|---------------------|------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| ксилол |ксилол | - | 0,05 | 3 |0,2 |- | 3 |
|---------------------|------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| толуол |толуол | - | 0,5 | 4 |0,6 |- | 3 |
|---------------------|------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| натрий карбокси - |карбокси - | - | 2,0 | 3 |- |- | - |
| метилцеллюлоза |метилцеллюлоза | | | | | | |
| |натриевая соль | | | | | | |
|---------------------|------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| полиэтиленовая |формальдегид | - | 0,1 | 2 |0,003 |- | 2 |
| пленка |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |ацетальдегид | - | 0,2 | 4 |0,01 |- | 3 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |спирт метиловый | - | 0,2 | 2 |0,5 |- | 3 |
|---------------------|------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| триэтаноламин |триэтаноламин | - | 1,0 | 4 |- |0,04 | - |
|---------------------|------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| цинк углекислый |цинк | - | 1,0 | 3 |- |- | - |
|---------------------|------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| 4. Материалы из |суммарно по | - | 0,05 | 2 |- |0,02 | - |
| натурального волокна|пестицидам: | | | | | | |
| (окрашенные, |пентахлорфенол | | | | | | |
| отбеленные и т.п.); |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| контроль красителей,|остаточный | не | - | - |- |- | - |
| пигментов проводить |активный хлор | допускается | | | | | |
| по п. 6 настоящей |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| таблицы |формальдегид | - | 0,1 | 2 |0,003 |- | 2 |
|---------------------|------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| 5. Материалы на | | | | | | | |
| основе | | | | | | | |
| искусственного | | | | | | | |
| волокна | | | | | | | |
|---------------------|------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| вискозные, |сероуглерод | - | 1,0 | 4 |0,005 |- | 2 |
| ацетатные на |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| основе целлюлозы |аммиак | - | 1,5 | 4 |2,0 |- | 4 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |уксусная кислота | - | 1,0 | 4 |0,06 |- | 3 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |ацетон | - | 0,1 | 3 |0,35 |- | 4 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |формальдегид | - | 0,1 | 2 |0,003 |- | 2 |
|---------------------|------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| 6. Бумага, картон, | | | | | | | |
| пергамент, | | | | | | | |
| подпергамент | | | | | | | |
|---------------------|------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| 6.1. Бумага |этилацетат | - | 0,1 | 2 |0,1 |- | 4 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |формальдегид | - | 0,1 | 2 |0,003 |- | 2 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |ацетальдегид | - | 0,2 | 4 |0,01 |- | 3 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |ацетон | - | 0,1 | 3 |0,35 |- | 4 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |спирты: | | | | | | |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |метиловый | - | 0,2 | 2 |0,5 |- | 3 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |бутиловый | - | 0,5 | 2 |0,1 |- | 3 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |бензол | - | 0,01 | 1 |0,1 |- | 2 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |толуол | - | 0,5 | 4 |0,6 |- | 3 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |свинец | - | 0,03 | 2 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |цинк | - | 1,0 | 3 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |мышьяк | - | 0,05 | 2 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| | 6+ | - | 0,05 | 3 |- |- | - |
| |хром (по Cr ) | | | | | | |
|---------------------|------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| 6.2. Бумага |гексан | - | 0,1 | 4 |- |- | - |
| парафинированная |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| дополнительно к |гептан | - | 0,1 | 4 |- |- | - |
| показателям, |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| указанным для |бенз(а)пирен | не | - | - |- |- | - |
| бумаги, следует | | допускается | | | | | |
| определять | | | | | | | |
|---------------------|------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| 6.3. Картон |этилацетат | - | 0,1 | 2 |0,1 |- | 4 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |бутилацетат | - | 0,1 | 4 |0,1 |- | 4 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |ацетальдегид | - | 0,2 | 4 |0,01 |- | 3 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |формальдегид | - | 0,1 | 2 |0,003 |- | 2 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |ацетон | - | 0,1 | 3 |0,35 |- | 4 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |спирты: | | | | | | |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |метиловый | - | 0,2 | 2 |0,5 |- | 3 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |изопропиловый | - | 0,1 | 4 |0,6 |- | 3 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |бутиловый | - | 0,5 | 2 |0,1 |- | 3 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |изобутиловый | - | 0,5 | 2 |0,1 |- | 4 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |бензол | - | 0,01 | 1 |0,1 |- | 2 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |толуол | - | 0,5 | 4 |0,6 |- | 3 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |ксилолы (смесь | - | 0,05 | 3 |0,2 |- | 3 |
| |изомеров) | | | | | | |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |свинец | - | 0,03 | 2 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |цинк | - | 1,0 | 3 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |мышьяк | - | 0,05 | 2 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| | 6+ | - | 0,05 | 3 |- |- | - |
| |хром (по Cr ) | | | | | | |
|---------------------|------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| картон мелованный |титан | - | 0,1 | 3 |- |- | - |
| дополнительно |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| следует определять |алюминий | - | 0,5 | 2 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |барий | - | 0,1 | 2 |- |- | - |
|---------------------|------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| 6.5. Пергамент |этилацетат | - | 0,1 | 2 |0,1 |- | 4 |
| растительный |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |формальдегид | - | 0,1 | 2 |0,003 |- | 2 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |спирты: | | | | | | |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |метиловый | - | 0,2 | 2 |0,5 |- | 3 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |пропиловый | - | 0,1 | 4 |0,3 |- | 3 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |изопропиловый | - | 0,1 | 4 |0,6 |- | 3 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |бутиловый | - | 0,5 | 2 |0,1 |- | 3 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |изобутиловый | - | 0,5 | 2 |0,1 |- | 4 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |ацетон | - | 0,1 | 3 |0,35 |- | 4 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |свинец | - | 0,03 | 2 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |цинк | - | 1,0 | 3 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |мышьяк | - | 0,05 | 2 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |медь | - | 1,0 | 3 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |железо | - | 0,3 | |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| | 6+ | - | 0,05 | 3 |- |- | - |
| |хром (по Cr ) | | | | | | |
|---------------------|------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| 4.6. Подпергамент |кроме указанных | | | | | | |
| (бумага с добавками,|выше веществ | | | | | | |
| имитирующими |следует | | | | | | |
| свойства пергамента |определять: | | | | | | |
| растительного) |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |ацетальдегид | - | 0,2 | 4 |0,01 |- | 3 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |фенол | - | 0,05 | 4 |0,003 |- | 2 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |эпихлоргидрин | - | 0,1 | 2 |0,2 |- | 2 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |E-капролактам | - | 0,5 | 4 |0,06 |- | 3 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |бензол | - | 0,01 | 1 |0,1 |- | 2 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |толуол | - | 0,5 | 4 |0,6 |- | 3 |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |ксилолы (смесь | - | 0,05 | 3 |0,2 |- | 3 |
| |изомеров) | | | | | | |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |титан | - | 0,1 | 3 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |кадмий | - | 0,001 | 2 |- |- | - |
|---------------------|------------------|-------------------------------------|------------------------|
| 6. Красители, |на основе | не допускается | не допускается |
| пигменты (в |бензидина | | |
| зависимости от |------------------|-------------------------------------|------------------------|
| химического состава)|свинец | - | 0,03 | 2 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |кадмий | - | 0,001 | 2 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |мышьяк | - | 0,05 | 2 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| | 6+ | - | 0,05 | 3 |- |- | - |
| |хром (по Cr ) | | | | | | |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |кобальт | - | 0,1 | 2 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |медь | - | 1,0 | 3 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |никель | - | 0,02 | 2 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |ртуть | - | 0,005 | 1 |- |- | - |
|---------------------|------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| 7. Металлы из |цинк | - | 1,0 | 3 |- |- | - |
| полимерных, |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| резиновых, латексных|свинец | - | 0,03 | 2 |- |- | - |
| и других материалов |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| исходя из рецептуры | 6+ | - | 0,05 | 3 |- |- | - |
| |хром (по Cr ) | | | | | | |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |олово | - | 1,0 | 3 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |медь | - | 1,0 | 3 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |кадмий | - | 0,001 | 2 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |железо | - | 0,3 | 3 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |марганец | - | 0,1 | 3 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |барий | - | 0,1 | 2 |- |- | - |
| |------------------|-------------|-----------|-----------|------|-----|-----------|
| |никель | - | 0,02 | 2 |- |- | - |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
Примечание.
<1> Конкретный перечень веществ, подлежащих контролю в модельных
средах при оценке материалов и изделий медицинского назначения, может
быть уточнен с учетом их состава, назначения и условий эксплуатации.
Таблица 30
Санитарно-гигиенические интегральные показатели оценки
материалов и состояния водных вытяжек из материалов
изделий медицинского назначения
---------------------------------------------------------------------------
| Контролируемые показатели, единицы измерения | Допустимые |
| | значения |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Показатели оценки материалов ИМН | |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Запах, баллы |Не более 1 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Показатели оценки водных вытяжек из материалов ИМН | |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Запах, баллы |0 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Привкус <1>, баллы |0 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Мутность, осадок, описательно |не допускается |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Изменение цветности |не допускается |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Восстановительные примеси, мл 0,02 H раствора Na S O |не более 1,0 |
| 2 2 3 | |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Значение pH, ед. pH |5,5 - 7,5 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Изменение значения pH по сравнению с контролем, ед. | |
|pH: | |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для изделий, контактирующих с кровью |в пределах +/- 0,5|
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для остальных изделий |в пределах +/- 1,0|
|------------------------------------------------------|------------------|
|Ультрафиолетовое поглощение в диапазоне длин волн от | |
|220 до 360 нм, ед. О.П.: | |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для контейнеров для крови |не более 0,2 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для устройств комплектных эксфузионных, |не более 0,1 |
|инфузионных и трансфузионных однократного применения | |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для остальных изделий |не более 0,3 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Перманганатная окисляемость (ПО), мг O /л <2> | |
| 2 | |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для диализаторов типа ДИП |не более 1,0 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- магистралей кровопроводящих |не более 0,5 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- фильтров крови типа ФК |не более 2,5 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для оксигенаторов |не более 2,0 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для изделий из резин, предназначенных для контакта |не более 3,0 |
|с инъекционными и диффузионными препаратами | |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Бромируемость, мг Br /л <2> | |
| 2 | |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для диализаторов типа ДИП, магистралей |не более 0,3 |
|кровопроводящих | |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- фильтров крови типа ФК |не более 6,0 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для оксигенаторов |не более 1,0 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для остальных изделий |не более 0,3 |
---------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
Примечание.
<1> Показатель определяется при оценке материалов изделий,
предназначенных для контакта со слизистыми оболочками полости рта.
<2> Показатель определяется при необходимости решения спорных
вопросов при пограничных значениях прочих показателей.
Таблица 31
Токсикологические и клинико-лабораторные показатели
безопасности оценки материалов медицинских изделий и водных
вытяжек из них и их допустимые значения
---------------------------------------------------------------------------------
| | Наименование показателя | Критерии, единицы | Допустимые |
| | | измерения | значения |
|------|------------------------------------------------------------------------| |------|------------------------------------------------------------------------|
| | Показатели токсикологической оценки водных вытяжек из материалов |
| | изделий |
|------|------------------------------------------------------------------------|
| 1.1 | Раздражающее действие | | |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 1.1.1| Раздражающее действие на |гиперемия, баллы |0 |
| | кожу | | |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 1.1.2| Раздражающее действие на |гиперемия, баллы |0 |
| | слизистые оболочки | | |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 1.2 | Показатели острой, | | |
| | подострой и | | |
| | субхронической | | |
| | токсичности при введении | | |
| | в желудок, в брюшину <1> | | |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 1.2.1| Смертность |гибель животных |отсутствие |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 1.2.2| Клинические симптомы |неопрятность животных |отсутствие |
| | интоксикации |(взъерошенность), снижение| |
| | |потребления корма, | |
| | |снижение двигательной | |
| | |активности | |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 1.2.3| Изменение массы тела |достоверные изменения |отсутствие |
| | |массы тела животных в | |
| | |опытной группе по | |
| | |сравнению с контролем | |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 1.2.4| Массовые коэффициенты |достоверные различия |отсутствие |
| | <2> внутренних органов |массовых коэффициентов | |
| | (тимуса, селезенки, |внутренних органов | |
| | печени или др. - в |животных в опытной группе,| |
| | зависимости от состава и |по сравнению с контролем | |
| | назначения материала) | | |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 1.2.5| Макроскопические |визуальные изменения |отсутствие |
| | изменения внутренних |внутренних органов и | |
| | органов и тканей |тканей | |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 1.3 | Показатели острой |воспалительная реакция |0 |
| | токсичности при |кожи, оцениваемая по | |
| | внутрикожном введении |наличию гиперемии, баллы | |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 1.4 | Сенсибилизирующее |по показателям и критериям|отсутствие |
| | действие |п. п. 1.4.1 - 1.4.6 | |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 1.4.1| Провокационная |количество положительных |0 |
| | внутрикожная проба |реакций в виде гиперемии | |
| | |при внутрикожном введении | |
| | |разрешающей дозы водной | |
| | |вытяжки | |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 1.4.2| Конъюнктивальный тест |количество положительных |0 |
| | |реакций в виде гиперемии | |
| | |при нанесении разрешающей | |
| | |дозы водной вытяжки на | |
| | |конъюнктиву | |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 1.4.3| Реакция специфической |показатель РСАЛ - |от 1,0 до 1,5 |
| | агломерации лейкоцитов |отношение процентов | |
| | (РСАЛ) |агломерированных | |
| | |лейкоцитов с антигеном и | |
| | |без него в пробах крови | |
| | |животных подопытной группы| |
| | |к контрольной, кратность | |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 1.4.4| Реакция специфического |показатель РСЛЛ - |не более 10 |
| | лизиса лейкоцитов (РСЛЛ) |процентное отношение | |
| | |разницы абсолютного | |
| | |количества лейкоцитов в | |
| | |пробах крови без антигена | |
| | |и с антигеном к | |
| | |абсолютному их количеству | |
| | |в пробах крови без | |
| | |антигена, % | |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 1.4.5| Лейкоцитарная формула, |количество эозинофилов на |не более 5 |
| | количество эозинофилов |100 клеток, шт. | |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 1.4.6| Реакция дегрануляции |показатель реакции РДТК, |не более 1,31 |
| | тучных клеток (РДТК) |относительные единицы |(отрицательный) |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 1.5 | Гемолитический тест |процент гемолиза, % |не более 2 |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 1.6 | Пирогенность |суммарное повышение |не более 1,4 |
| | |ректальной температуры в |(апирогенно) |
| | |группе из 3-х подопытных | |
| | |животных до и после | |
| | |введения водной вытяжки, | |
| | |град.C | |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 1.7 | Общетоксическое и кожно- |процентное отношение |в пределах |
| | раздражающее действие на |суммарной двигательной |70 - 120 |
| | культуре подвижных клеток|активности тест-объекта | |
| | in vitro <3> |(спермы крупного рогатого | |
| | |скота) в опытной и | |
| | |контрольной пробах (индекс| |
| | |токсичности), % | |
|------|------------------------------------------------------------------------|
| | Показатели оценки безопасности материалов |
|------|------------------------------------------------------------------------|
| 2.1 | Показатели токсикологической оценки |
|------|------------------------------------------------------------------------|
| 2.1.1| Показатели острой, |малая токсичность при |> 5000 |
| | подострой и |введении в желудок | |
| | субхронической |по ГОСТ 12.1.007-76, DL ,| |
| | токсичности при введении | 50 | |
| | в желудок (для |мг/кг | |
| | материалов, попадание |--------------------------|------------------|
| | которых в организм |кумулятивное действие |отсутствие |
| | возможно per os) <1> | | |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 2.1.2| Кожно-резорбтивное |неопрятность животных |отсутствие |
| | действие (для различных |(взъерошенность), снижение| |
| | форм материалов - жидких,|потребления корма, | |
| | геле-, пастообразных и |снижение двигательной | |
| | др.) |активности | |
|------|--------------------------|--------------------------|------------------|
| 2.1.3| Прочие материалы и |по разделу 1.2 настоящей | |
| | показатели |таблицы, в зависимости от | |
| | |состава и назначения, | |
| | |другие показатели <4> | |
|------|------------------------------------------------------------------------|
| 2.2 | Клинико-лабораторные показатели |
|------|------------------------------------------------------------------------|
| 2.2.1| Компрессный или капельный|критерии кожно- |отсутствие |
| | методы |раздражающего, |признаков |
| | |сенсибилизирующего и |воздействия |
| | |кожно-резорбтивного | |
| | |действия материалов | |
---------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
Примечания.
<1> Объем испытаний в конкретных случаях определяется исходя из
состава материалов и назначения изделий.
<2> Массовый коэффициент - процентное отношение массы органа к
массе тела.
<3> Допускается применение других альтернативных методов оценки
материалов с использованием клеточных тест-объектов.
<4> Для некоторых материалов могут решаться вопросы отдаленных
последствий применения, оценка которых должна производиться по
утвержденным токсикологическим методикам.
Таблица 32
Микробиологические показатели безопасности материалов
и изделий медицинского назначения <1>
---------------------------------------------------------------------------
| Микробиологические показатели |Допустимые значения |
|----------------------------------------------------|--------------------|
|Общее количество мезофильных аэробных и | 2 |
|факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ), КОЕ <2> |не более 10 |
|в 1 г (см3) продукции | |
|----------------------------------------------------|--------------------|
|Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибки, КОЕ <2> в |Отсутствие |
|1 г (см3) продукции | |
|----------------------------------------------------|--------------------|
|Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1 г (см3) |Отсутствие |
|продукции | |
|----------------------------------------------------|--------------------|
|Патогенные стафилококки в 1 г (см3) продукции |Отсутствие |
|----------------------------------------------------|--------------------|
|Pseudomonas-aeruginosa |Отсутствие |
---------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
Примечания.
<1> Требования распространяются на нестерильные изделия.
<2> КОЕ - колониеобразующих единиц в 1 г или 1 см3 продукции.
Таблица 33
Временные допустимые уровни синусоидальных
электромагнитных полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц
(для условий производственных воздействий)
---------------------------------------------------------------------------
| Контролируемый параметр | Временный допустимый уровень |
|------------------------------------------|------------------------------|
|Напряженность электрического поля, кВ/м |250/f <1> |
|------------------------------------------|------------------------------|
|Индукция магнитного поля, мкТл |5000/f <1> |
---------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
Примечание.
<1> f - частота действующего электромагнитного поля.
Таблица 34
Временные допустимые уровни синусоидальных
электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц
до 10 кГц (для условий производственных воздействий)
---------------------------------------------------------------------------
| Контролируемый параметр | Временный допустимый уровень |
|------------------------------------------|------------------------------|
|Напряженность электрического поля, В/м |500 |
|------------------------------------------|------------------------------|
|Напряженность магнитного поля, А/м |50 |
---------------------------------------------------------------------------
Таблица 35
Временные допустимые уровни индукции
импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов
свыше 1 Гц до 50 Гц и свыше 50 Гц до 100 Гц
(для условий производственных воздействий)
---------------------------------------------------------------------------
| Контролируемый параметр | Временный допустимый уровень |
|------------------------------------------|------------------------------|
|Индукция импульсного магнитного поля с |1,75 |
|частотой следования импульсов свыше 1 Гц | |
|до 50 Гц и свыше 50 Гц до 100 Гц, мТл | |
---------------------------------------------------------------------------
Приложение 8
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 18 мая 2010 года
N 58
ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМЫЕ УРОВНИ (ПДУ)
ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫХ ИЗЛУЧЕНИЙ НА РАБОЧИХ МЕСТАХ
МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
---------------------------------------------------------------------------
| N | Наименование | ПДУ | Нормативный |
|п/п | физического фактора | | документ |
|----|---------------------|--------------------------|-------------------|
| 1 |Напряженность |10 мТл |СанПиН 2.2.4.1191-|
| |постоянного | |03 |
| |магнитного поля | |"Электромагнитные |
|----|---------------------|--------------------------|поля в|
| 2 |Напряженность |Устанавливается расчетом в|производственных |
| |электростатического |зависимости от времени|условиях" |
| |поля |пребывания персонала на| |
| | |рабочих местах, но не| |
| | |более 60 кВ/м в течение 1| |
| | |ч или 20 кВ/м в течение| |
| | |рабочего дня | |
|----|---------------------|--------------------------| |
| 3 |Напряженность |Устанавливается в| |
| |переменного |зависимости от времени| |
| |магнитного поля 50 Гц|пребывания персонала на| |
| | |рабочих местах, но не| |
| | |более 100 мкТл при общем и| |
| | |1000 мкТл при локальном| |
| | |воздействии в течение| |
| | |рабочего дня | |
|----|---------------------|--------------------------| |
| 4 |Напряженность |Устанавливается расчетом в| |
| |переменного |зависимости от времени| |
| |электрического поля |пребывания персонала на| |
| |50 Гц |рабочих местах, но не| |
| | |более 25 кВ/м или 5 кВ/м в| |
| | |течение рабочего дня | |
|----|---------------------|--------------------------| |
| 5 |Электромагнитное |Устанавливается в| |
| |излучение в диапазоне|зависимости от| |
| |10 - 30 кГц: |продолжительности | |
| | |воздействия, но не более: | |
| |---------------------|--------------------------| |
| |напряженность |500 В/м в течение рабочего| |
| |электрического поля |дня | |
| |---------------------|--------------------------| |
| |напряженность |50 А/м в течение рабочего| |
| |магнитного поля |дня | |
|----|---------------------|--------------------------| |
| 6 |Энергетическая экспозиция ЭМП в диапазоне от 30| |
| |кГц (0,03 МГц) до 300 МГц | |
| |------------------------------------------------| |
| |Энергетическая экспозиция электрического поля| |
| |при частоте | |
| |------------------------------------------------| |
| |0,03 - 3 МГц |20000 (В/м) 2 ч | |
| |---------------------|--------------------------| |
| |3 - 30 МГц |7000 (В/м) 2 ч | |
| |---------------------|--------------------------| |
| |30 - 300 МГц |800 (В/м) 2 ч | |
| |---------------------|--------------------------| |
| |Энергетическая экспозиция магнитного поля при| |
| |частоте | |
| |------------------------------------------------| |
| |0,03 - 3 МГц |200 (А/м) 2 ч | |
| |---------------------|--------------------------| |
| |30 - 50 МГц |0,72 (А/м) 2 ч | |
| |---------------------|--------------------------| |
| |Энергетическая |200 (мкВт/см2) 2 ч | |
| |экспозиция плотности| | |
| |потока энергии в| | |
| |диапазоне частот 300| | |
| |МГц - 300 ГГц | | |
|----|---------------------|--------------------------|-------------------|
| 7 |Интенсивность |100 Вт/м2 |СанПиН 2.2.4.548-|
| |инфракрасного | |96 "Гигиенические|
| |(теплового) излучения| |требования к|
| | | |микроклимату |
| | | |производственных |
| | | |помещений" |
|----|---------------------|--------------------------|-------------------|
| 8 |Интенсивность |50,0 Вт/м2 (УФ-А) |СН 4557-88 |
| |ультрафиолетового |0,05 Вт/м2 (УФ-В) не| |
| |излучения |допускается (УФ-С) | |
|----|------------------------------------------------|-------------------|
| 9 |Электромагнитные излучения видеодисплейных|СанПиН |
| |терминалов и персональных ЭВМ |2.2.2/2.4.1340-03 |
| |------------------------------------------------|"Гигиенические |
| |Напряженность |25 В/м (в диапазоне частот|требования к|
| |электрического поля|5 Гц - 2 кГц) |персональным |
| |на рабочем месте |2,5 В/м (в диапазоне|электронно- |
| | |частот 2 - 400 кГц) |вычислительным |
| |---------------------|--------------------------|машинам и|
| |Плотность магнитного|250 нТл (в диапазоне|организации работы"|
| |потока на рабочем|частот 5 Гц - 2 кГц) | |
| |месте |25 нТл (в диапазоне частот| |
| | |2 - 400 кГц) | |
| |---------------------|--------------------------| |
| |Напряженность |15 кВ/м | |
| |электростатического | | |
| |поля | | |
| |------------------------------------------------|-------------------|
| |Фоновые значения электромагнитных полей частотой|ГН 2.1.8/2.2.4. |
| |50 Гц |2262-07 |
| | |Предельно |
| | |допустимые уровни|
| | |магнитных полей|
| | |частотой 50 Гц в|
| | |помещениях жилых,|
| | |общественных |
| | |зданий и на|
| | |селитебных |
| | |территориях |
| |------------------------------------------------|-------------------|
| |Электрического поля |500 В/м | |
| |---------------------|--------------------------| |
| |Магнитного поля |10 мкТл | |
---------------------------------------------------------------------------
Приложение 9
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 18 мая 2010 года
N 58
ДОПУСТИМЫЕ УРОВНИ ЗВУКА МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
В ПОМЕЩЕНИЯХ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ
----------------------------------------------------------------------------
| Группы | Уровни звукового давления, дБ, в | Уровни звука, L , |
| изделий | октавных полосах со | А |
|медицинской| среднегеометрическими частотами, Гц | и эквивалентные уровни |
| техники |-------------------------------------| звука, L , дБА |
| |63 |125 |250 |500|1000|2000|4000|8000| Аэкв |
|-----------|---|----|----|---|----|----|----|----|------------------------|
|I |71 |61 |54 |49 |45 |42 |40 |38 |50 |
|-----------|---|----|----|---|----|----|----|----|------------------------|
|II |75 |66 |59 |54 |50 |47 |45 |43 |55 |
|-----------|---|----|----|---|----|----|----|----|------------------------|
|III |79 |70 |63 |58 |55 |52 |50 |49 |60 |
|--------------------------------------------------------------------------|
|Примечания. |
|1. Указанные параметры звука следует определять по таблице в зависимости|
|от контингентов, подвергающихся воздействию шума: I группа - пациенты, II|
|группа - старший и средний медицинский персонал, III группа - младший|
|медицинский и вспомогательно-технический персонал. |
|2. Для изделий медицинской техники, работающих в повторно-кратковременном|
|режиме (не более 20 мин.), допускается превышение уровня звука на 5 дБА|
|выше указанного в таблице. |
----------------------------------------------------------------------------
Приложение 10
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 18 мая 2010 года
N 58
ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМЫЕ УРОВНИ ЗВУКА
И ЭКВИВАЛЕНТНЫЕ УРОВНИ ЗВУКА НА РАБОЧИХ МЕСТАХ ДЛЯ ТРУДОВОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РАЗНЫХ КАТЕГОРИЙ ТЯЖЕСТИ И НАПРЯЖЕННОСТИ, ДБА
---------------------------------------------------------------------------
| Категории | Категории тяжести трудового процесса |
| напряженности |------------------------------------------------------|
|трудового процесса| легкая | средняя | тяжелый | тяжелый | тяжелый |
| |физическая|физическая| труд 1 | труд 2 | труд 3 |
| | нагрузка | нагрузка | степени | степени | степени |
|------------------|----------|----------|----------|----------|----------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
|------------------|----------|----------|----------|----------|----------|
|Напряженность |80 |80 |75 |75 |75 |
|легкой степени | | | | | |
|------------------|----------|----------|----------|----------|----------|
|Напряженность |70 |70 |65 |65 |65 |
|средней степени | | | | | |
|------------------|----------|----------|----------|----------|----------|
|Напряженный труд 1|60 |60 |- |- |- |
|степени | | | | | |
|------------------|----------|----------|----------|----------|----------|
|Напряженный труд 2|50 |50 |- |- |- |
|степени | | | | | |
|-------------------------------------------------------------------------|
|Примечание. Категория тяжести и напряженности трудового процесса|
|устанавливается по Руководству Р 2.2.2006-05 "Руководство по|
|гигиенической оценке факторов рабочей среды и трудового процесса.|
|Критерии и классификация условий труда". |
---------------------------------------------------------------------------
Приложение 11
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 18 мая 2010 года
N 58
ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМЫЕ УРОВНИ
ВОЗДУШНОГО УЛЬТРАЗВУКА НА РАБОЧИХ МЕСТАХ
---------------------------------------------------------------------------
| Среднегеометрические частоты октавных | Уровни звукового давления, |
| полос, кГц | дБ |
|--------------------------------------------|----------------------------|
|12,5 |80 |
|--------------------------------------------|----------------------------|
|16,0 |90 |
|--------------------------------------------|----------------------------|
|20,0 |100 |
|--------------------------------------------|----------------------------|
|25,0 |105 |
|--------------------------------------------|----------------------------|
|31,5 - 100,0 |110 |
---------------------------------------------------------------------------
Приложение 12
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 18 мая 2010 года
N 58
ЭКСТРЕННАЯ ПРОФИЛАКТИКА
ПАРЕНТЕРАЛЬНЫХ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТОВ И ВИЧ-ИНФЕКЦИИ
Во избежание заражения парентеральными вирусными гепатитами,
ВИЧ-инфекцией следует соблюдать правила работы с колющим и режущим
инструментарием.
В случае порезов и уколов немедленно обработать и снять перчатки,
выдавить кровь из ранки, вымыть руки с мылом под проточной водой,
обработать руки 70%-м спиртом, смазать ранку 5%-м раствором йода.
При попадании крови или других биологических жидкостей на кожные
покровы это место обрабатывают 70%-м спиртом, обмывают водой с мылом и
повторно обрабатывают 70%-м спиртом.
Если кровь попала на слизистые оболочки глаз, их сразу же
промывают водой или 1%-м раствором борной кислоты; при попадании на
слизистую оболочку носа - обрабатывают 1%-м раствором протаргола; на
слизистую оболочку рта - полоскать 70%-м раствором спирта или 0,05%-м
раствором марганцевокислого калия или 1%-м раствором борной кислоты.
Слизистые оболочки носа, губ, конъюнктивы обрабатывают также
раствором марганцевокислого калия в разведении 1:10000 (раствор
готовится ex tempore).
С целью экстренной профилактики ВИЧ-инфекции назначаются
азидотимидин в течение 1 месяца. Сочетание азидотимидина (ретровир) и
ламивудина (эливир) усиливает антиретровирусную активность и
преодолевает формирование резистентных штаммов. При высоком риске
заражения ВИЧ-инфекцией (глубокий порез, попадание видимой крови на
поврежденную кожу и слизистые от пациентов, инфицированных ВИЧ) для
назначения химиопрофилактики следует обращаться в территориальные
Центры по борьбе и профилактике СПИД.
Лица, подвергшиеся угрозе заражения ВИЧ-инфекцией, находятся под
наблюдением врача-инфекциониста в течение 1 года с обязательным
обследованием на наличие маркера ВИЧ-инфекции.
Персоналу, у которого произошел контакт с материалом,
инфицированным вирусом гепатита B, вводится одновременно специфический
иммуноглобулин (не позднее 48 ч.) и вакцина против гепатита B в разные
участки тела по схеме 0 - 1 - 2 - 6 мес. с последующим контролем за
маркерами гепатита (не ранее 3 - 4 мес. после введения
иммуноглобулина). Если контакт произошел у ранее вакцинированного
медработника, целесообразно определить уровень анти-HBs в сыворотке
крови. При наличии концентрации антител в титре 10 МЕ/л и выше
вакцинопрофилактика не проводится, при отсутствии антител -
целесообразно одновременное введение 1 дозы иммуноглобулина и
бустерной дозы вакцины.
Приложение 13
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 18 мая 2010 года
N 58
ПЕРЕЧЕНЬ
РЕГИСТРИРУЕМЫХ НОЗОЛОГИЧЕСКИХ ФОРМ
ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫХ ИНФЕКЦИЙ
---------------------------------------------------------------------------
| Наименование заболевания | Шифр по МКБ-10 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|вирусные и бактериальные пневмонии |J12 - J15 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|стрептококковая септицемия |A40 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|другая септицемия, в том числе: |A41 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
| сепсис |A41.8 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
| газовая гангрена |A48.0 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|бактериальный менингит, менингоэнцефалит и|G00, G04.2 |
|менингомиелит | |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|энцефалит, миелит или энцефаломиелит неуточненный |G04.9 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|флебит и тромбофлебит |I80 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|острый перитонит |K65.0 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|остеомиелит |M86 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|неудачный медицинский аборт, осложнившийся инфекцией|O07.0 |
|половых путей и тазовых органов | |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|расхождение краев операционной раны, не|T81.3 |
|классифицированное в других рубриках | |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|инфекция, связанная с процедурой, не|T81.4 |
|классифицированная в других рубриках | |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|инфекция, связанная с протезом сердечного клапана,|T82.6,7 |
|другими сердечными и сосудистыми устройствами,| |
|имплантатами и трансплантатами | |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|инфекции, обусловленные протезным устройством,|T83.5,6 |
|имплантатом, трансплантатом в мочеполовой системе | |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|инфекции, обусловленные эндопротезированием,|Т84.5,6,7 |
|внутренним фиксирующим устройством, внутренними| |
|протезными устройствами, имплантатами,| |
|трансплантатами | |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|инфекция ампутированной культи |T87.4 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|инфекция и воспалительная реакция, обусловленные|T85.7 |
|другими внутренними протезными устройствами,| |
|имплантатами и трансплантатами | |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|инфекции, связанные с инфузией, трансфузией и|T80.2 |
|лечебной инъекцией | |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|острый цистит |N30.0 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|уретральный абсцесс |N34.0 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|инфекции мочевыводящих путей без установленной|N39.0 |
|локализации | |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|другие инфекционные заболевания, носительство|обозначаются |
|возбудителей инфекционных заболеваний, возникшие во|кодами по МКБ-10|
|время пребывания в лечебной организации |соответственно |
| |нозологической |
| |форме |
---------------------------------------------------------------------------
Приложение 14
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 18 мая 2010 года
N 58
ПОРЯДОК
УБОРКИ ПОМЕЩЕНИЙ РАЗЛИЧНЫХ СТРУКТУРНЫХ ОТДЕЛЕНИЙ
АКУШЕРСКОГО СТАЦИОНАРА
---------------------------------------------------------------------------------------------------------
|Приемно- | Родовое отделение | Отделение | Обсервационное |
|смотровое|--------------------------------------------------------------|новорожденных| отделение |
|отделение|предродовые| родильный зал, |вспомогательные | послеродовое | | |
| | палаты | боксированный | помещения |физиологическое | | |
| | | родильный блок | | отделение с | | |
| | | | | раздельным и | | |
| | | | | совместным | | |
| | | | | пребыванием | | |
| | | | |матери и ребенка| | |
|---------|-----------|----------------|----------------|----------------|-------------|----------------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
|-------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|Текущая уборка |
|-------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|Влажная уборка 2 раза|1. При наличии|Влажная уборка с|Ежедневно влажная уборка - 3|Ежедневно |
|в день с|одного |использованием |раза в день, из них - 2 раза с|влажная уборка -|
|использованием |родильного зала|дезинфицирующего|использованием моющего|3 раза в день,|
|моющего средства,|уборка с|средства не реже|средства, третий раз - с|из них - 2 раза|
|один раз в сутки|применением |1 раза в день |применением дезинфицирующего|с использованием|
|уборка с|дезинфицирующего| |средства |моющего |
|использованием |средства - 1 раз| | |средства, третий|
|дезинфицирующего |в сутки при | | |раз - с|
|средства. После|отсутствии | | |применением |
|каждой уборки|родов, | | |дезинфицирующего|
|производится |производится | | |средства |
|обеззараживание |обеззараживание | | | |
|воздуха. После|воздуха. После| | | |
|обеззараживания |обеззараживания | | | |
|воздуха УФ-излучением|воздуха УФ-| | | |
|помещение |излучением | |------------------------------|----------------|
|проветривают в|помещение | |После каждой уборки все объекты и поверхности в|
|течение 20 минут. |проветривают в| |помещениях протирают салфеткой, смоченной|
| |течение 20| |водопроводной водой, воздух обеззараживают.|
| |минут. | |После обеззараживания воздуха УФ-излучением|
| |2. При наличии | |помещение проветривают в течение 20 минут. |
|Обработку помещений |двух и более| | |
|проводят в следующем |родзалов | | |
|порядке: сначала - |(боксированных | | |
|комнату - фильтр, |родблоков) | | |
|затем смотровую, |уборку проводят | | |
|душевую, санузел |в каждом из них | | |
| |после приема | | |
| |родов | | |
|-------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|Уборка по типу заключительной дезинфекции |
|-------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| | |При наличии|Один раз в|После выписки| |Один раз в|
| | |одного |неделю |родильницы и| |неделю (стены - |
| | |родильного зала| |новорожденного | |на высоту 2 м) с|
| | |уборку проводят| |или при переводе| |применением |
| | |не реже одного| |в обсервационное| |дезинфицирующего|
| | |раза в три дня.| |отделение с| |средства |
| | |При наличии двух| |применением | | |
| | |родзалов, в | |дезинфицирующего| | |
| | |боксированном | |средства | | |
| | |родблоке уборку| | | | |
| | |проводят | | | | |
| | |поочередно в| | | | |
| | |каждом из них с| | | | |
| | |применением | | | | |
| | |дезинфицирующего| | | | |
| | |средства. После| | | | |
| | |каждой уборки| | | | |
| | |все объекты и| | | | |
| | |поверхности в| | | | |
| | |помещениях | |-----------------------------------------------|
| | |протирают | |После каждой уборки все объекты и поверхности в|
| | |салфеткой, | |помещениях протирают салфеткой, смоченной|
| | |смоченной | |водопроводной водой, воздух обеззараживают.|
| | |водопроводной | |После обеззараживания воздуха УФ-излучением|
| | |водой, воздух| |помещение проветривают в течение 20 минут. |
| | |обеззараживают. | |После выписки родильницы проводят|
| | |После | |заключительную дезинфекцию |
| | |обеззараживания | | |
| | |воздуха УФ-| | |
| | |излучением | | |
| | |помещение | | |
| | |проветривают в| | |
| | |течение 20| | |
| | |минут. Дату| | |
| | |проведения | | |
| | |дезинфекции | | |
| | |фиксируют в| | |
| | |журнале | | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------
Приложение 15
к СанПиН 2.1.3.2630-10
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 18 мая 2010 года
N 58
ПЕРЕЧЕНЬ
РЕГИСТРИРУЕМЫХ НОЗОЛОГИЧЕСКИХ ФОРМ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
В АКУШЕРСКИХ СТАЦИОНАРАХ
---------------------------------------------------------------------------
| Наименование заболевания | Шифр по МКБ-10 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|у новорожденных: | |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|конъюнктивит и дакриоцистит |P39.1 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|Пиодермия |L08.0 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|другие местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |L08.9 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|флебит пупочной вены и других локализаций |I80.8 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|местная инфекция кожи и подкожной клетчатки |L08.9 |
|панариций, паронихий | |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|Омфалит |P38 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|Отит |H66.0 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|импетиго, пемфигус, везикулопустулез |L01 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|синдром стафилококкового поражения кожи (пузырчатка) |L00 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|мастит |P39.0 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|Энтероколит |A04.9 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|пневмония (бактериальная и вирусная) |G15; G12 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|абсцесс кожи, флегмона |L02 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|карбункул, фурункул |L03 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|менингит |G00 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|остеомиелит |M86.0,1,2,8 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|сепсис |P36 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|постинъекционные инфекции |T80.2 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|сальмонеллезы |A02 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|вирусные гепатиты B, C |B16; B17.1 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|другие инфекционные заболевания |P39 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|у родильниц: | |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|расхождение швов после кесарева сечения |O90.0 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|расхождение швов промежности |O90.1 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|другие послеродовые инфекции (эндометрит) |O86 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|перитонит |K65.0 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|сепсис послеродовый |O85 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|инфекция соска, инфекция молочной железы |O91.0; 091.1 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|постинъекционные инфекции |T80.2 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|пневмония бактериальная и вирусная |G15; G12 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|цистит, уретрит, пиелонефрит |N30.0; N34.0; N39.0|
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|сальмонеллезы |A02 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|вирусные гепатиты B, C |B16; B17.1 |
|-----------------------------------------------------|-------------------|
|Внутриутробные инфекции |I90 |
---------------------------------------------------------------------------
|