можно считать организм свободным от туберкулезной инфекции.
2. ПРЕПАРАТЫ ТУБЕРКУЛИНА
К препаратам туберкулина относятся: ППД-Л, АТ, диагностикум
туберкулезный эритроцитарный сухой и тест - система иммуноферментная
для определения антител к возбудителю туберкулеза.
В стране выпускается 2 вида очищеного туберкулина ППД-Л:
1) В форме готовых к употреблению растворов - аллергена
туберкулезного очищенного жидкого в стандартном разведении для
внутрикожного применения (очищенного туберкулина в стандартном
разведении). Препарат представляет собой раствор туберкулина в 0,85%
растворе натрия хлорида с фосфатным буфером, с твином - 80 в качестве
стабилизатора и фенолом в качестве консерванта. Препарат выпускают в
ампулах в виде раствора, содержащего 2 ТЕ ППД-Л в 0,1 мл, имеющим вид
бесцветной прозрачной жидкости. Возможен выпуск 5 ТЕ, 10 ТЕ в 0,1 мл и
других дозировок препарата. Срок годности - 1 год. Очищенный
туберкулин в стандартном разведении предназначен для постановки единой
внутрикожной туберкулиновой пробы Манту. Производственный выпуск
готовых разведений ППД-Л позволяет использовать в стране для массовой
туберкулинодиагностики стандартный по активности препарат и избежать
ошибок при разведении туберкулина на местах его применения.
2) Аллергена туберкулезного очищенного сухого (сухой очищенный
туберкулин). Препарат имеет вид сухой компактной массы или порошка
белого (слегка сероватого или кремового) цвета, легко растворяющегося
в прилагаемом растворителе - карболизированном физиологическом
растворе. Выпускается в ампулах. В ампуле содержится 50 000 ТЕ. Срок
годности - 5 лет. Сухой очищенный туберкулин используют для
диагностики туберкулеза и туберкулинотерапии только в
противотуберкулезных диспансерах и стационарах.
Альттуберкулин (АТ) на синтетической среде. АТ, выпускаемый в
ампулах, содержащий 100% препарат активностью 90 000 ТЕ в 0,1 мл,
употребляется для градуированной накожной пробы с целью диагностики
туберкулеза и выявления чувствительности к туберкулину больных. Срок
годности - 5 лет. АТ предназначен для использования только в
противотуберкулезных диспансерах и стационарах.
Диагностикум эритроцитарный туберкулезный антигенный сухой -
пористая масса или порошок красновато - коричневого цвета.
Предназначен для выявления в реакции непрямой гемагглютинации (РНГА)
специфических антител к антигенам микобактерий туберкулеза.
Используется как иммунологический тест в клинике туберкулеза для
определения активности процесса и эффективности лечения.
Тест - система иммуноферментная для определения антител к
возбудителю туберкулеза представляет собой набор ингредиентов для
проведения иммуноферментного анализа на твердофазном носителе.
Предназначена для выявления антител к возбудителю туберкулеза в
сыворотке крови больных. Используется для лабораторного подтверждения
диагноза туберкулеза у больных с различными его локализациями и
осуществления эпидемиологического надзора.
Специфическая активность туберкулиновых препаратов
устанавливается и контролируется относительно национальных стандартов
соответствующих видов туберкулинов.
В каждой коробке с туберкулинами имеется инструкция по применению
препаратов с подробной их характеристикой. Ознакомление с этой
инструкцией врача и медицинской сестры перед туберкулинодиагностикой
обязательно.
3. ПОДГОТОВКА ИНСТРУМЕНТАРИЯ И ТЕХНИКА
ПРОВЕДЕНИЯ ПРОБЫ МАНТУ
3.1. Для проведения пробы Манту применяются однограммовые шприцы
разового использования и безыгольные инъекторы БИ-1М и БИ-19 с
индивидуальными протекторами ППИ (см. Методические рекомендации
"Применение безыгольного инъектора БИ-1М для массовой постановки
туберкулиновых проб", утвержденные МЗ СССР от 11.11.83 N 10-11/9).
В виде исключения допускается применение стерильных однограммовых
туберкулиновых шприцев многоразового использования с тонкими короткими
иглами (N 0415). При использовании одноразовых шприцев и игл
необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Запрещается
применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности. После одной
инъекции шприц с иглой замачивается в дезинфицирующем растворе
(хлорамин 5%). Затем централизованно уничтожается. Шприцы и иглы
многократного применения стерилизуются после тщательного отмывания от
моющих средств сухожаровым способом, автоклавированием или кипячением
в дистиллированной (кипяченой) воде в течение 40 минут. Шприцы и иглы
кипятятся раздельно в маркированных стерилизаторах - укладках.
3.2. Забор туберкулина из ампулы. Ампулу с препаратом тщательно
обтирают марлей, смоченной в 70% этиловом спирте, затем шейку ампулы
подпиливают ножом для вскрытия ампул и отламывают. Извлечение
туберкулина из ампулы производится шприцем, которым осуществляется
проба Манту, и иглой N 0845. Набирают 0,2 мл (т.е. две дозы)
туберкулина, насаживают иглу N 0415, выпускают раствор до отметки 0,1.
Ампулу после вскрытия сохраняют в асептических условиях не более 2 ч.
3.3. Проба Манту ставится пациентам в положении сидя, так как у
эмоционально лабильных детей инъекция может стать причиной обморочного
состояния. Данные состояния не являются противопоказанием для
проведения туберкулинодиагностики.
3.4. Проба Манту производится следующим образом: предварительно
на внутренней поверхности средней трети предплечья участок кожи
обрабатывается 70% этиловым спиртом и просушивается стерильной ватой.
Тонкая игла срезом вверх вводится в верхние слои кожи параллельно ее
поверхности - внутрикожно. По введении отверстия иглы в кожу тотчас из
шприца вводят строго по делению шкалы 0,1 мл раствора туберкулина,
т.е. одну дозу.
При правильной технике в коже образуется папула в виде "лимонной
корочки" размером 7 - 8 мм в диаметре беловатого цвета.
3.5. Пробу Манту ставит по назначению врача специально обученная
медицинская сестра, имеющая документ - допуск к производству
туберкулинодиагностики шприцевым или безыгольным методом.
Результаты туберкулиновой пробы могут быть оценены врачом или
специально обученной медсестрой, проводившей эту пробу.
4. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ ПРОБЫ МАНТУ
4.1. Результат пробы Манту оценивается через 72 часа путем
измерения инфильтрата в мм. Прозрачной бесцветной миллиметровой
линейкой (из пластмассы) измеряют и регистрируют поперечный (по
отношению к оси руки) размер инфильтрата. При измерении инфильтрата
категорически запрещается пользоваться шкалой от термометра,
миллиметровой бумагой, самодельными линейками из рентгеновской пленки
и т.д.
Гиперемия регистрируется только в случаях, когда нет инфильтрата
при постановке пробы Манту шприцевым методом.
4.2. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии
инфильтрата (гиперемии) или при наличии уколочной реакции (0 - 1 мм),
сомнительной - при инфильтрате (папуле) размером 2 - 4 мм или только
гиперемии любого размера без инфильтрата; положительной - при наличии
выраженного инфильтрата (папулы) диаметром 5 мм и более.
Слабоположительными считаются реакции с размером инфильтрата 5 - 9 мм
в диаметре; средней интенсивности - 10 - 14 мм; выраженными - 15 - 16
мм. Гиперергическими у детей и подростков считаются реакции с
диаметром инфильтрата 17 и более, у взрослых 21 мм и более, а также
везикуло - некротические реакции, назависимо от размера инфильтрата с
лимфангоитом или без него. Увеличение инфильтрата на 6 мм и более
считается усиливающейся реакцией на туберкулин.
4.3. При постановке пробы Манту безыгольным инъектором БИ-19
оценка результатов проводится через 72 часа.
При использовании безыгольного инъектора БИ-1М с индивидуальными
протекторами ППИ реакция считается отрицательной при полном отсутствии
инфильтрата (гиперемии) или при наличии уколочной реакции (0 - 1 мм),
сомнительной - при инфильтрате (папуле) 2 мм или гиперемии любого
размера без инфильтрата; положительной - при наличии выраженного
инфильтрата (папулы) 3 мм и более. Гиперергическими у детей и
подростков считают реакции с диаметром инфильтрата (папулы) 15 мм и
более, у взрослых 19 мм и более, а также при наличии везикулы,
лимфангоита, некроза, независимо от размера инфильтрата (папулы).
Особенности оценки результатов туберкулинодиагностики,
проведенной с помощью безыгольных инъекторов БИ-1М и БИ-19
определяются также тем, что при данном методе постановки проб Манту
характерно образование относительно бледных и плоских папул. Поэтому
для более точного определения истинного размера папулы после ее
зрительной оценки необходим дополнительный контроль с помощью
пальпации.
5. ОРГАНИЗАЦИЯ МАССОВОЙ ТУБЕРКУЛИНОДИАГНОСТИКИ
У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ
5.1. Проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л применяется:
а) для раннего выявления начальных и локальных форм туберкулеза у
детей и подростков. С этой целью проводится наблюдение за динамикой
послевакционной аллергии и выявление первичного инфицирования
("виража" туберкулиновых реакций), а также определение гиперергических
и усиливающихся реакций у давно инфицированных туберкулезом лиц;
б) для отбора контингентов, подлежащих ревакцинации против
туберкулеза, а также перед первичной вакцинацией детей в возрасте 2
месяца и более, не вакцинированных в роддоме;
в) для определения инфицированности и риска заражения изучается
частота первичного инфицирования детского и подросткового населения.
5.2. Правильная интерпретация реакции Манту с 2 ТЕ для
своевременного выявления групп повышенного риска заболевания и
определения инфицированности туберкулезом обеспечивается соблюдением
точной техники проведения, оценки туберкулиновых реакций.
При применении бригадного метода обследования детей и подростков
формирование специальных бригад (2 медсестры и врач) для проведения
массовой туберкулинодиагностики среди организованных детей (детские
ясли, сады, школы) и ревакцинации БЦЖ в декретированных возрастных
группах школьников возлагается на детские поликлиники, которые из
имеющихся штатов поликлиник и детских учреждений специальным приказом
выделяют медицинский персонал, а также утверждают график его работы в
детских коллективах. Неорганизованным детям раннего и дошкольного
возраста пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л ставятся в детской поликлинике.
В сельской местности проба Манту производится районными сельскими
участковыми больницами и фельдшерско-акушерскими пунктами.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПРОВОДИТЬ ПРОБУ МАНТУ НА ДОМУ!
5.3. Методическое руководство по проведению пробы Манту
осуществляет врач - педиатр противотуберкулезного диспансера. При
отсутствии противотуберкулезного диспансера эту работу выполняет
заведующий поликлиническим отделением по детству (районный педиатр)
совместно с участковым врачом - фтизиатром.
5.4. Противотуберкулезные диспансеры осуществляют подготовку и
своевременную переподготовку медицинских сестер с выдачей справок -
допусков к проведению туберкулиновых проб. Проверка уровня подготовки
медицинских сестер по технике постановки и чтения результатов
туберкулиновых проб должна проводиться ежегодно. Программа занятий по
подготовке медицинских сестер для проведения пробы Манту представлена
в Приложении.
5.5. При массовом обследовании на туберкулез проба Манту должна
проводиться практически здоровым детям и подросткам.
5.6. Здоровым, давно инфицированным туберкулезом и с
положительной послевакционной туберкулиновой чувствительностью, детям
и подросткам другие профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно
производить непосредственно после оценки ее результатов.
В случае установления "виража" туберкулиновой реакции,
гиперергической или усиливающейся реакции без функциональных и
локальных проявлений туберкулеза другие прививки должны проводиться не
раньше чем через 6 месяцев после его выявления.
5.7. Результаты пробы Манту у детей и подростков, посещающих
детские учреждения (ясли, сад, школу), фиксируются в учетной форме N
063/у и в медицинской карте ребенка (форма N 026/у), неорганизованных
детей - в учетной форме N 063/у и в истории развития ребенка (форма N
112/у). При этом отмечается: а) учреждение, выпустившее стандартный
туберкулин, серия, контрольный номер и дата его годности; б) дата
проведения туберкулиновой пробы; в) использование правой и левой руки;
г) результат пробы Манту фиксируется в виде размера инфильтрата в мм
(см. пп. 4.1; 4.2); при отсутствии инфильтрата указывается размер
гиперемии.
5.8. При поступлении ребенка в детские ясли, детский сад, школу,
а также в детский стационар, санатории или санаторно - оздоровительные
учреждения в историю развития, медицинскую карту ребенка (ф. N 112/у
или ф. N 026/у) или в выписку из истории болезни переносятся все
предыдущие данные пробы Манту. Сведения о профилактических прививках и
результатах туберкулиновых проб (форма N 063/у) передаются в
подростковые кабинеты поликлиник при достижении ребенком 15-летнего
возраста, а также по месту учебы подростков - в средние специальные
учебные заведения (ПТУ, техникумы, училища), ВУЗ.
5.9. При правильной организации мероприятий по раннему выявлению
туберкулеза ежегодно туберкулинодиагностикой должно охватываться 90 -
95% детского и подросткового населения административной территории.
5.10. Проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л безвредна как для здоровых детей и
подростков, так и для лиц с различными соматическими заболеваниями.
Однако перенесенные заболевания могут влиять на чувствительность кожи
ребенка к туберкулину, усиливая или ослабляя ее. Это затрудняет
последующую интерпретацию динамики чувствительности к туберкулину и
является основой при определении перечня противопоказаний.
5.11. Противопоказания для постановки туберкулиновых проб: кожные
заболевания, острые и хронические инфекционные и соматические
заболевания в период обострения, аллергические состояния (ревматизм в
острой и подострой фазах, бронхиальная астма, идиосинкразии с
выраженными кожными проявлениями), эпилепсия. Проба Манту ставится
через 1 месяц после исчезновения всех клинических симптомов или сразу
после снятия карантина.
С целью выявления противопоказаний врач (медицинская сестра)
перед постановкой туберкулиновых проб проводит опрос и осмотр
подвергаемых пробе лиц.
Не допускается проведение пробы Манту в тех детских коллективах,
где имеется карантин по детским инфекциям.
5.12. Профилактические прививки также могут влиять на
чувствительность к туберкулину. Исходя из этого,
туберкулинодиагностику необходимо планировать до проведения
профилактических прививок против различных инфекций (АКДС, кори и
т.д.). В случаях, если по тем или иным причинам проба Манту
производится не перед, а после проведения различных профилактических
прививок, туберкулинодиагностика должна осуществляться не ранее чем
через 4 недели после проведенной прививки или через 2 недели после
постановки пробы Шика, а также введения гаммаглобулина.
6. ЦЕЛЬ ПРОВЕДЕНИЯ И ИНТЕРПРЕТАЦИЯ ПРОБЫ МАНТУ
С 2 ТЕ ППД-Л У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ
6.1. С целью раннего выявления туберкулеза проба Манту с 2 ТЕ
применяется всем вакцинированным детям с 12-месячного возраста и
подросткам систематически один раз в год независимо от предыдущего
результата (*).
--------------------------------
(*) В регионах с неблагоприятной эпидемиологической ситуацией
(основные показатели выше федеральных) туберкулинодиагностику
необходимо проводить 2 раза в год.
Детям, не привитым вакциной БЦЖ в период новорожденности по
медицинским противопоказаниям, проба Манту ставится 2 раза в год,
начиная с 6-месячного возраста до получения ребенком прививки вакциной
БЦЖ-М.
Проба производится на внутренней поверхности предплечья: правое и
левое предплечье чередуется. Один раз в год используется только одно
предплечье (в четные годы обследования - правое, а в нечетные -
левое).
Рекомендуется проведение туберкулиновой пробы осуществлять в одно
и то же время года, лучше осенью.
6.2. При качественном проведении туберкулинодиагностики и
противотуберкулезных прививок число отрицательно реагирующих детей и
подростков может колебаться в среднем от 30 до 45%.
У детей раннего, дошкольного возраста отрицательная реакция Манту
с 2 ТЕ отмечается чаще (у 60 - 50%), чем у школьников (у 40 - 30%).
Однако эти дети и подростки в 87 - 90% случаев реагируют на
большую дозу туберкулина (проба Манту со 100 ТЕ), как проявление
послевакцинной аллергии, что свидетельствует о сохранении у них
постепенно ослабевающего прививочного иммунитета.
6.3. В условиях массовой внутрикожной вакцинации (ревакцинации)
БЦЖ проба Манту 2 ТЕ выявляет как инфекционную, так и послевакцинную
аллергию.
Поэтому систематическое проведение детям и подросткам
внутрикожных туберкулиновых проб с целью установления первичного
инфицирования в настоящее время необходимо для выяснения этиологии
положительной реакции.
6.4. К врачу - фтизиатру для обследования и решения вопроса об
этиологии аллергии (послевакцинная и инфекционная) следует направлять
детей с документацией, в которой кроме анамнестических и клинических
данных необходимо указывать точные даты вакцинации и ревакцинации БЦЖ;
даты и результаты всех ранее сделанных туберкулиновых проб.
6.5. При решении врачом вопроса о том, связана ли данная
положительная реакция Манту у ребенка (подростка) с заражением
вирулентной инфекцией или она отражает послевакцинную аллергию,
следует учитывать интенсивность положительной туберкулиновой реакции;
количество полученных прививок БЦЖ; наличие и размер послевакцинных
рубчиков; срок, прошедший после прививки; наличие или отсутствие
контакта с больным туберкулезом; наличие клинических признаков
заболевания. При этом следует учитывать, что послевакцинная аллергия
имеет меньшую интенсивность и тенденцию к ее ослаблению при наблюдении
в динамике по сравнению с инфекционной аллергией.
6.6. При интерпретации динамики чувствительности к туберкулину
следует также учитывать, что на интенсивность положительных реакций
Манту может влиять ряд факторов, определяющих общую реактивность
организма: наличие соматической патологии, общая аллергическая
настроенность организма, фаза овариального цикла у девушек;
индивидуальные характеристики чувствительности кожных покровов;
сбалансированность питания ребенка и пр. Выраженное воздействие на
результаты массовой туберкулинодиагностики оказывают неблагоприятные
экологические факторы: повышенный радиационный фон, наличие вредных
выбросов химических производств и т.д.
На результаты туберкулинодиагностики могут влиять различные
нарушения в методике ее проведения: транспортировке и хранении
туберкулина, при применении нестандартного и некачественного
инструментария, при погрешностях в технике постановки и чтения реакций
Манту.
6.7. При наличии достоверных данных динамики чувствительности к
туберкулину по пробе Манту с 2 ТЕ ППД-Л инфицированными туберкулезом
следует считать лиц, у которых:
1) отмечается впервые положительная реакция (папула 5 мм и
более), не связанная с предыдущей иммунизацией вакциной БЦЖ;
2) стойкая (на протяжении 3 - 5 лет) сохраняющаяся реакция с
инфильтратом 10 мм и более;
3) отмечается резкое усиление чувствительности к туберкулину (на
6 мм и более) у туберкулиноположительных детей (например: было 5 мм -
стало 11 мм) или усиление чувствительности к туберкулину менее чем на
6 мм, но с образованием инфильтрата размерами 12 мм и более.
6.8. Частота виража туберкулиновых реакций и гиперергии у детей и
подростков в возрасте 1 - 17 лет зависит от эпидемиологической
ситуации по туберкулезу в том или ином районе, от качества проводимых
прививок БЦЖ и туберкулинодиагностики, а также от возраста детей.
Средние ориентировочные показатели виража туберкулиновых проб
колеблются в пределах 0,3 - 1,5%, а гиперергических реакций на
туберкулин - 0,1 - 0,5% от числа обследованных детей и подростков. У
детей раннего возраста "вираж" туберкулиновых реакций наблюдается в
0,05 - 0,3%, а гиперергия - в 0,05 - 0,25% случаев.
6.9. Первичное инфицирование туберкулезом чаще наступает у детей,
не имеющих или имеющих маленькие (2 - 3 мм) послепрививочные кожные
знаки, у которых менее выражен прививочный иммунитет. Поэтому "вираж"
туберкулиновых реакций в 60 - 80% случаев наступает у детей и
подростков, имевших в предшествующем году отрицательную реакцию Манту
с 2 ТЕ ППД-Л.
Определению впервые положительных реакций у этих детей и
подростков не мешает послевакцинная аллергия, и при систематическом
адекватном повторении пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л легко выявить переход
отрицательной в положительную реакцию (папула 5 мм и более).
6.10. У 20 - 40% детей "вираж" туберкулиновых реакций наступает
среди туберкулиноположительных, имевших в предшествующем году
послевакцинную аллергию. Этим детям первичное инфицирование
диагностируется на основании динамического наблюдения в "0" группе
диспансерного учета, где осуществляется дифференциальная диагностика
послевакцинной и инфекционной аллергии с повторением пробы Манту с 2
ТЕ ППД-Л через 3 мес.
Если при повторно произведенной пробе реакции не снижаются или
нарастают, наступившее первичное инфицирование становится очевидным.
6.11. Целью ежегодного проведения пробы Манту заведомо
инфицированным туберкулезом детям и подросткам является выявление лиц
с гиперергическими реакциями или с резким усилением реакций меньшего
размера (на 6 мм и более).
6.12. Дети и подростки с виражем, гиперергическими и
усиливающимися реакциями на туберкулин направляются в
противотуберкулезный диспансер для углубленного обследования и решения
вопроса о назначении химиопрофилактики.
6.13. С целью отбора детей и подростков для вакцинации БЦЖ проба
Манту с 2 ТЕ ППД-Л ставится в декретированных возрастных группах - 6 -
7 лет (0 - 1 классы средней школы) и 14 - 15 лет (8 - 9 классы). В
отдельных регионах с напряженной эпидемической ситуацией по
туберкулезу (территории Крайнего Севера, Республика Тыва) она
проводится в недекретированных возрастах (см. инструкцию по вакцинации
и ревакцинации БЦЖ и БЦЖ-М). Ревакцинацию проводят неинфицированным
туберкулезом, клинически здоровым лицам, у которых проба Манту с 2 ТЕ
ППД-Л дала отрицательный результат (см. п. 2).
6.14. С целью определения инфицированности туберкулезом детей и
подростков предусматривается двукратное обследование по пробе Манту с
2 ТЕ ППД-Л одних и тех же коллективов школьников в декретированных
возрастных группах.
Первое сплошное обследование проводится перед ревакцинацией БЦЖ,
второе - через год после первого обследования.
6.15. Показатель инфицированности определяется на втором году
обследования на основании стойкого сохранения прежней или усиления
интенсивности сомнительных или положительных туберкулиновых реакций
(см. п. 9), а также появления впервые положительной реакции у
туберкулиноотрицательных и не ревакцинированных БЦЖ в предыдущем году.
6.16. Изучение в динамике ориентировочных показателей первичного
инфицирования и инфицированности туберкулезом детей и подростков по
пробе Манту с 2 ТЕ ППД-Л помогает более правильно оценить
эпидемиологическую ситуацию по туберкулезу и планировать
противотуберкулезные мероприятия.
7. ПРИМЕНЕНИЕ ПРОБЫ МАНТУ ПРИ ОБСЛЕДОВАНИИ ВЗРОСЛОГО НАСЕЛЕНИЯ
7.1. Проба Манту с 2 ТЕ ППД-Л применяется:
а) при отборе контингентов для ревакцинации БЦЖ;
б) для определения инфицированности туберкулезом как
эпидемиологического показателя (или состояния чувствительности к
туберкулину, если наличие послевакцинной аллергии в данном контингенте
не позволяет говорить об инфицированности);
в) для выявления гиперергических реакций на туберкулин у
инфицированных туберкулезом лиц.
7.2. С целью отбора контингентов взрослых для ревакцинации БЦЖ
ставится проба Манту с 2 ТЕ. Ревакцинации подлежат не инфицированные
туберкулезом клинически здоровые лица, у которых проба Манту 2 ТЕ дала
отрицательный результат (см. п. 6).
7.3. Туберкулинодиагностику у взрослых целесообразно сочетать с
рентгено - флюорографическим обследованием всего населения
(организованного и неорганизованного). При этом одновременно
производится отбор контингентов для ревакцинации БЦЖ, выявление лиц с
гиперергической реакцией на туберкулин и определяется инфицированность
туберкулезом как эпидемиологический показатель.
7.4. Результаты пробы Манту у взрослых регистрируются на рентгено
- флюорографической карте. В карте регистрируются: учреждение,
выпустившее туберкулин, серия, контрольный N и дата его годности, дата
проведения туберкулиновой пробы. Результат пробы Манту отмечается
обязательно в виде размера инфильтрата в мм (см. пп. 4.1, 4.2).
7.5. Лица с гиперергическими реакциями на туберкулин направляются
в противотуберкулезный диспансер (кабинет) для углубленного
обследования и решения вопроса о лечебно - профилактических
мероприятиях.
8. ПОДГОТОВКА МЕДИЦИНСКИХ СЕСТЕР
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОБЫ МАНТУ
Подготовка медицинских сестер для проведения пробы Манту с 2 ТЕ
проводится медицинским персоналом противотуберкулезных диспансеров
(врач, квалифицированная медицинская сестра). Медицинские сестры
обучаются правильной технике внутрикожного введения туберкулина, учету
результатов реакции и методике проведения туберкулинодиагностики в
соответствии с настоящей Инструкцией.
Предварительная подготовка персонала и контроль за правильностью
внутрикожного введения туберкулина строго по 0,1 мл проводится
преподавателем и обучающейся медицинской сестрой в идентичных группах.
При этом пробу Манту у 50 человек здоровых школьников или взрослых в
одном и том же коллективе проводит обучающий врач и обучающаяся
медицинская сестра, меняясь через каждого обследуемого. Можно провести
пробу Манту у 30 больных активным туберкулезом в стационаре. Для этой
цели не следует брать лиц старше 60 лет, ослабленных, температурящих,
больных, страдающих сопутствующими заболеваниями (диабет и др).
Результаты реакции оцениваются раздельно каждым, проводившим
пробу Манту. Необходимо избегать "округления" результатов измерения
инфильтратов, когда вместо 4 мм или 6 мм пишут 5 мм, вместо 9 мм или
11 мм - 10 мм.
Полученные результаты пробы Манту преподавателем и обучающейся
сестрой сравниваются путем определения процента отрицательных,
сомнительных, положительных реакций и вычисления среднего размера
инфильтратов.
После освоения методики проведения пробы Манту первая
самостоятельная работа в условиях обследования отдельного коллектива
(потока) медицинская сестра должна провести под наблюдением обучающего
медицинского персонала противотуберкулезного учреждения, который затем
выдает соответствующую справку.
ПРОГРАММА ЗАНЯТИЙ ПОДГОТОВКИ МЕДИЦИНСКИХ СЕСТЕР
ПО ТУБЕРКУЛИНОДИАГНОСТИКЕ
1. Теоретические занятия по туберкулинодиагностике.
Ознакомление с новой Инструкцией по применению туберкулиновых
проб - 6 час.
2. Практические занятия: подготовка инструментария для пробы
Манту, ознакомление со стандартным туберкулином и его использованием
по пробе Манту, проведение внутрикожных инъекций с физиологическим
раствором - 6 час.
3. Постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л в организованных
коллективах - 6 час.
4. Сравнительная оценка результатов пробы Манту через 72 часа
путем измерения преподавателем и обучающейся сестрой инфильтратов,
вычисления процента отрицательных, сомнительных, положительных реакций
и средних размеров инфильтратов - 6 час.
5. Работа медицинской сестры под наблюдением преподавателя в
условиях "потока" обследуемых организованного коллектива - 6 час.
6. Проверка усвоенного теоретического материала и практических
навыков - 6 час.
РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОБЫ МАНТУ, ПОЛУЧЕННЫЕ ПРЕПОДАВАТЕЛЕМ
И ОБУЧАЮЩЕЙСЯ МЕДИЦИНСКОЙ СЕСТРОЙ
Распределение реакций в вариационном ряду по размеру инфильтратов
с интервалом в 1 мм и вычисление среднего размера инфильтрата (у
больных туберкулезом).
А. Данные, полученные преподавателем
----------------------------------------------------------------------------------------------
| Размер реакций в мм | 0 | 1 | 2 | гип.| 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
| Количество лиц с такой | 1 |---| 2 | 1 |----|---|---|---|----| 3 | 3 | 1 | 2 | 3 |
| реакцией | | | | | | | | | | | | | | |
| Произведение | | | 4 | | | | | | 2| 4 2| 7 | 10 | 22 | 36 |
|-------------------------|----|---|---|-----|----|---|---|---|----|----|----|----|----|-----|
| Размер реакций в мм | 13 | 1| 4 | 15 | 16| | 17| | 18 | 19| 2| 0 | 21 | 22 |
| Количество лиц с такой | 6 | | 4 | 17 | 11| | 5| | 11 | 6| 1| 0 | 3 | 4 |
| реакцией | | | | | | | | | | | | | | |
| Произведение | 78 | 5| 6 | 255| 17| 6 | 85| | 198| 11| 4 2| 00 | 63 | 88 |
|-------------------------|----|---|---|-----|----|---|---|---|----|----|----|----|----|-----|
| Размер реакций в мм | 23 | 2| 4 | 25 | 26| | | | | | | | | |
| Количество лиц с такой | 4 | | 2 | 2 | 1| | | | | | | | | |
| реакцией | | | | | | | | | | | | | | |
| Произведение | 92 | 4| 8 | 50 | 26| | | | | | | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------
Сумма произведений - 1652
Средний размер инфильтрата равен сумме произведений размера
инфильтрата, умноженной на число реагирующих, деленной на количество
обследованных лиц, т.е. 1652 : 120 - 16,2 мм
Средний размер инфильтрата равен 16,2
Отрицательные - 1 (1,0%)
Сомнительные - 3 (2,9%)
Положительные - 98 (96,1%)
--------------------------
ВСЕГО: 102 (100%)
Б. Данные, полученные обучающейся медсестрой
--------------------------------------------------------------------
| Размер реакций в мм | 0 1 2 гип. 3 4 5 6 7 8 9 10 |
| Количество лиц с такой | 1 - 2 1 3 1 3 2 3 8 8 12 |
| реакцией | |
| Произведение | - - 4 - 9 4 15 12 21 64 73 120 |
|-------------------------|----------------------------------------|
| Размер реакций в мм | 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20|
| Количество лиц с такой | 10 9 8 12 10 4 1 2 1 -|
| реакцией | |
| Произведение | 110 108 104 168 150 64 17 36 19 -|
|-------------------------|----------------------------------------|
| Размер реакций в мм | 21 22 23 24 25 26 |
| Количество лиц с такой | 1 - - - - - |
| реакцией | |
| Произведение | 21 - - - - - |
--------------------------------------------------------------------
---------------------------
Сумма произведений - 1118
Средний размер инфильтрата равен 1118 : 102 - 11,0 мм
Отрицательные - 1 (1,0%)
Сомнительные - 7 (6,9%)
Положительные - 94 (92,1%)
--------------------------
ВСЕГО: 102 (100%)
(образец справки)
СПРАВКА
Дана медицинской сестре (фельдшеру) детской поликлиники
------------------------- Фамилия И.О. ------------------- в том, что
она прошла специальную подготовку по технике и методике проведения
внутрикожной пробы Манту и может с 199- г. ---------------------------
(дата)
быть допущена к самостоятельной работе.
Главный врач
противотуберкулезного диспансера (подпись)
(республиканского, областного,
городского, районного)
Врач (мед. сестра)
проводящая обучение (подпись)
Место печати
Дата
9. НАБОР ИНСТРУМЕНТАРИЯ И МАТЕРИАЛОВ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ
ТУБЕРКУЛИНОДИАГНОСТИКИ ШПРИЦЕВЫМ МЕТОДОМ (*)
-------------------------------
(*) Набор материалов и инструментария для проведения
туберкулинодиагностики безыгольными инъекторами БИ-1М и БИ-19 указаны
в инструкции по применению инъекторов.
9.1. Бикс емкостью 18 x 14 см для ваты - 1.
9.2. Туберкулиновые (или однограммовые) шприцы одноразового
использования емкостью 1 мл - 200.
9.3. Линейки миллиметровые прозрачные длиной 100 мм из пластмассы
- 6.
9.4. Бутылки емкостью 0,25 - 0,5 л для дезинфицирующих растворов.
9.5. Флакон емкостью 50 мл с нашатырным спиртом - 1.
При проведении пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л туберкулиновыми (или
однограммовыми) шприцами многоразового использования дополнительно
необходимо иметь:
9.6. Стерилизаторы - укладки для шприцев "Рекорд" емкостью 20 мл
для раздельного кипячения туберкулиновых шприцев и игл - 6 - 8.
9.7. Шприцы туберкулиновые (или однограммовые) многоразового
использования емкостью 1 мл - 200.
9.8. Иглы N 0415 для внутрикожных инъекций, короткие с косыми
срезами - 200.
9.9. Иглы инъекционные N 0840 для извлечения туберкулина из
флакона - 10.
9.10. Пинцеты анатомические длиной 15 см - 2.
10. СОСТАВЛЕНИЕ ПЛАНА ТУБЕРКУЛИНОДИАГНОСТИКИ
И РАСЧЕТ ПОТРЕБНОСТИ СТАНДАРТНОГО ТУБЕРКУЛИНА 2 ТЕ
ППД-Л ДЛЯ ЕЖЕГОДНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ
10.1. Составление плана туберкулинодиагностики в зоне
обслуживания амбулаторно - поликлинических учреждений осуществляется
главными врачами учреждений при участии противотуберкулезных
диспансеров.
10.2. Сводный план, предусматривающий количество обследуемых
детей, подростков и взрослых, как с целью ранней диагностики, так и
отбора контингентов для ревакцинации БЦЖ по области, городу, району,
составляется санитарно - эпидемиологическими станциями совместно с
главными педиатрами (терапевтами) и противотуберкулезными
диспансерами.
10.3. В плане туберкулинодиагностики по области, городу, району
предусматривается:
а) учет всех детей, подростков и взрослых, подлежащих ежегодной
туберкулинодиагностике, с выделением лиц, подлежащих ревакцинации;
б) календарный план обследования контингентов;
в) подготовка медицинского персонала для проведения
туберкулинодиагностики;
г) приобретение необходимого количества инструментария;
д) расчет потребности в туберкулине.
10.4. Потребность в туберкулине в стандартном, готовом к
употреблению разведении 2 ТЕ ППД-Л исчисляется из расчета две дозы по
0,1 мл на каждое обследуемое лицо. При этом необходимо учитывать, что
во флаконах по 5 мл содержится по 50 доз, которые используются на
обследование 25 человек, в ампулах по 3 мл - 30 доз на 15 человек.
Один литр туберкулина содержит 10 000 доз, которые используются для
обследования 5 000 человек.
Начальник Управления
организации медицинской
помощи населению
А.Н. ДЕМЕНКОВ
Приложение 10
к Приказу Минздравмедпрома России
от 22 ноября 1995 года
N 324
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ВАКЦИНЫ ТУБЕРКУЛЕЗНОЙ (БЦЖ
И БЦЖ-М) СУХОЙ ДЛЯ ВНУТРИКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРИ МАССОВОЙ
ВАКЦИНАЦИИ И РЕВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ ТУБЕРКУЛЕЗА
Препараты вакцины БЦЖ и БЦЖ-М представляют собой живые
микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1, лиофильно высушенные в 1,5%
растворе глютамината натрия. Имеют вид белой высушенной массы.
Одна ампула вакцины БЦЖ, запаянная под вакуумом, содержит 1,0 +/-
0,01 мг вакцины БЦЖ, что составляет 20 доз, каждая по 0,05 мг
препарата.
Одна ампула вакцины БЦЖ-М, запаянная под вакуумом, содержит 0,5
+/- 0,01 мг вакцины БЦЖ-М, что составляет 20 доз, каждая по 0,025 мг
препарата.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ И ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме
привитого, приводят к развитию длительного специфического иммунитета к
туберкулезу.
НАЗНАЧЕНИЕ
Препараты предназначены для активной специфической профилактики
туберкулеза. Вакцины БЦЖ и БЦЖ-М могут применяться как для вакцинации
всех новорожденных, так и ревакцинации детей, подростков и взрослых. В
эпидемиологически неблагополучных по туберкулезу регионах, когда
основные показатели выше среднефедеральных, предпочтительно применение
вакцины БЦЖ. Вакцина БЦЖ-М - препарат сниженной антигенной нагрузки -
используется также для щадящей иммунизации.
Вакциной БЦЖ-М прививают новорожденных и детей раннего возраста с
различной перинатальной патологией. При этом детей с тяжелыми формами
перинатальной патологии (глубокая недоношенность, тяжелые повреждения
ЦНС с выраженной неврологической симптоматикой, внутриутробная
инфекция, генерализованные кожные поражения, гнойно - септические
заболевания) вакцинируют перед выпиской из отделения патологии
новорожденных; детей с менее выраженной патологией - перед выпиской из
родильного дома на педиатрический участок. В виде исключения дети с
длительно сохраняющимися медицинскими отводами могут прививаться в
условиях детских поликлиник. Детям старше 2-месячного возраста перед
вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 ТЕ
ППД-Л.
Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин.
Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата
(гиперемии) или при наличии уколочной реакции (1 мм).
Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3
дней и не более 2 недель.
Другие профилактические прививки могут быть проведены с
интервалом не менее 2 месяцев до и после вакцинации против
туберкулеза.
Прививки против туберкулеза должен проводить специально обученный
медицинский персонал роддома, отделения выхаживания недоношенных,
ФАПов, а также деткой поликлиники, который должен прививать и детей,
родившихся на дому.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Вакцины БЦЖ и БЦЖ-М применяются внутрикожно в дозе 0,05 и 0,025
мг в объеме 0,1 мл при первичной вакцинации и ревакцинации.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению:
- при отсутствии или неправильно заполненной этикетке на
ампуле;
- при истекшем сроке годности;
- при наличии трещин в ампуле;
- при изменении физических свойств (сморщивание таблетки,
изменение цвета и т.д.);
- при наличии посторонних примесей или неразбивающихся хлопьев в
разведенном препарате.
Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением
стерильным 0,9% изотоническим раствором натрия хлорида, приложенным к
вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь
посторонних примесей.
Шейку ампулы протирают спиртом, надпиливают и осторожно
надламывают, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую
салфетку.
Для получения дозы вакцины БЦЖ - 0,05 мг или вакцины БЦЖ-М 0,025
мг БЦЖ в 0,1 мл в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 2 мл
изотонического раствора натрия хлорида. Вакцина должна давать
равномерную взвесь в течение 1 минуты.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия
солнечного и дневного света (цилиндр из черной бумаги) и употреблять
сразу после разведения.
В исключительных случаях разведенная вакцина может быть
использована при строгом соблюдении стерильности и защиты от действия
солнечного и дневного света в течение 2 - 3 часов. Неиспользованную
вакцину уничтожить кипячением или погружением в дезинфицирующий
раствор. Вакцину хранят в специально выделенной комнате в холодильнике
под замком. Там же хранят шприцы и иглы. В этой же комнате проводят
вакцинацию новорожденных. При наличии в родильном доме боксированных
отделений прививку можно осуществлять в боксе. В день вакцинации БЦЖ
все другие манипуляции ребенку не проводятся. Вакцинацию новорожденных
проводят в утренние часы после осмотра детей педиатром. В истории
развития новорожденного указывается дата вакцинации, серия,
контрольный номер вакцины, институт - изготовитель, подпись
медицинского работника, проводившего прививку.
Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на
4 - 7 день жизни.
Для вакцинации и ревакцинации используют однограммовые или
туберкулиновые шприцы одноразового применения с тонкими иглами (N
0415) с коротким срезом.
При использовании шприцев и игл одноразового применения
необходимо проверять дату их выпуска и срок годности. Запрещается
применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности. После одной
инъекции шприц с иглой замачивается в дезинфицирующем растворе (5%
хлорамин), затем централизованно уничтожается.
В виде исключения допускается применение однограммовых или
туберкулиновых шприцев многоразового использования с плотно
пригнанными поршнями и тонкими, с коротким срезом иглами (N 0415).
При отсутствии однограммовых или туберкулиновых шприцев можно
использовать инсулиновые шприцы. При этом врач должен точно
определить, какое число делений соответствует дозе в 0,1 мл для
каждого шприца. Использованные шприцы и иглы многократного применения
тщательно промываются, стерилизуются (сухожаровая стерилизация,
автоклавирование или кипячение в дистиллированной воде в течение 40
минут с момента ее закипания). После стерилизации кипячением сетка со
шприцами и иглами должна быть вынута, чтобы с них стекла вода.
Не разрешается применять для туберкулинодиагностики или для
других целей иглы и шприцы многоразового использования, ранее
применявшиеся для вакцинации, и наоборот. В связи с этим необходимо
при любом вышеуказанном виде стерилизации маркировать шприцы и иглы с
учетом их многократного использования. Запрещается применение для
других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок
против туберкулеза.
Прививки должен проводить специально обученный медицинский
персонал роддома, отделения выхаживания недоношенных, детских
поликлиник или ФАПов. Проведение прививок на дому запрещается. Отбор
подлежащих прививкам предварительно проводит врач (фельдшер) с
обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских
противопоказаний и данных анамнеза, с обязательным клиническим
обследованием (кровь и моча) в показанных случаях.
Для одной прививки стерильным шприцом одноразового или
многоразового применения набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины,
затем выпускают через иглу 0,1 мл вакцины, чтобы вытеснить воздух и
подвести поршень шприца под нужную градуировку - 0,1 мл. Перед каждым
набором 2 доз вакцина должна обязательно тщательно перемешиваться с
помощью шприца несколько раз. Одним шприцом вакцина может быть введена
только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и нижней
трети наружной поверхности левого плеча после предварительной
обработки кожи 70 град. спиртом.
Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом может
образоваться холодный абсцесс.
Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой кожи. Сначала
вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла
вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл).
При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого
цвета, исчезающая обычно через 15 - 20 минут.
Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими
дезинфицирующими растворами места введения вакцины.
РЕВАКЦИНАЦИЯ
Ревакцинации подлежат здоровые дети, подростки и взрослые в
декретированных возрастах, имеющие отрицательную реакцию Манту с 2 ТЕ
ППД-Л. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии
инфильтрата (гиперемии) или при наличии уколочной реакции (1 мм).
Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен
быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
I ревакцинация детей (вакцинированных при рождении) производится
в возрасте 6 - 7 лет (учащиеся 1 классов).
II ревакцинация - в возрасте 14 - 15 лет (учащиеся 9 классов), а
также подросткам средних специальных учебных заведений (ПТУ,
техникумы) на первом году обучения. В неблагоприятных по эпидемиологии
туберкулеза регионах (основные эпидемиологические показатели выше
среднефедеральных) проводится ревакцинация в междекретированных
возрастах детям и подросткам, у которых отсутствуют постпрививочные
знаки, через 2 года после вакцинации и 1 год после предыдущей
ревакцинации. В эти же сроки осуществляется ревакцинация детей и
подростков, имевших в декретированных возрастах временные медицинские
отводы от прививок.
Ревакцинация взрослых (18 - 30 лет) осуществляется в
организованных коллективах (учащиеся ПТУ, техникумов, студенты ВУЗов,
работники крупных предприятий и организаций, призывники).
Сроки ревакцинации определяются с учетом эпидемиологической
ситуации по туберкулезу в соответствующей территории: при
благоприятной эпидемиологической ситуации - 1 ревакцинация в возрасте
21 - 22 лет, при неблагоприятной ситуации - 2 ревакцинации: в возрасте
21 - 22 лет и 27 - 30 лет.
Ревакцинация взрослых при отрицательной и сомнительной реакции
Манту с 2 ТЕ ППД-Л.
Ревакцинацию вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М можно проводить игольно -
шприцевым методом (применяются одноразовые или многократного
использования шприцы и иглы) или с помощью безыгольных инъекторов -
БИ-1М; БИ-19 с противоинфекционными протекторами (ПИП-1). Необходимо
иметь 2 комплекта безыгольных инъекторов (один для
туберкулинодиагностики, другой - для ревакцинации).
РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ ВАКЦИНЫ
Как правило, на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ или
БЦЖ-М развивается специфическая реакция в виде инфильтрата, размером 5
- 10 мм в диаметре с небольшим узелком в центре и с образованием
корочки по типу оспенной; в ряде случаев отмечается пустуляция. Иногда
в центре инфильтрата появляется небольшой некроз с незначительным
серозным отделяемым.
У вакцинированных в период новорожденности прививочная реакция
появляется через 4 - 6 недель; после ревакцинации местные прививочные
реакции могут проявиться уже на первой неделе после проведенной
прививки.
Такие реакции считаются нормальными и подвергаются обратному
развитию без всякого лечения. Следует избегать механического
раздражения измененного участка кожи на месте прививки во время водных
процедур.
Обратное развитие изменений на месте прививки обычно происходит в
течение 2 - 4 месяцев, а у части детей в более длительные сроки, после
чего на этом месте остается поверхностный рубчик (размером 3 - 10 мм в
диаметре).
При хорошей технике прививок и правильном хранении вакцины рубчик
на месте прививки образуется у 90 - 95% привитых.
Наблюдение за вакцинированными и ревакцинированными детьми,
подростками и взрослыми проводят врачи и медицинские сестры общей
лечебной сети, которые через 1, 3, 12 месяцев после вакцинации или
ревакцинации должны проверить прививочную реакцию с регистрацией
размера и характера местной реакции (папула, пустула с образованием
корочки, с отделяемым или без него, рубчик, пигментация и т.д.). Эти
сведения должны быть у детей и подростков, посещающих детские
учреждения, зарегистрированы в учетных формах N 063/у и N 026/у; у
неорганизованных детей - в учетной форме N 063/у и в истории развития
ребенка (форма N 112); у взрослых - в индивидуальной карте
амбулаторного больного и в журнале учета профилактических прививок.
ОСЛОЖНЕНИЯ
В настоящее время действует классификация постпрививочных
осложнений, предложенная в 1984 г. Международным союзом по борьбе с
туберкулезом ВОЗ. Осложнения делятся на 4 категории: 1 категория -
локальные кожные поражения (холодные абсцессы, язвы) и регионарные
лимфадениты; 2 категория - персистирующая и диссиминированная
БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др); 3
категория - диссиминированная БЦЖ-инфекция, генерализованное поражение
с летальным исходом, которое отмечается при врожденном иммунодефиците;
4 категория - пост-БЦЖ синдром (проявления заболевания, возникшие
вскоре после вакцинации БЦЖ, главным образом аллергического характера,
узловатая эритема, сыпи и т.д.).
В нашей стране осложнения после вакцинации, ревакцинации БЦЖ,
БЦЖ-М обычно носят местный характер и отмечаются сравнительно редко (у
0,2%, 0,004% к числу привитых новорожденных и у 0,001%, 0,0001% у
ревакцинированных детей и подростков).
Осложнениями считаются: подкожные холодные абсцессы; язвы
величиной 10 мм и более в диаметре на месте внутрикожного введения
вакцины; лимфадениты регионарных лимфатических узлов (подмышечные,
шейные, над- и подключичные) при увеличении узла до 1,5 см и более в
фазе инфильтрации, абсцедирования и кальцинации; келоидные рубцы
величиной 10 мм и более в диаметре на месте зажившей прививочной
реакции.
1. Подкожные холодные абсцессы. Развитие холодного абсцесса
связано с нарушением техники внутрикожного введения препарата и
попаданием вакцины БЦЖ или БЦЖ-М под кожу. Холодный абсцесс,
безболезненный при пальпации, может возникнуть через 1 - 8 месяцев
после вакцинации (ревакцинации); в течение 2 - 3 месяцев происходит
его самостоятельное рассасывание или длительное сохранение (фаза
инфильтрации), а также размягчение с появлением флюктуации, а в ряде
случаев свища, через который выделяется гной без запаха. На месте
холодного абсцесса может образоваться глубокая язва с подрытыми краями
и специфической грануляционной тканью. При заживлении образуется
звездчатый рубец.
При холодных абсцессах в фазе инфильтрации, абсцедирования с
появлением флюктуации показано местное лечение путем ежедневных
аппликаций 20% раствора димексида с рифампицином (димексид 20,0 +
дистиллированная вода 80,0 + рифампицина 0,45). При лечении холодных
абсцессов в фазе абсцедирования аппликации сочетаются с отсасыванием
шприцем казеозных масс 2 - 3 дня и введением в область холодного
абсцесса 5% раствора салюзида в соответствующей массе тела ребенка
дозировке. Язву на месте холодного абсцесса рекомендуется лечить также
аппликациями или путем присыпок изониазидом.
Если холодный абсцесс в течение 2 - 3 мес. не поддается местному
лечению, он может быть осторожно, вместе с капсулой, удален
хирургическим путем.
2. Поверхностная язва на месте введения вакцины БЦЖ может
появиться через 3 - 4 недели после ревакцинации, характеризуется
поверхностным изъязвлением верхних слоев собственной кожи. Для лечения
язвы применяются аппликации рифампицином и димексидом или изониазидом,
а для предупреждения вторичной инфекции ее края обрабатываются
антибактериальными мазями (тетрациклиновой и др.).
3. Поствакцинальные лимфадениты регионарных к месту введения
вакцины БЦЖ лимфатических узлов обычно отмечаются у первично
вакцинированных детей. Они появляются на 2 - 3 месяце жизни ребенка
при наличии нормальной местной реакции, в ряде случаев могут
сочетаться с холодным подкожным абсцессом на месте прививки.
У ревакцинированных лиц поствакцинальные лимфадениты отмечаются
крайне редко и они, как правило, сочетаются с холодными абсцессами на
месте прививки.
Для поствакцинального лимфаденита характерно бессимптомное
начало, увеличение лимфатических узлов левой подмышечной области,
иногда в над- или подключичной областях. Клинические проявления
поствакцинальных регионарных лимфаденитов бывают различными в
зависимости от фазы процесса, которая выявлена у ребенка
(инфильтрация, абсцедирование, кальцинация). В ряде случаев возможно
размягчение лимфатических узлов и появление флюктуации, иногда с
образованием свища, через который выделяется гной без запаха.
Туберкулиновые реакции бывают положительными. После
самопроизвольного опорожнения лимфаденита наступает заживление. Если
не происходит самопроизвольного заживления абсцидирующего лимфаденита,
дети должны лечиться в течение 1,5 - 3 мес. изониазидом в
соответствующей массе тела ребенка дозировке.
При лечении поствакцинальных лимфаденитов в фазе инфильтрации и
абсцедирования общую химиотерапию необходимо сочетать с местной, в
виде аппликации 20% раствора димексида с рифампицином. При фазе
абсцедирования добавляются пункции лимфатических узлов с извлечением
их содержимого и введением 5% раствора салюзида в соответствующей
массе тела ребенка дозировке с учетом препаратов, получаемых внутрь.
Если поствакцинальный лимфаденит длительно держится, у ребенка
могут развиться симптомы интоксикации (периодическая малая
субфебрильная температура, микрополиадения, пониженный аппетит,
остановка или плохая прибавка в массе тела, гипохромная анемия,
увеличение печени на 1 - 2 см и др.). Симптомы интоксикации чаще
наблюдаются у детей с поствакцинальными лимфаденитами в фазе
кальцинации. Кальцинаты обычно выявляются случайно. При
рентгенологическом обследовании органов грудной клетки ребенка по
поводу "виража" туберкулиновых реакций, туберкулезной интоксикации,
гиперчувствительности к туберкулину или частых "простудных"
заболеваний следует обращать внимание на наличие кальцинатов в
регионарных лимфатических узлах к месту введения вакцины в подмышечной
или над- (подключичных) группах. Лечебная тактика в отношении этих
кальцинатов должна быть различна в зависимости от их величины и
наличия симптомов интоксикации. При отсутствии симптомов интоксикации
и величине кальцината менее 1 см лечения не требуется. В ряде случаев
они могут самостоятельно рассасываться.
Кальцинаты в размере 1 см и более или менее 1 см с симптомами
интоксикации требуют обычно хирургического вмешательства (удаления
узла вместе с капсулой) на фоне специфической химиотерапии 1 - 3 мес.
до операции изониазидом + пиразинамидом и после операции 3 мес. (2 - 4
недели стрептомицином, изониазидом и пиразинамидом, затем только
изониазидом и пиразинамидом).
4. Келоидные рубцы на месте зажившей постпрививочной реакции
представляют собой соединительнотканное опухолевидное образование,
возвышающееся над поверхностью кожи, беловато - телесного цвета, очень
плотной консистенции на ощупь. Они клинически не отличаются от
келоидных рубцов, которые могут появляться на месте любого повреждения
кожи (на месте фурункулов, оспенных, послеоперационных рубцов, на
послеожоговых поверхностях и т.д.). Чаще всего они появляются у
ревакцинированных девочек препубертатного возраста и подростков с
аллергической настроенностью организма или в случае очень высоко
проведенной прививки в области плечевого сустава, что приводит к
раздражению постпрививочного рубчика тканью одежды. Обычно
постпрививочные келоиды не имеют тенденции к росту. В ряде случаев
может начаться их медленный рост, сопровождающийся болевыми ощущениями
в виде покалывания в области рубца, с зудом или чувством жжения,
вокруг келоида появляется розовый "венчик", а в толще его - сосудистая
сеть.
Склонностью к росту обладают, главным образом, крупные келоиды
величиной 1 см и более, поэтому они отнесены к осложнениям. При
обнаружении у ребенка небольших келоидных рубцов (менее 1 см в
диаметре) рекомендуется наблюдение за ним в противотуберкулезном
диспансере в течение 1 года. При отсутствии признаков роста в течение
этого времени келоид лечению не подлежит.
Лечению подлежат, главным образом, крупные келоиды с
использованием метода их обкалывания 0,5% раствором гидрокортизоновой
эмульсии с 0,5% раствором новокаина. Обкалывание проводят 1 раз в
неделю туберкулиновыми иглами в 5 - 6 местах в самой толще келоида. В
шприц набирают по 1 мл раствора гидрокортизоновой эмульсии и новокаина
(предварительно поверхность келоида и окружающая кожа обрабатываются
спиртом и йодом). Курс лечения - 5 - 10 обкалываний. Обкалывание
гидрокортизоновой эмульсией можно чередовать с обкалыванием келоида
лидазой (доза 64 ед. для детей старше 12 лет и 32 ед. для детей 7 - 11
лет).
Наиболее эффективно лечение келоида в фазе покоя.
Если вышеуказанное лечение неэффективно или после некоторого
периода покоя вновь начался рост келоида, показано лечение пирогеналом
и лидазой с гидрокортизоном. Пирогенал вводят ежедневно внутримышечно,
начиная с 25 минимальных пирогенных доз (МПД). В течение 10 дней доза
постепенно увеличивается детям до 150 МПД, подростам до 200 МПД.
Далее продолжают максимальную дозу вводить до окончания общего
курса - 30 инъекций, а затем - 3-недельный перерыв в лечении. После
чего следует произвести обкалывание рубца лидазой в дозе 64 ед. через
день, всего 10 обкалываний. В 1, 4, 7 и 10 дни в одном шприце с
лидазой вводят 25 мг гидрокортизона.
Схема лечения ультразвуком в сочетании с электрофорезом:
фонофорез гидрокортизона (состав мази - эмульсия гидрокортизона 25 мг,
ланолин и вазелин по 25,0) на область келоидного рубца по лабильной
методике. Интенсивность УЗ - от 0,2 до 0,8 вт/см, продолжительность -
3 мин., с постепенным увеличением времени до 10 мин. Лечение УЗ
проводится по 15 процедур на курс. Сразу же после окончания УЗ
воздействия ежедневно применяется электрофорез 5% раствора тиосульфата
натрия, первая прокладка накладывается на рубец и соединяется с
отрицательным полюсом. Вторая прокладка располагается в области этого
же плеча, ниже на 5 - 8 см. Плотность тока 0,03 - 0,08 ма/см. Время
воздействия 10 - 15 мин., всего 15 процедур. Такие курсы проводятся 2
раза в год. Врач должен внимательно следить за состоянием келоидного
рубца. В случае появления экскориаций на рубце следует сделать перерыв
в лечении на 1 - 2 дня, уменьшить дозу УЗ.
Хирургическое лечение келоидов противопоказано, так как оно
приводит через 1 - 3 мес. к рецидиву с образованием келоида в 2 - 3
раза большего размера, чем до операции.
Во избежание образования келоидов после повторных ревакцинаций
следует строго придерживаться имеющихся медицинских противопоказаний и
проводить ревакцинацию не выше границы верхней и средней трети кожи
плеча.
Сведения о характере и размере осложнений фиксируются в учетных
формах N 063/у; 026/у; 112 (например: лимфаденит - л/а 2,0 x 2,0 см со
свищем и т.д.). Если причиной осложнения оказывается нарушение техники
введения вакцины, применяются меры к их устранению на местах.
Лечебно - профилактические учреждения направляют детей,
подростков, взрослых с осложнениями в противотуберкулезный диспансер,
где они наблюдаются и получают лечение.
На все случаи осложнений составляется карта (приложение) с точным
указанием серии, срока годности вакцины БЦЖ или БЦЖ-М и института
изготовления, которая направляется в центр СЭН (района, города,
области), контролирующий качество прививок. Копии карт отправляются в
институт, изготовивший препарат, в Государственный институт
стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.
Л.А. Тарасевича (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и в
Республиканский центр по осложнениям противотуберкулезной вакцинации в
Российском научно - исследовательском институте фтизиопульмонологии
(103030, Москва, ул. Достоевского, 4). Кроме того, сведения о
характере осложнений фиксируются в учетных формах N 063/у, 112у. Если
причиной осложнения оказывается нарушение техники введения вакцины,
применяются меры к их устранению на местах.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
I. К вакцинации новорожденных:
1. Недоношенность II - IV степени.
2. Внутриутробная гипотрофия III - IV степени.
3. Внутриутробная инфекция.
4. Гнойно - септические заболевания.
5. Гемолитическая болезнь новорожденных (среднетяжелая и тяжелая
формы).
6. Тяжелые поражения центральной нервной системы с выраженной
неврологической симптоматикой.
7. Генерализованные кожные поражения.
8. Острые заболевания.
9. Генерализованная БЦЖ-инфекция, выявленная у других детей в
семье.
Дети, не вакцинированные в период новорожденности, получают
вакцину БЦЖ-М в течение первых 1 - 6 месяцев жизни. В исключительных
случаях допускается продление медицинских отводов, обоснованное
соответствующими специалистами. Детям в возрасте 2 мес. и старше
предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ ППД-Л и вакцинируют только
туберкулиноотрицательных.
II. К ревакцинации детей, подростков и взрослых
---------------------------------------------------------------------------
| | Нозологическая форма | Допустимость прививок |
|---|------------------------------------|--------------------------------|
| 1.| Инфицированные туберкулезом или | Противопоказаны |
| | туберкулез в прошлом | |
|---|------------------------------------|--------------------------------|
| 2.| Положительная или сомнительная | Противопоказаны |
| | реакция Манту с 2 ТЕ ППД-Л | |
|---|------------------------------------|--------------------------------|
| 3.| Осложненные реакции на предыдущего | Противопоказаны |
| | введение вакцины БЦЖ или | |
| | БЦЖ-М (келоидные рубцы, | |
| | лимфодениты и др.) | |
|---|------------------------------------|--------------------------------|
| 4.| Острые заболевания | Прививки проводят не ранее |
| | (инфекционные и | 1 месяца после выздоровления |
| | неинфекционные), включая | (ремиссии) |
| | период реконвалесценции, | |
| | хронические заболевания в | |
| | стадии обострения или | |
| | декомпенсации | |
|---|------------------------------------|--------------------------------|
| 5.| Аллергические болезни (кожные и | После выздоровления или |
| | респираторные) в стадии | достижения ремиссии по |
| | обострения | заключению специалистов |
|---|------------------------------------|--------------------------------|
| 6.| Злокачественные болезни крови | Противопоказаны |
| | и новообразования | |
|---|------------------------------------|--------------------------------|
| 7.| Иммунодефицитные состояния. | По заключению специалиста |
| | Лечение иммунодепресантами | после иммунологического |
| | | исследования |
|---|------------------------------------|--------------------------------|
| 8.| Беременность (все сроки) | Противопоказаны |
---------------------------------------------------------------------------
----------------
Примечание. При контакте с инфекционными больными в семье,
детском учреждении и т.д. прививки производятся по окончании срока
карантина или максимального срока инкубационного периода для
данного заболевания.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под
наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия
противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие
клинико - лабораторные обследования.
Другие профилактические прививки могут быть проведены с
интервалом не менее 2 месяцев до и после ревакцинации БЦЖ или БЦЖ-М.
ОРГАНИЗАЦИЯ ВАКЦИНАЦИИ НОВОРОЖДЕННЫХ
И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ЕЕ ПРОВЕДЕНИЕ
1. За правильную организацию вакцинации новорожденных несет
ответственность главный врач родильного дома (зав. отделением).
2. Главный врач родильного дома (отделения) выделяет не менее
двух медсестер для прохождения специальной подготовки по технике
введения вакцины. Подготовка сестер должна проводиться на базе одного
из родильных домов под руководством противотуберкулезного диспансера.
Без справки о прохождении специальной подготовки, которую выдает
противотуберкулезный диспансер, медицинских сестер нельзя допускать к
проведению внутрикожной вакцинации.
3. При направлении в детскую поликлинику обменной карты (учетная
форма N 0113/у) родильный дом (отделение) отмечает в ней дату
внутрикожной вакцинации, серию вакцины, срок ее годности, контрольный
номер ОБК и название института - изготовителя.
4. Родильный дом (отделение) должен предупредить мать, что через
4 - 6 недель после внутрикожной вакцинации у ребенка должна развиться
местная прививочная реакция, при появлении которой ребенка необходимо
показать участковому врачу - педиатру.
5. Детям, родившимся вне родильного дома, а также новорожденным,
которым по каким-либо причинам в родильном доме не была сделана
прививка, вакцинация проводится в детской поликлинике (в детском
отделении больницы, на фельдшерско - акушерском пункте) специально
обученной методике внутрикожной вакцинации медицинской сестрой
(фельдшером).
ИНСТРУМЕНТАРИЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ВАКЦИНАЦИИ НОВОРОЖДЕННЫМ
Для вакцинации новорожденных внутрикожным методом в детской
комнате родильного дома (отделения) необходимо иметь:
1. Холодильник для хранения вакцины БЦЖ или БЦЖ-М при температуре
не выше +4 град. C.
2. Шприцы 2 - 5-граммовые одноразового применения для разведения
вакцины - 2 - 3 шт.
3. Шприцы туберкулиновые или однограммовые с хорошо пригнанным
поршнем и иглами одноразового применения - 10 - 15 шт. для одного дня
работы. (*)
--------------------------------
(*) Количество необходимых для прививок шприцов и игл дано
ориентировочно на один день работы. Планируется, исходя из числа
прививаемых детей в 1 год из расчета 1 одноразовый шприц и 1 игла на 1
ребенка.
4. Одноразовые иглы N 0415 короткие, с косым коротким срезом для
однограммовых шприцев - не менее 10 - 15 шт.; иглы инъекционные N 0340
для разведения вакцины - 2 - 3 шт.
5. Этиловый спирт (70 град.).
Все необходимые для внутрикожной вакцинации предметы должны
храниться под замком в отдельном шкафчике. Использование для
каких-либо других целей КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ.
ОРГАНИЗАЦИЯ РЕВАКЦИНАЦИИ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
ЗА ЕЕ ПРОВЕДЕНИЕ
1. Постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л и противотуберкулезная
ревакцинация осуществляется одним и тем же составом специально
подготовленных средних медицинских работников детских городских,
районных и центральных районных поликлиник, объединенных в бригады по
2 человека.
2. Состав бригад и планы - графики их работы ежегодно оформляются
приказом главного врача соответствующего лечебно - профилактического
учреждения.
Обе медицинские сестры, входящие в бригаду, должны хорошо владеть
методикой постановки, оценки проб Манту и проведения прививок. Пробы
ставит одна медицинская сестра, оценку проб должны проводить оба члена
бригады, а прививки, в зависимости от числа подлежащих лиц, могут
проводить одна или обе медицинские сестры. На время работы к бригаде
подключается медицинский работник учреждения, где проводится массовая
туберкулинодиагностика и ревакцинация.
Рациональное использование бригад достигается при четком
выполнении функциональных обязанностей каждым ее членом: именно они
готовят инструментарий, получают бакпрепараты, ставят пробы, оценивают
их и проводят прививки. Медицинские работники на местах проводят отбор
на пробы и прививки, организуют поток, отбирают и направляют к
фтизиатру лиц, нуждающихся в дообследовании на туберкулез; оформляют
документацию, составляют отчет о проведенной работе. Врачи детских и
подростковых учреждений, районные работники санэпиднадзора и фтизиатры
контролируют работу на местах.
В плане - графике работы бригад необходимо предусмотреть
повторный выход их в течение года для охвата детей и подростков,
отсутствующих по болезни или имеющих временные медицинские отводы при
первом массовом обследовании коллектива.
3. Подготовку медицинского персонала для проведения
противотуберкулезных прививок проводят противотуберкулезные диспансеры
(противотуберкулезные диспансерные отделения и отделения больниц и
поликлиник), которые прошедшим подготовку выдают справку - допуск к
проведению туберкулиновых проб и ревакцинации.
В каждом противотуберкулезном диспансере (отделении) должно быть
выделено лицо, ответственное за противотуберкулезные прививки, на
которое возлагается контроль за работой бригад района, методическая
помощь и ревакцинация неинфицированных лиц, находящихся в контакте с
больными активными формами туберкулеза (МБТ+ и МБТ-).
4. За полный охват контингентов, подлежащих противотуберкулезным
прививкам, а также за качество внутрикожной ревакцинации детей,
подростков и взрослых несут ответственность: главный врач поликлиники,
центральной и районной больницы, амбулатории, районный педиатр,
главный врач противотуберкулезного диспансера, главный врач
санэпиднадзора и лица, непосредственно выполняющие эту работу.
5. Главные врачи противотуберкулезного диспансера (областного,
районного подчинения) должны организовать в детском отделении прием
врача для лечения детей (раннего, школьного возрастов) с
постпрививочными осложнениями. Лечение должен проводить специально
обученный врач - фтизиопедиатр, прием детей необходимо организовать в
определенные дни.
ИНСТРУМЕНТАРИЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОБЫ МАНТУ И РЕВАКЦИНАЦИИ
I. При использовании туберкулиновых или однограммовых шприцов
одноразового применения необходимо 150 шприцов с хорошо пригнанными
поршнями с коротким косым срезом; 3 - 5 штук 2 - 5-граммовых шприцов с
иглами для разведения вакцины на один день работы. На год количество
шприцов и игл планируется из расчета числа подлежащих для ревакцинации
лиц: для школьников 1 классов - 50%; 9 классов - 30% учащихся.
Перечень остального инструментария, кроме стерилизаторов, см. ниже,
который рекомендуется для проведения прививок шприцами и иглами
многоразового применения.
II. Перечень инструментария многоразового применения:
1. Бикс емкостью 18 x 14 см для ваты - 1 шт.
2. Стерилизаторы емкостью 2,5 литра для раздельного кипячения
шприцов для туберкулинодиагностики и ревакцинации - 2 шт.
3. Стерилизаторы - укладка для шприцев емкостью 5,0; 2,0 гр. - 2
шт.
4. Шприцы 2 - 5-граммовые - 3 - 5 шт.
5. Шприцы туберкулиновые или однограммовые с хорошо пригнанными
поршнями - 30 - 150 шт.
6. Иглы N 0415 короткие с косыми срезами для однограммовых
шприцев - 30 - 150 шт.
7. Иглы инъекционные N 0840 для извлечения туберкулина из флакона
и для разведения вакцины - 3 - 5 шт.
8. Пинцеты анатомические длиной 15 см - 2 шт.
9. Напильник для вскрытия ампул - 1 шт.
10. Линейки миллиметровые прозрачные длиной 100 мм из пластмассы
- 6 шт.
11. Склянки для медикаментов емкостью 10 мл - 2 шт.
12. Бутылка емкостью 0,25 - 0,5 л для дезинфицирующих растворов -
1 шт.
Для проведения туберкулинодиагностики и ревакцинации в крупных
коллективах бригадным методом, когда работают одновременно 2
медицинские сестры, в условиях непрерывного потока обследуемых следует
использовать набор инструментария в соответствии с Инструкцией по
применению туберкулиновых проб.
Учитывая, что туберкулинодиагностика (с целью раннего выявления и
отбора к ревакцинации), а также ревакцинация обычно проводятся в
течение 9 мес. в году (исключая летний сезон) и одни и те же щприцы
используются неоднократно, следует при планировании потребности в них
исходить из расчета, что при работе одной бригады в школах и других
коллективах учащихся (7 - 17 лет) следует на 1000 обследуемых иметь
100 - 150 шприцев, учитывая что медицинская сестра за час работы может
обследовать не более 50 человек. Эта работа в коллективе должна
проводиться в сжатые сроки, не более 2 недель.
Инструментарий (стерилизаторы, шприцы, иглы и др.) для
производства туберкулиновой пробы и ревакцинации должен быть
раздельным с соответствующей маркировкой. Одним шприцом
многоразового или одноразового использования туберкулин или
вакцина БЦЖ могут быть введены только одному человеку.
СОСТАВЛЕНИЕ ПЛАНА ПРИВИВОК И КОНТРОЛЬ ЗА ЕГО ВЫПОЛНЕНИЕМ
1. Составление плана противотуберкулезных прививок возлагается на
главных врачей центра санитарно-эпидемиологического надзора,
родильного дома, детской и общей поликлиники, противотуберкулезного
диспансера (в пределах района и объема деятельности каждого
учреждения).
2. Сводный план прививок внутрикожным методом по району, городу,
области составляется центрами санитарно - эпидемиологического надзора
совместно с главными педиатрами и противотуберкулезными диспансерами.
3. В плане ревакцинации по району, городу, области
предусматривается:
3.1. Учет числа детей, подростков и лиц молодого возраста,
подлежащих противотуберкулезным прививкам;
3.2. Календарный план обследования контингентов и проведение
ревакцинации БЦЖ с учетом времени проведения других прививок;
3.3. Подготовка медицинского персонала для проведения прививок и
его инструктирование.
4. Учет лиц, подлежащих прививкам в детских и подростковых
коллективах, а также взрослого населения, проводят врачи общей сети,
обслуживающие эти коллективы и учреждения.
5. При составлении плана вакцинации за основу берется рождаемость
в данном районе, городе, плана ревакцинации - число детей, подростков
и взрослых, подлежащих ревакцинации, с учетом процента лиц,
отрицательно реагирующих на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.
6. Контроль за выполнением плана противотуберкулезных прививок на
местах проводится центром СЭН; учреждения, проводящие прививки,
ежемесячно представляют в центр СЭН отчет по установленной форме N
086/у.
7. Потребность в туберкулине исчисляется из расчета две дозы по
0,1 мл на каждое обследуемое лицо. При этом необходимо учитывать, что
во флаконе по 5 мл - 50 доз, которые используются на обследование 25
человек, в ампулах по 3 мл - 30 доз - на 15 человек. Один литр
туберкулина содержит 10 000 доз, которые используются для обследования
5 000 человек.
8. Потребность в вакцине БЦЖ и БЦЖ-М для вакцинации новорожденных
исчисляется из расчета 20 - 30 ампул сухой вакцины для внутрикожного
введения и растворителя (в комплекте) в месяц на одно родильное
отделение.
9. Потребность в вакцине БЦЖ и БЦЖ-М для ревакцинации в
коллективах исчисляется из расчета одна ампула сухой вакцины на 10
детей, подростков и взрослых, подлежащих ревакцинации в коллективах,
т.е. 2 дозы на каждого прививаемого с учетом количества детей с
хроническими заболеваниями, которые нуждаются в прививках вакциной
БЦЖ-М.
ФОРМА ВЫПУСКА
В ампулах, содержащих 1,0 +/- 0,01; 0,5 +/- 0,01 мг препарата
вакцины БЦЖ и БЦЖ-М (20 доз по 0,05 мг БЦЖ и по 0,025 мг - БЦЖ-М) в
комплекте с растворителем - 0,9% изотоническим раствором натрия
хлорида - по 2,0 +/- 0,1 мл в ампуле.
В одной коробке содержится 5 ампул вакцины и 5 ампул
изотонического раствора натрия хлорида.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ
Препарат хранить при температуре не выше +4 град. C.
Срок годности вакцин БЦЖ и БЦЖ-М - 12 месяцев.
Транспортирование всеми видами крытого транспорта при температуре
не выше +4 град. C.
Рекламации на физические и другие свойства препарата направляют в
Государственный научно - исследовательский институт стандартизации и
контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича
(121002, г. Москва, Сивцев Вражек, д. 41, телефон 241-39-22) и в адрес
предприятия, изготовившего препарат.
При этом составляется карта с точным указанием серии,
контрольного номера, срока годности вакцины БЦЖ или БЦЖ-М и института
- изготовителя.
О случаях повышенной реактогенности или развития необычных
поствакцинных осложнений следует сообщить по телеграфу или телефону.
Начальник Управления
организации медицинской
помощи населению
А.Н. ДЕМЕНКОВ
Приложение 10а
к Приказу Минздравмедпрома России
от 22 ноября 1995 года
N 324
КАРТА ОБСЛЕДОВАНИЯ
ВАКЦИНИРОВАННЫХ (РЕВАКЦИНИРОВАННЫХ) БЦЖ и БЦЖ-М ДЕТЕЙ
И ПОДРОСТКОВ ПРИ ОСЛОЖНЕННОЙ РЕАКЦИИ НА МЕСТЕ ПРИВИВКИ
N поликлиники, школы и др. учреждений, заполняющих
карту ----------------------------------------------------------------
1. Фамилия, имя ребенка -----------------------------------------
2. Дата рождения ------------------------------------------------
3. Название учреждения, проводившего прививку -------------------
----------------------------------------------------------------------
4. Вакцинация, ревакцинация (подчеркнуть)
а) дата прививки --------- б) серия и N препарата ---------------
в) название института, изготовившего вакцину --------------------
г) какая вакцина - БЦЖ или БЦЖ-М ------------------ срок годности
вакцины до -----------------------------------------------------------
5. Ревакцинация I, II в междекретированные сроки (подчеркнуть)
6. Дата обследования и срок после прививки ----------------------
7. Изменения на месте прививки на момент осмотра ----------------
а) язва (наибольший размер диаметра) ----------------------------
б) холодный абсцесс (наибольший размер диаметра), без свища, со
свищем (подчеркнуть) -------------------------------------------------
в) лимфаденит регионарных лимфоузлов, величина в мм -------------
со свищем, без свища (подчеркнуть).
г) келоидный рубец (величина в мм) ------------------------------
8. Туберкулиновые пробы (Манту 2 ТЕ), их динамика до прививки и в
момент обследования --------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
9. Наличие контакта ---------------------------------------------
10. Сопутствующие заболевания -----------------------------------
11. Данные клинического обследования ---------------------------
----------------------------------------------------------------------
12. Диагноз (название осложнения) -------------------------------
----------------------------------------------------------------------
13. Причина осложнения: техника введения, неправильный отбор,
повышенная реактогенность вакцины, просроченный срок вакцины
(подчеркнуть) --------------------------------------------------------
14. Принятые меры (в том числе методы лечения) ----------------
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
15. Дата заполнения карты ---------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
Подписи:
Участковый врач - педиатр
детской поликлиники
Педиатр - фтизиатр
Мед. сестра, проводившая прививку
Эпидемиолог
Начальник Управления
организации медицинской
помощи населению
А.Н. ДЕМЕНКОВ
Приложение 11
к Приказу Минздравмедпрома России
от 22 ноября 1995 года
N 324
ПЕРЕЧЕНЬ
АДМИНИСТРАТИВНЫХ ТЕРРИТОРИЙ ПО ЗОНАМ КУРАЦИИ
НИИ ТУБЕРКУЛЕЗА МИНЗДРАВМЕДПРОМА РОССИИ
I. РОССИЙСКИЙ НИИ ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ
Центральный район
1. Брянская область
2. Владимирская область
3. Ивановская область
4. Калужская область
5. г. Москва
6. Московская область
7. Орловская область
8. Рязанская область
9. Смоленская область
10. Тульская область
11. Ярославская область
Центрально - Черноземный район
12. Белгородская область
13. Воронежская область
14. Курская область
15. Липецкая область
16. Тамбовская область
Поволжский район
17. Астраханская область
18. Волгоградская область
19. Самарская область
20. Пензенская область
21. Саратовская область
22. Ульяновская область
23. Республика Калмыкия Хальмг Тангч
24. Республика Татарстан
Волго - Вятский район
25. Республика Марий Эл
Восточно - Сибирский район
26. Республика Бурятия
27. Республика Тува
Дальневосточный район
28. Еврейская автономная область
29. Хабаровский край
30. Приморский край
Северо - Кавказский район
31. Краснодарский край
32. Республика Адыгея
33. Ростовская область
34. Кабардино - Балкарская Республика
35. Республика Дагестан
36. Ставропольский край
37. Северо - Осетинская Республика
38. Чеченская Республика
39. Ингушская Республика
40. Карачаево - Черкесская Республика
II. САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НИИ ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ
Северный район
1. Архангельская область
2. Вологодская область
3. Мурманская область
4. Республика Карелия
5. Республика Коми
Северо - Западный район
6. г. Санкт - Петербург
7. Ленинградская область
8. Новгородская область
9. Псковская область
Центральный район
10. Костромская область
11. Тверская область
Прибалтийский район
12. Калининградская область
Северные автономные округа
13. Ненецкий автономный округ
14. Ямало - Ненецкий автономный округ
15. Ханты - Мансийский автономный округ
16. Эвенкийский автономный округ
17. Таймырский автономный округ
III. УРАЛЬСКИЙ НИИ ТУБЕРКУЛЕЗА
Уральский район
1. Курганская область
2. Оренбургская область
3. Пермская область
4. Коми - Пермяцкий автономный округ
5. Свердловская область
6. Челябинская область
7. Республика Башкортостан
8. Удмуртская Республика
Волго - Вятский район
9. Нижегородская область
10. Кировская область
11. Мордовская Республика
12. Чувашская Республика
Западно - Сибирский район
13. Тюменская область
IV. НОВОСИБИРСКИЙ НИИ ТУБЕРКУЛЕЗА
Западно - Сибирский район
1. Республика Алтай
2. Алтайский край
3. Кемеровская область
4. Новосибирская область
5. Омская область
6. Томская область
Восточно - Сибирский район
7. Республика Хакасия
8. Красноярский край
9. Иркутская область
10. Усть - Ордынский Бурятский автономный округ
11. Читинская область
12. Агинский Бурятский автономный округ
Дальневосточный район
13. Амурская область
V. ЯКУТСКИЙ НИИ ТУБЕРКУЛЕЗА
Дальневосточный район
1. Камчатская область
2. Корякский автономный округ
3. Магаданская область
4. Чукотский автономный округ
5. Сахалинская область
6. Республика Саха (Якутия)
VI. ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НИИ ТУБЕРКУЛЕЗА РАМН
Курация территорий по взаимному согласованию с руководством
территориальных органов управления здравоохранением.
Начальник Управления
организации медицинской
помощи населению
А.Н. ДЕМЕНКОВ
|