Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ АКТОВ ПРОВЕРОК".
АКТ
проверки полноты и достоверности сведений о соискателе
лицензии на осуществление деятельности, связанной
с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ
По представленным документам проведена проверка полноты и
достоверности сведений о соискателе лицензии и возможности выполнения
им лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого
вида деятельности.
Регистрационный номер дела ФС-05-06-99-000 --0-- от --.--.2005 г.,
представленного соискателем лицензии
----------------------------------------------------------------------
(наименование юридического лица)
зарегистрированного по адресу:
----------------------------------------------------------------------
(адрес местонахождения юридического лица)
ОГРН ----------------------------- ИНН -------------------------------
для получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, в
соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и
психотропных веществах", осуществляемую в части:
----------------------------------------------------------------------
|разработка |
|--------------------------------------------------------------------|
|хранение |
|--------------------------------------------------------------------|
|распределение |
|--------------------------------------------------------------------|
|производство |
|--------------------------------------------------------------------|
|перевозка |
|--------------------------------------------------------------------|
|приобретение |
|--------------------------------------------------------------------|
|изготовление |
|--------------------------------------------------------------------|
|отпуск |
|--------------------------------------------------------------------|
|использование |
|--------------------------------------------------------------------|
|переработка |
|--------------------------------------------------------------------|
|реализация |
|--------------------------------------------------------------------|
|уничтожение |
----------------------------------------------------------------------
(указать заявляемый перечень работ)
на объекте, расположенном по адресу:
----------------------------------------------------------------------
I
Установлено, что соискателем лицензии представлены следующие
документы, в соответствии с п. 1 ст. 9 Федерального закона от
08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и
с п. 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 21.06.2002
N 454 "О лицензировании деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ":
(Копии заверенные *)
- Заявление о предоставлении лицензии;
- * Учредительные документы - устав;
- * Свидетельство о внесения записи о юридическом лице в Единый
государственный реестр юридических лиц;
- * Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в
налоговом органе;
- Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за
рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении
лицензии;
- * Документы, подтверждающие наличие у руководителя юридического
лица либо руководителя соответствующего подразделения юридического
лица профессиональной подготовки по лицензируемой деятельности и стажа
работы не менее 2 лет в области выполняемых лицензиатом видов работ в
рамках лицензируемого вида деятельности (приказ о назначении на
должность, копия диплома и сертификата специалиста);
- Списочный состав специалистов с указанием образования и
квалификации с приложением копий дипломов и сертификатов специалистов,
свидетельств о смене фамилий);
- Справки из учреждений государственной или муниципальной системы
здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих
служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным
веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим
алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных в
соответствии с законодательством Российской Федерации непригодными к
выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и
деятельности, связанной с источником повышенной опасности;
- Заключения органов по контролю за оборотом наркотических
средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, имеющих в
силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и
психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за
преступления средней тяжести, тяжкие либо особо тяжкие преступления
либо за преступления, связанные с незаконным оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, в том числе совершенных за пределами
Российской Федерации, а также о том, что указанным работникам не
предъявлены обвинения с незаконным оборотом наркотических средств и
психотропных веществ;
- Заключение органов по контролю за оборотом наркотических
средств и психотропных веществ о соответствии объекта установленным
требованиям для объектов и помещений, в которых осуществляется
деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ.
Проведена проверка полноты и достоверности сведений, указанных в
представленных документах, путем сопоставления с соответствующими
сведениями из ЕГРЮЛ.
В результате проверки выявлено, что представленные сведения
соответствуют/не соответствуют/не полностью соответствуют сведениям из
ЕГРЮЛ.
II
В соответствии с п. 1 ст. 9 Федерального закона от 08.08.2001 N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и с п. 5
Постановления Правительства Российской Федерации от 21.06.2002 N 454
"О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ" соискатель лицензии представил копии
документов, свидетельствующие о наличии у соискателя лицензии
возможности выполнения лицензионных требований и условий при
осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств
и психотропных веществ, внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах":
1. - * Договор аренды/безвозмездного пользования/оперативного
управления/хоз. ведения
- * Акт приема-передачи
- * Св-во о регистрации права собственности/оперативного
управления/хоз. ведения
- * Паспорт и экспликация БТИ
- * Иные документы, подтверждающие наличие у соискателя лицензии
принадлежащих ему на законном основании помещений, необходимых для
осуществления лицензируемой деятельности, до вступления в силу
Федерального закона от 21.07.1997 N 122-ФЗ "О государственной
регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним".
(подчеркнуть представленное)
2. * Заключение государственной санитарно-эпидемиологической
службы, выданное ---------------------------- N --------------- от
--------------- до ------------------.
3. * Документ, подтверждающий соблюдение противопожарных норм и
правил --------------------------- N -------- от --------------------.
(наименование документа)
4. Для осуществления разработки и переработки:
- Документ, подтверждающий государственный заказ на разработку
наркотических средств и психотропных веществ;
- Перечень наркотических средств и психотропных веществ,
разрешенных для разработки;
- План распределения наркотических средств и психотропных
веществ;
- Согласованные с Министерством промышленности, науки и
технологий Российской Федерации планы научно-исследовательских и
опытно-конструкторских работ (для лицензиатов, разрабатывающих новые
технологии производства, переработки и уничтожения наркотических
средств и психотропных веществ, в том числе путем трансформации и
ресинтеза).
5. Для осуществления производства и реализации:
- Заключение (или решение о выпуске) о соответствии организации
производства требованиям Федерального закона N 86-ФЗ от 22.06.98;
- Перечень разрешенных для производства (изготовления)
наркотических средств и психотропных веществ;
- На разрешенные для производства (изготовления) наркотические
средства и психотропные вещества представлены копии следующих
документов:
- регистрационные удостоверения;
- фармакопейные статьи;
- промышленный регламент;
- План распределения наркотических средств и психотропных
веществ.
6. Для осуществления отпуска и/или изготовления:
- Лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности с
правом изготовления.
7. Для осуществления перевозки:
- Договор на охрану и сопровождение груза;
- Согласованный маршрут перевозки.
8. Для использования наркотических средств и психотропных веществ
в медицинских целях:
- Лицензия на право осуществления медицинской деятельности.
III
В результате проведенной проверки полноты и достоверности
сведений о соискателе лицензии и возможности выполнения им
лицензионных требований и условий установлено,
Соответствие/несоответствие лицензионным требованиям и условиям
по заявленному виду деятельности
----------------------------------------------------------------------
(наименование юридического лица)
----------------------------------------------------------------------
(указать несоответствия лицензионным требованиям и условиям)
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
Сотрудник Федеральной службы:
----------------------------------------------------------------------
Должность
----------------------------------------------------------------------
Ф.И.О. подпись
Приложение N 4
Форма акта утверждена
Приказом Росздравнадзора
от 10 октября 2005 года
N 2217-Пр/05
Герб России
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ АКТОВ ПРОВЕРОК".