |- | 500 | 40 | 10 |
| акушеров, гинекологов, | | | | | | | | | | |
| травматологов, | | | | | | | | | | |
| педиатров, | | | | | | | | | | |
| инфекционистов, | | | | | | | | | | |
| дерматологов, | | | | | | | | | | |
| аллергологов, | | | | | | | | | | |
| стоматологов; смотровые | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Кабинеты приема врачей | Г-0,8 | 3,0 | 1,0 | 1,8 |0,6 |- |- | 300 | 40 | 15 |
| других специальностей, | | | | | | | | | | |
| фельдшеров (кроме | | | | | | | | | | |
| приведенных выше) | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Темные комнаты | Г-0,8 | - | - | - |- |- |- | 20 | - | 10 |
| офтальмологов | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Кабинеты функциональной | Г-0,8 | - | - | 1,8 |0,6 |- |- | 300 | 40 | 15 |
| диагностики, | | | | | | | | | | |
| физиотерапии | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Процедурные | Г-0,8 | - | - | - |- |- |- | 300 | 40 | 15 |
| эндоскопических | | | | | | | | | | |
| кабинетов | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Процедурные | Г-0,8 | - | - | - |- |- |- | 50 | - | - |
| рентгенодиагностики | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Процедурные | Г-0,8 | - | - | - |- |- |- | 400 | 40 | 10 |
| радиологической | | | | | | | | | | |
| диагностики и терапии | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Помещения | Г-0,8 | - | - | - |- |- |- | 200 | 60 | 20 |
| бальнеотерапии, душевые | | | | | | | | | | |
| залы | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Помещения трудотерапии | Г-0,8 | 3,0 | 1,0 | 1,8 |0,6 |- |- | 300 | 40 | 15 |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Помещения для лечения | Г-0,8 | - | - | - |- |- |- | 50 | - | - |
| сном, фотарии | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Кабинеты массажа, | Г-0,8 | - | - | 1,5 |0,4 |- |- | 200 | 60 | 20 |
| лечебной физкультуры, | | | | | | | | | | |
| тренажерные залы | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Помещения подготовки | Г-0,8 | - | - | - |- |- |- | 75 | - | - |
| парафина, озокерита, | | | | | | | | | | |
| обработки прокладок, | | | | | | | | | | |
| стирки и сушки | | | | | | | | | | |
| простыней, холстов, | | | | | | | | | | |
| брезентов, регенерации | | | | | | | | | | |
| грязи | | | | | | | | | | |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|Лаборатории медицинских учреждений |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Помещения приема, выдачи| Г-0,8 | - | - | - |- |- |- | 200 | 40 | 10 |
| и регистрации анализов, | | | | | | | | | | |
| весовые, средоварные, | | | | | | | | | | |
| помещения для окраски | | | | | | | | | | |
| проб, центрифужные | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Лаборатории проведения | Г-0,8 | 4,0 | 1,5 | 2,4 |0,9 |- | - | 500 | 40 | 10 |
| анализов, кабинеты | | | | | | | | | | |
| серологических | | | | | | | | | | |
| исследований, | | | | | | | | | | |
| колориметрические | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Препараторские, | Г-0,8 | 3,0 | 1,0 | 1,8 |0,6 |- | - | 300 | 40 | 15 |
| лаборантские | | | | | | | | | | |
| общеклинических, | | | | | | | | | | |
| гематологических, | | | | | | | | | | |
| биохимических | | | | | | | | | | |
| бактериологических, | | | | | | | | | | |
| гистологических и | | | | | | | | | | |
| цитологических | | | | | | | | | | |
| лабораторий, кабинеты | | | | | | | | | | |
| взятия проб, | | | | | | | | | | |
| коагулографии, | | | | | | | | | | |
| фотометрии | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|---------------|---------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Моечные лабораторной | Г-0,8 | - | - | - |- |- |- | 200 | 60 | 20 |
| посуды, термостатная | | | | | | | | | | |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|Аптеки |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Ассистентская, | Г-0,8 | - | - | 2,4 |0,9 |600 |400 | 500 | 40 | 10 |
| асептическая, | | | | | | | | | | |
| аналитическая, | | | | | | | | | | |
| фасовочная, заготовочная| | | | | | | | | | |
| концентратов и | | | | | | | | | | |
| полуфабрикатов, | | | | | | | | | | |
| контрольно-маркировочная| | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|-----------------|-------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Моечные | Г-0,8 | - |- | - |- |- |- | 200 | 60 | 20 |
|--------------------------|---------------|-----------------|-------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Помещения хранения | Г-0,8 | - |- | - |- |- |- | 100 | - | - |
| лекарственных и | | | | | | | | | | |
| перевязочных средств, | | | | | | | | | | |
| посуды | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|-----------------|-------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Помещение хранения | Г-0,8 | - |- | - |- |- |- | 75 | - | - |
| кислот, дезинфекционных | | | | | | | | | | |
| средств, горючих и | | | | | | | | | | |
| легковоспламеняющихся | | | | | | | | | | |
| жидкостей | | | | | | | | | | |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|Стерилизационные и дезинфекционные помещения |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Стерилизационная- | Г-0,8 | - |- | - |- |- |- | 200 | 40 | 20 |
| автоклавная, помещение | | | | | | | | | | |
| приема и хранения | | | | | | | | | | |
| материалов | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|-----------------|-------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Помещение подготовки | Г-0,8 | - |- | - |- |- |- | 200 | 40 | 20 |
| инструментов | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|-----------------|-------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Помещение ремонта и | Г-0,8 | - |- | - |- |- |- | 300 | 40 | 15 |
| заточки инструментов | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|-----------------|-------|---------------|---------|-------|-------|---------|-----------|-------------|
| Помещение | Г-0,8 | - |- | - |- |- |- | 75 | - | - |
| дезинфекционных камер | | | | | | | | | | |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|Патологоанатомические отделения |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Секционная | Г-0,8 | 3,5 |1,2 | 2,1 |0,7 |- |- | 400 | 40 |10 |
|--------------------------|---------------|-----------------|-------|---------------|---------|-------|-------|---------|---------------|---------|
| Предсекционная, | Г-0,8 | - |- | - |- |- |- | 200 | 60 |20 |
| фиксационная | | | | | | | | | | |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|Помещения пищеблоков |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Раздаточные | Г-0,8 | - |- | - |- |- |- | 300 | 60 |20 |
|--------------------------|---------------|-----------------|-------|---------------|---------|-------|-------|---------|---------------|---------|
| Горячие, холодные, | Г-0,8 | - |- | - |- |- |- | 200 | 60 |20 |
| доготовочные, | | | | | | | | | | |
| заготовочные цехи | | | | | | | | | | |
|--------------------------|---------------|-----------------|-------|---------------|---------|-------|-------|---------|---------------|---------|
| Моечные посуды | Г-0,8 | - |- | - |- |- |- | 200 | 60 |20 |
|--------------------------|---------------|-----------------|-------|---------------|---------|-------|-------|---------|---------------|---------|
| Загрузочные, кладовые | Г-0,8 | - |- | - |- |- |- | 75 | - |- |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Примечание: Освещенность помещений, не указанных в таблице,
принимается в соответствии с требованиями санитарных норм по
естественной и искусственной освещенности.
Приложение 6
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕН
Постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 18 мая 2010 года
N 58
ПЕРЕЧЕНЬ
изделий медицинской техники и медицинского назначения,
используемых в медицинской и фармацевтической деятельности
и подлежащих санитарно-эпидемиологической и гигиенической
оценке
- Изделия медицинские из латекса и клеев;
- Катетеры;
- Мешки (дыхательных контуров);
- Напальчники медицинские;
- Перчатки анатомические, хирургические;
- Средства предохранения (презервативы);
- Изделия медицинские, санитарно-гигиенические и предметы ухода
за больными;
- Программно-технические комплексы для автоматизированных систем,
автоматизации и обработки медицинской информации;
- Бумага и изделия бытового, санитарно-гигиенического и
медицинского назначения разового пользования (полотенца бумажные,
платки носовые бумажные, пеленки и подгузники бумажные, салфетки
бумажные, пакеты гигиенические женские и другие);
- Оборудование кондиционирования воздуха, сантехническое,
камбузное, медицинское и другое;
- Устройства перевода речи и аппараты слуховые электронные;
- Изделия медицинские метражные (марля, бинты, салфетки, повязки,
полотна);
- Вата и изделия ватные (из хлопковых, химических и шерстяных
волокон);
- Вата гигроскопическая (глазная, хирургическая, гигиеническая,
оптическая);
- Вата медицинская компрессная (нерасфасованная, расфасованная);
- Изделия чулочно-носочные из синтетической пряжи и нитей
медицинского назначения;
- Изделия медицинские из хлопчатобумажной пряжи, искусственных и
синтетических нитей и пряжи, чистошерстяной и полушерстяной пряжи в
смеси с другими волокнами и нитями (пряжей) общего назначения -
наколенники, налокотники, голеностопы, напульсники, фиксирующие
повязки, чехлы для культей, оболочки для протезов;
- Юбки, халаты, блузки, фартуки, жилеты, платья и сорочки рабочие
и специального назначения;
- Головные уборы рабочие и специального назначения;
- Материалы хирургические, средства перевязочные специальные;
- Лейкопластыри и пластыри (простой, бактерицидный, технический,
мозольный, перцовый);
- Изделия протезно-ортопедические;
- Протезы (экзопротезы) для верхних и нижних конечностей;
- Аппараты, изготовленные из полимерных материалов для верхних и
нижних конечностей;
- Туторы для верхних и нижних конечностей;
- Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия;
- Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
(грыжевые, дородовые, послеродовые, лечебные, лифы);
- Шприцы-инъекторы, шприцы многоразового и одноразового
использования, изготовленные из полимерных материалов без игл;
- Турбоингаляторы;
- Инструменты медицинские из полимерных материалов;
- Инструменты режущие с приводом;
- Приборы и аппараты медицинские;
- Приборы для медицины, биологии и физиологии;
- Кардиокомплексы;
- Приборы и аппараты для диагностики, кроме измерительных (в
части измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных
полей);
- Приборы эндоскопические и увеличительные;
- Аппараты рентгеновские медицинские диагностические (в части
измерений и оценки шумовых характеристик, электромагнитных полей);
- Приборы радиодиагностические (в части измерений и оценки
шумовых характеристик, электромагнитных полей);
- Очки;
- Приборы и аппараты для лечения;
- Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные;
- Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые;
- Приборы и аппараты для магнитотерапии;
- Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и
инфракрасными лучами;
- Эндоскопы для лечения;
- Приборы и аппараты радиотерапевтические,
рентгенотерапевтические (в части измерений и оценки шумовых
характеристик, электромагнитных полей);
- Приборы и аппараты ультразвуковые;
- Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких,
аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности;
- Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации;
- Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем
организма;
- Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и
перевозки, изготовленные с использованием полимерных и синтетических
материалов, контактирующих с кожей человека;
- Оборудование дезинфекционно-стерилизационное, моечное, для
санитарной обработки, действующее на основе ультрафиолетового
излучения, ультразвука, СВЧ;
- Оборудование для очистки и обогащения воздуха;
- Установки стоматологические;
- Оборудование стоматологическое, зубопротезное,
оториноларингологическое;
- Линзы для коррекции зрения контактные мягкие.
Приложение 7
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 18 мая 2010 года
N 58
ДОПУСТИМЫЕ УРОВНИ
ФИЗИЧЕСКИХ ФАКТОРОВ, СОЗДАВАЕМЫЕ ИЗДЕЛИЯМИ
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Таблица 1
Допустимые уровни звука, создаваемые изделиями
медицинской техники
---------------------------------------------------------------------------------------
| Тип изделия | Уровни звукового давления, в дБ, | Уровень |
| | в октавных полосах со среднегеометрическими| звука |
| | частотами, Гц |L |
| |--------------------------------------------| А(экв)/ |
| |31,5| 63 |125 |250 |500 |1000|2000|4000|8000| L |
| | | | | | | | | | | Амакс |
| | | | | | | | | | | (дБА) |
|------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|----|---------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
|------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|----|---------|
| Оборудование, |74 |56 |44 |36 |29 |25 |22 |19 |18 |30/40 |
| предназначенное для | | | | | | | | | | |
| круглосуточного | | | | | | | | | | |
| использования (для | | | | | | | | | | |
| мониторинга в палатах | | | | | | | | | | |
| пациентов, в отделениях | | | | | | | | | | |
| реанимации и т.п.) | | | | | | | | | | |
|------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|----|---------|
| Оборудование, |81 |64 |53 |45 |39 |35 |32 |30 |28 |40/50 |
| предназначенное для работы в | | | | | | | | | | |
| повторно-кратковременном | | | | | | | | | | |
| режиме, для использования | | | | | | | | | | |
| старшим и средним | | | | | | | | | | |
| медицинским персоналом или | | | | | | | | | | |
| населением (программно- | | | | | | | | | | |
| диагностические комплексы, | | | | | | | | | | |
| приборы для функциональной | | | | | | | | | | |
| диагностики, | | | | | | | | | | |
| аэроионизационное | | | | | | | | | | |
| оборудование, кислородные | | | | | | | | | | |
| концентраторы и т.п.) | | | | | | | | | | |
|------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|----|---------|
| Оборудование, |81 |64 |53 |45 |39 |35 |32 |30 |28 |40/50 |
| предназначенное для работы в | | | | | | | | | | |
| непрерывном или повторно- | | | | | | | | | | |
| кратковременном режиме, для | | | | | | | | | | |
| использования старшим | | | | | | | | | | |
| медицинским персоналом | | | | | | | | | | |
| (аппараты ИВЛ и НДА, | | | | | | | | | | |
| электрохирургическое | | | | | | | | | | |
| оборудование, лазерные | | | | | | | | | | |
| установки, ультразвуковые | | | | | | | | | | |
| сканеры и т.п.) | | | | | | | | | | |
|------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|----|---------|
| Оборудование, | | | | | | | | | | |
| предназначенное для работы в | | | | | | | | | | |
| непрерывном и повторно- | | | | | | | | | | |
| кратковременном режиме, для | | | | | | | | | | |
| использования старшим и | | | | | | | | | | |
| средним медицинским | | | | | | | | | | |
| персоналом: | | | | | | | | | | |
|------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|----|---------|
| - физиотерапевтическое, |86 |71 |61 |54 |49 |45 |42 |40 |38 |50/60 |
| рентгенологическое | | | | | | | | | | |
| оборудование, лечебные | | | | | | | | | | |
| стоматологические установки | | | | | | | | | | |
| и т.п.; | | | | | | | | | | |
|------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|----|---------|
| - отсасыватели, ирригаторы, |93 |79 |70 |63 |58 |55 |52 |50 |49 |60/70 |
| инсуффляторы, изделия | | | | | | | | | | |
| медицинской техники, | | | | | | | | | | |
| содержащие в составе насосы, | | | | | | | | | | |
| компрессоры и т.п. | | | | | | | | | | |
|------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|----|---------|
| Оборудование, |93 |79 |70 |63 |58 |55 |52 |50 |49 |60/80 |
| предназначенное для работы в | | | | | | | | | | |
| кратковременном и повторно- | | | | | | | | | | |
| кратковременном режиме, для | | | | | | | | | | |
| использования старшим и | | | | | | | | | | |
| средним медицинским | | | | | | | | | | |
| персоналом (магнитно- | | | | | | | | | | |
| резонансные томографы, | | | | | | | | | | |
| литотриптеры и т.п.) <1> | | | | | | | | | | |
|------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|----|---------|
| Оборудование, |96 |83 |74 |68 |63 |60 |57 |55 |54 |65/80 |
| предназначенное для | | | | | | | | | | |
| непрерывной работы при | | | | | | | | | | |
| кратковременном пребывании | | | | | | | | | | |
| среднего и младшего | | | | | | | | | | |
| медицинского персонала | | | | | | | | | | |
| (стерилизационно- | | | | | | | | | | |
| дезинфекционное, моечное | | | | | | | | | | |
| оборудование и т.п.) | | | | | | | | | | |
|------------------------------|----|----|----|----|----|----|----|----|----|---------|
| Оборудование, |100 |87 |79 |72 |68 |65 |63 |61 |59 |70/80 |
| предназначенное для | | | | | | | | | | |
| кратковременного | | | | | | | | | | |
| использования средним | | | | | | | | | | |
| медицинским персоналом | | | | | | | | | | |
| (оборудование для | | | | | | | | | | |
| зубопротезного производства | | | | | | | | | | |
| и т.п.) | | | | | | | | | | |
---------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
Примечание.
<1> Допускается превышение максимального уровня звука при условии
использования комплекса мер защиты, обеспечивающего снижение
воздействующих уровней до нормативных величин.
Таблица 2
Допустимые уровни воздушного ультразвука, создаваемые
изделиями медицинской техники
---------------------------------------------------------------------------
|Среднегеометрические частоты|12,5 |16,0 |20,0 |25,0 |31,5 -|
|третьоктавных полос, кГц | | | | |100,0 |
|----------------------------|--------|--------|--------|--------|--------|
|Уровень звукового давления, |70 |80 |90 |95 |100 |
|дБ | | | | | |
---------------------------------------------------------------------------
Таблица 3
Допустимые уровни контактного ультразвука, создаваемые
изделиями медицинской техники
---------------------------------------------------------------------------
| Среднегеометрические | Пиковые значения | Уровень |Интенсив- |
|частоты октавных полос,| виброскорости, | виброскорости, | 2|
| кГц | м/с | дБ |ность, Вт/см |
|-----------------------|------------------|----------------|-------------|
| 16 - 63 | -3 | 100 | 0,03 |
| | 5 x 10 | | |
|-----------------------|------------------|----------------|-------------|
| 125 - 500 | -3 | 105 | 0,06 |
| | 8,9 x 10 | | |
|-----------------------|------------------|----------------|-------------|
| 3 3 | -2 | 110 | 0,1 |
| 1 x 10 - 31,5 x 10 | 1,6 x 10 | | |
---------------------------------------------------------------------------
Таблица 4
Допустимые уровни инфразвука, создаваемые изделиями
медицинской техники
---------------------------------------------------------------------------
|Среднегеометрические частоты октавных полос, Гц |2 |4 |8 |16 |
|------------------------------------------------|-----|-----|-----|------|
|Уровень звукового давления, дБ |75 |70 |65 |60 |
---------------------------------------------------------------------------
Примечание.
Общий уровень звукового давления в диапазоне частот от 1,4 Гц до
22 Гц не должен превышать 75 дБ.
Таблица 5
Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями
медицинской техники, эксплуатируемыми в дневное время суток
---------------------------------------------------------------------------
| Среднегеометрические частоты | Допустимые значения по осям Xо, Yо, Zо |
| октавных полос, Гц |------------------------------------------|
| | Виброускорение | Виброскорость |
| |--------------------|---------------------|
| | 2 -3| дБ | -4| дБ |
| |м/с x 10 | |м/с x 10 | |
|------------------------------|-----------|--------|----------|----------|
| 2 | 10,0 | 80 | 7,9 | 84 |
|------------------------------|-----------|--------|----------|----------|
| 4 | 11,0 | 81 | 4,5 | 79 |
|------------------------------|-----------|--------|----------|----------|
| 8 | 14,0 | 83 | 2,8 | 75 |
|------------------------------|-----------|--------|----------|----------|
| 16 | 28,0 | 89 | 2,8 | 75 |
|------------------------------|-----------|--------|----------|----------|
| 31,5 | 56,0 | 95 | 2,8 | 75 |
|------------------------------|-----------|--------|----------|----------|
| 63 | 110,0 | 101 | 2,8 | 75 |
|------------------------------|-----------|--------|----------|----------|
|Действующий корректированный| 10 | 80 | 2,8 | 75 |
|или эквивалентный| | | | |
|корректированный уровень | | | | |
---------------------------------------------------------------------------
Таблица 6
Допустимые уровни общей вибрации, создаваемой изделиями
медицинской техники, эксплуатируемыми круглосуточно
---------------------------------------------------------------------------
| Среднегеометрические частоты | Допустимые значения по осям Xо, Yо, Zо |
| октавных полос, Гц |------------------------------------------|
| | Виброускорение | Виброскорость |
| |--------------------|---------------------|
| | 2 -3| дБ | -4| дБ |
| |м/с x 10 | |м/с x 10 | |
|------------------------------|-----------|--------|----------|----------|
| 2 | 4,0 | 72 | 3,2 | 76 |
|------------------------------|-----------|--------|----------|----------|
| 4 | 4,5 | 73 | 1,8 | 71 |
|------------------------------|-----------|--------|----------|----------|
| 8 | 5,6 | 75 | 1,1 | 67 |
|------------------------------|-----------|--------|----------|----------|
| 16 | 11,0 | 81 | 1,1 | 67 |
|------------------------------|-----------|--------|----------|----------|
| 31,5 | 22,0 | 87 | 1,1 | 67 |
|------------------------------|-----------|--------|----------|----------|
| 63 | 45,0 | 93 | 1,1 | 67 |
|------------------------------|-----------|--------|----------|----------|
|Действующий корректированный| 4,0 | 72 | 1,1 | 67 |
|или эквивалентный| | | | |
|корректированный уровень | | | | |
---------------------------------------------------------------------------
Таблица 7
Допустимые уровни локальной вибрации в октавных полосах
8 - 1000 Гц, создаваемые изделиями медицинской техники
---------------------------------------------------------------------------
|Среднегеометрические частоты | Допустимые значения по осям Xл, Yл, Zл |
| октавных полос, Гц |-------------------------------------------|
| | Виброускорение | Виброскорость |
| |---------------------|---------------------|
| | м/с2 | дБ | -3| дБ |
| | | |м/с x 10 | |
|-----------------------------|----------|----------|----------|----------|
| 8 |0,45 |113 |8,9 |105 |
|-----------------------------|----------|----------|----------|----------|
| 16 |0,45 |113 |4,5 |99 |
|-----------------------------|----------|----------|----------|----------|
| 31,5 |0,89 |119 |4,5 |99 |
|-----------------------------|----------|----------|----------|----------|
| 63 |1,8 |125 |4,5 |99 |
|-----------------------------|----------|----------|----------|----------|
| 125 |3,5 |131 |4,5 |99 |
|-----------------------------|----------|----------|----------|----------|
| 250 |7,0 |137 |4,5 |99 |
|-----------------------------|----------|----------|----------|----------|
| 500 |14,0 |143 |4,5 |99 |
|-----------------------------|----------|----------|----------|----------|
| 1000 |28,0 |149 |4,5 |99 |
|-----------------------------|----------|----------|----------|----------|
|Действующий корректированный|0,63 |116 |6,3 |102 |
|или эквивалентный| | | | |
|корректированный уровень | | | | |
---------------------------------------------------------------------------
Примечание. При оценке локальной вибрации по величине полного
среднеквадратичного значения корректированного виброускорения (),
уровни контролируемого показателя не должны превышать 0,5 м/с2.
Таблица 8
Временные допустимые уровни локальной вибрации в 1/3 и 1/1
октавных полосах частот диапазона от 2000 до 8000 Гц
---------------------------------------------------------------------------
|Средне - | Допустимые значения по осям Xл, Yл, Zл |
|геометрические|----------------------------------------------------------|
|частоты, Гц | Виброускорение | Виброскорость |
| |----------------------------|-----------------------------|
| | 2 | дБ | -2 | дБ |
| | м/с2 x 10 | | м/с x 10 | |
| |--------------|-------------|--------------|--------------|
| |в 1/3 |в 1/1 |в 1/3 |в 1/1 |в 1/3 |в 1/1 |в 1/3 |в 1/1 |
| |октаве|октаве |октаве|октаве|октаве |октаве|октаве |октаве|
|--------------|------|-------|------|------|-------|------|-------|------|
|1600 |0,282 | |149 | |0,282 | |95 | |
|--------------|------|-------|------|------|-------|------|-------|------|
|2000 |0,355 |0,631 |151 |156 |0,282 |0,501 |95 |100 |
|--------------|------|-------|------|------|-------|------|-------|------|
|2500 |0,447 | |153 | |0,282 | |95 | |
|--------------|------|-------|------|------|-------|------|-------|------|
|3150 |0,562 | |155 | |0,282 | |95 | |
|--------------|------|-------|------|------|-------|------|-------|------|
|4000 |0,708 |1,259 |157 |162 |0,282 |0,501 |95 |100 |
|--------------|------|-------|------|------|-------|------|-------|------|
|5000 |0,891 | |159 | |0,282 | |95 | |
|--------------|------|-------|------|------|-------|------|-------|------|
|6300 |1,122 | |161 | |0,282 | |95 | |
|--------------|------|-------|------|------|-------|------|-------|------|
|8000 |1,413 |2,512 |163 |168 |0,282 |0,501 |95 |100 |
|--------------|------|-------|------|------|-------|------|-------|------|
|10000 |1,778 | |165 | |0,282 | |95 | |
---------------------------------------------------------------------------
Таблица 9
Допустимые уровни электромагнитных полей
диапазона частот 30 кГц - 300 ГГц, создаваемые
изделиями медицинской техники
---------------------------------------------------------------------------
| Диапазоны частот |30 - 300 | 0,3 - 3 | 3 - 30 |30 - 300 | 0,3 - 300 ГГц |
| | кГц | МГц | МГц | МГц | |
| |--------------------------------------|---------------|
| |напряженность электрического поля, В/м|плотность |
| | |потока энергии,|
| | |мкВт/см2 |
|------------------|--------------------------------------|---------------|
|Допустимые уровни |25 |15 |10 |3 |10 |
---------------------------------------------------------------------------
Примечания.
Допускается проводить одночисловую оценку напряженности
электромагнитного поля, создаваемого изделиями медицинской техники в
диапазоне частот от 30 кГц до 300 МГц, при отсутствии превышения
допустимого уровня в 3 В/м.
Таблица 10
Допустимые уровни электрического и магнитного полей,
создаваемые изделиями медицинской техники, работающими
на частоте 20 - 22 кГц (установки индукционного
нагрева, др.)
---------------------------------------------------------------------------
| Контролируемый параметр | ПДУ |
|------------------------------------------------------------|------------|
| Напряженность электрического поля, кВ/м | 0,5 |
|------------------------------------------------------------|------------|
| Напряженность магнитного поля, А/м | 4 |
L------------------------------------------------------------|-------------
Таблица 11
Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных
полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц
---------------------------------------------------------------------------
| Контролируемый параметр | Временный допустимый уровень |
|--------------------------------------|----------------------------------|
|Напряженность электрического поля, |25/f <1> |
|кВ/м | |
|--------------------------------------|----------------------------------|
|Индукция магнитного поля, мкТл |250/f <1> |
---------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
Примечание.
<1> f - частота действующего электромагнитного поля.
Таблица 12
Временные допустимые уровни синусоидальных
электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц
до 10 кГц и свыше 10 кГц до 30 кГц
---------------------------------------------------------------------------
| Контролируемый параметр | Временный допустимый уровень в |
| | диапазоне частот |
| |----------------------------------|
| |свыше 50 Гц до 10| свыше 10 кГц до|
| | кГц | 30 кГц |
|--------------------------------------|-----------------|----------------|
|Напряженность электрического поля, В/м|50 |25 |
|--------------------------------------|-----------------|----------------|
|Напряженность магнитного поля, А/м |4 |- |
---------------------------------------------------------------------------
Таблица 13
Допустимые уровни электрического и магнитного поля
промышленной частоты (50 Гц), создаваемые изделиями
медицинской техники
---------------------------------------------------------------------------
| Контролируемый параметр | ПДУ |
|------------------------------------------------------------|------------|
|Напряженность электрического поля частотой 50 Гц, кВ/м | 0,5 |
|------------------------------------------------------------|------------|
|Напряженность (индукция) магнитного поля частотой 50 Гц, А/м| 4 (5) |
|(мкТл) | |
---------------------------------------------------------------------------
Таблица 14
Временные допустимые уровни постоянного магнитного поля
---------------------------------------------------------------------------
| Вид воздействия | Временный допустимый уровень |
| | магнитной индукции, мТл |
|-------------------------------------|-----------------------------------|
| Общее | 1,0 |
|-------------------------------------|-----------------------------------|
| Локальное | 1,5 |
---------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
<1> Примечание. Временные допустимые уровни ПМП установлены с
учетом возможности действия фактора на отдельные особо важные участки
и части тела человека (например, область сердца, голова и др.) при
эксплуатации некоторых ИМТ, предназначенных для использования
населением без специального контроля времени применения (например,
магнитные стимуляторы, слуховые аппараты специальной конструкции и
т.п.).
Таблица 15
Временный допустимый уровень индукции
импульсного магнитного поля с частотой
следования импульсов свыше 0 Гц до 100 Гц
---------------------------------------------------------------------------
| Контролируемый параметр | Временный допустимый уровень |
|-------------------------------------|-----------------------------------|
|Индукция импульсного магнитного поля| 0,175 |
|с частотой следования импульсов свыше| |
|0 Гц до 100 Гц, мТл | |
---------------------------------------------------------------------------
Таблица 16
Допустимые уровни напряженности электростатического поля
при работе изделий медицинской техники и электризуемости
используемых материалов
---------------------------------------------------------------------------
| Контролируемый параметр | ПДУ |
|------------------------------------------------------------|------------|
| Напряженность электростатического поля, кВ/м | 15 |
|------------------------------------------------------------|------------|
| Электростатический потенциал, В | 500 |
|------------------------------------------------------------|------------|
| Электризуемость материалов (по показателю напряженности | 7 |
| электростатического поля), кВ/м | |
---------------------------------------------------------------------------
Таблица 17
Временные допустимые уровни
электромагнитных полей, создаваемых изделиями медицинской
техники, оснащенными видеодисплейными терминалами
---------------------------------------------------------------------------
| Наименование параметра | ВДУ ЭМП |
|------------------------------------------------------------|------------|
|Напряженность |в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц |25 В/м |
|электрического |------------------------------------------|------------|
|поля |в диапазоне частот 2 кГц - 400 кГц |2,5 В/м |
|-----------------|------------------------------------------|------------|
|Плотность |в диапазоне частот 5 Гц - 2 кГц |250 нТл |
|магнитного потока|------------------------------------------|------------|
| |в диапазоне частот 2 кГц - 400 кГц |25 нТл |
|-----------------|------------------------------------------|------------|
|Электростатический потенциал экрана видеомонитора или|500 В |
|напряженность электростатического поля |15 кВ/м |
---------------------------------------------------------------------------
Таблица 18
Допустимые визуальные параметры устройств отображения
информации изделий медицинской техники
---------------------------------------------------------------------------
| Параметры | Допустимые значения |
|-------------------------------------------------|-----------------------|
|Яркость белого поля |Не менее 35 кд/м2 |
|-------------------------------------------------|-----------------------|
|Неравномерность яркости рабочего поля |Не более +/- 20% |
|-------------------------------------------------|-----------------------|
|Контрастность (для монохромного режима) |Не менее 3:1 |
|-------------------------------------------------|-----------------------|
|Временная нестабильность изображения|Не должна фиксироваться|
|(непреднамеренное изменение во времени яркости| |
|изображения на экране дисплея) | |
---------------------------------------------------------------------------
Таблица 19
Допустимые уровни излучений видимого и инфракрасного
диапазонов от экранов изделий медицинской техники
---------------------------------------------------------------------------
| Вид изделий | Спектральный | Длина | Допустимая |
| | диапазон | волны, нм |интенсивность |
| | | | излучения, |
| | | | Вт/м2 |
|-------------------------|--------------------|-----------|--------------|
|Экраны видеомониторов,|Видимый |400 - 760 |0,1 |
|осциллографы приборов,|--------------------|-----------|--------------|
|плазменные панели|Ближний ИК диапазон |760 - 1050 |0,05 |
|приборов |--------------------|-----------|--------------|
| |ИК диапазон |Свыше 1050 |4 |
---------------------------------------------------------------------------
Таблица 20
Допустимые параметры микроклимата в основных
помещениях, предназначенных для эксплуатации изделий
медицинской техники <1>
---------------------------------------------------------------------------
| Параметры микроклимата | Допустимые значения |
|----------------------------------------------|--------------------------|
|Температура воздуха, град.C | |
|----------------------------------------------|--------------------------|
|в холодный период года |22 - 24 |
|----------------------------------------------|--------------------------|
|в теплый период года |21 - 23 |
|----------------------------------------------|--------------------------|
|Относительная влажность воздуха, % |30 - 60 |
|----------------------------------------------|--------------------------|
|Скорость движения воздуха м/с, не более |0,2 |
---------------------------------------------------------------------------
Примечание. Работа изделий медицинской техники не должна
сопровождаться изменением параметров микроклимата, выходящими за
пределы допустимых значений, указанных в таблице П. 10.20.
Таблица 21
Допустимая максимальная температура рукояток
и поверхностей изделий медицинской техники,
предназначенных для контакта пользователя
---------------------------------------------------------------------------
| Материал | Температура поверхностей (град.C) при |
| | продолжительности контакта |
| |-----------------------------------------|
| | не более 1 |не более 10 | без |
| | мин. | мин. | ограничения |
| | | | времени |
|-------------------------------|-------------|------------|--------------|
| Непокрытый металл | 51 | 43 | 40 |
|-------------------------------|-------------|------------|--------------|
| Покрытый металл | 51 | 43 | 40 |
|-------------------------------|-------------|------------|--------------|
| Керамика, стекло, камень | 56 | 43 | 40 |
|-------------------------------|-------------|------------|--------------|
| Пластик | 60 | 43 | 40 |
|-------------------------------|-------------|------------|--------------|
| Дерево | 60 | 43 | 40 |
---------------------------------------------------------------------------
Примечания.
1) Оптимальным является диапазон температур от 25,0 до 40,0
град.C без ограничения продолжительности контакта.
2) Указанные требования применимы к относительно небольшим
поверхностям отдельных частей тела человека.
Таблица 22
Допустимая минимальная температура рукояток
и поверхностей изделий медицинской техники,
предназначенных для контакта пользователя
---------------------------------------------------------------------------
| Место измерения | Температура поверхностей, |
| | град.C, не менее |
|------------------------------------------|------------------------------|
|Рукоятки инструментов и других|15 - 19 |
|поверхностей изделий медицинской техники,| |
|предназначенных для контакта пользователя | |
|------------------------------------------|------------------------------|
|То же для вибрирующего оборудования |21,5 |
---------------------------------------------------------------------------
Таблица 23
Допустимая интенсивность теплового облучения от изделий
медицинской техники
---------------------------------------------------------------------------
| Облучаемая поверхность тела, % | Интенсивность теплового |
| | облучения, Вт/м2 |
|------------------------------------------|------------------------------|
|50 и более |35 |
|------------------------------------------|------------------------------|
|25 - 50 |70 |
|------------------------------------------|------------------------------|
|Не более 25 |100 |
---------------------------------------------------------------------------
Примечание.
1) Интенсивность теплового облучения, создаваемая светильниками
хирургическими и другими осветительными приборами на уровне головы
человека, не должна превышать 60 Вт/м3.
Таблица 24
Допустимые уровни оптического излучения видимого диапазона
изделий медицинской техники
---------------------------------------------------------------------------
| Параметры оптического излучения | Допустимые значения, |
| | не более |
|------------------------------------------|------------------------------|
|Яркость светящихся поверхностей, кд/м2 | 200 |
|------------------------------------------|------------------------------|
|Яркость источников света от| 20 |
|светостимуляторов (светодиодов),| |
|предназначенных для непосредственного| |
|воздействия на глаза, кд/м2 | |
|------------------------------------------|------------------------------|
|Мощность излучения в максимуме рабочего| 0,5 |
|импульса, мВт | |
|